Ischemische preconditionering en thiol-disulfidebalans
15 augustus 2022 bijgewerkt door: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Effect van ischemische preconditionering op dynamische thiol-disulfidebalans, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er zijn verschillende strategieën voorgesteld om de effecten van ischemie-reperfusieletsel na het gebruik van tourniquets in gevallen van orthopedische chirurgie te voorkomen of te verminderen.
Een daarvan is het toepassen van 'remote ischemische preconditionering'.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is gepland om de effectiviteit te evalueren van ischemische preconditionering op afstand bij het voorkomen van tourniquet-geïnduceerde ischemie-reperfusieschade bij totale knie-artroscopie met dynamische thiol-disulfide homeostase.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III-patiënten die onder electieve omstandigheden een totale knieartroplastiek zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- nood operatie,
- onderliggende neurologische aandoening,
- onderliggende perifere vaatziekte,
- andere soorten gelijktijdige chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ischemische preconditionering op afstand (RIPC)
De groep onderging Remote Ischemische Preconditionering.
|
Drie cycli van 5 minuten ischemie van de bovenste ledematen en 5 minuten reperfusie met behulp van een bloeddrukmanchet opgeblazen tot een druk van systolische bloeddruk plus 50 mm Hg.
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-groep
Sham-controlegroep zonder ischemische preconditionering op afstand
|
een leeggelopen manchet gedurende 30 minuten om de bovenarm geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
thiol/disulfide homeostase
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
De homeostase van thiol/disulfide wordt preoperatief en vlak voordat de tourniquet wordt geopend en op het 1e, 6e en 24e uur na het openen van de tourniquet bepaald.
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 oktober 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ischemic preconditioning TDH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .