- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05082207
Pré-condicionamento isquêmico e equilíbrio tiol-dissulfeto
15 de agosto de 2022 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Efeito do pré-condicionamento isquêmico no equilíbrio dinâmico de tiol-dissulfeto, ensaio controlado randomizado
Várias estratégias têm sido propostas para prevenir ou atenuar os efeitos da lesão de isquemia-reperfusão após o uso de torniquetes em casos de cirurgia ortopédica.
Uma delas é a aplicação do "pré-condicionamento isquêmico remoto".
Este estudo controlado randomizado foi planejado para avaliar a eficácia do pré-condicionamento isquêmico remoto na prevenção de lesão de isquemia-reperfusão induzida por torniquete na artroscopia total do joelho com homeostase dinâmica de dissulfeto de tiol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-III que serão submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho em condições eletivas
Critério de exclusão:
- operação de emergência,
- Distúrbio neurológico subjacente,
- Doença vascular periférica subjacente,
- outros tipos de cirurgia concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC)
O grupo foi submetido ao Pré-condicionamento Isquêmico Remoto.
|
Três ciclos de 5 min de isquemia do membro superior e 5 min de reperfusão usando um manguito de pressão arterial inflado a uma pressão de pressão arterial sistólica mais 50 mm Hg.
Outros nomes:
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
Grupo de controle simulado sem pré-condicionamento isquêmico remoto
|
um manguito desinflado colocado na parte superior do braço por 30 min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
homeostase tiol/dissulfeto
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
A homeostase do tiol/dissulfeto será determinada no pré-operatório e imediatamente antes da abertura do torniquete e na 1ª, 6ª e 24ª horas após a abertura do torniquete.
|
24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de outubro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
17 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
18 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ischemic preconditioning TDH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .