Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HHV8 og Solid Organ Transplantation

6. maj 2024 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Screening for HHV8-infektion hos donorer, kandidater og modtagere til transplantation af faste organer

Solide organtransplantationskandidater vil gennemgå serologisk screening for HHV8 på tidspunktet for notering og transplantation.

I tilfælde af en recipient/donor mismatch R-/D+ eller i nærværelse af en seropositiv recipient (R+), vil blodniveauer af HHV8 DNA blive overvåget sammen med specifik IGRA for HHV8.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter på venteliste til solid organtransplantation vil gennemgå serologisk screening for HHV8 (lytiske og latente antigener) i præ-transplantationsfasen, både på tidspunktet for notering og derefter på tidspunktet for transplantation; hvis seropositivitet findes, vil der blive udført yderligere undersøgelser, dvs. blodniveauer af HHV8 DNA og specifikt Elispot for HHV8.

Hvad angår donorer, vil serologisk testning for HHV8 (lytiske og latente antigener) blive udført.

EFTER FAST ORGAN TRANSPLANTATION

  • Patienter fundet HHV8 seropositive i prætransplantationsfasen (R+), som er i risiko for HHV8-reaktivering, vil blive overvåget månedligt med hensyn til viræmi (HHV8 DNA) og specifik IGRA for HHV8 i de første 6 måneder efter transplantationen og efterfølgende hver 3. måned op. til 12 måneder efter transplantation.
  • I tilfælde af patienter, der blev fundet HHV8-seronegative på tidspunktet for transplantationen, vil donorserologi blive evalueret. I tilfælde af R-/D+ mismatch vil SOT-modtagere modtage den samme monitorering af R+ patienter (blodniveauer af HHV8 DNA og specifik IGRA for HHV8 månedligt i de første 6 måneder og derefter hver 3. måned op til 12 måneder efter transplantation).
  • Med reference til lungetransplantationspatienter, i tilfælde af R+ eller R-/D+, vil HHV8-DNA også blive søgt på BAL opnået under overvågningsbronkoskopier (normalt 3, 6 og 12 måneder efter transplantation).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil inkludere alle donorer, der bliver brugt til transplantationsformål på vores center og de respektive modtagere.

Beskrivelse

SOT DONORER:

Inklusionskriterier:

  • alle donorer, der anvendes til transplantationsformål (nyre, lever, lunge), inklusive levende donorer i tilfælde af nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

SOT-KANDIDATER MODTAGERE:

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter anført til solid organtransplantation (lunge, lever og nyre)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SOT-donorer
Solide organtransplantationsdonorer
Diagnostisk test: Diagnostisk test for HHV8 eksponering
Venepunktur til blodprøvetagning
LuTx-kandidater og -modtagere
Lungetransplantationskandidater og -modtagere
Diagnostisk test: Diagnostisk test for HHV8 eksponering
Venepunktur til blodprøvetagning
LTx-kandidater og -modtagere
Levertransplantationskandidater og modtagere
Diagnostisk test: Diagnostisk test for HHV8 eksponering
Venepunktur til blodprøvetagning
KTx-kandidater og -modtagere
Nyretransplantationskandidater og modtagere
Diagnostisk test: Diagnostisk test for HHV8 eksponering
Venepunktur til blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HHV8 seropositivitet blandt SOT-donorer og -recipienter
Tidsramme: 2021-2024
Forekomst af HHV8 seropositivitet blandt donorer, kandidater og modtagere af solide organtransplantationer
2021-2024
Forekomst af HHV8-mismatch mellem SOT-donorer og modtagere
Tidsramme: 2021-2024
Forekomst af HHV8-mismatch mellem donorer og modtagere af solide organtransplantationer
2021-2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HHV8-relateret sygdom efter solid organtransplantation
Tidsramme: 2021-2025
Forekomst af HHV8-relateret sygdom efter solid organtransplantation
2021-2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S_OTTO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Castlemans sygdom

Kliniske forsøg med Diagnostisk test for HHV8 eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner