Stress Echo 2030: o novo protocolo ABCDE-(FGLPR) para definir o futuro da imagem (SE2030)

Stress eco (SE) 2020 é um estudo internacional, multicêntrico, prospectivo e de eficácia iniciado em 2016 que conceituou, divulgou e validou uma nova abordagem para testes funcionais dentro e além da doença arterial coronariana (DAC). Conforme planejado originalmente, o estudo criou a infraestrutura cultural, informática e científica conectando laboratórios SE de alto volume e credenciados, compartilhando critérios comuns de indicação, execução, relatórios e arquivamento SE. Essa abordagem permitiu a aquisição de dados originais de segurança, viabilidade e resultado em campos de diagnóstico com poucas evidências, além da aplicação principal estabelecida de SE em CAD com base na avaliação de anormalidade regional do movimento da parede (RWMA). Procedimentos padronizados SE2020, sinais emergentes validados e novas informações integradas com conhecimento estabelecido, ajudando a construir um laboratório SE de próxima geração adotando o protocolo ABCDE. Cada etapa do ABCDE-SE fornece informações prognósticas independentes e incrementais com base nas etapas anteriores e identifica fenótipos e vulnerabilidades distintos do paciente, possivelmente delineando diferentes alvos terapêuticos: isquemia miocárdica na etapa A, congestão pulmonar com linhas B na etapa B, reserva de pré-carga e reserva contrátil ventricular esquerda (LVCR) na etapa C, microcirculação coronária com reserva de velocidade de fluxo coronariano (CFVR) ou ecocardiografia de contraste miocárdico em tempo real na etapa D e equilíbrio autonômico cardíaco com reserva de frequência cardíaca (RFC) na etapa E. Isso é compartilhado prática pode agora ser usada como um novo padrão de atendimento e uma plataforma adequada para a próxima onda de estudos convergindo para SE 2030 e compartilhando com o estudo SE2020 mais antigo algumas características distintas: estudo de eficácia, realizado no mundo real com médicos reais enfrentando casos clínicos reais problemas em pacientes reais consecutivos; controle de qualidade upstream da leitura e digitação direta dos dados dos centros periféricos no banco de dados para que as evidências sejam obtidas dentro e fora dos centros acadêmicos altamente especializados; identificação de objetivos simples, porém inovadores, relevantes para a mudança da prática clínica. Essas características são completamente diferentes dos estudos de eficácia, pois quando centros altamente especializados recrutam pacientes altamente selecionados, os dados resultantes podem ser difíceis de traduzir na prática clínica. Por estas razões, a American Society of Echocardiography identificou já em 2013 como uma das principais necessidades de investigação "o desenvolvimento de um registo de informação ecocardiográfica (e eventualmente imagens) que possa servir como plataforma para melhoria da qualidade e investigação clínica. Esses dados de registro seriam acessíveis à comunidade de pesquisa, facilitando uma ampla gama de pesquisas clínicas sobre a eficácia da ecocardiografia para a melhoria do tratamento e dos resultados do paciente".

O SE2030 estabelecerá a plataforma de evidências para construir o teste SE perfeito, adequado para todos os pacientes, em qualquer lugar, a qualquer hora, também quantitativo e independente do operador. A necessidade de tal teste ideal é especialmente vital em nossos tempos, quando a crise econômica, o aumento da conscientização sobre os danos da radiação cancerígenos e não cancerígenos, a necessidade premente de escolhas neutras em termos de clima nos cuidados de saúde e a tendência inevitável de externalizar a saúde care são forças propulsoras potentes, impulsionadas pelas pandemias de COVID, para a difusão de uma técnica portátil, de baixo custo, livre de radiação e compatível com o clima, como o ultrassom cardiovascular.

Metodologia. Cinco aspectos importantes serão compartilhados pelo SE2030 em plena continuidade com o SE2020, com pequenas adaptações e implementações.

Controle de qualidade a montante. O estudo é um registro prospectivo, mas é necessário ter um controle de qualidade a montante com um leitor certificado de cada centro. Um controle de qualidade obrigatório é necessário para parâmetros convencionais e inovadores, pois o volume de atividade é necessário, mas não suficiente para garantir a qualidade da leitura.

Leitura periférica e inclusão. Assim que o leitor for certificado, a leitura periférica será inserida diretamente no banco de dados por meio do programa Redcap, propriedade da Sociedade Italiana de Ecocardiografia e Imagem Cardiovascular. Isso permitirá uma plataforma mais flexível e rápida, menos erros na entrada de dados e melhor conformidade com os novos regulamentos que protegem estritamente a privacidade em estudos clínicos. Outra característica do SE2030 é a inclusão, de modo que qualquer centro que atenda aos critérios de seleção possa ser inscrito, permitindo que centros tradicionalmente fora da fase editorial, mas com atividade clínica de alta qualidade, contribuam para gerar dados relevantes para a comunidade científica.

Metodologia uniforme. Cada laboratório adotará a escolha preferida de estresse entre estresse físico, farmacológico ou de estimulação de acordo com o protocolo padronizado de acordo com as recomendações das diretrizes. O exercício físico inclui exercício de bicicleta semi-supino ou vertical e exercício de pico ou pós-esteira. O teste farmacológico será com dobutamina ou vasodilatadores (dipiridamol, adenosina ou regadenoson) de acordo com a preferência do médico, contra-indicações do paciente, disponibilidade local e custo. O estresse de estimulação pode ser realizado com estimulação atrial transesofágica ou com programação externa de um marcapasso permanente. Independente da forma de estresse escolhida, a execução, execução, arquivamento e interpretação dos testes seguirão um formato padronizado com o protocolo ABCDE. Do ponto de vista técnico da taxa de sucesso, uma etapa limitante é a etapa D. A etapa D é fácil e viável com vasodilatador, menos fácil, mas ainda altamente viável com dobutamina, difícil e menos viável com exercício semi-supino e virtualmente impossível com (pico ou pós) exercício em esteira. Portanto, nossa recomendação é usar o exercício semi-supino, captando o sinal do fluxo coronariano nos estágios iniciais ou intermediários do exercício, quando ocorre a maior parte do aumento do fluxo e a viabilidade ainda é alta, antes que caia em níveis mais altos de exercício. Quando a esteira é usada, a etapa D é pulada; se a informação for considerada importante, um teste vasodilatador pode ser realizado 30' após o término do exercício com foco na CFVR e na resposta da frequência cardíaca.

Todos os laboratórios receberão software gratuito de inteligência artificial (IA) e serão incentivados a usar agentes de aprimoramento de ultrassom quando necessário para ajudar na atualização de tecnologia de ponta e uniformização de métodos em todos os laboratórios de estudo.

O espectro completo de pacientes inscritos avaliados quanto a desfechos clinicamente relevantes. Os vários projetos incluirão pacientes com DAC conhecida ou suspeita (projeto 1), insuficiência cardíaca conhecida ou suspeita com fração de ejeção preservada (projeto 2), cardiomiopatia hipertrófica (CMH, projeto 3), status pós-radioterapia e quimioterapia torácica (projeto 4). , corrigiu Tetralogia de Fallot (projeto 7), envolvimento cardiopulmonar pós-COVID 19 (projeto 8), pós-isquêmico (projeto 10) e valvopatia primária (projeto 11) e suspeita de vasoespasmo coronário, um diagnóstico frequentemente perdido, mas importante reconhecer como possível causa de doença ameaçadora à vida, de fácil tratamento quando prontamente identificada (projeto 12). Os 12 protocolos executados na plataforma SE-ABCDE estão espalhados por todo o espectro de doenças cardiovasculares, desde doença cardíaca valvular grave até suspeita de DAC em pacientes com função VE normal. Potenciais doadores de coração em morte encefálica serão avaliados para avaliar a aptidão para doação de corações atualmente descartados com base em critérios de história clínica, mas na ausência de avaliação funcional cardíaca (projeto 9). O estudo explorará e possivelmente contribuirá para atualizar a tecnologia de ponta quantitativa e independente do operador de AI-SE e tensão cardíaca (projeto 5) para interpretação de imagem e análise de dados e também avaliará os resultados dos parâmetros SE no contexto de poderosas condições ambientais moduladores de resultados de estresse e/ou resultados de longo prazo, como poluentes do ar e exposição à radiação médica, analisados ​​por meio de mineração de big data com IA (projeto 6). O objetivo geral do estudo é tornar a prática SE mais uniforme, versátil, padronizada, quantitativa e rica em evidências, produzindo dados potencialmente relevantes para mudar a prática clínica.

Patrocinado por uma sociedade científica profissional. O estudo é conduzido pelo investigador e não pela indústria. É endossado por uma sociedade profissional independente sem fins lucrativos (Sociedade Italiana de Ecocardiografia e Imagem Cardiovascular) e não patrocinado pela indústria, embora alguns materiais úteis para a conclusão do projeto, como software de IA, sejam doados por parceiros industriais para centros de recrutamento.