Ischaemiás előkondicionálás és tiol-diszulfid egyensúly
2022. augusztus 15. frissítette: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Az ischaemiás előkondicionálás hatása a dinamikus tiol-diszulfid egyensúlyra, randomizált, kontrollált vizsgálat
Különféle stratégiákat javasoltak az ischaemia-reperfúziós sérülések hatásainak megelőzésére vagy mérséklésére az ortopédiai sebészeti esetekben használt érszorítók használata után.
Ezek egyike a „távoli ischaemiás prekondicionálás” alkalmazása.
Ez a véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat a tervek szerint a távoli ischaemiás előkondicionálás hatékonyságát értékeli a totális térdízületi artroszkópiában dinamikus tiol-diszulfid homeosztázissal végzett érszorító által kiváltott ischaemia-reperfúziós sérülések megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az ASA I-III betegek, akiknél elektív körülmények között teljes térdízületi műtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- vészhelyzeti művelet,
- Neurológiai alapbetegség,
- Perifériás érrendszeri alapbetegség,
- más típusú egyidejű műtétek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC)
A csoport távoli iszkémiás előkondicionáláson esett át.
|
Három ciklus 5 perces felső végtagi ischaemiával és 5 perces reperfúzióval a szisztolés vérnyomás plusz 50 Hgmm nyomásra felfújt vérnyomásmérő mandzsettával.
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group
Ál-kontroll csoport távoli ischaemiás előkondicionálás nélkül
|
leeresztett mandzsetta a felkarra helyezve 30 percre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tiol/diszulfid homeosztázis
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A tiol/diszulfid homeosztázist a műtét előtt és közvetlenül az érszorító nyitása előtt, valamint az érszorító felnyitása utáni 1., 6. és 24. órában kell meghatározni.
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. október 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. április 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ischemic preconditioning TDH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .