- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05082207
Ишемическое прекондиционирование и тиол-дисульфидный баланс
15 августа 2022 г. обновлено: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Влияние ишемического прекондиционирования на динамический тиол-дисульфидный баланс, рандомизированное контролируемое исследование
Были предложены различные стратегии для предотвращения или смягчения последствий ишемически-реперфузионного повреждения после использования жгутов в случаях ортопедической хирургии.
Один из них — применение «дистанционного ишемического прекондиционирования».
Это рандомизированное контролируемое исследование планируется для оценки эффективности дистанционного ишемического прекондиционирования в предотвращении индуцированного жгутом ишемически-реперфузионного повреждения при тотальной артроскопии коленного сустава с динамическим тиол-дисульфидным гомеостазом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA I-III, которым будет проведено тотальное эндопротезирование коленного сустава в соответствии с плановыми условиями
Критерий исключения:
- аварийная операция,
- Основное неврологическое расстройство,
- Заболевания периферических сосудов,
- другие виды сопутствующих операций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC)
Группа прошла дистанционное ишемическое прекондиционирование.
|
Три цикла 5-минутной ишемии верхней конечности и 5-минутной реперфузии с использованием манжеты для измерения артериального давления, накачанной до давления систолического артериального давления плюс 50 мм рт.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам Групп
Имитация контрольной группы без дистанционного ишемического прекондиционирования
|
спущенную манжету накладывают на плечо на 30 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тиоловый/дисульфидный гомеостаз
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Тиоловый/дисульфидный гомеостаз будет определяться до операции и непосредственно перед открытием жгута, а также через 1, 6 и 24 часа после открытия жгута.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ischemic preconditioning TDH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .