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Precondizionamento ischemico e bilancio tiolo-disolfuro

15 agosto 2022 aggiornato da: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Effetto del precondizionamento ischemico sull'equilibrio dinamico tiolo-disolfuro, studio controllato randomizzato

Sono state proposte varie strategie per prevenire o mitigare gli effetti del danno da ischemia-riperfusione a seguito dell'uso di lacci emostatici nei casi di chirurgia ortopedica. Uno di questi è l'applicazione del "precondizionamento ischemico remoto". Questo studio controllato randomizzato è progettato per valutare l'efficacia del precondizionamento ischemico remoto nella prevenzione del danno da ischemia-riperfusione indotta da laccio emostatico nell'artroscopia totale del ginocchio con omeostasi dinamica tiolo-disolfuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42005
        • Betul Kozanhan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-III che saranno sottoposti a chirurgia di artroplastica totale del ginocchio in condizioni elettive

Criteri di esclusione:

  • operazione di emergenza,
  • Disturbo neurologico sottostante,
  • Malattia vascolare periferica sottostante,
  • altri tipi di chirurgia concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Precondizionamento ischemico remoto (RIPC)
Il gruppo è stato sottoposto a precondizionamento ischemico remoto.
Altro: Precondizionamento ischemico remoto
Tre cicli di ischemia dell'arto superiore di 5 minuti e riperfusione di 5 minuti utilizzando un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna gonfiato a una pressione della pressione sanguigna sistolica più 50 mm Hg.
Altri nomi:
  • Gruppo RIPC
SHAM_COMPARATORE: Gruppo Sham
Gruppo di controllo fittizio senza precondizionamento ischemico remoto
Altro: gruppo fittizio
un bracciale sgonfio posto sulla parte superiore del braccio per 30 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
omeostasi tiolo/disolfuro
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
L'omeostasi tiolica/disolfuro sarà determinata in fase preoperatoria e appena prima dell'apertura del laccio emostatico e alla 1a, 6a e 24a ora dopo l'apertura del laccio emostatico.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ischemic preconditioning TDH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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