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Pré-condicionamento isquêmico e equilíbrio tiol-dissulfeto

15 de agosto de 2022 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Efeito do pré-condicionamento isquêmico no equilíbrio dinâmico de tiol-dissulfeto, ensaio controlado randomizado

Várias estratégias têm sido propostas para prevenir ou atenuar os efeitos da lesão de isquemia-reperfusão após o uso de torniquetes em casos de cirurgia ortopédica. Uma delas é a aplicação do "pré-condicionamento isquêmico remoto". Este estudo controlado randomizado foi planejado para avaliar a eficácia do pré-condicionamento isquêmico remoto na prevenção de lesão de isquemia-reperfusão induzida por torniquete na artroscopia total do joelho com homeostase dinâmica de dissulfeto de tiol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42005
        • Betul Kozanhan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-III que serão submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho em condições eletivas

Critério de exclusão:

  • operação de emergência,
  • Distúrbio neurológico subjacente,
  • Doença vascular periférica subjacente,
  • outros tipos de cirurgia concomitante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC)
O grupo foi submetido ao Pré-condicionamento Isquêmico Remoto.
Três ciclos de 5 min de isquemia do membro superior e 5 min de reperfusão usando um manguito de pressão arterial inflado a uma pressão de pressão arterial sistólica mais 50 mm Hg.
Outros nomes:
  • Grupo RIPC
SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
Grupo de controle simulado sem pré-condicionamento isquêmico remoto
um manguito desinflado colocado na parte superior do braço por 30 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
homeostase tiol/dissulfeto
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A homeostase do tiol/dissulfeto será determinada no pré-operatório e imediatamente antes da abertura do torniquete e na 1ª, 6ª e 24ª horas após a abertura do torniquete.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de outubro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

17 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ischemic preconditioning TDH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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