Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auditiivisten interventioiden vaikutukset mukavuuteen ja äitien ahdistukseen vastasyntyneillä

sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Uğur Gül, Akdeniz University

Vauvan mukavuustasojen ja äitien ahdistuneisuustasojen tutkiminen ei-farmakologisissa äidin ääni- ja valkokohinamenetelmissä kantapään veritoimenpiteessä

Vastasyntyneen seulonnan kantapään verikoe tehdään lähes kaikille vauvoille ensimmäisten 48 tunnin aikana syntymästä. Todetaan, että ei-farmakologiset menetelmät kivun vähentämiseksi kantapään verenottoprosessin aikana ovat yksinkertaisia, tehokkaita, ilmaisia ​​ja erittäin kustannustehokkaita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että invasiivisissa toimenpiteissä käytetyt kuulotoimenpiteet (kuten äidin ääni, valkoinen kohina) häiritsevät vauvaa ja luovat kognitiivisen strategian kivunhallintaan. Näiden tietojen mukaan tutkimuksen yhtenä tavoitteena on selvittää äidin äänen ja valkoisen kohinan, jotka ovat ei-farmakologisia menetelmiä, vaikutusta vauvan mukavuustasoon kantapääveritoimenpiteessä. Erityisen akuuttien kivuliaita vauvoihin sovellettavien toimenpiteiden uskotaan vähentävän vanhempien stressiä ja ahdistusta. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää äidin äänen ja valkoisen kohinan, jotka ovat ei-farmakologisia menetelmiä, vaikutusta äitien tilaahdistustasoihin kantapääveren keräysprosessissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneen seulonnan kantapään verikoe tehdään lähes kaikille vauvoille ensimmäisten 48 tunnin aikana syntymästä. Erilaisten sairauksien diagnosointiin ja seurantaan laajalti käytetty kantapään verimenetelmä aiheuttaa vauvoille akuuttia kipua. Todetaan, että ei-farmakologiset menetelmät kivun vähentämiseksi kantapään verenottoprosessin aikana ovat yksinkertaisia, tehokkaita, ilmaisia ​​ja erittäin kustannustehokkaita. Esimerkiksi ei-farmakologisten menetelmien, kuten imetyksen, ihokosketuksen, suun sakkaroosin, äidin äänen ja valkoisen kohinan, sanotaan olevan tehokkaita akuutin kivun vähentämisessä. Kliiniset käytännöt suosittelevat ei-lääketieteellisten menetelmien käyttöä akuuteissa kivuliaissa toimenpiteissä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että invasiivisissa toimenpiteissä käytetyt kuulotoimenpiteet (kuten äidin ääni, valkoinen kohina) häiritsevät vauvaa ja luovat kognitiivisen strategian kivunhallintaan. Näiden tietojen mukaan tutkimuksen yhtenä tavoitteena on selvittää äidin äänen ja valkoisen kohinan, jotka ovat ei-farmakologisia menetelmiä, vaikutusta vauvan mukavuustasoon kantapääveritoimenpiteessä.

Harvat tutkimukset ovat kohdistettu vastasyntyneiden vanhemmille, vaikka tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat haluavat olla enemmän mukana vauvojensa kivunhoidossa. Vanhemmat kertoivat, että he halusivat oppia lisää kivunhallintastrategioista, he halusivat olla mukana vauvojensa rentoutumisessa ja he toivoivat lisää mahdollisuuksia osallistua vauvojensa hoitoon sairaalassa. Erityisen akuuttien kivuliaita vauvoihin sovellettavien toimenpiteiden uskotaan vähentävän vanhempien stressiä ja ahdistusta. Lisäksi eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että kun vanhemmille annetaan tietoa vauvan kivun vähentämiseksi, he hyväksyvät helpommin kivuliaita toimenpiteitä, kuten kantapään piston, ja tuntevat olonsa rauhallisemmaksi. Tämän tiedon valossa tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää ei-farmakologisten menetelmien, äidin äänen ja valkoisen kohinan vaikutusta äitien tilaahdistukseen kantapääveren keräysprosessissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Turkki
        • Akdeniz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vastasyntyneet, joiden syntymän jälkeinen ikä on 1-5 päivää,
  2. 38-42. raskausviikkojen välillä syntyneet vastasyntyneet,
  3. Terveet vastasyntyneet,
  4. diabetesta sairastavien äitien vauvat,
  5. Vastasyntyneet, joille ei annettu opioidi- tai ei-opioidilääkkeitä ennen hakemusta,
  6. Vastasyntyneet, jotka on ruokittu vähintään 30 minuuttia sitten,
  7. Vastasyntyneet, joilla ei ole muita kivuliaita toimenpiteitä kuin K-vitamiini- ja B-hepatiitti-injektiot, otetaan mukaan.
  8. Äidit, jotka osaavat puhua ja ymmärtää turkkia,
  9. Tutkimukseen otetaan mukaan äidit ja heidän vauvansa, jotka suostuivat tutkimukseen ja joiden kirjallinen suostumuslomake on saatu heiltä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistetty mekaaniseen tuulettimeen,
  2. Sinulla on neurologinen häiriö,
  3. Synnynnäinen poikkeavuus,
  4. joilla on hyperglykemia,
  5. Kävittyään kirurgisen toimenpiteen,
  6. Päihderiippuvainen äiti ja hänen vauvansa,
  7. Jos lansettia ei voida asettaa ja poistaa kerralla, vauva suljetaan pois tutkimuksesta.
  8. Pikkulapset, vaikka täyttävätkin kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta, jos kantapään verenotto kestää yhteensä yli 2 minuuttia, toimenpiteen häiritsee joku äänekkäästi huoneeseen astuva tai äiti muuttaa vauvan asentoa.
  9. Äidit, joilla on erityinen tila, joka aiheuttaa ymmärrys- ja havaintovaikeuksia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Rutiinihoitoryhmä
Ennen hakemuksen jättämistä tutkija tiedottaa perheille ja allekirjoittaa 'Informed Consent Form' -lomakkeen. Kantapääveren toimenpiteen jälkeen, kun vauva alkaa itkeä, lohtua tarjotaan hellästi. Eettisistä syistä rutiinihoitoa tarjotaan, kun vauva itkee.
Kokeellinen: Valkoista kohinaa
Koska valkoinen kohina on huminaa ja jatkuvaa monotonista ääntä, se on samanlainen kuin kohdun ääni. Selitetään, että tämä ääni on hyvin samanlainen kuin ääni, jonka vauva kuulee äidin kohdussa saamalla valkoisen kohinatallenteet kuuntelemaan äitejä, joiden vauvat kuuntelevat valkoista kohinaa. kirjoittanut Orhan Osman; Dr. Albumilta "Kolik", joka on luotu käyttämällä Harvey Karpin valmistelemaa albumia "The Happiest Baby", joka koostuu vain kohdun äänistä; Kappale "Don't Let Your Baby Cry, PT.2" soitetaan vauvoille. Lisäksi pikkulapset suljetaan pois tutkimuksesta, vaikka he täyttäisivät kriteerit, jos heitä ei rauhoiteta, toimenpide kestää yli 2 minuuttia, toimenpide häiriintyy, koska joku tulee huoneeseen äänekkäästi tai äiti muuttaa vauvan asentoa.

Ennen käyttöä Desibelimittari asetetaan keskimäärin 50-60 dB:iin ja kaiuttimet toistetaan 30 cm:n etäisyydeltä.

Tähän ryhmään puututaan korkeudessa. Viisi minuuttia ennen toimenpidettä soitetaan valkoista kohinaa. Tutkija arvioi vauvan mukavuustason ja fysiologiset arvot "Neonatal Comfort Behavior Scale" -asteikolla 2 minuuttia ennen toimenpiteen alkamista.

Toimintajärjestys Heti kun kantapään veritoimenpiteet on suoritettu, tutkijan "Newborn Comfort Behavior Scale" -asteikolla mitataan vauvan fysiologiset arvot ja mukavuustaso.

Jälkikäsittely Toimenpiteen jälkeen valkoisen kohinan kuuntelua jatketaan, kunnes vauvan fysiologiset arvot palaavat perusarvoihin. Tutkija merkitsee vauvan fysiologiset arvot ja vauvan mukavuustason 1 minuutti ja 2 minuuttia kantapään verenoton jälkeen.

Kokeellinen: Äidin Ääni
Kuulovasteet, sikiön ikä 26-28 vuotta. Se kehittyy kuulokuoressa ja aivorungossa viikoissa. Kuulo on yksi sikiön ensimmäisistä aisteista ja on 24-33-vuotias. tunnistaa ja muistaa äidin äänen viikkojen jälkeen. Sikiö muistaa äidin äänen musiikilliset ominaisuudet, kuten äänen, kuuntelemalla sitä. On todettu, että äidin äänelle altistuvilla vastasyntyneillä on matalampi syke, korkeampi imemisnopeus, rennompi ulkonäkö ja vähemmän itkua ja kehon liikkeitä.
Viisi minuuttia ennen toimenpidettä äidin äänitys toistetaan vauvalle ja kaiutin sijoitetaan 30 cm:n päähän vauvasta. Tutkija arvioi vauvan mukavuustason "Neonatal Comfort Behavior Scale" -asteikolla 2 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista. Tutkija kirjaa muistiin vauvan fysiologiset arvot 1 minuutti ennen toimenpidettä. Heti kun kantapääveren toimenpide on suoritettu, tutkijan "Newborn Comfort Behavior Scale" -asteikolla merkitään vauvan fysiologiset arvot ja mukavuustaso. Toimenpiteen jälkeen äänityksen toistoa jatketaan, kunnes vauvan äidin ääni palautuu perusarvoihin. Tutkija panee merkille vauvan fysiologiset arvot ja mukavuustason 1 minuutin ja 2 minuutin kuluttua toimenpiteestä. 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen tutkija arvioi vauvan mukavuustason "Neonatal Comfort Behavior Scale" -asteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CONFORTneo-vaaka
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymisasteikko koostuu seitsemästä osasta: lihasjännitys, valppaus, kasvojen jännitys, rauhallisuus/levottomuus, kehon liikkeet, hengitysvasteet ja itku. Koska "hengitysvaste" pisteytettiin pikkulapsilla, jotka oli kytketty mekaaniseen ventilaattoriin, ja "itku" pisteytettiin spontaanisti hengittävillä vauvoilla, kokonaispistemäärä laskettiin 6 kohteen osalta. Pienin vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikko on 6 ja korkein 30. Jos asteikon kokonaispistemäärä on välillä 6-13, vauva viihtyy tällä asteikolla. Jos kokonaispistemäärä on 14-30, vauvalla on kipua tai ahdistusta ja hän tarvitsee toimenpiteitä lievittääkseen häntä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykehuippu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Huippusyke mitataan "Nellcor Oximax N-560 Quick Guide" -merkin laitteella. Nellcorin saturaatioanturi kiinnitetään vastasyntyneen vasempaan jalkaan ja mittauksen tekee tutkija.
1 vuosi
Happikyllästys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Happisaturaatio mitataan "Nellcor Oximax N-560 Quick Guide" -merkin laitteella. Nellcorin saturaatioanturi kiinnitetään vastasyntyneen vasempaan jalkaan ja mittauksen tekee tutkija.
1 vuosi
Itkuaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkija kirjaa ylös vastasyntyneen itkuajan. Aika palata perusarvoihin
1 vuosi
State Anxiety Scale -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi

Tässä tutkimuksessa Spielbergin et al. vuonna 1970 käytetään määrittämään äitien ahdistustasoa.

Arvioinnissa 0-19 pistettä tulkitaan "ei ahdistukseksi", 20-39 pistettä "lieväksi ahdistukseksi", 40-59 pistettä "kohtalaiseksi ahdistukseksi", 60-79 pistettä "kovaksi ahdistukseksi" ja 80 pistettä "vaikeaksi ahdistukseksi" paniikkiarvo".

1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Uğur Gül, Akdeniz Universitesi, Akdeniz University Faculty of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Akdeniz Faculty of Nursing

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan henkilöllisyyttä ei jaeta luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa