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Préconditionnement ischémique et équilibre thiol-disulfure

15 août 2022 mis à jour par: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Effet du préconditionnement ischémique sur l'équilibre dynamique thiol-disulfure, essai contrôlé randomisé

Diverses stratégies ont été proposées pour prévenir ou atténuer les effets des lésions d'ischémie-reperfusion suite à l'utilisation de garrots dans les cas de chirurgie orthopédique. L'un d'eux applique le "préconditionnement ischémique à distance". Cet essai contrôlé randomisé est prévu pour évaluer l'efficacité du préconditionnement ischémique à distance dans la prévention des lésions d'ischémie-reperfusion induites par le garrot dans l'arthroscopie totale du genou avec homéostasie thiol-disulfure dynamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie, 42005
        • Betul Kozanhan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-III qui subiront une arthroplastie totale du genou dans des conditions électives

Critère d'exclusion:

  • opération d'urgence,
  • Trouble neurologique sous-jacent,
  • Maladie vasculaire périphérique sous-jacente,
  • autres types de chirurgie concomitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Préconditionnement ischémique à distance (RIPC)
Le groupe a subi un préconditionnement ischémique à distance.
Autre: Préconditionnement ischémique à distance
Trois cycles d'ischémie du membre supérieur de 5 minutes et de reperfusion de 5 minutes à l'aide d'un brassard de tension artérielle gonflé à une pression artérielle systolique plus 50 mm Hg.
Autres noms:
  • Groupe RIPC
SHAM_COMPARATOR: Groupe Sham
Groupe témoin fictif sans préconditionnement ischémique à distance
Autre: groupe fictif
un brassard dégonflé placé sur le haut du bras pendant 30 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
homéostasie thiol/disulfure
Délai: 24h après l'opération
L'homéostasie thiol/disulfure sera déterminée en préopératoire et juste avant l'ouverture du garrot et aux 1ère, 6ème et 24ème heures après l'ouverture du garrot.
24h après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konya Meram State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

17 avril 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ischemic preconditioning TDH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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