Llegar a cero entre HSH negros en el sur de Estados Unidos

Experimental: Estrategia Integrada

HPTN 096 es un ensayo híbrido de implementación-eficacia que utiliza un diseño de series de tiempo interrumpido (ITS) de un solo brazo para evaluar si una estrategia integrada neutral en cuanto al estado mejora el acceso y la adopción de servicios de prevención y tratamiento del VIH para HHI MSM. ITS mide un cambio en la pendiente para los resultados primarios antes y después de la intervención utilizando cuatro retrospectivas de un año de datos del EMR. La estrategia integrada se implementará en hasta cinco comunidades seleccionadas en el sur de Estados Unidos.

Conductual: Coaliciones de Acceso a la Salud

Este componente utilizará un programa de coalición comunitaria como modelo base para reducir las barreras estructurales, moldear las normas sociales de la comunidad y aumentar la concienciación para reducir el VIH entre los HSH de HHI. Esto se logrará mediante: 1) facilitar una reducción de las barreras sociales, estructurales y políticas para las pruebas del VIH, la PrEP y la supresión viral, fomentando la eficacia colectiva, promoviendo normas dentro de los sectores de servicios locales (por ejemplo, social, legal, económico, etc.) y avanzando en los esfuerzos de defensa que apoyan la priorización estratégica del acceso a recursos y servicios para los HSH de HHI; y 2) amplificar la concienciación, la educación y el desarrollo de capacidades en torno a los recursos y mensajes de prevención y tratamiento del VIH (incluyendo otros componentes del HPTN 096).

Conductual: Redes Sociales

Se utilizará una estrategia sólida en redes sociales para llegar e involucrar a HHI MSM en cada comunidad participante. Utilizando una multitud de tácticas de comunicación y marketing en redes sociales, el contenido de las redes sociales se empleará para educar y empoderar a HHI MSM, de modo que puedan tomar decisiones informadas y realizar cambios de comportamiento para detener la adquisición y transmisión del VIH, con énfasis en el acceso a los servicios de prevención y tratamiento del VIH, la adopción de la PrEP y la importancia de mantenerse comprometidos con la atención y lograr la supresión viral. Además, la estrategia promoverá otros componentes del estudio, animando a HHI MSM a participar en la atención en las instalaciones de salud de PHASE (HCFs), buscar ayuda de los compañeros de apoyo y aprovechar los cambios ambientales implementados a través de las coaliciones de acceso a la salud.

Conductual: Apoyo entre Iguales

Los pares de apoyo, que pueden poseer una experiencia compartida y/o vivida, proporcionarán a HHI MSM apoyo emocional y práctico, utilizando un enfoque neutral respecto al estado del VIH, así como compartirán información sobre los recursos y servicios de apoyo relacionados con la salud sexual y el VIH disponibles localmente. Los pares pueden proporcionar apoyo en persona o de forma virtual y pueden estar ubicados en organizaciones comunitarias locales. Además, cuando sea apropiado, se fomentará el uso de PHASE HCF para aquellos que busquen servicios de atención médica.

Conductual: Promoviendo el Apoyo a la Autonomía Humana y la Empatía (PHASE)

El componente PHASE es un programa de mejora de la práctica a nivel de HCF diseñado para mejorar la prestación de servicios de atención médica para HHI MSM. PHASE tiene como objetivo crear un entorno de atención médica que apoye la autonomía, que fomente la participación de HHI MSM en la atención y servicios relacionados con el VIH, y que ayude a promover un aumento en las pruebas de VIH e infecciones de transmisión sexual, la adopción de la PrEP y la terapia antirretroviral, la retención en la atención y las tasas de supresión viral para HHI MSM. Los resultados principales del estudio se recopilarán en todos los HCF que participen en PHASE.

Para evaluar si la estrategia integrada HPTN 096 aumenta el número de clientes HHI MSM en los centros de salud PHASE.

Número de HSH con una visita al HCF en los 12 meses anteriores (Fuente: EMR).

Evaluar si la estrategia integrada HPTN 096 aumenta la retención en la atención entre HHI HSH que viven con VIH en los centros de salud de PHASE.

Número de HSH con VIH que viven con el VIH y que han realizado al menos dos visitas médicas relacionadas con el VIH en el centro de salud, con al menos 90 días de diferencia, en los últimos 12 meses (Fuente: HCE)

Para evaluar si la estrategia integrada HPTN 096 aumenta las prescripciones de PrEP para HSH con alto riesgo de VIH no viviendo con VIH en los establecimientos de salud PHASE.

Cualquier prescripción de PrEP entre todos los HSH del HHI sin VIH con una visita médica en el HCF dentro de los 12 meses anteriores (Fuente: EMR).

Evaluar si la estrategia integrada HPTN 096 aumenta la supresión viral (<200 copias/mL) en HSH con VIH en centros de salud PHASE.

Supresión viral de la carga viral más reciente realizada entre todos los HSH VIH positivos que tuvieron una medición de carga viral en el HCF en los últimos 12 meses (Fuente: EMR).

Para evaluar si la estrategia integrada HPTN 096 aumenta la iniciación, la adherencia y la persistencia de la PrEP para HSH HVI no viviendo con VIH en instalaciones sanitarias PHASE.

Autoinforme de inicio de PrEP y adherencia en los últimos 12 meses (Fuente: Evaluación transversal en muestra de HSH del HHI en establecimientos de salud de la FASE [cuestionarios])

Evaluar si la estrategia integrada HPTN 096 aumenta el inicio, la adherencia y la persistencia de la PrEP para HSH con VIH negativo en los centros sanitarios PHASE.

Prescripciones repetidas de PrEP entre HSH de HHI sin VIH en los 12 meses anteriores (Fuente: EMR).

Para evaluar los cambios en la experiencia de apoyo a la autonomía entre HSH de HHI en los centros de salud de PHASE.

Escala de autorreporte que mide el apoyo a la autonomía (Fuente: Evaluación transversal en muestra de HSH de HHI en establecimientos de salud de PHASE [cuestionarios, sección de clima de atención sanitaria])

Para evaluar los cambios en la experiencia de apoyo a la autonomía entre HSH del HHI en los centros de salud de PHASE.

Datos cualitativos a nivel individual con un subconjunto de HHI MSM que exploran el apoyo a la autonomía (Fuente: Evaluación transversal en una muestra de HHI MSM en PHASE HCFs [entrevistas cualitativas]).

Evaluar cómo el apoyo a la autonomía, el apoyo social, el estigma, las barreras en la atención sanitaria y la agencia individual entre HSH con VIH en los centros sanitarios de PHASE se asocian con la participación en la atención (incluyendo la prescripción de PrEP y la supresión viral).

Datos autoinformados relacionados con el apoyo a la autonomía, apoyo social, estigma, barreras para la atención sanitaria, agencia individual (Fuente: Evaluación transversal en muestra de HSH de HHI en establecimientos de salud de PHASE [cuestionarios])

Evaluar cómo el apoyo a la autonomía, el apoyo social, el estigma, las barreras en la atención sanitaria y la agencia individual entre los HSH (Hombres que tienen Sexo con Hombres) en los centros de salud de PHASE se asocian con la participación en la atención (incluyendo la prescripción de PrEP y la supresión viral).

Cualquier prescripción de PrEP en los últimos 12 meses para HSH del HHI no viviendo con VIH (Fuente: Evaluación transversal en muestra de HSH del HHI en establecimientos de salud de PHASE [formularios de reporte de casos])

Para evaluar cómo el apoyo a la autonomía, el apoyo social, el estigma, las barreras a la atención sanitaria y la capacidad de acción individual entre los HSH de HHI en los centros sanitarios de PHASE se asocian con la participación en la atención (incluyendo la prescripción de PrEP y la supresión viral).

Supresión de la carga viral y retención en la atención en los últimos 12 meses en HSH con VIH del HHI (Fuente: Evaluación transversal en una muestra de HSH del HHI en establecimientos de salud de PHASE [formularios de informe de casos]).