Stress Echo 2030: 이미징의 미래를 정의하는 새로운 ABCDE-(FGLPR) 프로토콜 (SE2030)

Stress Echo(SE) 2020은 2016년에 시작된 국제적, 다기관, 전향적, 유효성 연구로서 관상동맥질환(CAD) 내외의 기능 테스트를 위한 새로운 접근 방식을 개념화, 전파 및 검증했습니다. 원래 계획대로 이 연구는 인증, 실행, 보고 및 SE 기록의 공통 기준을 공유하는 대량의 공인 SE 실험실을 연결하는 문화, 정보 및 과학 인프라를 만들었습니다. 이 접근 방식을 통해 지역 벽 운동 이상(RWMA) 평가를 기반으로 CAD에서 SE의 확립된 핵심 응용 프로그램을 넘어 증거가 부족한 진단 분야에서 원래의 안전성, 타당성 및 결과 데이터를 수집할 수 있었습니다. SE2020은 표준화된 절차, 검증된 신흥 징후, 확립된 지식과 새로운 정보를 통합하여 ABCDE 프로토콜을 채택한 차세대 SE 실험실 구축을 지원합니다. ABCDE-SE의 각 단계는 이전 단계에 구축된 독립적이고 증분적인 예후 정보를 제공하고 서로 다른 치료 목표를 설명할 수 있는 뚜렷한 환자 표현형 및 취약성을 식별합니다. 및 단계 C에서 좌심실 수축 예비(LVCR), 단계 D에서 관상 동맥 유속 예비(CFVR) 또는 실시간 심근 조영 초음파 검사를 통한 관상 미세 순환, 및 단계 E에서 심박 예비(HRR)를 통한 심장 자율 균형. 이것은 공유되었습니다. 진료는 이제 SE 2030으로 수렴되고 이전 SE2020 연구와 몇 가지 뚜렷한 특징을 공유하는 다음 연구 물결을 위한 새로운 치료 표준 및 적합한 플랫폼으로 사용될 수 있습니다. 실제 연속 환자의 문제; 고도로 전문화된 학술 센터 내부 및 외부에서 증거를 얻을 수 있도록 데이터 뱅크의 주변 센터에서 데이터 읽기 및 직접 입력에 대한 업스트림 품질 관리 임상 진료를 변화시키는 것과 관련된 단순하면서도 혁신적인 목표를 식별합니다. 이러한 기능은 효능 연구와 완전히 다릅니다. 고도로 전문화된 센터가 고도로 선별된 환자를 모집할 때 결과 데이터가 임상 실습에서 번역하기 어려울 수 있기 때문입니다. 이러한 이유로 American Society of Echocardiography는 이미 2013년에 "품질 개선 및 임상 연구를 위한 플랫폼 역할을 할 수 있는 심초음파 정보(및 궁극적으로 이미지) 등록부의 개발"을 최고의 연구 필요성으로 확인했습니다. 이러한 레지스트리 데이터는 환자 관리 및 결과 개선을 위한 심초음파의 효과에 대한 광범위한 임상 연구를 촉진하는 연구 커뮤니티에 액세스할 수 있습니다."

SE2030은 언제 어디서나 모든 환자에게 적합하고 정량적이며 운영자 독립적인 완벽한 SE 테스트를 구축하기 위한 증거 플랫폼을 구축할 것입니다. 이러한 이상적인 테스트의 필요성은 경제 위기, 암 및 비암 방사선 손상에 대한 인식 증가, 의료에서 ​​기후 중립적 선택의 긴급한 필요성, 건강을 외부화하려는 피할 수 없는 추세가 있는 우리 시대에 특히 중요합니다. 케어는 심혈관 초음파와 같은 저비용, 무방사선, 기후 친화적이고 휴대용 기술의 확산을 위해 COVID 전염병에 의해 강화된 강력한 추진력입니다.

방법론. 5가지 중요한 측면은 SE2030에서 SE2020과 완전히 연속적으로 공유되며 약간의 조정 및 구현이 있습니다.

업스트림 품질 관리. 이 연구는 예비 등록이지만 각 센터의 인증된 독자와 함께 업스트림 품질 관리가 필요합니다. 활동량은 필요하지만 판독 품질을 보장하는 데 충분하지 않기 때문에 기존 및 혁신적인 매개변수에 대해 의무적인 품질 관리가 필요합니다.

주변 읽기 및 포용성. 판독기가 인증되면 이탈리아 심초음파 및 심혈관 영상 학회의 Redcap 프로그램 속성을 통해 주변 판독값이 데이터 뱅크에 직접 입력됩니다. 이를 통해 보다 유연하고 신속한 플랫폼, 데이터 입력 오류 감소 및 임상 연구에서 개인 정보를 엄격하게 보호하는 새로운 규정을 보다 잘 준수할 수 있습니다. SE2030의 또 다른 특징은 포괄성으로, 선택 기준을 충족하는 모든 센터를 등록할 수 있으므로 센터는 전통적으로 편집 단계 밖에 있지만 고품질 임상 활동을 생산하여 과학계와 관련된 데이터 생성에 기여할 수 있습니다.

통일된 방법론. 각 실험실은 지침 권장 사항에 따라 표준화된 프로토콜에 따라 신체적, 약리학적 또는 페이싱 스트레스 중에서 선호하는 스트레스 선택을 채택합니다. 신체 운동에는 반 누운 자세 또는 직립 자전거 운동, 피크 운동 또는 런닝머신 후 운동이 포함됩니다. 의사의 선호도, 환자의 금기 사항, 현지 가용성 및 비용에 따라 도부타민 또는 혈관확장제(디피리다몰, 아데노신 또는 레가데노손)를 사용하여 약리학적 검사를 실시합니다. 페이싱 스트레스는 경식도 심방 페이싱 또는 영구 페이스메이커의 외부 프로그래밍을 통해 수행할 수 있습니다. 선택한 스트레스 형식과 관계없이 테스트의 실행, 성능, 보관 및 해석은 ABCDE 프로토콜을 사용하여 표준화된 형식을 따릅니다. 성공률의 기술적 관점에서 제한 단계는 D 단계입니다. D 단계는 혈관 확장제로 쉽고 실현 가능하며, dobutamine은 덜 쉽지만 여전히 실현 가능성이 높으며, 반 누운 운동은 쉽지 않고 실현 가능성이 낮으며 (피크 또는 포스트) 러닝머신 운동. 따라서 우리는 대부분의 혈류 증가가 발생하고 실행 가능성이 여전히 높은 운동의 초기 또는 중간 단계에서 관상 동맥 혈류 신호를 포착하는 반 누운 운동을 사용하여 더 높은 수준의 운동에서 떨어지기 전에 권장합니다. 런닝머신을 사용하는 경우 단계 D를 건너뜁니다. 정보가 중요하다고 판단되는 경우 CFVR 및 심박수 반응에 초점을 맞춘 운동 종료 후 30'에서 혈관확장제 테스트를 수행할 수 있습니다.

모든 실험실에는 무료 인공 지능(AI) 소프트웨어가 제공되며 모든 연구 실험실에서 최첨단 기술 업그레이드 및 방법의 균일성을 지원하기 위해 필요할 때 초음파 강화제를 사용하도록 권장됩니다.

임상적으로 관련된 종점에 대해 평가된 등록된 환자의 전체 스펙트럼. 다양한 프로젝트에는 CAD가 알려지거나 의심되는 환자(프로젝트 1), 박출률이 보존된 심부전이 알려지거나 의심되는 환자(프로젝트 2), 비대성 심근병증(HCM, 프로젝트 3), 흉부 방사선 요법 및 화학 요법 후 상태(프로젝트 4)가 포함됩니다. , 수리된 Fallot 사지 진단(프로젝트 7), COVID 19 이후 심폐 침범(프로젝트 8), 허혈 후(프로젝트 10) 및 원발성 판막 심장 질환(프로젝트 11) 및 관상 동맥 경련 의심, 자주 놓쳤지만 중요한 진단 신속하게 확인되면 치료가 쉬운 생명을 위협하는 질병의 가능한 원인으로 인식합니다(프로젝트 12). SE-ABCDE 플랫폼에서 실행되는 12가지 프로토콜은 중증 판막 심장 질환에서 정상 좌심실 기능을 가진 환자의 CAD 의심에 이르기까지 심혈관 질환의 모든 범위에 퍼져 있습니다. 잠재적인 뇌사 심장 기증자는 임상 병력 기준에 따라 현재 기각된 심장의 기증 적합성을 평가하기 위해 평가되지만 심장 기능 평가는 없습니다(프로젝트 9). 이 연구는 이미지 해석 및 데이터 분석을 위해 AI-SE 및 심장 긴장(프로젝트 5)의 최첨단 정량 및 운영자 독립적 기술을 활용하고 업그레이드하는 데 기여할 수 있으며 강력한 환경 조건에서 SE 매개변수의 결과를 평가할 것입니다. AI를 사용한 빅데이터 마이닝을 통해 분석된 대기 오염 물질 및 의료 방사선 노출과 같은 스트레스 결과 및/또는 장기 결과의 변조기(프로젝트 6). 이 연구의 가장 중요한 목표는 SE 실습을 보다 균일하고 다양하며 표준화되고 정량적이며 증거가 풍부하게 만들어 임상 실습 변경과 잠재적으로 관련된 데이터를 생성하는 것입니다.

전문 과학 사회가 후원합니다. 이 연구는 조사자 중심이며 산업 중심이 아닙니다. 그것은 독립적인 비영리 전문 사회(이탈리아 심초음파 및 심혈관 영상 학회)에서 승인하고 업계에서 후원하지 않지만 AI 소프트웨어와 같은 프로젝트 완료에 유용한 일부 자료는 채용 센터를 위해 산업 파트너가 기부할 것입니다.