新生児の快適さと母親の不安に対する聴覚介入の影響
ヒールブラッド法における非薬理学的母体声およびホワイトノイズ法における乳児の快適性レベルと母親の不安レベルの調査
調査の概要
詳細な説明
新生児スクリーニングのための踵血検査は、生後 48 時間以内のほぼすべての赤ちゃんに対して行われます。 さまざまな病気の診断と経過観察に広く使用されているかかとの血液検査は、乳児に急性の痛みを引き起こします。 かかとの採血プロセス中の痛みを軽減する非薬理学的方法は、シンプルで効果的で、無料で、非常に費用対効果が高いと述べられています。 たとえば、母乳育児、肌と肌の接触、経口ショ糖、母親の声、ホワイトノイズなどの非薬理学的方法は、急性の痛みを軽減するのに効果的であると述べられています. 臨床診療ガイドラインでは、急性の痛みを伴う処置では非薬理学的方法の使用が推奨されています。 研究によると、侵襲的処置で使用される聴覚介入 (母親の声、ホワイト ノイズなど) は乳児の注意をそらし、疼痛管理のための認知戦略を作成します。 この情報によると、この研究の目的の 1 つは、母親の声とホワイト ノイズ (非薬理学的方法) が、かかとの血液処置における赤ちゃんの快適さのレベルに及ぼす影響を判断することです。
新生児の親を対象とした研究はほとんどありませんが、これまでの研究では、親は乳児の疼痛管理にもっと関与したいと考えていることが示されています。 両親は、疼痛管理戦略についてもっと学びたい、赤ちゃんをリラックスさせる役割を果たしたい、病院で赤ちゃんのケアに参加する機会をもっと増やしたいと思っていると報告しました。 幼児に適用される特に急性の痛みを伴う処置は、親のストレスと不安のレベルを軽減すると考えられています. さらに、ある研究では、親が赤ちゃんの痛みを軽減するのに役立つ情報を与えられると、かかとの刺し傷などの痛みを伴う処置をより簡単に受け入れ、落ち着いた気分になることが報告されています. この情報に照らして、この研究のもう 1 つの目的は、かかと採血プロセスにおける母親の状態不安レベルに対する、非薬理学的方法である母親の声とホワイト ノイズの影響を判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya
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Kepez、Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生後1~5日の新生児、
- 38-42。 妊娠週の間に生まれた新生児、
- 健康な新生児、
- 糖尿病でない母親の赤ちゃん、
- 適用前にオピオイドおよび非オピオイド薬を投与されていない新生児、
- 少なくとも 30 分前に授乳された新生児、
- ビタミン K と B 型肝炎の注射以外に痛みを伴う介入をしていない新生児も含まれます。
- トルコ語が話せるお母さん、
- 研究への参加を受け入れ、書面による同意書が得られた母親とその赤ちゃんが研究に含まれます。
除外基準:
- 人工呼吸器に接続され、
- 神経疾患を患っており、
- 先天異常、
- 高血糖になり、
- 外科手術を経て、
- 薬物中毒の母親と赤ちゃん、
- ランセットを一度に挿入および除去できない場合、赤ちゃんは研究から除外されます。
- 基準を満たしているにもかかわらず、かかとの採血に合計 2 分以上かかる場合、誰かが部屋に大声で入ることによって手順が中断された場合、または母親が赤ちゃんの位置を変えた場合、乳児は研究から除外されます。
- 理解と知覚に困難を引き起こす特別な状態の母親は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:日常ケアグループ
申請の前に、家族は研究者から通知を受け、「インフォームド コンセント フォーム」に署名されます。
かかと採血後、赤ちゃんが泣き出したら、優しいタッチで癒されます。
倫理上の理由から、赤ちゃんが泣くときは定期的なケアが提供されます。
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実験的:白色雑音
ホワイトノイズは、ハミングで単調な連続音なので、胎内の音に似ています。
この音は、赤ちゃんにホワイトノイズを聞かせる母親にホワイトノイズの録音を聞かせることで、母親の胎内で赤ちゃんが聞く音と非常に似ていることが説明されます。
オーハン・オスマン著。 Dr. ハーヴェイ・カープが準備した子宮音だけで構成されたアルバム「The Happiest Baby」を利用して作成されたアルバム「Kolik」から。歌「Don't Let Your Baby Cry, PT.2」が赤ちゃんに流れます。
また、基準を満たしていても、鎮静剤を使用していない場合、処置に2分以上かかる場合、誰かが部屋に大声で入るために処置が中断された場合、または母親が赤ちゃんの位置を変えた場合、乳児は研究から除外されます.
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操作前 デシベル メーターは平均 50 ~ 60 dB に設定され、スピーカーは 30 cm の距離で再生されます。 このグループへの介入は標高で行われます。 ホワイト ノイズは手順の 5 分前に再生されます。赤ちゃんの快適さのレベルと生理学的値は、手順が始まる 2 分前に「新生児快適行動尺度」を使用して研究者によって評価されます。 操作の順序 かかとの血液検査が完了するとすぐに、赤ちゃんの生理学的値と快適さのレベルが、研究者による「新生児快適行動尺度」に記録されます。 後処理 手順の後、赤ちゃんの生理的値が基礎値に戻るまで、ホワイト ノイズを聞き続けます。 赤ちゃんの生理学的値と赤ちゃんの快適さのレベルは、かかとの採血が完了してから 1 分後と 2 分後に、研究者によって記録されます。 |
実験的:母の声
聴覚反応、胎児年齢 26 ~ 28 歳。
数週間で聴覚皮質と脳幹に発生します。
聴覚は、胎児が発達する最初の感覚の 1 つで、24 ~ 33 歳です。
数週間後に母親の声を認識して覚えることができます。
胎児は母親の声を聞くことで、声のトーンなどの音楽的特徴を記憶します。
自分の母親の声にさらされた新生児は、心拍数が低く、吸啜率が高く、見た目がよりリラックスし、泣き声や体の動きが少なくなると言われています。
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手順の 5 分前に、母親の音声録音が赤ちゃんに再生され、スピーカーは赤ちゃんから 30 cm 離れた場所に置かれます。
手順が始まる 2 分前に、「新生児快適行動尺度」を使用して、赤ちゃんの快適さのレベルが研究者によって評価されます。
赤ちゃんの生理的値は、手順の 1 分前に研究者によって記録されます。かかとの血液検査が完了するとすぐに、赤ちゃんの生理的値と快適さのレベルが、研究者による「新生児快適行動尺度」によって記録されます。
手順の後、赤ちゃんの母親の声が基礎値に戻るまで、録音が再生され続けます。
手順の 1 分後と 2 分後に、赤ちゃんの生理的値と快適さのレベルが研究者によって記録されます。
手順の 2 分後、「新生児快適行動尺度」を使用して、赤ちゃんの快適さのレベルが研究者によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CONFORTneo スケール
時間枠:1年
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新生児快適行動尺度は、筋緊張、注意力、顔の緊張、落ち着き/動揺、体の動き、呼吸反応、泣き声の 7 項目で構成されています。
人工呼吸器接続児は「呼吸反応」、自発呼吸児は「泣き声」を採点したため、6項目の合計点を算出した。
Newborn Comfort Behavior Scale から得られる最低スコアは 6 で、最高スコアは 30 です。このスケールでは、スケールの合計スコアが 6 ~ 13 の場合、赤ちゃんは快適です。
合計スコアが 14 ~ 30 の場合、赤ちゃんには痛みや苦痛があり、それを和らげるための介入が必要です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数のピーク
時間枠:1年
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ピーク心拍数は、「Nellcor Oximax N-560 Quick Guide」ブランドのデバイスで測定されます。
Nellcor飽和プローブを新生児の左足に取り付け、調査員が測定を行います。
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1年
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酸素飽和度
時間枠:1年
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酸素飽和度は、「Nellcor Oximax N-560 Quick Guide」ブランドの装置で測定されます。
Nellcor飽和プローブを新生児の左足に取り付け、調査員が測定を行います。
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1年
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泣く時間
時間枠:1年
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新生児の泣く時間は、研究者によって記録されます。
ベースライン値に戻るまでの時間
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1年
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状態不安尺度スコア
時間枠:1年
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この研究では、Spielbergらによって開発されたState-Trait Anxiety Inventoryの「State Anxiety」セクション。 1970 年の母親の状態不安レベルを決定するために使用されます。 評価は、0~19点を「不安なし」、20~39点を「軽度の不安」、40~59点を「中等度の不安」、60~79点を「重度の不安」、80点を「不安」と解釈する。パニック値」。 |
1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Uğur Gül、Akdeniz Universitesi, Akdeniz University Faculty of Nursing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Benoit B, Martin-Misener R, Latimer M, Campbell-Yeo M. Breast-Feeding Analgesia in Infants: An Update on the Current State of Evidence. J Perinat Neonatal Nurs. 2017 Apr/Jun;31(2):145-159. doi: 10.1097/JPN.0000000000000253.
- Axelin A, Anderzen-Carlsson A, Eriksson M, Polkki T, Korhonen A, Franck LS. Neonatal Intensive Care Nurses' Perceptions of Parental Participation in Infant Pain Management: A Comparative Focus Group Study. J Perinat Neonatal Nurs. 2015 Oct-Dec;29(4):363-74. doi: 10.1097/JPN.0000000000000136.
- Benoit B, Campbell-Yeo M, Johnston C, Latimer M, Caddell K, Orr T. Staff Nurse Utilization of Kangaroo Care as an Intervention for Procedural Pain in Preterm Infants. Adv Neonatal Care. 2016 Jun;16(3):229-38. doi: 10.1097/ANC.0000000000000262.
- Campbell-Yeo M, Fernandes A, Johnston C. Procedural pain management for neonates using nonpharmacological strategies: part 2: mother-driven interventions. Adv Neonatal Care. 2011 Oct;11(5):312-8; quiz pg 319-20. doi: 10.1097/ANC.0b013e318229aa76.
- Cong X, Delaney C, Vazquez V. Neonatal nurses' perceptions of pain assessment and management in NICUs: a national survey. Adv Neonatal Care. 2013 Oct;13(5):353-60. doi: 10.1097/ANC.0b013e31829d62e8.
- Cong X, McGrath JM, Delaney C, Chen H, Liang S, Vazquez V, Keating L, Chang K, Dejong A. Neonatal nurses' perceptions of pain management: survey of the United States and China. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):834-44. doi: 10.1016/j.pmn.2013.10.002. Epub 2014 Feb 6.
- Franck LS, Oulton K, Bruce E. Parental involvement in neonatal pain management: an empirical and conceptual update. J Nurs Scholarsh. 2012 Mar;44(1):45-54. doi: 10.1111/j.1547-5069.2011.01434.x. Epub 2012 Feb 16.
- Harrison D, Larocque C, Bueno M, Stokes Y, Turner L, Hutton B, Stevens B. Sweet Solutions to Reduce Procedural Pain in Neonates: A Meta-analysis. Pediatrics. 2017 Jan;139(1):e20160955. doi: 10.1542/peds.2016-0955. Epub 2016 Dec 16.
- Karakoc A, Turker F. Effects of white noise and holding on pain perception in newborns. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):864-70. doi: 10.1016/j.pmn.2014.01.002. Epub 2014 Feb 20.
- Kahraman A, Gumus M, Akar M, Sipahi M, Bal Yilmaz H, Basbakkal Z. The effects of auditory interventions on pain and comfort in premature newborns in the neonatal intensive care unit; a randomised controlled trial. Intensive Crit Care Nurs. 2020 Dec;61:102904. doi: 10.1016/j.iccn.2020.102904. Epub 2020 Jul 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Pittsburgh募集
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Giulia Manzini募集