Stress Echo 2030: イメージングの未来を定義する新しい ABCDE-(FGLPR) プロトコル (SE2030)

ストレス エコー (SE) 2020 は、2016 年に開始された国際的な多施設前向き有効性研究であり、冠動脈疾患 (CAD) 内外の機能検査のための新しいアプローチを概念化し、普及させ、検証しました。 当初の計画どおり、この調査では、大容量の認定 SE ラボを接続する文化的、情報科学的インフラストラクチャが作成され、SE の表示、実行、レポート、およびアーカイブの共通基準が共有されました。 このアプローチにより、地域の壁運動異常 (RWMA) 評価に基づく CAD における SE の確立されたコアアプリケーションを超えて、エビデンスの乏しい診断分野での元の安全性、実現可能性、および結果データの取得が可能になりました。 SE2020 は手順を標準化し、新しい兆候を検証し、新しい情報を確立された知識と統合し、ABCDE プロトコルを採用した次世代の SE ラボの構築を支援しました。 ABCDE-SE のすべてのステップは、前のステップに基づいて構築された独立した漸進的な予後情報を提供し、異なる患者の表現型と脆弱性を特定して、異なる治療標的を概説する可能性があります。ステップ C では左心室収縮予備力 (LVCR)、ステップ D では冠状動脈流速予備力 (CFVR) またはリアルタイム心筋造影心エコー検査による冠動脈微小循環、ステップ E では心拍数予備力 (HRR) による心臓の自律神経バランス。実践は、新しい標準治療として、また SE 2030 に向かって収束し、古い SE2020 研究といくつかの明確な特徴を共有する研究の次の波に適したプラットフォームとして使用することができます。実際の連続した患者の問題;高度に専門化された学術センターの内外で証拠が得られるように、データバンクの周辺センターからのデータの読み取りと直接入力の上流の品質管理。臨床実践を変えることに関連する、シンプルでありながら革新的な目標の特定。 これらの機能は有効性研究とはまったく異なります。高度に専門化されたセンターが高度に選択された患者を募集する場合、結果のデータを臨床診療で翻訳するのが難しい場合があるためです。 これらの理由から、米国心エコー図学会はすでに 2013 年に、「質の向上と臨床研究のプラットフォームとして役立つ心エコー情報 (および最終的には画像) のレジストリの開発」を最大の研究ニーズとして特定しています。 このような登録データは、患者の管理と転帰の改善のための心エコー検査の有効性に関する幅広い臨床研究を促進する研究コミュニティがアクセスできるようになります。」

SE2030 は、いつでも、どこでも、すべての患者に適した、定量的でオペレーターに依存しない完璧な SE テストを構築するための証拠のプラットフォームを確立します。 このような理想的な検査の必要性は、経済危機、がんおよびがん以外の放射線被害に対する意識の高まり、ヘルスケアにおける気候中立的な選択の差し迫った必要性、および健康を外部化する避けられない傾向がある現代において特に重要です。ケアは、心臓血管超音波などの低コストで、放射線を使用せず、気候に優しく、持ち運び可能な技術の普及のために、COVID パンデミックによって後押しされた強力な推進力です。

方法論。 5 つの重要な側面は、SE2020 と完全に連続して SE2030 で共有されますが、マイナーな適応と実装が行われます。

上流の品質管理。 この研究は将来のレジストリですが、各センターの認定リーダーによる上流の品質管理が必要です。 アクティビティの量は必要ですが、読み取りの質を確保するには十分ではないため、従来のパラメーターと革新的なパラメーターには必須の品質管理が必要です。

周辺の読み取りと包括性。 リーダーが認定されると、イタリアの心エコーおよび心臓血管画像学会の Redcap プログラム プロパティを介して、周辺機器の読み取り値がデータ バンクに直接入力されます。 これにより、より柔軟で迅速なプラットフォームが可能になり、データ入力のエラーが少なくなり、臨床研究におけるプライバシーを厳重に保護する新しい規制への準拠が向上します。 SE2030 のもう 1 つの特徴は包括性であるため、選択基準を満たす任意のセンターを登録できます。これにより、伝統的に編集段階の外にあるセンターが高品質の臨床活動を生み出し、科学コミュニティに関連するデータの生成に貢献できるようになります。

統一された方法論。 各検査室は、ガイドラインの推奨事項に沿った標準化されたプロトコルに従って、物理的、薬理学的、またはペーシングストレスの中から好ましいストレスを選択します。 身体運動には、半仰向けまたは直立した自転車運動、およびピーク時またはトレッドミル後の運動が含まれます。 薬理学的検査は、医師の好み、患者の禁忌、地域での入手可能性、および費用に応じて、ドブタミンまたは血管拡張剤（ジピリダモール、アデノシンまたはレガデノソン）を使用します。 ペーシング ストレスは、経食道心房ペーシングまたは永久ペースメーカーの外部プログラミングで実行できます。 選択されたストレスの形式に関係なく、テストの実行、パフォーマンス、アーカイブ、および解釈は、ABCDE プロトコルで標準化された形式に従います。 成功率の技術的な観点から、制限ステップはステップ D です。ステップ D は、血管拡張薬で簡単かつ実行可能であり、ドブタミンでは簡単ではありませんが実行可能性が高く、半仰臥運動では簡単ではなく実行可能性が低く、(ピークまたは投稿）トレッドミル運動。 したがって、より高いレベルの運動で低下する前に、ほとんどの血流増加が発生し、実行可能性がまだ高い運動の初期または中間段階で冠動脈血流信号をキャプチャして、半仰臥位運動を使用することをお勧めします。 トレッドミルを使用する場合、ステップ D はスキップされます。情報が重要であると見なされる場合は、CFVR と心拍数反応に焦点を当てた運動の終了後 30 で血管拡張テストを実行できます。

すべての研究所には無料の人工知能 (AI) ソフトウェアが付与され、必要に応じて超音波増強剤を使用して、最先端の技術のアップグレードとすべての研究所での方法の均一化を支援することが奨励されます。

臨床的に関連するエンドポイントについて評価された登録患者の全範囲。 さまざまなプロジェクトには、既知または疑わしい CAD 患者 (プロジェクト 1)、既知または疑われる心不全の駆出率が保持されている患者 (プロジェクト 2)、肥大型心筋症 (HCM、プロジェクト 3)、胸部放射線療法および化学療法後の状態 (プロジェクト 4) が含まれます。 、ファロー四徴症の修復 (プロジェクト 7)、COVID 19 後の心肺病変 (プロジェクト 8)、虚血後 (プロジェクト 10) および原発性心臓弁膜症 (プロジェクト 11)、および冠状動脈痙攣の疑い、見落とされることが多いが重要な診断生命を脅かす疾患の可能性のある原因として認識すること。これは、迅速に特定されれば治療が容易です (プロジェクト 12)。 SE-ABCDE プラットフォームで実行される 12 のプロトコルは、重度の心臓弁膜症から左室機能が正常な患者の CAD の疑いまで、心血管疾患の全領域に広がっています。 脳死を伴う潜在的な心臓ドナーは、病歴基準に基づいて現在却下されているが心臓機能評価がない場合の心臓の提供の適合性を評価するために評価されます（プロジェクト9）。 この研究は、画像解釈とデータ分析のための AI-SE と心臓ひずみ (プロジェクト 5) の最先端の定量的でオペレーターに依存しない技術を活用し、アップグレードに貢献する可能性があり、また、強力な環境のコンテキストで SE パラメーターの結果を評価します。 AIによるビッグデータマイニングを通じて分析された、大気汚染物質や医療用放射線被曝などのストレス結果および/または長期的結果の変調器（プロジェクト6）。 この研究の最も重要な目的は、SE の実践をより統一的で、用途が広く、標準化され、定量的でエビデンスに富んだものにし、臨床実践の変更に潜在的に関連するデータを生成することです。

専門の科学団体が後援しています。 この研究は研究者主導であり、業界主導ではありません。 AIソフトウェアなどのプロジェクト完了に役立つ一部の資料は、募集センターの産業パートナーから寄付されますが、非営利の専門家団体（イタリアの心エコー検査および心血管画像処理のイタリア協会）によって承認されており、業界が後援しているわけではありません。