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Os Efeitos das Intervenções Auditivas no Conforto e na Ansiedade das Mães em Recém-Nascidos

3 de dezembro de 2023 atualizado por: Uğur Gül, Akdeniz University

Investigação dos Níveis de Conforto Infantil e Níveis de Ansiedade das Mães em Métodos Não Farmacológicos de Voz Materna e Ruído Branco em Heel Heel Healing

O procedimento de sangue do calcanhar para triagem neonatal é feito para quase todos os bebês nas primeiras 48 horas após o nascimento. Afirma-se que os métodos não farmacológicos na redução da dor durante o processo de coleta de sangue no calcanhar são simples, eficazes, gratuitos e muito econômicos. Estudos demonstraram que as intervenções auditivas (como voz da mãe, ruído branco) utilizadas em procedimentos invasivos distraem o bebê e criam uma estratégia cognitiva para o controle da dor. De acordo com essas informações, um dos objetivos do estudo é determinar o efeito da voz da mãe e do ruído branco, que são métodos não farmacológicos, no nível de conforto do bebê no procedimento de sangue do calcanhar. Acredita-se que procedimentos dolorosos especialmente agudos aplicados a bebês reduzam o nível de estresse e ansiedade dos pais. Outro objetivo deste estudo é determinar o efeito da voz da mãe e do ruído branco, que são métodos não farmacológicos, sobre os níveis de ansiedade-estado de mães no processo de coleta de sangue do calcanhar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O procedimento de sangue do calcanhar para triagem neonatal é feito para quase todos os bebês nas primeiras 48 horas após o nascimento. O procedimento de sangue do calcanhar, amplamente utilizado para o diagnóstico e acompanhamento de várias doenças, causa dor aguda em lactentes. Afirma-se que os métodos não farmacológicos na redução da dor durante o processo de coleta de sangue no calcanhar são simples, eficazes, gratuitos e muito econômicos. Por exemplo, métodos não farmacológicos como amamentação, contato pele a pele, sacarose oral, voz da mãe e ruído branco são considerados eficazes na redução da dor aguda. Diretrizes de prática clínica recomendam o uso de métodos não farmacológicos em procedimentos dolorosos agudos. Estudos demonstraram que as intervenções auditivas (como voz da mãe, ruído branco) utilizadas em procedimentos invasivos distraem o bebê e criam uma estratégia cognitiva para o controle da dor. De acordo com essas informações, um dos objetivos do estudo é determinar o efeito da voz da mãe e do ruído branco, que são métodos não farmacológicos, no nível de conforto do bebê no procedimento de sangue do calcanhar.

Poucos estudos têm como alvo os pais de recém-nascidos, embora os estudos até o momento tenham mostrado que os pais querem se envolver mais no manejo da dor de seus bebês. Os pais relataram que queriam aprender mais sobre as estratégias de controle da dor, queriam desempenhar um papel no relaxamento de seus bebês e esperavam mais oportunidades de participar dos cuidados de seus bebês no hospital. Acredita-se que procedimentos dolorosos especialmente agudos aplicados a bebês reduzam o nível de estresse e ansiedade dos pais. Além disso, um estudo relatou que quando os pais recebem informações para ajudar a reduzir a dor do bebê, eles aceitam procedimentos dolorosos, como o teste do pezinho, com mais facilidade e se sentem mais calmos. Diante dessas informações, outro objetivo deste estudo é verificar o efeito da voz materna e do ruído branco, que são métodos não farmacológicos, sobre os níveis de ansiedade-estado de mães no processo de coleta de sangue do calcanhar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Peru
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 hora a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Recém-nascidos cuja idade pós-natal está entre 1-5 dias,
  2. 38-42. recém-nascidos nascidos entre as semanas de gestação,
  3. Recém-nascidos saudáveis,
  4. Bebês de mães sem diabetes,
  5. Recém-nascidos que não receberam drogas opioides e não opioides antes da aplicação,
  6. Recém-nascidos que foram alimentados há pelo menos 30 minutos,
  7. Recém-nascidos sem quaisquer intervenções dolorosas além de injeções de vitamina K e hepatite B serão incluídos.
  8. Mães que falam e entendem turco,
  9. Serão incluídas no estudo as mães e seus bebês que aceitaram participar do estudo e cujo termo de consentimento por escrito foi obtido delas.

Critério de exclusão:

  1. Conectado a um ventilador mecânico,
  2. Tendo um distúrbio neurológico,
  3. Anomalia congenita,
  4. Tendo hiperglicemia,
  5. Tendo passado por um procedimento cirúrgico,
  6. Mãe viciada em substâncias e seu bebê,
  7. Se a lanceta não puder ser inserida e removida de uma só vez, o bebê será excluído do estudo.
  8. Os bebês, apesar de atenderem aos critérios, serão excluídos do estudo se a coleta de sangue do calcanhar demorar mais de 2 minutos no total, o procedimento for interrompido por alguém entrando na sala fazendo barulho ou a mãe mudar a posição do bebê.
  9. Serão excluídas do estudo mães com alguma condição especial que cause dificuldades de compreensão e percepção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de cuidados de rotina
Antes da aplicação, as famílias serão informadas pelo pesquisador e o 'Termo de Consentimento Livre e Esclarecido' será assinado. Após o procedimento de sangue do calcanhar, quando o bebê começar a chorar, o conforto será fornecido com toques suaves. Por razões éticas, serão prestados cuidados de rotina quando o bebê chorar.
Experimental: Ruído branco
Como o ruído branco é um zumbido e um som monótono contínuo, é semelhante ao som no útero. Será explicado que esse som é muito semelhante ao som que o bebê ouve no útero da mãe, fazendo as gravações de ruído branco ouvirem as mães que farão seus bebês ouvirem ruído branco. por Orhan Osman; Dr. From do álbum 'Kolik', que foi criado a partir do álbum 'The Happiest Baby' preparado por Harvey Karp, que consiste apenas em sons do útero; A música 'Don't Let Your Baby Cry, PT.2' será tocada para os bebês. Além disso, os bebês serão excluídos do estudo mesmo que atendam aos critérios, se não estiverem sedados, o procedimento demorar mais de 2 minutos, o procedimento for interrompido porque alguém entra na sala fazendo barulho ou a mãe muda a posição do bebê.
Outro: Ruído branco

Antes da operação O medidor de decibéis será ajustado para uma média de 50-60 dB e os alto-falantes serão tocados a uma distância de 30 cm.

A intervenção neste grupo será feita na elevação. Cinco minutos antes do procedimento será emitido ruído branco. O nível de conforto e os valores fisiológicos do bebê serão avaliados pelo pesquisador por meio da "Escala de Comportamento de Conforto Neonatal" 2 minutos antes do início do procedimento.

Ordem da operação Assim que o procedimento de sangue do calcanhar for concluído, os valores fisiológicos e o nível de conforto do bebê serão anotados pela "Escala de comportamento de conforto do recém-nascido" pelo pesquisador.

Pós-processamento Após o procedimento, o ruído branco continuará sendo ouvido até que os valores fisiológicos do bebê retornem aos valores basais. Os valores fisiológicos e o nível de conforto do bebê serão anotados pelo pesquisador 1 minuto e 2 minutos após a conclusão da coleta de sangue do calcanhar.
Experimental: Voz materna
Respostas auditivas, idade fetal 26-28. Desenvolve-se no córtex auditivo e no tronco cerebral em semanas. A audição é um dos primeiros sentidos que um feto desenvolve e tem 24-33 anos. pode reconhecer e lembrar a voz da mãe depois de semanas. O feto memoriza as características musicais da voz da mãe, como o tom, ao ouvi-la. Afirma-se que recém-nascidos expostos à voz da própria mãe apresentam menor frequência cardíaca, maior taxa de sucção, aparência mais relaxada, menos choro e movimentos corporais.
Outro: Voz de mãe
Cinco minutos antes do procedimento, a gravação da voz da mãe será reproduzida para o bebê e o alto-falante será colocado a 30 cm de distância do bebê. O nível de conforto do bebê será avaliado pelo pesquisador por meio da "Neonatal Comfort Behavior Scale" 2 minutos antes do início do procedimento. Os valores fisiológicos do bebê serão anotados pelo pesquisador 1 minuto antes do procedimento. Assim que o procedimento de sangue do calcanhar for concluído, os valores fisiológicos e o nível de conforto do bebê serão anotados pela "Escala de comportamento de conforto do recém-nascido" pelo pesquisador. Após o procedimento, a gravação continuará sendo tocada até que a voz da mãe do bebê volte aos valores basais. Os valores fisiológicos e os níveis de conforto do bebê serão anotados pelo pesquisador 1 minuto e 2 minutos após o procedimento. 2 minutos após o procedimento, o nível de conforto do bebê será avaliado pela pesquisadora por meio da "Neonatal Comfort Behavior Scale".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala CONFORTneo
Prazo: 1 ano
A Neonatal Comfort Behavior Scale é composta por 7 itens: tônus ​​muscular, estado de alerta, tensão facial, calma/agitação, movimentos corporais, resposta respiratória e choro. Como a "resposta respiratória" foi pontuada em lactentes conectados ao ventilador mecânico e o "choro" foi pontuado em lactentes com respiração espontânea, o escore total foi calculado em 6 itens. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido é 6, e a pontuação mais alta é 30. Nesta escala, se a pontuação total da escala estiver entre 6-13, o bebê está confortável. Se a pontuação total estiver entre 14-30, o bebê sente dor ou angústia e precisa de intervenções para aliviá-lo.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico da frequência cardíaca
Prazo: 1 ano
A frequência cardíaca máxima será medida com o dispositivo da marca "Nellcor Oximax N-560 Quick Guide". A sonda de saturação Nellcor será acoplada ao pé esquerdo do recém-nascido e a medida será feita pelo investigador.
1 ano
Saturação de oxigênio
Prazo: 1 ano
A saturação de oxigênio será medida com o aparelho da marca "Nellcor Oximax N-560 Quick Guide". A sonda de saturação Nellcor será acoplada ao pé esquerdo do recém-nascido e a medida será feita pelo investigador.
1 ano
Hora de chorar
Prazo: 1 ano
O tempo de choro do recém-nascido será registrado pela pesquisadora. Hora de retornar aos valores da linha de base
1 ano
Pontuação da Escala de Ansiedade do Estado
Prazo: 1 ano

Neste estudo, a seção "Estado de Ansiedade" do Inventário de Ansiedade Traço-Estado desenvolvido por Spielberg et al. em 1970 será usado para determinar os níveis de estado de ansiedade das mães.

Na avaliação, 0-19 pontos são interpretados como "sem ansiedade", 20-39 pontos como "ansiedade leve", 40-59 pontos como "ansiedade moderada", 60-79 pontos como "ansiedade severa" e 80 pontos como " valor de pânico".
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akdeniz University

Investigadores

  • Investigador principal: Uğur Gül, Akdeniz Universitesi, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Akdeniz Faculty of Nursing

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A identidade do paciente não será divulgada para garantir a confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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