- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05082207
Iskeeminen esikäsittely ja tioli-disulfiditasapaino
maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Iskeemisen esikäsittelyn vaikutus dynaamiseen tioli-disulfiditasapainoon, satunnaistettu kontrolloitu koe
Erilaisia strategioita on ehdotettu eskemian ja reperfuusiovaurion vaikutusten ehkäisemiseksi tai lieventämiseksi ortopedisissa kirurgisissa sidosten käytön jälkeen.
Yksi niistä on "etäiskeemisen esikäsittelyn" soveltaminen.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen on tarkoitus arvioida etäiskeemisen esikäsittelyn tehokkuutta kiristyssideen aiheuttaman iskemia-reperfuusiovaurion ehkäisemisessä polven kokonaisartroskopiassa dynaamisella tioli-disulfidihomeostaasilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III -potilaat, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus valinnaisissa olosuhteissa
Poissulkemiskriteerit:
- hätäoperaatio,
- Taustalla oleva neurologinen häiriö,
- Taustalla oleva perifeerinen verisuonisairaus,
- muun tyyppiset samanaikaiset leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Etäiskeeminen esikäsittely (RIPC)
Ryhmälle tehtiin etäiskeeminen esihoito.
|
Kolme sykliä 5 minuutin yläraajan iskemiaa ja 5 minuutin reperfuusiota käyttämällä verenpainemansettia, joka on puhallettu systolisen verenpaineen plus 50 mm Hg:n paineeseen.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausryhmä
Valekontrolliryhmä ilman iskeemistä etäkäsittelyä
|
tyhjennetty mansetti laitetaan olkavarteen 30 minuutiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tioli/disulfidi-homeostaasi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tioli/disulfidi-homeostaasi määritetään ennen leikkausta ja juuri ennen kiristyssidon avaamista ja 1., 6. ja 24. tuntia kiristyssideen avaamisen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ischemic preconditioning TDH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .