- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05082207
Kondycjonowanie niedokrwienne i równowaga tiolowo-disiarczkowa
15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Wpływ przygotowania niedokrwiennego na dynamiczną równowagę tiolowo-dwusiarczkową, randomizowana, kontrolowana próba
Zaproponowano różne strategie zapobiegania lub łagodzenia skutków urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego po zastosowaniu opasek uciskowych w przypadkach chirurgii ortopedycznej.
Jednym z nich jest zastosowanie „zdalnego przygotowania niedokrwiennego”.
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ocenę skuteczności zdalnego przygotowania niedokrwiennego w zapobieganiu uszkodzeniom niedokrwienno-reperfuzyjnym wywołanym przez opaskę uciskową w całkowitej artroskopii stawu kolanowego z dynamiczną homeostazą tiolowo-dwusiarczkową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ASA I-III, którzy zostaną poddani operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w trybie planowym
Kryteria wyłączenia:
- operacja awaryjna,
- Zaburzenie neurologiczne,
- Podstawowa choroba naczyń obwodowych,
- inne rodzaje operacji równoległych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (RIPC)
Grupa została poddana Zdalnemu Kondycjonowaniu Niedokrwiennemu.
|
Trzy cykle 5-minutowego niedokrwienia kończyny górnej i 5-minutowej reperfuzji przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi napompowanego do ciśnienia skurczowego plus 50 mm Hg.
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa Sham
Pozorowana grupa kontrolna bez zdalnego warunkowania niedokrwiennego
|
opróżniony mankiet założony na ramię na 30 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
homeostaza tiolowo-dwusiarczkowa
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Homeostaza tiolowo-dwusiarczkowa zostanie określona przed operacją i tuż przed otwarciem opaski uciskowej oraz w 1., 6. i 24. godzinie po otwarciu opaski.
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 października 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ischemic preconditioning TDH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne
-
Umeå UniversityRekrutacyjnyWady serca, wrodzoneSzwecja
-
Morgan State UniversityUniversity of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu, łagodne | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu, umiarkowaneLesoto
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Aktywność fizyczna | Utrata masy ciała | Słabe odżywianieStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Zaburzenia chodu | Mięsak, kośćStany Zjednoczone