- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05082207
Iskæmisk prækonditionering og thiol-disulfid balance
15. august 2022 opdateret af: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Effekt af iskæmisk prækonditionering på dynamisk thiol-disulfidbalance, randomiseret kontrolleret forsøg
Forskellige strategier er blevet foreslået for at forhindre eller afbøde virkningerne af iskæmi-reperfusionsskade efter brug af tourniquets i ortopædkirurgiske tilfælde.
En af dem er at anvende "fjern iskæmisk prækonditionering."
Dette randomiserede kontrollerede forsøg er planlagt til at evaluere effektiviteten af fjern iskæmisk prækonditionering til at forhindre tourniquet-induceret iskæmi-reperfusionsskade i total knæartroskopi med dynamisk thiol-disulfid-homeostase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III-patienter, der skal gennemgå total knæarthroplastik under elektive forhold
Ekskluderingskriterier:
- nødoperation,
- Underliggende neurologisk lidelse,
- Underliggende perifer vaskulær sygdom,
- andre former for samtidig operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC)
Gruppen gennemgik iskæmisk fjernkonditionering.
|
Tre cyklusser med 5 minutters iskæmi i øvre ekstremiteter og 5 minutters reperfusion ved hjælp af en blodtryksmanchet oppustet til et tryk på systolisk blodtryk plus 50 mm Hg.
Andre navne:
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group
Sham kontrolgruppe uden fjern iskæmisk prækonditionering
|
en tømt manchet placeret på overarmen i 30 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
thiol/disulfid-homeostase
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Thiol/disulfid-homeostase vil blive bestemt præoperativt og lige før turneringen åbnes og 1., 6. og 24. time efter turneringen er åbnet.
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. april 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
18. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ischemic preconditioning TDH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAfsluttet