Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemické předkondicionování a thiol-disulfidová rovnováha

15. srpna 2022 aktualizováno: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Vliv ischemického předkondicionování na dynamickou thiol-disulfidovou rovnováhu, randomizovaná kontrolovaná studie

Byly navrženy různé strategie pro prevenci nebo zmírnění účinků ischemicko-reperfuzního poškození po použití turniketů v případech ortopedické chirurgie. Jedním z nich je aplikace „vzdáleného ischemického preconditioningu“. Tato randomizovaná kontrolovaná studie je plánována k vyhodnocení účinnosti vzdálené ischemické preconditioningu v prevenci ischemicko-reperfuzního poškození vyvolaného turniketem při totální artroskopii kolene s dynamickou thiol-disulfidovou homeostázou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42005
        • Betul Kozanhan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-III, kteří podstoupí operaci totální endoprotézy kolenního kloubu za elektivních podmínek

Kritéria vyloučení:

  • nouzový provoz,
  • Základní neurologická porucha,
  • Základní onemocnění periferních cév,
  • jiné typy souběžných operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdálené ischemické předkondicionování (RIPC)
Skupina prošla Remote Ischemic Preconditioning.
Tři cykly 5minutové ischemie horní končetiny a 5minutové reperfuze s použitím manžety na krevní tlak nafouknuté na tlak systolického krevního tlaku plus 50 mm Hg.
Ostatní jména:
  • Skupina RIPC
SHAM_COMPARATOR: Falešná skupina
Simulovaná kontrolní skupina bez vzdáleného ischemického předkondicionování
vyfouknutou manžetu umístěnou na nadloktí po dobu 30 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
thiol/disulfidová homeostáza
Časové okno: 24 hodin po operaci
Thiol/disulfidová homeostáza bude stanovena předoperačně a těsně před otevřením turniketu a v 1., 6. a 24. hodině po otevření turniketu.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ischemic preconditioning TDH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené ischemické předkondicionování

Předplatit