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Ischämische Vorkonditionierung und Thiol-Disulfid-Gleichgewicht

15. August 2022 aktualisiert von: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Wirkung der ischämischen Vorkonditionierung auf das dynamische Thiol-Disulfid-Gleichgewicht, randomisierte kontrollierte Studie

Es wurden verschiedene Strategien vorgeschlagen, um die Auswirkungen einer Ischämie-Reperfusionsverletzung nach der Verwendung von Tourniquets in Fällen orthopädischer Chirurgie zu verhindern oder abzumildern. Einer von ihnen wendet die „Remote-Ischämie-Vorkonditionierung“ an. Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die Wirksamkeit der ischämischen Vorkonditionierung aus der Ferne bei der Verhinderung von Tourniquet-induzierten Ischämie-Reperfusionsverletzungen bei Knietotalarthroskopie mit dynamischer Thiol-Disulfid-Homöostase bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42005
        • Betul Kozanhan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-III-Patienten, die sich unter elektiven Bedingungen einer totalen Knieendoprothetik unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation,
  • Zugrunde liegende neurologische Störung,
  • Zugrunde liegende periphere Gefäßerkrankung,
  • andere Arten von gleichzeitigen Operationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Remote Ischämische Vorkonditionierung (RIPC)
Die Gruppe wurde einer Fern-Ischämie-Vorkonditionierung unterzogen.
Drei Zyklen von 5-minütiger Ischämie der oberen Extremitäten und 5-minütiger Reperfusion unter Verwendung einer Blutdruckmanschette, die auf einen Druck von systolischem Blutdruck plus 50 mm Hg aufgepumpt wurde.
Andere Namen:
  • RIPC-Gruppe
SHAM_COMPARATOR: Sham-Gruppe
Scheinkontrollgruppe ohne ischämische Vorkonditionierung aus der Ferne
eine entleerte Manschette, die für 30 min am Oberarm angelegt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thiol/Disulfid-Homöostase
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Thiol/Disulfid-Homöostase wird präoperativ und unmittelbar vor dem Öffnen des Tourniquets sowie in der 1., 6. und 24. Stunde nach dem Öffnen des Tourniquets bestimmt.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ischemic preconditioning TDH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tourniquets

Klinische Studien zur Ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung

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