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미국 남부의 흑인 MSM 제로 달성

2026년 3월 11일 업데이트: HIV Prevention Trials Network

미국 남부에서 남성과 섹스를 하는 흑인 남성(MSM) 제로화: 통합 전략의 효율성 테스트

HPTN 096은 커뮤니티 무작위, 통제, 하이브리드 유형 III 구현 효율성 연구입니다. 그것은 미국 남부의 블랙 MSM에서 사전 노출 예방(PrEP) 및 바이러스 억제율의 이해 및 사용을 증가시키기 위한 통합 전략 접근법을 평가하도록 설계되었습니다. HIV 상태(HIV 유무에 관계없이 모두)에 관계없이 Black MSM이 연구에 포함되도록 상태 중립적인 접근 방식이 취해질 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • FHI 360

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

기준선 및 구현 후 평가 참가자는 다음과 같은 사람입니다.

  • 흑인으로 자기 식별(시스젠더 및 트랜스젠더 남성 포함)
  • 평생 동안 다른 남성과 성관계를 가졌다는 자가 보고
  • 만 15세 이상
  • 관심 커뮤니티의 현재 거주지 자체 보고
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
  • 간단한 설문지 작성에 동의
  • 두 개의 혈액 샘플을 제공하는 데 동의합니다(손가락 채혈 및 정맥 천자).

HIV 상태는 이러한 평가에 참여하기 전에 확인되지 않으며 적격한 Black MSM은 HIV 상태에 관계없이 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 전략
HPTN 096은 단일 팔 중단 시계열(ITS) 설계를 사용하는 하이브리드 구현-효능 시험으로, 상태 중립 통합 전략이 HHI MSM을 위한 HIV 예방 및 치료 서비스에 대한 접근성과 이용률을 개선하는지 여부를 테스트합니다. ITS는 EMR 데이터의 4회 1년간 회고 분석을 사용하여 중재 전후 주요 결과의 기울기 변화를 측정합니다. 통합 전략은 미국 남부 지역의 최대 5개 선정 커뮤니티에서 제공될 예정입니다.
행동: 건강 접근 연합
이 구성 요소는 HHI MSM 간 HIV 감소를 위한 구조적 장벽 완화, 지역사회 사회적 규범 형성 및 인식 제고를 위한 기초 모델로 지역사회 연합 프로그램을 사용할 것입니다. 이는 다음을 통해 달성될 것입니다: 1) 집단 효능감 조성, 지역 서비스 부문(예: 사회, 법률, 경제 등) 내 규범 촉진, HHI MSM의 자원 및 서비스 접근에 대한 전략적 우선순위 지원을 위한 옹호 노력 강화를 통해 HIV 검사, PrEP, 바이러스 억제에 대한 사회적, 구조적, 정책적 장벽 감소를 용이하게 하는 것; 2) HIV 예방 및 치료 자원과 메시지(다른 HPTN 096 구성 요소 포함)에 관한 인식, 교육 및 역량 강화를 증폭하는 것입니다.
행동: 소셜 미디어
강력한 소셜 미디어 전략을 활용하여 각 참여 커뮤니티 내 HHI MSM에 접근하고 참여를 유도할 것입니다. 다양한 소셜 미디어 커뮤니케이션 및 마케팅 전술을 활용한 소셜 미디어 콘텐츠는 HHI MSM을 교육하고 역량을 강화하여 HIV 감염 및 전파를 막기 위한 정보에 기반한 결정과 행동 변화를 할 수 있도록 하며, 특히 HIV 예방 및 치료 서비스 접근, PrEP 활용, 지속적인 치료 참여 및 바이러스 억제 달성의 중요성에 중점을 둡니다. 또한, 이 전략은 다른 연구 구성요소를 홍보하여 HHI MSM이 PHASE 의료 시설(HCFs)에서 치료를 받고, 동료 지원자의 도움을 구하며, 건강 접근 연합을 통해 마련된 환경 변화를 활용하도록 장려할 것입니다.
행동: 동료 지원
공유 경험이나 실제 경험을 가질 수 있는 동료 지원자들은 HIV 상태 중립적 접근법을 사용하여 HHI MSM에게 정서적 및 실질적 지원을 제공하고, 지역적으로 이용 가능한 성 건강 및 HIV 관련 자원과 지원 서비스에 대한 정보를 공유할 것입니다. 동료들은 대면 또는 가상으로 지원을 제공할 수 있으며, 지역 사회 기반 조직에 소속될 수 있습니다. 또한, 적절한 경우 건강 관리 서비스를 찾는 사람들에게 PHASE HCFs의 사용이 권장됩니다.
행동: 인간 자율성 지원 및 공감 촉진(PHASE)
PHASE 구성 요소는 HHI MSK에 대한 의료 서비스 제공을 향상시키기 위해 설계된 HCF 수준의 실습 개선 프로그램입니다. PHASE는 HHI MSK의 HIV 관련 치료 및 서비스 참여를 지원하고 HHI MSK의 HIV 및 성병 검사, PrEP 및 항레트로바이러스 치료 도입, 치료 유지, 바이러스 억제율 증가를 촉진하는 데 도움이 되는 자율성 지원 의료 환경을 조성하는 것을 목표로 합니다. 주요 연구 결과는 PHASE에 참여하는 모든 HCF에서 수집될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPTN 096 통합 전략이 PHASE 의료 시설에서 HHI MSM 클라이언트 수를 증가시키는지 평가하기 위해.
기간: 12개월
과거 12개월 내에 HCF를 방문한 HHI MSM의 수 (출처: EMR).
12개월
HPTN 096 통합 전략이 PHASE 의료 시설의 HIV 감염 HHI MSM 간호 유지율을 증가시키는지 평가하기 위해
기간: 12개월
지난 12개월 내에 HCF에서 최소 90일 간격으로 최소 두 번의 HIV 의료 방문을 한 HIV 감염 HHI MSM 수 (출처: EMR)
12개월
HPTN 096 통합 전략이 PHASE 의료 시설에서 HIV에 감염되지 않은 HHI MSM을 위한 PrEP 처방을 증가시키는지 평가하기 위함입니다.
기간: 12개월
HIV 음성인 HHI MSM 중 지난 12개월 이내에 HCF에서 진료를 받았으며 PrEP 처방을 받은 모든 경우 (출처: EMR).
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPTN 096 통합 전략이 PHASE 의료 시설에서 HIV 감염 HHI MSM의 바이러스 억제(<200 copies/mL)를 증가시키는지 평가하기 위해.
기간: 12개월
지난 12개월 동안 HCF에서 바이러스 부하 측정을 받은 모든 HHI MSM HIV 감염자 중 최근 수행된 바이러스 부하의 바이러스 억제 (출처: EMR).
12개월
HIV에 감염되지 않은 HHI MSM의 PrEP 시작, 순응도 및 지속성을 PHASE 의료 시설에서 HPTN 096 통합 전략이 증가시키는지 평가하기 위해.
기간: 4개월, 15개월, 27개월
지난 12개월 동안 PrEP 시작 및 순응도에 대한 자가 보고 (출처: PHASE HCFs의 HHI MSM 표본에서 횡단면 평가 [설문지])
4개월, 15개월, 27개월
HPTN 096 통합 전략이 PHASE 의료 시설에서 HIV에 감염되지 않은 HHI MSM 대상으로 PrEP 시작, 준수 및 지속성을 증가시키는지 평가하기 위함입니다.
기간: 12개월
HIV에 감염되지 않은 HHI MSM 중 지난 12개월 동안 PrEP 처방을 반복한 경우 (출처: EMR).
12개월
HHI MSM이 PHASE 의료 시설에서 자율성 지원 경험의 변화를 평가하기 위해.
기간: 4개월, 15개월, 27개월
자율성 지지 측정 자가 보고 척도 (출처: PHASE HCFs의 HHI MSM 표본에서의 횡단적 평가 [설문지, 의료 환경 섹션])
4개월, 15개월, 27개월
PHASE 의료 시설의 HHI MSM에서 자율성 지원 경험의 변화를 평가하기 위해.
기간: 17개월 및 27개월
자율성 지원을 탐구하는 HHI MSM 하위 집합을 대상으로 한 개인 수준의 질적 데이터 (출처: PHASE HCF의 HHI MSM 표본에서 실시한 횡단적 평가 [질적 인터뷰]).
17개월 및 27개월
PHASE 의료 시설에서 HHI MSM의 자율성 지원, 사회적 지원, 낙인, 의료 접근 장벽 및 개인적 주체성이 의료 참여(PrEP 처방 및 바이러스 억제 포함)와 어떻게 연관되어 있는지 평가합니다.
기간: 4개월, 15개월, 27개월
자율성 지원, 사회적 지원, 낙인, 의료 서비스 장벽, 개인적 주체성과 관련된 자가 보고 데이터 (출처: PHASE HCFs의 HHI MSM 표본에서의 횡단면 평가 [설문지])
4개월, 15개월, 27개월
PHASE 의료 시설의 HHI MSM에서 자율성 지원, 사회적 지원, 낙인, 의료 접근 장벽 및 개인적 역량이 진료 참여(PrEP 처방 및 바이러스 억제 포함)와 어떻게 연관되는지 평가합니다.
기간: 4개월, 15개월, 27개월
HIV 음성인 HHI MSM(남성과 성관계를 갖는 남성)의 지난 12개월 동안의 모든 PrEP 처방 (출처: PHASE HCF에서 HHI MSM 표본에 대한 횡단면 평가 [사례 보고서 양식])
4개월, 15개월, 27개월
PHASE 의료 시설의 HHI MSM에서 자율성 지원, 사회적 지원, 낙인, 의료 서비스 장벽 및 개인적 주도성이 의료 참여(PrEP 처방 및 바이러스 억제 포함)와 어떻게 연관되는지 평가하기 위해
기간: 4, 15, 27개월
HIV 감염 HHI MSM의 지난 12개월 동안의 바이러스 부하 억제 및 치료 유지 (출처: PHASE 의료 시설의 HHI MSM 표본에서의 횡단면 평가 [사례 보고서 양식])
4, 15, 27개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HIV Prevention Trials Network

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: LaRon Nelson, PhD, Yale University School of Nursing
  • 연구 의자: Chris Beyrer, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HPTN 096
  • UM1AI068619 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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