Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HHV8 i transplantacja organów stałych

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Badania przesiewowe w kierunku zakażenia HHV8 u dawców, kandydatów i biorców przeszczepów narządów miąższowych

Kandydaci do przeszczepu narządów miąższowych zostaną poddani serologicznym badaniom przesiewowym w kierunku HHV8 w momencie umieszczenia na liście i przeszczepienia.

W przypadku niezgodności R-/D+ biorca/dawca lub w obecności biorcy seropozytywnego (R+), poziomy DNA HHV8 we krwi będą monitorowane razem z swoistym IGRA dla HHV8.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci znajdujący się na liście oczekujących na przeszczep narządów miąższowych zostaną poddani serologicznym badaniom przesiewowym w kierunku HHV8 (antygeny lityczne i utajone) w fazie przedtransplantacyjnej, zarówno w momencie umieszczania na liście, jak iw czasie przeszczepu; w przypadku stwierdzenia seropozytywności zostaną przeprowadzone dalsze badania, tj. poziomy DNA HHV8 we krwi i specyficzny Elispot dla HHV8.

W przypadku dawców zostaną wykonane badania serologiczne w kierunku HHV8 (antygeny lityczne i utajone).

PO PRZESZCZEPIENIU NARZĄDU LITEGO

  • Pacjenci, u których stwierdzono seropozytywność HHV8 w fazie przedtransplantacyjnej (R+), będąc zagrożeni reaktywacją HHV8, będą co miesiąc monitorowani pod kątem wiremii (DNA HHV8) i swoistej IGRA dla HHV8 przez pierwsze 6 miesięcy po przeszczepie, a następnie co 3 miesiące w górę do 12 miesięcy po przeszczepie.
  • W przypadku pacjentów, u których w momencie przeszczepu stwierdzono seronegatywność HHV8, zostanie oceniona serologia dawcy. W przypadku niedopasowania R-/D+, biorcy SOT otrzymają taki sam monitoring jak pacjenci R+ (poziomy DNA HHV8 we krwi i specyficzna IGRA dla HHV8 co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 3 miesiące do 12 miesięcy po przeszczepie).
  • W odniesieniu do pacjentów po przeszczepie płuc, w przypadkach R+ lub R-/D+, DNA HHV8 będzie poszukiwane również na BAL uzyskanym podczas bronchoskopii kontrolnych (zwykle po 3, 6 i 12 miesiącach od przeszczepu).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnimy wszystkich dawców wykorzystywanych do celów transplantacji w naszym ośrodku oraz odpowiednich biorców.

Opis

DARCZYŃCY SOT:

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy dawcy wykorzystani do przeszczepów (nerki, wątroby, płuca), w tym żywi dawcy w przypadku przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

ODBIORCY KANDYDATÓW SOT:

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do przeszczepu narządów miąższowych (płuc, wątroby i nerek)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Darczyńcy SOT
Dawcy przeszczepów narządów miąższowych
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny na ekspozycję na HHV8
Nakłucie żyły do ​​pobierania krwi
Kandydaci i odbiorcy LuTx
Kandydaci i biorcy przeszczepów płuc
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny na ekspozycję na HHV8
Nakłucie żyły do ​​pobierania krwi
Kandydaci i odbiorcy LTx
Kandydaci i biorcy przeszczepu wątroby
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny na ekspozycję na HHV8
Nakłucie żyły do ​​pobierania krwi
Kandydaci i odbiorcy KTx
Kandydaci i biorcy przeszczepu nerki
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny na ekspozycję na HHV8
Nakłucie żyły do ​​pobierania krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie seropozytywności HHV8 wśród dawców i biorców SOT
Ramy czasowe: 2021-2024
Występowanie seropozytywności HHV8 wśród dawców, kandydatów i biorców przeszczepów narządów miąższowych
2021-2024
Występowanie niedopasowania HHV8 między dawcami SOT a biorcami
Ramy czasowe: 2021-2024
Częstość niedopasowania HHV8 między dawcami i biorcami przeszczepów narządów miąższowych
2021-2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania choroby związanej z HHV8 po przeszczepieniu narządów miąższowych
Ramy czasowe: 2021-2025
Częstość występowania choroby związanej z HHV8 po przeszczepieniu narządów miąższowych
2021-2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S_OTTO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Castlemana

Badania kliniczne na Test diagnostyczny na ekspozycję na HHV8

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj