Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stress Echo 2030: uusi ABCDE-(FGLPR) -protokolla kuvantamisen tulevaisuuden määrittelemiseksi (SE2030)

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Fatebenefratelli Hospital

Kansainvälinen stressikaikututkimus kuvantamisen tulevaisuuden määrittelemiseksi

Stressikaiku (SE) 2020 -tutkimuksella kehitettiin ja levitettiin uusi stressikuvantamisen standardi: ABCDE-protokolla toiminnalliseen testaukseen CAD:ssä ja sen ulkopuolella. ABCDE-protokolla oli SE 2020:n hedelmä, ja se on SE 2030:n siemen, joka on jäsennelty 12 hankkeessa: 1-SE sepelvaltimotaudissa (SECAD); 2- SE diastolisessa sydämen vajaatoiminnassa (SEDIA); 3-SE hypertrofisessa kardiomyopatiassa (SEHCA); 4- SE rintakehän jälkeinen sädehoito ja kemoterapia (SERA); 5- tekoäly SE -arviointi (AI-SEE); 6- Ympäristön stressin kaikukuvaus ja ilmansaaste (ESTER); 7- SE korjatussa Fallotin tetralogiassa (SETOF); 8- SE COVID-19:n jälkeisessä vaiheessa (SECOV); 9: Perinteisesti sopimattomien luovuttajien hyvien sydämien palautuminen stressin kautta (RESURGE); 10- SE mitraaliseen iskeemiseen regurgitaatioon (SEMIR); 11- SE läppäsydänsairaudessa (SEVA); 12- SE sepelvaltimon kouristukseen (SESPASM). Tutkimuksen tavoitteena on saada seuraavien viiden vuoden aikana (2021-2025) mukaan ≥10 000 potilasta, joita seurataan ≥5 vuoden ajan (2030 asti) ≥20:stä laatukontrolloidusta laboratoriosta ≥10 maasta. Tällä COVID-19:n kestävän terveydenhuollon aikakaudella SE2030 tarjoaa todisteita siitä, että SE2030 voi vihdoin suositella SE:tä optimaalisena ja monipuolisena kuvantamismenetelmänä toiminnalliseen testaukseen missä tahansa, milloin tahansa ja missä tahansa potilaassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Stress echo (SE) 2020 on kansainvälinen, monikeskus, prospektiivinen tehokkuustutkimus, joka aloitettiin vuonna 2016, ja se käsitteli, levitti ja validoi uuden lähestymistavan toiminnalliseen testaukseen sepelvaltimotaudin (CAD) sisällä ja sen ulkopuolella. Kuten alun perin suunniteltiin, tutkimus loi kulttuurisen, tietotekniikan ja tieteellisen infrastruktuurin, joka yhdistää suuren volyymin akkreditoituja SE-laboratorioita ja jakaa yhteiset indikaatio-, toteutus-, raportointi- ja arkistointikriteerit. Tämä lähestymistapa mahdollisti alkuperäisten turvallisuus-, toteutettavuus- ja tulostietojen hankinnan huonosti todistetuilla diagnostisilla aloilla SEIN:n vakiintuneen ydinsovelluksen lisäksi CAD:ssa alueellisen seinäliikkeen poikkeavuuden (RWMA) arvioinnin perusteella. SE2020 standardisoi menettelyt, validoi uusia merkkejä ja integroi uutta tietoa vakiintuneeseen tietoon, mikä auttaa rakentamaan seuraavan sukupolven SE-laboratorion, joka ottaa käyttöön ABCDE-protokollan. Jokainen ABCDE-SE:n vaihe tarjoaa riippumatonta ja inkrementaalista ennustetietoa, joka perustuu edeltäviin vaiheisiin ja tunnistaa erilaiset potilasfenotyypit ja haavoittuvuudet, jotka mahdollisesti hahmottelevat erilaisia ​​terapeuttisia kohteita: sydänlihasiskemia vaiheessa A, keuhkojen tukkoisuus B-linjoilla vaiheessa B, esilatausreservi. ja vasemman kammion supistumisreservi (LVCR) vaiheessa C, sepelvaltimon mikroverenkierto sepelvaltimon virtausnopeusreservillä (CFVR) tai reaaliaikainen sydänlihaksen kontrastiekokardiografia vaiheessa D ja sydämen autonominen tasapaino sykereservillä (HRR) vaiheessa E. Tämä jaettiin käytäntöä voidaan nyt käyttää uutena hoidon standardina ja sopivana alustana seuraavalle tutkimusaalolle, joka lähestyy SE 2030 -tutkimusta ja jakaa vanhemman SE2020-tutkimuksen kanssa joitain erityispiirteitä: tehokkuustutkimus, joka suoritetaan todellisessa maailmassa todellisten lääkäreiden kanssa todellisen kliinisen tilanteen edessä. ongelmat todellisilla peräkkäisillä potilailla; oheiskeskusten tietojen lukemisen ja suoran syöttämisen laadunvalvonta alkuvaiheessa tietopankkiin, jotta todisteita saadaan erittäin erikoistuneiden akateemisten keskusten sisällä ja niiden ulkopuolella; kliinisen käytännön muuttamisen kannalta olennaisten yksinkertaisten mutta innovatiivisten tavoitteiden tunnistaminen. Nämä ominaisuudet eroavat täysin tehokkuustutkimuksista, sillä kun pitkälle erikoistuneet keskukset rekrytoivat erittäin valittuja potilaita, tuloksena saatuja tietoja voi olla vaikea kääntää kliinisessä käytännössä. Näistä syistä American Society of Echocardiography on määritellyt jo vuonna 2013 tutkimuksen huipputarpeeksi "kehittää kardiograafisten tietojen (ja lopulta kuvien) rekisterin, joka voi toimia alustana laadun parantamiselle ja kliiniselle tutkimukselle. Tällaiset rekisteritiedot olisivat tutkimusyhteisön saatavilla, mikä helpottaisi laajaa kliinistä tutkimusta kaikukardiografian tehokkuudesta potilaan hoidon ja tulosten parantamiseksi.

SE2030 luo todisteen perustan täydellisen SE-testin rakentamiseksi, joka sopii kaikille potilaille missä ja milloin tahansa, myös kvantitatiivisesti ja käyttäjästä riippumattomana. Tällaisen ihanteellisen testin tarve on erityisen tärkeä nykyaikanamme, jolloin talouskriisi, kasvanut tietoisuus syövistä ja syövistä riippumattomista säteilyvahingoista, pakottava tarve ilmastoneutraaleihin valintoihin terveydenhuollossa ja väistämätön suuntaus ulkoistaa terveyttä. hoito ovat COVID-pandemioiden vahvistamia voimakkaita eteenpäin vieviä voimia edullisen, säteilyttömän, ilmastoystävällisen ja kannettavan tekniikan, kuten kardiovaskulaarisen ultraäänen, levittämisessä.

Metodologia. SE2030 jakaa viisi tärkeää näkökohtaa täysin jatkuvina SE2020:n kanssa pienin muokkauksin ja toteutuksin.

Ylävirran laadunvalvonta. Tutkimus on potentiaalinen rekisteri, mutta edellytetään laadunvalvontaa, jossa on sertifioitu lukija jokaisesta keskuksesta. Pakollinen laadunvalvonta on tarpeen tavanomaisille ja innovatiivisille parametreille, koska toiminnan määrä on välttämätöntä, mutta ei riittävää lukemisen laadun varmistamiseksi.

Perifeerinen lukeminen ja inklusiivisuus. Kun lukija on sertifioitu, oheislaitteiden lukema syötetään suoraan tietopankkiin Italian Echocardiography and Cardiovascular Imaging -yhdistyksen Redcap-ohjelman kautta. Tämä mahdollistaa joustavamman ja nopeamman alustan, vähemmän virheitä tietojen syöttämisessä ja paremman uusien säännösten noudattamisen, jotka suojaavat tiukasti yksityisyyttä kliinisissä tutkimuksissa. Toinen SE2030:n ominaisuus on inklusiivisuus, joten kaikki valintakriteerit täyttävät keskukset voidaan ottaa mukaan, jolloin perinteisesti toimituksellisen vaiheen ulkopuolella olevat, mutta korkealaatuista kliinistä toimintaa tuottavat keskukset voivat osallistua tiedeyhteisön kannalta merkityksellisen tiedon tuottamiseen.

Yhtenäinen metodologia. Jokainen laboratorio valitsee ensisijaisesti fyysisen, farmakologisen tai tahdistusrasituksen vaihtoehdon standardoidun protokollan mukaisesti ohjesuositusten mukaisesti. Fyysinen harjoittelu sisältää puolimakaa tai pystysuorassa polkupyöräharjoituksen sekä huippu- tai juoksumaton jälkeisen harjoituksen. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusjännitys voidaan suorittaa transesofageaalisella eteisahdistuksella tai ulkoisella pysyvän tahdistimen ohjelmoinnilla. Riippumatta valitusta stressimuodosta, suoritus, suorituskyky, arkistointi ja testauksen tulkinta noudattavat standardoitua muotoa ABCDE-protokollan kanssa. Onnistumisasteen teknisestä näkökulmasta rajoittava vaihe on vaihe D. Vaihe D on helppo ja toteutettavissa verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo mutta silti erittäin toteutettavissa dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa puolimakaavassa harjoituksessa ja käytännössä mahdoton (huippu) tai postitse) juoksumattoharjoitus. Siksi suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoittelua, joka sieppaa sepelvaltimon virtaussignaalin harjoituksen alku- tai välivaiheessa, kun suurin virtaus lisääntyy ja toteutettavuus on edelleen korkea, ennen kuin se laskee korkeammalla harjoittelulla. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.

Kaikille laboratorioille myönnetään ilmainen tekoälyohjelmisto, ja niitä rohkaistaan ​​käyttämään ultraääntä tehostavia aineita tarvittaessa auttamaan huipputeknologian parantamista ja menetelmien yhdenmukaistamista kaikissa tutkimuslaboratorioissa.

Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden koko kirjo, joka arvioitiin kliinisesti merkityksellisten päätepisteiden osalta. Eri hankkeisiin kuuluvat potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty CAD (projekti 1), tiedetään tai epäillään sydämen vajaatoimintaa säilyneellä ejektiofraktiolla (projekti 2), hypertrofinen kardiomyopatia (HCM, projekti 3), rintakehän sädehoidon jälkeinen tila ja kemoterapia (projekti 4). , korjattu Fallotin tetralogia (projekti 7), sydän- ja keuhkovaurio COVID 19:n jälkeinen (projekti 8), iskeeminen (projekti 10) ja primaarinen sydänläppäsairaus (projekti 11) ja epäilty sepelvaltimon kouristus, usein unohtunut mutta tärkeä diagnoosi tunnistaa mahdolliseksi syyksi hengenvaaralliseen sairauteen, joka on helppo hoitaa, kun se tunnistetaan nopeasti (projekti 12). SE-ABCDE-alustalla käynnissä olevat 12 protokollaa ovat hajallaan kaikkialla sydän- ja verisuonitautien kirjossa, vaikeasta läppäsydänsairaudesta epäiltyyn CAD:iin potilailla, joilla on normaali LV-toiminta. Potentiaaliset sydämenluovuttajat, joilla on aivokuolema, arvioidaan, jotta voidaan arvioida tällä hetkellä hylättyjen sydänten soveltuvuus luovutukseen kliinisen historian kriteerien perusteella, mutta sydämen toiminnallisen arvioinnin puuttuessa (projekti 9). Tutkimuksessa hyödynnetään ja mahdollisesti edistetään AI-SE:n ja sydämen rasituksen (projekti 5) eturivin kvantitatiivista ja käyttäjästä riippumatonta teknologiaa kuvien tulkintaa ja data-analyysiä varten, ja se myös arvioi SE-parametrien tuloksia voimakkaan ympäristön kontekstissa. stressitulosten ja/tai pitkäaikaisten tulosten modulaattorit, kuten ilmansaasteet ja lääketieteellinen säteilyaltistus, analysoitu big datan louhinnalla tekoälyllä (projekti 6). Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tehdä SE-käytännöstä yhtenäisempi, monipuolisempi, standardoidumpi, kvantitatiivisempi ja evidenssirikkaampi, mikä tuottaa potentiaalisesti relevanttia tietoa kliinisen käytännön muuttamisen kannalta.

Sponsoroi ammattimainen tiedeyhdistys. Tutkimus on tutkijavetoinen eikä toimialalähtöinen. Sitä tukee riippumaton, voittoa tavoittelematon ammattiyhdistys (Italian Society of Echocardiography and Cardiovascular Imaging), eikä teollisuus ole sponsoroinut sitä, vaikka teolliset kumppanit lahjoittavat joitakin projektin loppuun saattamisessa hyödyllisiä materiaaleja, kuten tekoälyohjelmistoja, rekrytointikeskuksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Quirino Ciampi, MD
  • Puhelinnumero: +393389166076
  • Sähköposti: qciampi@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Benevento, Italia
        • Rekrytointi
        • Fatebenefratelli Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Quirino Ciampi, MD
          • Puhelinnumero: +393389166076

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eri hankkeisiin kuuluvat potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty CAD (projekti 1), tiedetään tai epäillään sydämen vajaatoimintaa säilyneellä ejektiofraktiolla (projekti 2), hypertrofinen kardiomyopatia (HCM, projekti 3), rintakehän sädehoidon jälkeinen tila ja kemoterapia (projekti 4). , korjattu Fallotin tetralogia (projekti 7), sydän- ja keuhkovaurio COVID 19:n jälkeinen (projekti 8), iskeeminen (projekti 10) ja primaarinen sydänläppäsairaus (projekti 11) ja epäilty sepelvaltimon kouristus, usein unohtunut mutta tärkeä diagnoosi tunnistaa mahdolliseksi syyksi hengenvaaralliseen sairauteen, joka on helppo hoitaa, kun se tunnistetaan nopeasti (projekti 12).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tunnettu tai epäilty sepelvaltimotauti Hypertrofinen kardiomiopatia Fallotin korjattu tetralogia Primaarinen läppäsairaus

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ABCDE-Stress Echo sepelvaltimotaudissa (SECAD-projekti)
Kaikki potilaat, joilla on todettu tai epäilty CAD, arvioidaan ABCDE-SE:llä. Potilaat ohjataan olemassa olevien 2020 ohjeaiheiden mukaisesti; tila sydämensiirron jälkeen; lapsipotilaat ja synnynnäinen sydänsairaus ; synnytyksen jälkeinen kardiomyopatia. Tietoja kerätään väestötiedoista, elämäntavoista ja muista riskitekijöistä sekä meneillään olevasta terapiasta. Tietoa kerätään kaulavaltimotaudista ja sydämen kalkkeutumisesta. Kaikki potilaat osallistuvat säännölliseen kliiniseen seurantaohjelmaan, johon merkitään kardiovaskulaarisia ja ei-kardiovaskulaarisia päätepisteitä, kuten syöpä tai hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on ominaista endoteelin toimintahäiriö (vaihe D positiivisuus) ja autonominen toimintahäiriö (vaihe E positiivisuus). Noin 2 430 potilaan otoskoko, joiden seuranta on kestänyt 5 vuotta, vaaditaan, jotta saadaan 90 % teho 5 %:n alfavirheellä, jotta voidaan havaita ero ensisijaisessa päätepisteessä eli kaikesta kuolleisuudesta potilaiden välillä, joilla on positiivinen ja negatiivinen SE. harkitsee myös 20 prosentin keskeyttämistä.
Jokainen laboratorio ottaa käyttöön suositellun kaikujännityksen fysikaalisen farmakologisen tai tahdistuksen joukosta ohjesuositusten mukaisesti. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusrasitus voidaan suorittaa transesofageaalisella tai ulkoisella pysyvällä tahdistimella. Noudatetaan standardoitua muotoa ABCDE-protokollalla. Vaihe D on helppo verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa - mahdoton (huippu- tai jälki-) juoksumattoharjoittelulla. Suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoitusta, sepelvaltimon virtaussignaalin sieppaamista alku- tai välivaiheessa, kun suurin osa virtauksesta kasvaa ja toteutettavuus on edelleen korkea. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.
ABCDE-Stress Echo diastolisessa sydämen vajaatoiminnassa (SEDIA-projekti)
Potilaat, joilla on hengenahdistusta ja joilla tiedetään tai epäillään sydämen vajaatoimintaa, joiden ejektiofraktio on säilynyt vuoteen 2019 mennessä, otetaan mukaan ja tutkitaan sykliergometrillä puolimakaavassa SE-tilassa (tai juoksumatolla). Pistemäärä vähintään 1 Piesken et al. ehdottamien kriteerien mukaan. tarvitaan sisällyttämiseen. Potilaille, jotka eivät pysty harjoittelemaan tai jotka eivät salli CFVR:n näytteenottoa, suositellaan farmakologista testiä (vasodilataattori tai dobutamiini). Olettaen, että vaaran suhteellisuushypoteesi pätee, kuten Coxin suhteellisessa vaararegressiossa vaaditaan, teholla 90 %, poistumisasteella 10 % ja 181 potilaan otoskoon 5 vuoden seurantajaksolla.
Jokainen laboratorio ottaa käyttöön suositellun kaikujännityksen fysikaalisen farmakologisen tai tahdistuksen joukosta ohjesuositusten mukaisesti. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusrasitus voidaan suorittaa transesofageaalisella tai ulkoisella pysyvällä tahdistimella. Noudatetaan standardoitua muotoa ABCDE-protokollalla. Vaihe D on helppo verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa - mahdoton (huippu- tai jälki-) juoksumattoharjoittelulla. Suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoitusta, sepelvaltimon virtaussignaalin sieppaamista alku- tai välivaiheessa, kun suurin osa virtauksesta kasvaa ja toteutettavuus on edelleen korkea. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.
Diastolinen arviointi tulee sisällyttää kaikkiin rasitus-SE-testeihin mittaamalla vakio-Doppler-pohjainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus, mitraalirenkaan pulssikudosdoppleri ja trikuspidaalisen regurgitaation retrogradinen trikuspidaaligradientti, harjoituksen välikuormituksella ja/tai 1-2 minuuttia sen jälkeen. harjoituksen loppu. Arvioimme myös lähtötilanteessa välikuormituksen (50 wattia) ja huippukuormituksen jälkeisen rasituksen jälkeen: vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi; vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi; ejektiofraktio ja sekä iskutilavuus että sydämen minuuttitilavuus (tavanomaisen supistumisreservin arvioimiseksi); mitraalisen regurgitaatio ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos; keuhkovaltimon systolinen paine; B-linjat; oikean kammion vapaan seinämän jännitys oikean kammion toimintahäiriön arvioimiseksi; vasemman eteisen tilavuusindeksi; eteisen pitkittäisen jännityksen huippu; ja mitraalisen sisäänvirtauksen E nopeus ja mitraalirenkaan e' kudoksen Doppler-nopeus; globaali pituussuuntainen jännitys (GLS).
ABCDE-Stress Echo hypertrofisessa kardiomyopatiassa (SEHCA-projekti)
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kattavan ABCDEFG-SE:n toteutettavuutta HCM:n arvioinnissa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kunkin saadun parametrin arvoa ennustettaessa vastetta tiettyyn hoitoon ja muihin interventioihin. Tertiäärisenä tavoitteena on arvioida SE-indeksien ennustearvoa ennusteosoittumiselle keskipitkällä pitkällä aikavälillä. HCM-diagnoosi perustuu olemassa oleviin ohjeisiin. Kaikkia potilaita seurataan. Potilailla ja ensimmäisen asteen sukulaisilla, joilla on geneettinen karakterisointi, erilaiset fenotyypit korreloidaan tiettyjen genotyyppien kanssa. Ei-kuvantavia tai rutiinikuvaavia ei-ultraäänitutkimuksia kerätään ja analysoidaan hankkeessa 5 kehitetyllä hermoverkkoanalyysillä. Oletetaan, että otoksen koko on 338 potilasta.
Jokainen laboratorio ottaa käyttöön suositellun kaikujännityksen fysikaalisen farmakologisen tai tahdistuksen joukosta ohjesuositusten mukaisesti. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusrasitus voidaan suorittaa transesofageaalisella tai ulkoisella pysyvällä tahdistimella. Noudatetaan standardoitua muotoa ABCDE-protokollalla. Vaihe D on helppo verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa - mahdoton (huippu- tai jälki-) juoksumattoharjoittelulla. Suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoitusta, sepelvaltimon virtaussignaalin sieppaamista alku- tai välivaiheessa, kun suurin osa virtauksesta kasvaa ja toteutettavuus on edelleen korkea. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.
Diastolinen arviointi tulee sisällyttää kaikkiin rasitus-SE-testeihin mittaamalla vakio-Doppler-pohjainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus, mitraalirenkaan pulssikudosdoppleri ja trikuspidaalisen regurgitaation retrogradinen trikuspidaaligradientti, harjoituksen välikuormituksella ja/tai 1-2 minuuttia sen jälkeen. harjoituksen loppu. Arvioimme myös lähtötilanteessa välikuormituksen (50 wattia) ja huippukuormituksen jälkeisen rasituksen jälkeen: vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi; vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi; ejektiofraktio ja sekä iskutilavuus että sydämen minuuttitilavuus (tavanomaisen supistumisreservin arvioimiseksi); mitraalisen regurgitaatio ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos; keuhkovaltimon systolinen paine; B-linjat; oikean kammion vapaan seinämän jännitys oikean kammion toimintahäiriön arvioimiseksi; vasemman eteisen tilavuusindeksi; eteisen pitkittäisen jännityksen huippu; ja mitraalisen sisäänvirtauksen E nopeus ja mitraalirenkaan e' kudoksen Doppler-nopeus; globaali pituussuuntainen jännitys (GLS).
ABCDE-Stress Echo post-radiotherapy (SERA-projekti)
Säteilyn aiheuttama sydänsairaus liittyy merkittävästi korkeampaan syöpäpotilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Yleisimmät rintakehän sädehoidolla hoidetut muodot ovat rinta-, keuhko- ja ruokatorvisyöpä tai lymfooma. Säteilyn aiheuttaman sydänsairauden kehittymisen todennäköisyys lisääntyy suuremmilla kumulatiivisilla annoksilla (>30 Gray) etu- tai vasemman puolen säteilytyksessä, samanaikaisessa kemoterapiassa, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä ja etäisyyden kasvaessa säteilytysajankohdasta. Iskeemiseen sydänsairauteen liittyvien vakavien sydäntapahtumien arvioitu ilmaantuvuus on 30 % 10 vuoden kuluttua hoidon saamisesta rintasyövän jälkeisen sädehoidon saaneilla naispotilailla. Tuloksena oleva epikardiaalisen valtimon ahtauma, matala-asteinen tulehdus, sydänlihasfibroosi, mikrovaskulaarinen vaurio, autonomisen tasapainon muutokset, läppälehtiset ja kiihtynyt kalkkiutuminen voivat johtaa kaikkien SE-vaiheiden merkittäviin muutoksiin. Otoskoko on 507 potilasta, ja se otetaan mukaan.
Jokainen laboratorio ottaa käyttöön suositellun kaikujännityksen fysikaalisen farmakologisen tai tahdistuksen joukosta ohjesuositusten mukaisesti. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusrasitus voidaan suorittaa transesofageaalisella tai ulkoisella pysyvällä tahdistimella. Noudatetaan standardoitua muotoa ABCDE-protokollalla. Vaihe D on helppo verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa - mahdoton (huippu- tai jälki-) juoksumattoharjoittelulla. Suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoitusta, sepelvaltimon virtaussignaalin sieppaamista alku- tai välivaiheessa, kun suurin osa virtauksesta kasvaa ja toteutettavuus on edelleen korkea. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.
Diastolinen arviointi tulee sisällyttää kaikkiin rasitus-SE-testeihin mittaamalla vakio-Doppler-pohjainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus, mitraalirenkaan pulssikudosdoppleri ja trikuspidaalisen regurgitaation retrogradinen trikuspidaaligradientti, harjoituksen välikuormituksella ja/tai 1-2 minuuttia sen jälkeen. harjoituksen loppu. Arvioimme myös lähtötilanteessa välikuormituksen (50 wattia) ja huippukuormituksen jälkeisen rasituksen jälkeen: vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi; vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi; ejektiofraktio ja sekä iskutilavuus että sydämen minuuttitilavuus (tavanomaisen supistumisreservin arvioimiseksi); mitraalisen regurgitaatio ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos; keuhkovaltimon systolinen paine; B-linjat; oikean kammion vapaan seinämän jännitys oikean kammion toimintahäiriön arvioimiseksi; vasemman eteisen tilavuusindeksi; eteisen pitkittäisen jännityksen huippu; ja mitraalisen sisäänvirtauksen E nopeus ja mitraalirenkaan e' kudoksen Doppler-nopeus; globaali pituussuuntainen jännitys (GLS).
ABCDE - Artificial Intelligence Stressin kaiku (AI-SEE)
Projektilla on 2 erillistä tavoitetta: AI-SEE-kuvat: Tehdä SE-lukemisesta riippumaton kussakin oleellisessa lukuvaiheessa (A:sta E:hen). AI-SEE-tiedot: Tunnistaa kliinisen kuvantamisen ja stressimuuttujien väliset yhteydet ja kehittää räätälöity henkilökohtainen malli riskien ennustamiseen. Kunkin parametrin arvioinnissa (positiivisuus vs. negatiivisuus) syväoppimisalgoritmin tuottaman vastaanottimen toiminnan ominaiskäyrän alla olevaa pinta-alaa verrataan kokeneen kardiologin tuottamaan pinta-alaan (poikkileikkausanalyysi). AI-SEE -kuvat: 1 250 potilaan kuvasarja vähintään 10 laboratoriosta riittää kehittämään algoritmin (mallinnussarja), joka testataan myöhemmin prospektiivisesti toisella 1 250 potilaan joukolla (validointisarja). AI-SEE-tiedot: 2 500 potilaasta vähintään 10 laboratoriosta saadut tiedot riittävät algoritmin (mallinnussarja) kehittämiseen, joka testataan myöhemmin eri 2 500 potilaan ryhmällä (validointisarja).
Jokainen laboratorio ottaa käyttöön suositellun kaikujännityksen fysikaalisen farmakologisen tai tahdistuksen joukosta ohjesuositusten mukaisesti. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusrasitus voidaan suorittaa transesofageaalisella tai ulkoisella pysyvällä tahdistimella. Noudatetaan standardoitua muotoa ABCDE-protokollalla. Vaihe D on helppo verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa - mahdoton (huippu- tai jälki-) juoksumattoharjoittelulla. Suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoitusta, sepelvaltimon virtaussignaalin sieppaamista alku- tai välivaiheessa, kun suurin osa virtauksesta kasvaa ja toteutettavuus on edelleen korkea. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.
Diastolinen arviointi tulee sisällyttää kaikkiin rasitus-SE-testeihin mittaamalla vakio-Doppler-pohjainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus, mitraalirenkaan pulssikudosdoppleri ja trikuspidaalisen regurgitaation retrogradinen trikuspidaaligradientti, harjoituksen välikuormituksella ja/tai 1-2 minuuttia sen jälkeen. harjoituksen loppu. Arvioimme myös lähtötilanteessa välikuormituksen (50 wattia) ja huippukuormituksen jälkeisen rasituksen jälkeen: vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi; vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi; ejektiofraktio ja sekä iskutilavuus että sydämen minuuttitilavuus (tavanomaisen supistumisreservin arvioimiseksi); mitraalisen regurgitaatio ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos; keuhkovaltimon systolinen paine; B-linjat; oikean kammion vapaan seinämän jännitys oikean kammion toimintahäiriön arvioimiseksi; vasemman eteisen tilavuusindeksi; eteisen pitkittäisen jännityksen huippu; ja mitraalisen sisäänvirtauksen E nopeus ja mitraalirenkaan e' kudoksen Doppler-nopeus; globaali pituussuuntainen jännitys (GLS).
Oikean kammion toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja huippurasitustilanteessa kolmikulmaisen rengastason systolisen ekskursion, oikean kammion pitkittäisfunktion indeksin ja oikean kammion murtoalueen muutoksen (oikean kammion sisääntulotoiminnan kuormituksesta riippuvainen indeksi) vaihteluilla. Erotaaksemme aidon oikean kammion toimintahäiriön ja/tai keuhkojen verisuonikuormituksen patologisen lisääntymisen, yhdistämme systolisen keuhkovaltimon paineen ja oikean kammion loppusystolisen alueen laskeaksemme oikean kammion loppusystolisen paineen ja pinta-alan suhteen. Systolisen kolmiulotteisen renkaan huippunopeus ja tavanomaiset vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan indeksit mitataan myös lähtötilanteessa ja huippurasitustilanteessa standardin ABCDE-FGLPR-protokollan mukaisesti. Oikean kammion vapaa seinämä venymä yhdistettynä kammioiden väliseinän jännitykseen arvioidaan. Vasemman kammion toiminta, seinämän liikepisteindeksi ja E/e' lähtötilanteessa ja huippurasitus.
ABCDE- Environmental Stress Echokardiografia, ilmansaasteet ja lääketieteellinen säteily (ESTER-projekti)
Ensisijainen tavoite on arvioida potilaiden välinen korrelaatio SE-tulosten ja ulkoilman saastetasojen välillä potilailla, jotka vastaavat kliinisiä, sepelvaltimoiden anatomiaa (jos saatavilla) ja lepotoiminnallisia ominaisuuksia. Toissijaisena tavoitteena on arvioida ilmanlaadun ja kumulatiivisen lääketieteellisen säteilyaltistuksen vaikutuksia ennustemallinnukseen perinteisten riskitekijöiden ja SE-tulosten avulla. Kaikilla hankkeisiin 1-4 ilmoittautuneilla potilailla on tietopankissa tieto kotiasunnosta ja työpaikasta. Ilmaepidemiologian yksikkö saa samana päivänä paikallisia ilmanlaatutietoja julkisesti saatavilla olevista alueellisista ympäristönsuojeluviranomaisista. Jokaisesta potilaasta ja jokaisesta saman potilaan testistä kerätään 2 hiukkasmaisen ja 4 kaasumaisen epäpuhtauden arvot, kun ne ovat saatavilla. Myös lääketieteellisen säteilyaltistuksen tietoja kerätään järjestelmällisesti. Protokollassa 1 valituista 2 430 testistä vähintään 600:lla on pääsy maantieteellisiin ilmanlaatutietoihin.
Jokainen laboratorio ottaa käyttöön suositellun kaikujännityksen fysikaalisen farmakologisen tai tahdistuksen joukosta ohjesuositusten mukaisesti. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusrasitus voidaan suorittaa transesofageaalisella tai ulkoisella pysyvällä tahdistimella. Noudatetaan standardoitua muotoa ABCDE-protokollalla. Vaihe D on helppo verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa - mahdoton (huippu- tai jälki-) juoksumattoharjoittelulla. Suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoitusta, sepelvaltimon virtaussignaalin sieppaamista alku- tai välivaiheessa, kun suurin osa virtauksesta kasvaa ja toteutettavuus on edelleen korkea. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.
Diastolinen arviointi tulee sisällyttää kaikkiin rasitus-SE-testeihin mittaamalla vakio-Doppler-pohjainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus, mitraalirenkaan pulssikudosdoppleri ja trikuspidaalisen regurgitaation retrogradinen trikuspidaaligradientti, harjoituksen välikuormituksella ja/tai 1-2 minuuttia sen jälkeen. harjoituksen loppu. Arvioimme myös lähtötilanteessa välikuormituksen (50 wattia) ja huippukuormituksen jälkeisen rasituksen jälkeen: vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi; vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi; ejektiofraktio ja sekä iskutilavuus että sydämen minuuttitilavuus (tavanomaisen supistumisreservin arvioimiseksi); mitraalisen regurgitaatio ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos; keuhkovaltimon systolinen paine; B-linjat; oikean kammion vapaan seinämän jännitys oikean kammion toimintahäiriön arvioimiseksi; vasemman eteisen tilavuusindeksi; eteisen pitkittäisen jännityksen huippu; ja mitraalisen sisäänvirtauksen E nopeus ja mitraalirenkaan e' kudoksen Doppler-nopeus; globaali pituussuuntainen jännitys (GLS).
Oikean kammion toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja huippurasitustilanteessa kolmikulmaisen rengastason systolisen ekskursion, oikean kammion pitkittäisfunktion indeksin ja oikean kammion murtoalueen muutoksen (oikean kammion sisääntulotoiminnan kuormituksesta riippuvainen indeksi) vaihteluilla. Erotaaksemme aidon oikean kammion toimintahäiriön ja/tai keuhkojen verisuonikuormituksen patologisen lisääntymisen, yhdistämme systolisen keuhkovaltimon paineen ja oikean kammion loppusystolisen alueen laskeaksemme oikean kammion loppusystolisen paineen ja pinta-alan suhteen. Systolisen kolmiulotteisen renkaan huippunopeus ja tavanomaiset vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan indeksit mitataan myös lähtötilanteessa ja huippurasitustilanteessa standardin ABCDE-FGLPR-protokollan mukaisesti. Oikean kammion vapaa seinämä venymä yhdistettynä kammioiden väliseinän jännitykseen arvioidaan. Vasemman kammion toiminta, seinämän liikepisteindeksi ja E/e' lähtötilanteessa ja huippurasitus.
SETOF Stress Echo operoidussa Fallotin tetralogiassa.
Ensisijainen tavoite on arvioida oikean kammion SE:n toteutettavuutta potilailla, joilla on korjattu Fallot-tetralogia. Toissijaisena tavoitteena on arvioida oikean kammion supistumisreservin olemassaoloa ja määrää sekä sen korrelaatiota toiminnallisen vakavuuden indeksien kanssa (NYHA-luokka, sydämen natriureettiset peptidit, huippu-VO2, 6 minuutin kävelytesti jne.). Tertiäärisenä tavoitteena on arvioida SE-indeksien ennustearvoa ennusteosoittumiselle keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä. Potilaat, joilla on korjattu Fallot-tetralogia tai Fallotin kaltainen patologia, joka on arvioitu vähintään 1 vuoden kuluttua viimeisestä kirurgisesta tai perkutaanisesta toimenpiteestä, rekrytoidaan alueellisiin synnynnäisten sydänsairauksien referenssikeskuksiin. Lisäkriteerit ovat ikä > 10 vuotta, pituus > 140 cm, NYHA luokka I tai II. Myös lääketieteellisen säteilyaltistuksen tietoja kerätään järjestelmällisesti. Noin 250 potilaan näytekoko vaaditaan, jotta voidaan havaita merkittävä stressin aiheuttama lisääntyminen kolmikulmaisen rengasmaisen tasotason systolisessa ekskursiossa.
Jokainen laboratorio ottaa käyttöön suositellun kaikujännityksen fysikaalisen farmakologisen tai tahdistuksen joukosta ohjesuositusten mukaisesti. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusrasitus voidaan suorittaa transesofageaalisella tai ulkoisella pysyvällä tahdistimella. Noudatetaan standardoitua muotoa ABCDE-protokollalla. Vaihe D on helppo verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa - mahdoton (huippu- tai jälki-) juoksumattoharjoittelulla. Suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoitusta, sepelvaltimon virtaussignaalin sieppaamista alku- tai välivaiheessa, kun suurin osa virtauksesta kasvaa ja toteutettavuus on edelleen korkea. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.
Diastolinen arviointi tulee sisällyttää kaikkiin rasitus-SE-testeihin mittaamalla vakio-Doppler-pohjainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus, mitraalirenkaan pulssikudosdoppleri ja trikuspidaalisen regurgitaation retrogradinen trikuspidaaligradientti, harjoituksen välikuormituksella ja/tai 1-2 minuuttia sen jälkeen. harjoituksen loppu. Arvioimme myös lähtötilanteessa välikuormituksen (50 wattia) ja huippukuormituksen jälkeisen rasituksen jälkeen: vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi; vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi; ejektiofraktio ja sekä iskutilavuus että sydämen minuuttitilavuus (tavanomaisen supistumisreservin arvioimiseksi); mitraalisen regurgitaatio ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos; keuhkovaltimon systolinen paine; B-linjat; oikean kammion vapaan seinämän jännitys oikean kammion toimintahäiriön arvioimiseksi; vasemman eteisen tilavuusindeksi; eteisen pitkittäisen jännityksen huippu; ja mitraalisen sisäänvirtauksen E nopeus ja mitraalirenkaan e' kudoksen Doppler-nopeus; globaali pituussuuntainen jännitys (GLS).
Oikean kammion toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja huippurasitustilanteessa kolmikulmaisen rengastason systolisen ekskursion, oikean kammion pitkittäisfunktion indeksin ja oikean kammion murtoalueen muutoksen (oikean kammion sisääntulotoiminnan kuormituksesta riippuvainen indeksi) vaihteluilla. Erotaaksemme aidon oikean kammion toimintahäiriön ja/tai keuhkojen verisuonikuormituksen patologisen lisääntymisen, yhdistämme systolisen keuhkovaltimon paineen ja oikean kammion loppusystolisen alueen laskeaksemme oikean kammion loppusystolisen paineen ja pinta-alan suhteen. Systolisen kolmiulotteisen renkaan huippunopeus ja tavanomaiset vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan indeksit mitataan myös lähtötilanteessa ja huippurasitustilanteessa standardin ABCDE-FGLPR-protokollan mukaisesti. Oikean kammion vapaa seinämä venymä yhdistettynä kammioiden väliseinän jännitykseen arvioidaan. Vasemman kammion toiminta, seinämän liikepisteindeksi ja E/e' lähtötilanteessa ja huippurasitus.
Stress Echo COVID-19:n (SECOV) jälkeiseen valvontaan.
Kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia havaitaan puolella kaikista COVID-19-potilaista, ja ne voivat vaihdella RWMA:sta interstitiaaliseen keuhkosairauteen, johon liittyy alveolaarinen kapillaarihäiriö, globaali supistumishäiriö, sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisia poikkeavuuksia ja sydämen autonominen toimintahäiriö. Lisäksi keuhkoverenpainetauti ja venttiilien poikkeavuudet ovat mahdollisia seurauksia. Ensisijainen tavoite on arvioida integroidun ABCDEFG-lähestymistavan toteutettavuutta COVID 19 -taudin jälkeisillä potilailla. Toissijainen tavoite on eri SE-parametrien poikkeavuuksien esiintyvyys populaatioissa, jotka on ositettu COVID-19:n vakavuuden mukaan. Kolmannen asteen tavoitteena on arvioida yksilöllisesti tarkasteltujen tai yhdistettyjen SE-indeksien ennustearvoa ennustemallinnuksessa perinteisten riskitekijöiden ja COVID-19-muuttujien avulla. COVID-19-infektioon liittyvät olennaiset parametrit kerätään. SE suoritetaan 3 kuukauden - 3 vuoden kuluttua tartunnasta. Otoskoko on 406 potilasta.
Jokainen laboratorio ottaa käyttöön suositellun kaikujännityksen fysikaalisen farmakologisen tai tahdistuksen joukosta ohjesuositusten mukaisesti. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusrasitus voidaan suorittaa transesofageaalisella tai ulkoisella pysyvällä tahdistimella. Noudatetaan standardoitua muotoa ABCDE-protokollalla. Vaihe D on helppo verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa - mahdoton (huippu- tai jälki-) juoksumattoharjoittelulla. Suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoitusta, sepelvaltimon virtaussignaalin sieppaamista alku- tai välivaiheessa, kun suurin osa virtauksesta kasvaa ja toteutettavuus on edelleen korkea. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.
Diastolinen arviointi tulee sisällyttää kaikkiin rasitus-SE-testeihin mittaamalla vakio-Doppler-pohjainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus, mitraalirenkaan pulssikudosdoppleri ja trikuspidaalisen regurgitaation retrogradinen trikuspidaaligradientti, harjoituksen välikuormituksella ja/tai 1-2 minuuttia sen jälkeen. harjoituksen loppu. Arvioimme myös lähtötilanteessa välikuormituksen (50 wattia) ja huippukuormituksen jälkeisen rasituksen jälkeen: vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi; vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi; ejektiofraktio ja sekä iskutilavuus että sydämen minuuttitilavuus (tavanomaisen supistumisreservin arvioimiseksi); mitraalisen regurgitaatio ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos; keuhkovaltimon systolinen paine; B-linjat; oikean kammion vapaan seinämän jännitys oikean kammion toimintahäiriön arvioimiseksi; vasemman eteisen tilavuusindeksi; eteisen pitkittäisen jännityksen huippu; ja mitraalisen sisäänvirtauksen E nopeus ja mitraalirenkaan e' kudoksen Doppler-nopeus; globaali pituussuuntainen jännitys (GLS).
Oikean kammion toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja huippurasitustilanteessa kolmikulmaisen rengastason systolisen ekskursion, oikean kammion pitkittäisfunktion indeksin ja oikean kammion murtoalueen muutoksen (oikean kammion sisääntulotoiminnan kuormituksesta riippuvainen indeksi) vaihteluilla. Erotaaksemme aidon oikean kammion toimintahäiriön ja/tai keuhkojen verisuonikuormituksen patologisen lisääntymisen, yhdistämme systolisen keuhkovaltimon paineen ja oikean kammion loppusystolisen alueen laskeaksemme oikean kammion loppusystolisen paineen ja pinta-alan suhteen. Systolisen kolmiulotteisen renkaan huippunopeus ja tavanomaiset vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan indeksit mitataan myös lähtötilanteessa ja huippurasitustilanteessa standardin ABCDE-FGLPR-protokollan mukaisesti. Oikean kammion vapaa seinämä venymä yhdistettynä kammioiden väliseinän jännitykseen arvioidaan. Vasemman kammion toiminta, seinämän liikepisteindeksi ja E/e' lähtötilanteessa ja huippurasitus.
RESURGE: Toipuminen tavanomaisesti sopimattomien luovuttajien hyvien sydämien stressin kautta.
Ensisijaisena tavoitteena on saada luovutuksesta sydämiä, jotka ovat tällä hetkellä tavanomaisten kriteerien mukaan poissuljettuja ikääntyneinä sydäminä yli 55-vuotiailla ja ≤ 55-vuotiailla potilailla, joilla on useita riskitekijöitä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida SE-vetoisen transplantaation tuloksia verrattuna samoihin sydänkirurgian keskuksiin siirrettyihin sydämiin tavanomaisten kriteerien perusteella. Tertiäärisenä tavoitteena on arvioida muiden, päätöksenteossa käyttämättömien merkkien ennustearvoa. Näitä näkökohtia voivat olla diastolinen toiminta, esikuormitusreservi, sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toiminta ja sisäisen sydämen autonomisen järjestelmän jäännöshermotus HRR:n arvioinnin kautta luovuttajasydämessä. Protokollaa sovelletaan luovuttajalle, jonka ikä on > 55 vuotta tai ≤ 55 vuotta, mutta jolla on samanaikainen ≥ 3 riskitekijää (diabetes, verenpainetauti, tupakointi, liikalihavuus, hyperkolesterolemia) tai sydänpysähdys.
Jokainen laboratorio ottaa käyttöön suositellun kaikujännityksen fysikaalisen farmakologisen tai tahdistuksen joukosta ohjesuositusten mukaisesti. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusrasitus voidaan suorittaa transesofageaalisella tai ulkoisella pysyvällä tahdistimella. Noudatetaan standardoitua muotoa ABCDE-protokollalla. Vaihe D on helppo verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa - mahdoton (huippu- tai jälki-) juoksumattoharjoittelulla. Suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoitusta, sepelvaltimon virtaussignaalin sieppaamista alku- tai välivaiheessa, kun suurin osa virtauksesta kasvaa ja toteutettavuus on edelleen korkea. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.
Sydämen tutkimus alkaa lepotilasta rintakehän kaikututkimuksella. Poissulkemiskriteerit ovat: leposeinän liikepisteindeksi> 1,0; poistofraktio 175 g/m2). Suositellaan farmakologista SE:tä dipyridamolilla (0,84 mg/kg 6 minuutin aikana). Diagnostiset päätepisteet ovat stressin aiheuttama RWMA ja poikkeavuudet globaalissa LVCR:ssä. Kaikki kuvat analysoidaan ohjeiden mukaisesti, kuten muutkin projektit, painottaen seinän liikepisteindeksiä ja LVCR:ää, joka perustuu poistofraktioon ja -voimaan. RWMA:n tai epänormaalin LVCR:n luovutuksesta pois jätetyt sydämet voitiin kuitenkin kerätä sydänläpän valmistelua varten ja arvioida sepelvaltimon angiografialla ja patologisella tutkimuksella paikallisten laitosten mukaisesti.
SEMIR- Stressin kaiku iskeemisessä mitraalisen regurgitaatiossa
SE-testauksen arvo lopputuloksen indikaattorina arvioidaan potilailla, joilla on kohtalainen mitraalinen regurgitaatio (tehokas regurgitanttiaukko 0,2-0,39) cm2 ja regurgitanttitilavuus 30–59 ml) iskeemistä alkuperää ja angiografisesti dokumentoitua CAD:tä, ja hän osallistuu säännölliseen kliiniseen seurantaohjelmaan, jossa on huomautuksia kardiovaskulaarisista ja ei-kardiovaskulaarisista päätepisteistä. Potilaat, joille tehdään CABG mitraalisen korjauksen kanssa tai ilman tai PCI:n kanssa mitraaliläpän interventiolla tai ilman sitä, analysoidaan erikseen. Otoskoko on 173 potilasta käsiä kohti (CABG tai PCI). Ensisijainen hypoteesi on, että potilailla, joilla on keskivaikea mitraalinen regurgitaatio, joka pahenee ≥ 1 asteen rasituksen aikana, on huonompi tulos lääkehoidossa ja suurempi hyöty läpän korjauksesta. Toissijainen hypoteesi on, että potilailla, joilla on huonommat SE-parametrit ennen leikkausta, on huonompi ennuste regurgitaation vakavuudesta ja hoidosta (lääkehoito tai läppäkorjaus) riippumatta.
Jokainen laboratorio ottaa käyttöön suositellun kaikujännityksen fysikaalisen farmakologisen tai tahdistuksen joukosta ohjesuositusten mukaisesti. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusrasitus voidaan suorittaa transesofageaalisella tai ulkoisella pysyvällä tahdistimella. Noudatetaan standardoitua muotoa ABCDE-protokollalla. Vaihe D on helppo verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa - mahdoton (huippu- tai jälki-) juoksumattoharjoittelulla. Suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoitusta, sepelvaltimon virtaussignaalin sieppaamista alku- tai välivaiheessa, kun suurin osa virtauksesta kasvaa ja toteutettavuus on edelleen korkea. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.
Diastolinen arviointi tulee sisällyttää kaikkiin rasitus-SE-testeihin mittaamalla vakio-Doppler-pohjainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus, mitraalirenkaan pulssikudosdoppleri ja trikuspidaalisen regurgitaation retrogradinen trikuspidaaligradientti, harjoituksen välikuormituksella ja/tai 1-2 minuuttia sen jälkeen. harjoituksen loppu. Arvioimme myös lähtötilanteessa välikuormituksen (50 wattia) ja huippukuormituksen jälkeisen rasituksen jälkeen: vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi; vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi; ejektiofraktio ja sekä iskutilavuus että sydämen minuuttitilavuus (tavanomaisen supistumisreservin arvioimiseksi); mitraalisen regurgitaatio ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos; keuhkovaltimon systolinen paine; B-linjat; oikean kammion vapaan seinämän jännitys oikean kammion toimintahäiriön arvioimiseksi; vasemman eteisen tilavuusindeksi; eteisen pitkittäisen jännityksen huippu; ja mitraalisen sisäänvirtauksen E nopeus ja mitraalirenkaan e' kudoksen Doppler-nopeus; globaali pituussuuntainen jännitys (GLS).
Oikean kammion toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja huippurasitustilanteessa kolmikulmaisen rengastason systolisen ekskursion, oikean kammion pitkittäisfunktion indeksin ja oikean kammion murtoalueen muutoksen (oikean kammion sisääntulotoiminnan kuormituksesta riippuvainen indeksi) vaihteluilla. Erotaaksemme aidon oikean kammion toimintahäiriön ja/tai keuhkojen verisuonikuormituksen patologisen lisääntymisen, yhdistämme systolisen keuhkovaltimon paineen ja oikean kammion loppusystolisen alueen laskeaksemme oikean kammion loppusystolisen paineen ja pinta-alan suhteen. Systolisen kolmiulotteisen renkaan huippunopeus ja tavanomaiset vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan indeksit mitataan myös lähtötilanteessa ja huippurasitustilanteessa standardin ABCDE-FGLPR-protokollan mukaisesti. Oikean kammion vapaa seinämä venymä yhdistettynä kammioiden väliseinän jännitykseen arvioidaan. Vasemman kammion toiminta, seinämän liikepisteindeksi ja E/e' lähtötilanteessa ja huippurasitus.
SEVA: Stress Echocardiography in Valvular Heart Disease
SE:tä suositellaan läppäsydänsairauteen potilaille, joille on ominaista epäsuhta lepotilassa olevien transthoracic echokardiografian löydösten ja oireiden välillä harjoituksen tai päivittäisen elämän aikana: 1. Vaikea läppäsairaus ilman oireita; 2. Ei-vakava yksi- tai moniläppäsairaus oireineen; ja 3. Oireellinen läppäsairaus, jonka vakavuus on määrittelemätön alhaisen virtauksen yhteydessä. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ABCDEFG-SE plus L (vasen eteinen), P (keuhkoverisuonireservi) ja R (oikean kammion toiminta) toteutettavuutta näillä potilailla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kunkin SE-parametrin korrelaatiota toiminnallisen vakavuuden indeksien kanssa (NYHA, sydämen natriureettiset peptidit, huippuhapenkulutus jne.). Kolmannen asteen tavoitteena on arvioida SE:n prognostista arvoa prognostiselle kerrostumiselle pitkällä aikavälillä. Otoskoko on noin 217 potilasta alaryhmää kohti, jotta voidaan arvioida tertiäärinen päätepiste 90 % teholla ja 5 % alfa-virheellä.
Jokainen laboratorio ottaa käyttöön suositellun kaikujännityksen fysikaalisen farmakologisen tai tahdistuksen joukosta ohjesuositusten mukaisesti. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusrasitus voidaan suorittaa transesofageaalisella tai ulkoisella pysyvällä tahdistimella. Noudatetaan standardoitua muotoa ABCDE-protokollalla. Vaihe D on helppo verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa - mahdoton (huippu- tai jälki-) juoksumattoharjoittelulla. Suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoitusta, sepelvaltimon virtaussignaalin sieppaamista alku- tai välivaiheessa, kun suurin osa virtauksesta kasvaa ja toteutettavuus on edelleen korkea. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.
Diastolinen arviointi tulee sisällyttää kaikkiin rasitus-SE-testeihin mittaamalla vakio-Doppler-pohjainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus, mitraalirenkaan pulssikudosdoppleri ja trikuspidaalisen regurgitaation retrogradinen trikuspidaaligradientti, harjoituksen välikuormituksella ja/tai 1-2 minuuttia sen jälkeen. harjoituksen loppu. Arvioimme myös lähtötilanteessa välikuormituksen (50 wattia) ja huippukuormituksen jälkeisen rasituksen jälkeen: vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi; vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi; ejektiofraktio ja sekä iskutilavuus että sydämen minuuttitilavuus (tavanomaisen supistumisreservin arvioimiseksi); mitraalisen regurgitaatio ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos; keuhkovaltimon systolinen paine; B-linjat; oikean kammion vapaan seinämän jännitys oikean kammion toimintahäiriön arvioimiseksi; vasemman eteisen tilavuusindeksi; eteisen pitkittäisen jännityksen huippu; ja mitraalisen sisäänvirtauksen E nopeus ja mitraalirenkaan e' kudoksen Doppler-nopeus; globaali pituussuuntainen jännitys (GLS).
Oikean kammion toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja huippurasitustilanteessa kolmikulmaisen rengastason systolisen ekskursion, oikean kammion pitkittäisfunktion indeksin ja oikean kammion murtoalueen muutoksen (oikean kammion sisääntulotoiminnan kuormituksesta riippuvainen indeksi) vaihteluilla. Erotaaksemme aidon oikean kammion toimintahäiriön ja/tai keuhkojen verisuonikuormituksen patologisen lisääntymisen, yhdistämme systolisen keuhkovaltimon paineen ja oikean kammion loppusystolisen alueen laskeaksemme oikean kammion loppusystolisen paineen ja pinta-alan suhteen. Systolisen kolmiulotteisen renkaan huippunopeus ja tavanomaiset vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan indeksit mitataan myös lähtötilanteessa ja huippurasitustilanteessa standardin ABCDE-FGLPR-protokollan mukaisesti. Oikean kammion vapaa seinämä venymä yhdistettynä kammioiden väliseinän jännitykseen arvioidaan. Vasemman kammion toiminta, seinämän liikepisteindeksi ja E/e' lähtötilanteessa ja huippurasitus.
SESPASM - SE sepelvaltimon vasospasmiin
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida hyperventilaation ja rasituksen ABCDE-SE:n toteutettavuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on angiografisesti normaalit sepelvaltimot ja keski-korkea todennäköisyys epikardiaalisten valtimoiden tai mikrovaskulaaristen sepelvaltimoiden kouristukseen ennen testiä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida näiden potilaiden A- ja D-kriteerien positiivisuusaste verrattuna tavanomaisiin EKG-kriteereihin. Tertiäärisenä tavoitteena on arvioida SE:n erilaisten vasteiden ennustearvoa, jotka johtavat SE-ohjattuihin hoitoihin. Aluksi otetaan huomioon vain potilaat, joilla on vahva (luokka 1) indikaatio vasospasmitestaukseen viimeaikaisten ohjeiden mukaisesti. Potilaille, jotka ovat valmiita rasitustesteihin, suoritetaan aamulla vasospasmitesti hyperventilaatiolla. Jos tulos on negatiivinen tai epäselvä 5 minuutin kuluttua hyperventilaation päättymisestä, potilas aloittaa harjoituksen tavanomaisella protokollalla. Otoskoko on 513 potilasta ja 5 vuoden seuranta yhdistetty päätepisteeseen.
Jokainen laboratorio ottaa käyttöön suositellun kaikujännityksen fysikaalisen farmakologisen tai tahdistuksen joukosta ohjesuositusten mukaisesti. Farmakologiset testit tehdään dobutamiinilla tai verisuonia laajentavilla aineilla (dipyridamoli, adenosiini tai regadenosoni) lääkärin mieltymysten, potilaan vasta-aiheiden, paikallisen saatavuuden ja hinnan mukaan. Tahdistusrasitus voidaan suorittaa transesofageaalisella tai ulkoisella pysyvällä tahdistimella. Noudatetaan standardoitua muotoa ABCDE-protokollalla. Vaihe D on helppo verisuonia laajentavalla lääkkeellä, vähemmän helppo dobutamiinilla, ei helppo ja vähemmän toteutettavissa - mahdoton (huippu- tai jälki-) juoksumattoharjoittelulla. Suosittelemme käyttämään puolimakaavaa harjoitusta, sepelvaltimon virtaussignaalin sieppaamista alku- tai välivaiheessa, kun suurin osa virtauksesta kasvaa ja toteutettavuus on edelleen korkea. Kun juoksumattoa käytetään, vaihe D ohitetaan; Jos tietoa pidetään tärkeänä, verisuonia laajentava testi voidaan tehdä 30 minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä keskittyen CFVR:ään ja sykevasteeseen.
Diastolinen arviointi tulee sisällyttää kaikkiin rasitus-SE-testeihin mittaamalla vakio-Doppler-pohjainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus, mitraalirenkaan pulssikudosdoppleri ja trikuspidaalisen regurgitaation retrogradinen trikuspidaaligradientti, harjoituksen välikuormituksella ja/tai 1-2 minuuttia sen jälkeen. harjoituksen loppu. Arvioimme myös lähtötilanteessa välikuormituksen (50 wattia) ja huippukuormituksen jälkeisen rasituksen jälkeen: vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi; vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi; ejektiofraktio ja sekä iskutilavuus että sydämen minuuttitilavuus (tavanomaisen supistumisreservin arvioimiseksi); mitraalisen regurgitaatio ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos; keuhkovaltimon systolinen paine; B-linjat; oikean kammion vapaan seinämän jännitys oikean kammion toimintahäiriön arvioimiseksi; vasemman eteisen tilavuusindeksi; eteisen pitkittäisen jännityksen huippu; ja mitraalisen sisäänvirtauksen E nopeus ja mitraalirenkaan e' kudoksen Doppler-nopeus; globaali pituussuuntainen jännitys (GLS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä 5 vuoden kuluessa SE-rekisteröinnin jälkeen
5 vuotta
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydänperäinen kuolema, joka tapahtuu 5 vuoden kuluessa SE-rekisteröinnin jälkeen
5 vuotta
Syövän diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Minkä tahansa tyyppisen syövän diagnoosi, joka ilmenee 5 vuoden aikana SE-rekisteröinnin jälkeen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin sydäninfarktin diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sairaalahoidon diagnoosi akuutin sydäninfarktin vuoksi, joka tapahtuu 5 vuoden kuluttua SE-ilmoittautumisesta
5 vuotta
Implantoitava Cardioverter-defibrillaattorin implantointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Istutettavan Cardioverter-defibrillaattorin istutuspäivämäärä, joka tapahtuu 5 vuoden kuluttua SE-rekisteröinnin jälkeen
5 vuotta
Sepelvaltimon perkutaaninen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
Koronaarisen perkutaanisen revaskularisaatiopäivämäärä, joka tapahtuu 5 vuoden kuluttua SE-rekisteröinnin jälkeen
5 vuotta
CABG leikkaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
CABG-leikkauspäivämäärä, joka on 5 vuotta SE-rekisteröinnin jälkeen
5 vuotta
Miektomia toimenpide
Aikaikkuna: 5 vuotta
Miektomia-toimenpiteen päivämäärä, joka on 5 vuoden kuluttua SE-ilmoittautumisesta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa