- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05082207
Ischämische Vorkonditionierung und Thiol-Disulfid-Gleichgewicht
15. August 2022 aktualisiert von: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Wirkung der ischämischen Vorkonditionierung auf das dynamische Thiol-Disulfid-Gleichgewicht, randomisierte kontrollierte Studie
Es wurden verschiedene Strategien vorgeschlagen, um die Auswirkungen einer Ischämie-Reperfusionsverletzung nach der Verwendung von Tourniquets in Fällen orthopädischer Chirurgie zu verhindern oder abzumildern.
Einer von ihnen wendet die „Remote-Ischämie-Vorkonditionierung“ an.
Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die Wirksamkeit der ischämischen Vorkonditionierung aus der Ferne bei der Verhinderung von Tourniquet-induzierten Ischämie-Reperfusionsverletzungen bei Knietotalarthroskopie mit dynamischer Thiol-Disulfid-Homöostase bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III-Patienten, die sich unter elektiven Bedingungen einer totalen Knieendoprothetik unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Notoperation,
- Zugrunde liegende neurologische Störung,
- Zugrunde liegende periphere Gefäßerkrankung,
- andere Arten von gleichzeitigen Operationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Remote Ischämische Vorkonditionierung (RIPC)
Die Gruppe wurde einer Fern-Ischämie-Vorkonditionierung unterzogen.
|
Drei Zyklen von 5-minütiger Ischämie der oberen Extremitäten und 5-minütiger Reperfusion unter Verwendung einer Blutdruckmanschette, die auf einen Druck von systolischem Blutdruck plus 50 mm Hg aufgepumpt wurde.
Andere Namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-Gruppe
Scheinkontrollgruppe ohne ischämische Vorkonditionierung aus der Ferne
|
eine entleerte Manschette, die für 30 min am Oberarm angelegt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thiol/Disulfid-Homöostase
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Die Thiol/Disulfid-Homöostase wird präoperativ und unmittelbar vor dem Öffnen des Tourniquets sowie in der 1., 6. und 24. Stunde nach dem Öffnen des Tourniquets bestimmt.
|
24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. Oktober 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
17. April 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ischemic preconditioning TDH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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