- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05082207
Ischemické předkondicionování a thiol-disulfidová rovnováha
15. srpna 2022 aktualizováno: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Vliv ischemického předkondicionování na dynamickou thiol-disulfidovou rovnováhu, randomizovaná kontrolovaná studie
Byly navrženy různé strategie pro prevenci nebo zmírnění účinků ischemicko-reperfuzního poškození po použití turniketů v případech ortopedické chirurgie.
Jedním z nich je aplikace „vzdáleného ischemického preconditioningu“.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie je plánována k vyhodnocení účinnosti vzdálené ischemické preconditioningu v prevenci ischemicko-reperfuzního poškození vyvolaného turniketem při totální artroskopii kolene s dynamickou thiol-disulfidovou homeostázou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA I-III, kteří podstoupí operaci totální endoprotézy kolenního kloubu za elektivních podmínek
Kritéria vyloučení:
- nouzový provoz,
- Základní neurologická porucha,
- Základní onemocnění periferních cév,
- jiné typy souběžných operací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdálené ischemické předkondicionování (RIPC)
Skupina prošla Remote Ischemic Preconditioning.
|
Tři cykly 5minutové ischemie horní končetiny a 5minutové reperfuze s použitím manžety na krevní tlak nafouknuté na tlak systolického krevního tlaku plus 50 mm Hg.
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešná skupina
Simulovaná kontrolní skupina bez vzdáleného ischemického předkondicionování
|
vyfouknutou manžetu umístěnou na nadloktí po dobu 30 min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
thiol/disulfidová homeostáza
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Thiol/disulfidová homeostáza bude stanovena předoperačně a těsně před otevřením turniketu a v 1., 6. a 24. hodině po otevření turniketu.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. října 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ischemic preconditioning TDH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdálené ischemické předkondicionování
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
Vascular Investigation Network Spanish Society...Hospital Clínico Universitario de ValladolidDokončenoAneuryzma aorty | Ischemické předkondicionováníŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
University of AarhusThe Hospital for Sick Children; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončeno
-
Oulu University HospitalUkončenoIschémie myokardu | Onemocnění aortální chlopněFinsko
-
University of California, Los AngelesDokončenoSubarachnoidální krvácení | Subarachnoidální krvácení, aneuryzma | Cerebrální vazospazmus | Intrakraniální aneuryzmaSpojené státy
-
University of ZagrebClinical Hospital Centre ZagrebDokončenoIschemie mozku | Pooperační zmatenostChorvatsko
-
Seoul National University HospitalDokončenoCyanózaKorejská republika
-
General Hospital of Shenyang Military RegionNáborCévní mozková příhoda, ischemickáČína
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityNáborIschemické předkondicionováníČína