Preacondicionamiento isquémico y equilibrio tiol-disulfuro
15 de agosto de 2022 actualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Efecto del preacondicionamiento isquémico sobre el equilibrio dinámico de disulfuro de tiol, ensayo controlado aleatorizado
Se han propuesto diversas estrategias para prevenir o mitigar los efectos de la lesión por isquemia-reperfusión tras el uso de torniquetes en casos de cirugía ortopédica.
Uno de ellos es la aplicación de "preacondicionamiento isquémico remoto".
Este ensayo controlado aleatorizado está planificado para evaluar la eficacia del preacondicionamiento isquémico remoto en la prevención de lesiones por isquemia-reperfusión inducidas por torniquetes en la artroscopia total de rodilla con homeostasis dinámica de tiol-disulfuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42005
- Betul Kozanhan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-III que se someterán a cirugía de artroplastia total de rodilla en condiciones electivas
Criterio de exclusión:
- operación de emergencia,
- Trastorno neurológico subyacente,
- Enfermedad vascular periférica subyacente,
- otros tipos de cirugía concurrente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC)
El grupo se sometió a Preacondicionamiento Isquémico Remoto.
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Tres ciclos de isquemia de miembros superiores de 5 min y reperfusión de 5 min usando un manguito de presión arterial inflado a una presión de presión arterial sistólica más 50 mm Hg.
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
Grupo de control simulado sin preacondicionamiento isquémico remoto
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un manguito desinflado colocado en la parte superior del brazo durante 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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homeostasis tiol/disulfuro
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La homeostasis del tiol/disulfuro se determinará antes de la operación y justo antes de que se abra el torniquete y en las horas 1, 6 y 24 después de abrir el torniquete.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ischemic preconditioning TDH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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