Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HHV8 och transplantation av fasta organ

6 maj 2024 uppdaterad av: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Screening för HHV8-infektion hos donatorer, kandidater och mottagare för transplantation av fasta organ

Solida organtransplantationskandidater kommer att genomgå serologisk screening för HHV8 vid tidpunkten för notering och transplantation.

I händelse av en mottagare/givare felmatchning R-/D+ eller i närvaro av en seropositiv mottagare (R+), kommer blodnivåer av HHV8 DNA att övervakas tillsammans med specifik IGRA för HHV8.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter på väntelistan för transplantation av solida organ kommer att genomgå serologisk screening för HHV8 (lytiska och latenta antigener) i pre-transplantationsfasen, både vid listningen och sedan vid tidpunkten för transplantationen; om seropositivitet hittas kommer ytterligare undersökningar att utföras, dvs blodnivåer av HHV8 DNA och specifikt Elispot för HHV8.

När det gäller donatorer kommer serologisk testning för HHV8 (lytiska och latenta antigener) att utföras.

EFTER SOLID ORGANTRANSPLANTATION

  • Patienter som befunnits HHV8 seropositiva i pretransplantationsfasen (R+), som löper risk för HHV8-reaktivering, kommer att övervakas månadsvis i termer av viremi (HHV8 DNA) och specifik IGRA för HHV8 under de första 6 månaderna efter transplantationen och därefter var tredje månad upp. till 12 månader efter transplantation.
  • I fall av patienter som befanns HHV8-seronegativa vid tidpunkten för transplantation, kommer donatorserologi att utvärderas. Vid R-/D+-felmatchning kommer SOT-mottagare att få samma övervakning av R+-patienter (blodnivåer av HHV8-DNA och specifik IGRA för HHV8 månadsvis under de första 6 månaderna och sedan var tredje månad upp till 12 månader efter transplantationen).
  • När det gäller lungtransplantationspatienter, i fall av R+ eller R-/D+, kommer HHV8-DNA också att sökas på den BAL som erhållits under övervakningsbronkoskopier (vanligtvis 3, 6 och 12 månader efter transplantationen).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att inkludera alla donatorer som används för transplantationsändamål i vårt center och respektive mottagare.

Beskrivning

SOT-GIVARE:

Inklusionskriterier:

  • alla donatorer som används för transplantationsändamål (njure, lever, lunga), inklusive levande donatorer vid njurtransplantation

Exklusions kriterier:

  • Ingen

SOT-KANDIDATER MOTTAGARE:

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter listade för solid organtransplantation (lunga, lever och njure)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SOT-givare
Donatorer för solida organtransplantationer
Diagnostiskt test: Diagnostiskt test för HHV8-exponering
Venpunktion för blodprovstagning
LuTx-kandidater och mottagare
Lungtransplantationskandidater och mottagare
Diagnostiskt test: Diagnostiskt test för HHV8-exponering
Venpunktion för blodprovstagning
LTx-kandidater och mottagare
Levertransplantationskandidater och mottagare
Diagnostiskt test: Diagnostiskt test för HHV8-exponering
Venpunktion för blodprovstagning
KTx-kandidater och mottagare
Njurtransplantationskandidater och mottagare
Diagnostiskt test: Diagnostiskt test för HHV8-exponering
Venpunktion för blodprovstagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av HHV8-seropositivitet bland SOT-givare och mottagare
Tidsram: 2021-2024
Förekomst av HHV8-seropositivitet bland donatorer, kandidater och mottagare av solida organtransplantationer
2021-2024
Förekomst av HHV8-felmatchning mellan SOT-givare och mottagare
Tidsram: 2021-2024
Förekomst av HHV8-felmatchning mellan donatorer och mottagare av solida organtransplantationer
2021-2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av HHV8-relaterad sjukdom efter solid organtransplantation
Tidsram: 2021-2025
Förekomst av HHV8-relaterad sjukdom efter solid organtransplantation
2021-2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S_OTTO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera