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Die Auswirkungen auditiver Interventionen auf das Wohlbefinden und die Angst der Mutter bei Neugeborenen

3. Dezember 2023 aktualisiert von: Uğur Gül, Akdeniz University

Untersuchung des kindlichen Komfortniveaus und des Angstniveaus der Mütter bei nicht-pharmakologischen Methoden der mütterlichen Stimme und des weißen Rauschens bei Fersenblutverfahren

Die Fersenblutentnahme zum Neugeborenenscreening wird bei fast allen Babys innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt durchgeführt. Es wird festgestellt, dass nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung während der Fersenblutentnahme einfach, effektiv, kostenlos und sehr kostengünstig sind. Studien haben gezeigt, dass auditive Interventionen (wie die Stimme der Mutter, weißes Rauschen), die bei invasiven Eingriffen verwendet werden, den Säugling ablenken und eine kognitive Strategie zur Schmerzkontrolle schaffen. Gemäß diesen Informationen ist ein Ziel der Studie, die Wirkung der Mutterstimme und des weißen Rauschens, die nicht-pharmakologische Methoden sind, auf das Wohlbefinden des Babys bei der Fersenblutbehandlung zu bestimmen. Es wird angenommen, dass besonders akute schmerzhafte Verfahren, die bei Säuglingen angewendet werden, das Stress- und Angstniveau der Eltern verringern. Ein weiteres Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Stimme einer Mutter und des weißen Rauschens, bei denen es sich um nicht-pharmakologische Methoden handelt, auf das Zustandsangstniveau von Müttern bei der Fersenblutentnahme zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Fersenblutentnahme zum Neugeborenenscreening wird bei fast allen Babys innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt durchgeführt. Das zur Diagnostik und Verlaufskontrolle verschiedener Erkrankungen weit verbreitete Fersenblutverfahren verursacht bei Säuglingen akute Schmerzen. Es wird festgestellt, dass nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung während der Fersenblutentnahme einfach, effektiv, kostenlos und sehr kostengünstig sind. Beispielsweise werden nicht-pharmakologische Methoden wie Stillen, Haut-zu-Haut-Kontakt, orale Saccharose, Mutterstimme und weißes Rauschen als wirksam bei der Linderung akuter Schmerzen bezeichnet. Klinische Praxisleitlinien empfehlen den Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden bei akuten schmerzhaften Eingriffen. Studien haben gezeigt, dass auditive Interventionen (wie die Stimme der Mutter, weißes Rauschen), die bei invasiven Eingriffen verwendet werden, den Säugling ablenken und eine kognitive Strategie zur Schmerzkontrolle schaffen. Gemäß diesen Informationen ist ein Ziel der Studie, die Wirkung der Mutterstimme und des weißen Rauschens, die nicht-pharmakologische Methoden sind, auf das Wohlbefinden des Babys bei der Fersenblutbehandlung zu bestimmen.

Nur wenige Studien haben sich an Eltern von Neugeborenen gerichtet, obwohl Studien bisher gezeigt haben, dass Eltern mehr in die Schmerzbehandlung ihrer Säuglinge einbezogen werden möchten. Eltern berichteten, dass sie mehr über Strategien zur Schmerzbewältigung erfahren wollten, einen Beitrag zur Entspannung ihrer Babys leisten wollten und sich mehr Möglichkeiten erhofften, sich an der Versorgung ihrer Babys im Krankenhaus zu beteiligen. Es wird angenommen, dass besonders akute schmerzhafte Verfahren, die bei Säuglingen angewendet werden, das Stress- und Angstniveau der Eltern verringern. Darüber hinaus berichtete eine Studie, dass Eltern, wenn sie Informationen erhalten, um die Schmerzen ihres Babys zu lindern, schmerzhafte Verfahren wie Fersenstiche leichter akzeptieren und sich ruhiger fühlen. Im Lichte dieser Informationen ist ein weiteres Ziel dieser Studie, die Wirkung der Stimme einer Mutter und des weißen Rauschens, die nicht-pharmakologische Methoden sind, auf das Zustandsangstniveau von Müttern bei der Fersenblutentnahme zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde bis 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Neugeborene, deren postnatales Alter zwischen 1 und 5 Tagen liegt,
  2. 38-42. Neugeborene, die zwischen den Schwangerschaftswochen geboren wurden,
  3. Gesunde Neugeborene,
  4. Babys von Müttern ohne Diabetes,
  5. Neugeborene, denen vor der Anwendung keine Opioide und Nicht-Opioide verabreicht wurden,
  6. Neugeborene, die vor mindestens 30 Minuten gestillt wurden,
  7. Neugeborene ohne andere schmerzhafte Eingriffe als Vitamin-K- und Hepatitis-B-Injektionen werden eingeschlossen.
  8. Mütter, die Türkisch sprechen und verstehen können,
  9. Die Mütter und ihre Babys, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und deren schriftliche Einverständniserklärung von ihnen eingeholt wurde, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Angeschlossen an ein mechanisches Beatmungsgerät,
  2. eine neurologische Störung haben,
  3. Angeborene Anomalie,
  4. Hyperglykämie haben,
  5. Nach einem chirurgischen Eingriff,
  6. Substanzabhängige Mutter und ihr Baby,
  7. Wenn die Lanzette nicht sofort eingeführt und entfernt werden kann, wird das Baby von der Studie ausgeschlossen.
  8. Säuglinge werden trotz Erfüllung der Kriterien von der Studie ausgeschlossen, wenn die Fersenblutentnahme insgesamt länger als 2 Minuten dauert, der Ablauf durch lautes Betreten des Raumes gestört wird oder die Mutter die Lage des Babys verändert.
  9. Mütter mit einer besonderen Erkrankung, die Verständnis- und Wahrnehmungsschwierigkeiten verursacht, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routinepflegegruppe
Vor der Antragstellung werden die Familien durch den Forscher informiert und die „Informed Consent Form“ unterzeichnet. Wenn das Baby nach der Fersenblutbehandlung zu weinen beginnt, wird es mit sanften Berührungen getröstet. Aus ethischen Gründen wird eine Routineversorgung durchgeführt, wenn das Baby weint.
Experimental: Weißes Rauschen
Da weißes Rauschen ein summendes und kontinuierliches monotones Geräusch ist, ähnelt es dem Geräusch im Mutterleib. Es wird erklärt, dass dieses Geräusch dem Geräusch sehr ähnlich ist, das das Baby im Mutterleib hört, indem man die Aufnahmen des weißen Rauschens den Müttern zuhören lässt, die ihre Babys weißes Rauschen hören lassen. von Orhan Osman; Dr. Aus dem Album „Kolik“, das unter Verwendung des von Harvey Karp vorbereiteten Albums „The Happiest Baby“ entstand, das nur aus Uterusgeräuschen besteht; Babys wird das Lied „Don’t Let Your Baby Cry, PT.2“ vorgespielt. Darüber hinaus werden Säuglinge von der Studie ausgeschlossen, obwohl sie die Kriterien erfüllen, wenn sie nicht sediert sind, der Eingriff länger als 2 Minuten dauert, der Eingriff unterbrochen wird, weil jemand lautstark den Raum betritt oder die Mutter die Position des Babys verändert.
Sonstiges: Weißes Rauschen

Vor dem Betrieb Der Dezibelmesser wird auf durchschnittlich 50-60 dB eingestellt und die Lautsprecher werden in einem Abstand von 30 cm beschallt.

In dieser Gruppe wird an der Erhebung interveniert. Fünf Minuten vor dem Eingriff wird weißes Rauschen abgespielt. Das Komfortniveau und die physiologischen Werte des Babys werden vom Forscher 2 Minuten vor Beginn des Eingriffs anhand der „Neonatal Comfort Behavior Scale“ bewertet.

Arbeitsablauf Sobald die Fersenblutentnahme abgeschlossen ist, werden die physiologischen Werte und das Wohlbefinden des Babys vom Forscher auf der „Newborn Comfort Behavior Scale“ notiert.

Nachbearbeitung Nach dem Eingriff wird weiterhin weißes Rauschen abgehört, bis die physiologischen Werte des Babys auf die Ausgangswerte zurückkehren. Physiologische Werte und das Wohlbefinden des Babys werden vom Forscher 1 Minute und 2 Minuten nach Abschluss der Fersenblutentnahme notiert.
Experimental: Mutter Stimme
Hörreaktionen, fötales Alter 26-28. Es entwickelt sich innerhalb von Wochen in der Hörrinde und im Hirnstamm. Das Hören ist einer der ersten Sinne, die ein Fötus entwickelt und ist 24-33 Jahre alt. kann nach Wochen die Stimme der Mutter erkennen und sich daran erinnern. Der Fötus merkt sich die musikalischen Eigenschaften der Stimme der Mutter, wie den Ton, indem er ihr zuhört. Es wird festgestellt, dass Neugeborene, die der Stimme ihrer eigenen Mutter ausgesetzt sind, eine niedrigere Herzfrequenz, eine höhere Saugfrequenz, ein entspannteres Aussehen und weniger Schreien und Körperbewegungen haben.
Sonstiges: Mutter Stimme
Fünf Minuten vor dem Eingriff wird dem Baby die Sprachaufnahme der Mutter vorgespielt und der Lautsprecher 30 cm vom Baby entfernt aufgestellt. Das Wohlbefinden des Babys wird vom Forscher 2 Minuten vor Beginn des Eingriffs anhand der „Neonatal Comfort Behavior Scale“ bewertet. Die physiologischen Werte des Babys werden 1 Minute vor dem Eingriff vom Forscher notiert. Sobald das Fersenblutverfahren abgeschlossen ist, werden die physiologischen Werte und das Komfortniveau des Babys vom Forscher auf der "Newborn Comfort Behavior Scale" notiert. Nach dem Eingriff wird die Aufnahme so lange abgespielt, bis die Stimme der Mutter des Babys zu den Grundwerten zurückkehrt. Physiologische Werte und Komfortniveaus des Babys werden vom Forscher 1 Minute und 2 Minuten nach dem Eingriff notiert. 2 Minuten nach dem Eingriff wird der Komfort des Babys vom Forscher anhand der „Neonatal Comfort Behavior Scale“ bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CONFORTneo Waage
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Neugeborenen-Komfortverhaltensskala besteht aus 7 Elementen: Muskeltonus, Wachsamkeit, Gesichtsspannung, Ruhe/Erregung, Körperbewegungen, Atemreaktion und Weinen. Da „Atmungsreaktion“ bei Säuglingen, die an ein mechanisches Beatmungsgerät angeschlossen waren, und „Schreien“ bei spontan atmenden Säuglingen bewertet wurde, wurde die Gesamtpunktzahl über 6 Items berechnet. Die niedrigste Punktzahl, die auf der Neugeborenen-Komfortverhaltensskala erhalten werden kann, ist 6, und die höchste Punktzahl ist 30. Wenn auf dieser Skala die Gesamtpunktzahl der Skala zwischen 6 und 13 liegt, fühlt sich das Baby wohl. Wenn die Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 30 liegt, hat das Baby Schmerzen oder Stress und benötigt Interventionen, um ihm Linderung zu verschaffen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitze der Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Spitzenherzfrequenz wird mit dem Gerät der Marke „Nellcor Oximax N-560 Quick Guide“ gemessen. Die Nellcor-Sättigungssonde wird am linken Fuß des Neugeborenen angebracht und die Messung wird vom Untersucher durchgeführt.
1 Jahr
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Sauerstoffsättigung wird mit dem Gerät der Marke "Nellcor Oximax N-560 Quick Guide" gemessen. Die Nellcor-Sättigungssonde wird am linken Fuß des Neugeborenen angebracht und die Messung wird vom Untersucher durchgeführt.
1 Jahr
Weinende Zeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Schreizeit des Neugeborenen wird vom Forscher aufgezeichnet. Zeit, zu den Ausgangswerten zurückzukehren
1 Jahr
Punktzahl auf der Zustandsangstskala
Zeitfenster: 1 Jahr

In dieser Studie wurde der Abschnitt „Zustandsangst“ des von Spielberg et al. 1970 wird verwendet, um die Zustandsangstniveaus von Müttern zu bestimmen.

In der Bewertung werden 0-19 Punkte als "keine Angst", 20-39 Punkte als "leichte Angst", 40-59 Punkte als "mäßige Angst", 60-79 Punkte als "starke Angst" und 80 Punkte als " Panikwert“.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Uğur Gül, Akdeniz Universitesi, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Akdeniz Faculty of Nursing

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Identität des Patienten wird nicht weitergegeben, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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