Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HHV8 ja kiinteiden elinten siirto

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

HHV8-infektion seulonta kiinteiden elinsiirtojen luovuttajilla, ehdokkailla ja vastaanottajilla

Kiinteät elinsiirtoehdokkaat käyvät läpi serologisen HHV8-seulonnan luetteloon merkitsemisen ja siirron yhteydessä.

Jos vastaanottaja/luovuttaja ei täsmää R-/D+:n kanssa tai seropositiivisen vastaanottajan (R+) läsnä ollessa, HHV8-DNA:n tasoja veressä seurataan yhdessä spesifisen HHV8:n IGRA:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinteiden elinsiirtojen jonotuslistalla oleville potilaille tehdään serologinen seulonta HHV8:n (lyyttisten ja latenttien antigeenien) varalta siirtoa edeltävässä vaiheessa sekä luettelointihetkellä että sen jälkeen siirron yhteydessä; Jos seropositiivisuutta havaitaan, tehdään lisätutkimuksia, eli HHV8 DNA:n ja spesifisen HHV8:n Elispotin pitoisuudet veressä.

Luovuttajien osalta suoritetaan serologiset HHV8-testit (lyyttiset ja latentit antigeenit).

KIINTEÄ ELIMISIIRTEEN JÄLKEEN

  • Potilaita, jotka on todettu HHV8-seropositiiviseksi siirtoa edeltävässä vaiheessa (R+) ja joilla on riski HHV8:n uudelleenaktivoitumisesta, seurataan kuukausittain viremian (HHV8 DNA) ja spesifisen HHV8:n IGRA:n suhteen ensimmäisten kuuden kuukauden ajan transplantaation jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein ylöspäin. 12 kuukautta elinsiirron jälkeen.
  • Jos potilas todettiin HHV8-seronegatiiviseksi siirrossa, luovuttajan serologia arvioidaan. Jos R-/D+ ei täsmää, SOT-vastaanottajat saavat saman seurannan kuin R+-potilaat (veren HHV8 DNA:n tasot ja spesifinen IGRA HHV8:lle kuukausittain ensimmäisen 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan transplantaation jälkeen).
  • Mitä tulee keuhkonsiirtopotilaisiin, R+- tai R-/D+-tapauksissa HHV8-DNA:ta etsitään myös seurantabronkoskopioiden aikana saadusta BAL:sta (yleensä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme mukaan kaikki keskuksemme siirtotarkoituksiin käytettävät luovuttajat ja vastaavat vastaanottajat.

Kuvaus

SOT-LUVONTAJAT:

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki siirtotarkoituksiin käytetyt luovuttajat (munuainen, maksa, keuhkot), mukaan lukien elävät luovuttajat munuaisensiirron yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

SOT-EHDOKASSAAJAT:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kiinteän elimen (keuhko-, maksa- ja munuaissiirto) potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SOT-lahjoittajat
Kiinteiden elinsiirtojen luovuttajat
Diagnostinen testi: Diagnostinen testi HHV8-altistuksen varalta
Suonenpunktio verinäytteen ottoa varten
LuTx-ehdokkaat ja vastaanottajat
Keuhkonsiirtoehdokkaat ja -saajat
Diagnostinen testi: Diagnostinen testi HHV8-altistuksen varalta
Suonenpunktio verinäytteen ottoa varten
LTx ehdokkaat ja vastaanottajat
Maksansiirtoehdokkaat ja -saajat
Diagnostinen testi: Diagnostinen testi HHV8-altistuksen varalta
Suonenpunktio verinäytteen ottoa varten
KTx ehdokkaat ja vastaanottajat
Munuaisensiirtoehdokkaat ja -saajat
Diagnostinen testi: Diagnostinen testi HHV8-altistuksen varalta
Suonenpunktio verinäytteen ottoa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HHV8-seropositiivisuuden ilmaantuvuus SOT-luovuttajilla ja vastaanottajilla
Aikaikkuna: 2021-2024
HHV8-seropositiivisuuden ilmaantuvuus kiinteiden elinsiirtojen luovuttajien, ehdokkaiden ja vastaanottajien keskuudessa
2021-2024
HHV8-epäsopivuus SOT-luovuttajien ja vastaanottajien välillä
Aikaikkuna: 2021-2024
HHV8-epävastaavuus kiinteiden elinsiirtojen luovuttajien ja vastaanottajien välillä
2021-2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HHV8:aan liittyvän sairauden ilmaantuvuus kiinteän elinsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 2021-2025
HHV8:aan liittyvän sairauden ilmaantuvuus kiinteän elinsiirron jälkeen
2021-2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S_OTTO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa