Iskemisk forkondisjonering og tioldisulfidbalanse
15. august 2022 oppdatert av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Effekt av iskemisk prekondisjonering på dynamisk tiol-disulfidbalanse, randomisert kontrollert forsøk
Ulike strategier har blitt foreslått for å forhindre eller dempe effekten av iskemi-reperfusjonsskade etter bruk av tourniquets i ortopediske kirurgiske tilfeller.
En av dem bruker "fjern iskemisk prekondisjonering."
Denne randomiserte kontrollerte studien er planlagt for å evaluere effektiviteten av ekstern iskemisk prekondisjonering for å forhindre tourniquet-indusert iskemi-reperfusjonsskade ved total kneartroskopi med dynamisk tiol-disulfid-homeostase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III pasienter som skal gjennomgå total kneartroplastikk under elektive forhold
Ekskluderingskriterier:
- nødoperasjon,
- Underliggende nevrologisk lidelse,
- Underliggende perifer vaskulær sykdom,
- andre typer samtidig kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Remote ischemic preconditioning (RIPC)
Gruppen gjennomgikk Remote Ischemic Preconditioning.
|
Tre sykluser med 5-minutters iskemi i øvre lemmer og 5-minutters reperfusjon ved bruk av en blodtrykksmansjett oppblåst til et trykk på systolisk blodtrykk pluss 50 mm Hg.
Andre navn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group
Sham-kontrollgruppe uten fjern iskemisk prekondisjonering
|
en tømt mansjett plassert på overarmen i 30 min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tiol/disulfid homeostase
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Tiol/disulfid homeostase vil bli bestemt ved preoperativt og like før turneringen åpnes og 1., 6. og 24. time etter åpning av turneringen.
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. oktober 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. april 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ischemic preconditioning TDH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .