- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05082207
Ischemisk förkonditionering och tioldisulfidbalans
15 augusti 2022 uppdaterad av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Effekt av ischemisk förkonditionering på dynamisk tiol-disulfidbalans, randomiserat kontrollerat försök
Olika strategier har föreslagits för att förhindra eller mildra effekterna av ischemi-reperfusionsskada efter användning av tourniquet i ortopediska kirurgiska fall.
En av dem är att tillämpa "fjärrstyrd ischemisk förkonditionering."
Denna randomiserade kontrollerade studie är planerad för att utvärdera effektiviteten av avlägsna ischemisk förkonditionering för att förhindra tourniquet-inducerad ischemi-reperfusionsskada vid total knäartroskopi med dynamisk tiol-disulfidhomeostas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-III-patienter som kommer att genomgå total knäprotesoperation under elektiva förhållanden
Exklusions kriterier:
- akut operation,
- Underliggande neurologisk störning,
- Underliggande perifer kärlsjukdom,
- andra typer av samtidig operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fjärrisk ischemisk förkonditionering (RIPC)
Gruppen genomgick Remote Ischemic Preconditioning.
|
Tre cykler av 5-minuters ischemi i övre extremiteterna och 5-minuters reperfusion med hjälp av en blodtrycksmanschett uppblåst till ett tryck på systoliskt blodtryck plus 50 mm Hg.
Andra namn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group
Sham-kontrollgrupp utan avlägsna ischemisk förkonditionering
|
en tömd manschett placerad på överarmen i 30 min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tiol/disulfid homeostas
Tidsram: 24:e timmen efter operationen
|
Tiol/disulfidhomeostas kommer att bestämmas preoperativt och strax innan turneringen öppnas och vid 1:a, 6:e och 24:e timmarna efter att turneringen öppnats.
|
24:e timmen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 oktober 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 april 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
15 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
18 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ischemic preconditioning TDH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .