Toteutustieteellinen lähestymistapa masennuksen hoidon tehostamiseen yhteistoiminnallisissa masennuksen hoitoyksiköissä ( DepCare ) (DepCare)
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nathalie Moise, Columbia University
Satunnaistettu kontrollikoe monitasoisesta teoreettisesta lähestymistavasta potilaiden osallistumisen lisäämiseen perusterveydenhuollossa ja yhteistoiminnallisen masennuksen hoitoon (Transform DepCare)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia monitasoista interventiota – joka keskittyy verkkosovellukseen, joka helpottaa masennuksen seulontaa, automatisoitua yhteistä päätöksentekoa (SDM), potilaiden aktivointia ja psykokoulutusta – mielenterveyshoidon optimoinnissa potilailla, joilla on kohonneet masennusoireet, joihin liittyy tai ei ole samanaikaista ahdistusta, jotka saavat hoitoa perusterveydenhuollon klinikoilla, jotka tarjoavat yhteishoitoa.
Tutkimuksen tavoitteita ovat: Hyödynnetään käyttäjäkeskeistä suunnittelua sähköisen SDM-työkalun (eSDM) jalostamiseksi (tavoite 1) ja arvioidaan eSDM-työkalun vaikutusta palveluntarjoajan käyttäytymiseen (tavoite 2) ja potilaiden ilmoittautumiseen masennuksen hoitoon (tavoite 3). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteistyö, tiimipohjainen lähestymistapa perusterveyden ja käyttäytymisterveyden yhdistämiseen, vähentää tehokkaasti masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita ja parantaa kliinisiä tuloksia. Potilas (leimaus, alhainen itsetehokkuus, alhainen koettu hoidon tehokkuus), palveluntarjoaja (ei optimaalinen oireiden tunnistus ja viestintä lähetteen yhteydessä) ja järjestelmä (rajoitetut resurssit, seulonnan puute) ovat kuitenkin estäneet pyrkimyksiä optimoida yhteishoitoa tosielämässä. ) tasoesteet. Vain harvat aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet arvioimaan monitasoisten strategioiden tehokkuutta hoitoon sitoutumisen optimoimiseksi perusterveydenhuollon ympäristöissä yhteishoidon kestävyysvaiheessa.
Käyttäen käyttäytymismuutospyörää (BCW) loimme monitasoisen strategian hoidon optimoimiseksi perusterveydenhuollossa yhteishoitoohjelmilla. Strategiaan kuuluu potilastason sähköinen seulonta, potilasaktivointi ja automatisoitu yhteinen päätöksentekotyökalu perusterveydenhuollon tarjoajatason käyttäytymisterveyskoulutuksen lisäksi automaattisella päätöksentekotuella.
Tutkijat pyrkivät nyt testaamaan tätä monitahoista toteutusstrategiaa hoidon optimoimiseksi potilailla, joilla on kohonneita masennusoireita (sairausahdistuneisuuden kanssa tai ilman) New York Presbyterian Hospitalin (NYPH) ambulatorisen hoitoverkoston (ACN) klinikoilla vakiintuneella/kypsällä yhteistyöllä. hoito-ohjelmat, joissa hoidetaan pääasiassa sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevia ja vähemmistöpotilaita. Satunnaistamme palveluntarjoajat joko monikomponenttistrategiaan tai tehostettuun normaalihoitoon. Tutkijat pyrkivät arvioimaan tämän toimenpiteen tehokkuutta potilaan osallistumiseen mielenterveyshoitoon (ensisijainen tulos) sekä palveluntarjoajan toimenpiteisiin hoidon optimoimiseksi/hallinnassa (toissijainen tulos).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
605
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti tai espanja puhuminen
- ≥ 18 vuotta
- Kohonneet masennusoireet Kohonneet potilaan terveyskysely (PHQ)-9 >=10 Kohonnut PHQ-9 >=5 ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)-7 >= 10
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrin tai masennuksen yhteishoidon johtajan hoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Psykoosin tai skitsofrenian diagnoosi
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- Sepelvaltimotaudin historia
- Raskaus
- Dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Klinikka (hallinnoijat, henkilökunta, hoitopäälliköt) saa laadun parantamiseen liittyvää tukea ja koulutusta masennuksen seulonnasta sekä paikallista teknistä apua mielenterveyshoidon optimointiin.
Perusterveydenhuollon tarjoajien ja aktiivisen vertailuryhmän potilaiden ryhmällä on pääsy tähän klinikkatason strategiaan (eli samaan klinikkatason interventioon kuin DepCare-ryhmässä), mutta ne eivät saa palveluntarjoajan tai potilastason interventioita.
|
Klinikkataso (1) Laadun parantaminen Tuki ja koulutus voimassa olevan masennusseulonnan suhteen (2) Paikallinen tekninen tuki mielenterveyshoidon optimointiin
|
|
Kokeellinen: Interventio
Klinikka (järjestelmänvalvojat, henkilökunta, hoitopäälliköt) saa laadun parantamista ja koulutusta masennuksen seulonnan suhteen sekä paikallista teknistä apua mielenterveyden hoidon optimointiin.
Pohjaterveydenhuollon tarjoajien klusteri interventiohaarassa saa koulutusta ja päätöksentekoa mielenterveyden hoidon ja laadun parantamisen/toteuttamiskokousten saatavuuden optimoimiseksi.
Kun mahdollista, tukikelpoiset potilaat saavat työkalun, joka helpottaa parannettua seulontaa, diagnoosien tunnistamista, hoidon valintatukea, psykopeduktiota ja aktivointia.
|
Perusterveydenhuollon tarjoaja (1) Kertaluonteinen esitys tai video, jossa on koulutusta ja motivoivaa viestiä yhteishoidosta, DepCare-potilastyökalun toimivuudesta ja masennuksen ja komorbidin ahdistuksen optimaalisesta hallinnasta (2) Laadunparannus-/toteutustiimin tapaamiset mielenterveyshoidon optimoinnista perushoito ja DepCare (eli monitasoinen, monikomponenttinen interventio) -toteutus (3) Automaattisesti luotu päätöksentekotuki yksittäisten potilaiden hoitotarpeisiin (eli jokaiselle potilaalle, joka saa DepCare-potilastyökalun) Potilas: Työkalu, joka koostuu tehostetusta masennuksesta ja ahdistuneisuusseulonta (sisältää vaihtoehdon selostuskysymyksille, osoita ja napsauta -vastauksia) ja niille, jotka seulovat positiivisia masennusoireita (jossa mukana on tai ei), diagnoosin tunnistamisen tuki, psykokoulutus, videot, jotka edistävät potilaiden sitoutumista hoitoon ja henkilökohtaiseen lääkevalinnan tukeen.
Klinikkataso (1) Laadun parantaminen Tuki ja koulutus voimassa olevan masennusseulonnan suhteen (2) Paikallinen tekninen tuki mielenterveyshoidon optimointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden kokonaisosuus, jotka aloittavat tai optimoivat masennushoidon
Aikaikkuna: 4 kuukauden aikana indeksikäynnin jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka aloittavat tai optimoivat masennushoidon, määritellään niiksi, jotka ovat käyneet vähintään kerran mielenterveyskäynnissä tai käyneet masennuslääkehoidolla neljän kuukauden aikana ilmoittautumisesta.
Hypoteesi 1: tämä osuus on suurempi DepCare-ryhmän palveluntarjoajien potilailla kuin Enhanced Usual Care -ryhmän potilailla
|
4 kuukauden aikana indeksikäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden palveluntarjoajat ryhtyvät toimiin masennuksen hoidon optimoimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potilaiden osuus, joiden palveluntarjoajat ryhtyvät toimiin potilaiden masennuksen hoidon optimoimiseksi indeksikäynnillä (perustilanne), joka määritellään mielenterveyslähetteen lähettämiseksi yhteishoitoon tai muihin mielenterveyspalveluihin; masennuslääkkeiden aloittaminen, tehostaminen, vaihtaminen ja/tai yhdistäminen; ja/tai tarjota masennuksen hallintaa koskevaa neuvontaa [eli hoito-ohjelman noudattamisesta].
Hypoteesi 2: tämä osuus on suurempi DepCare-haarassa kuin Enhanced Usual Care -haarassa.
|
Perustaso
|
|
Muutos masennushoitoa saavien potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta ennen indeksikäyntiä, 4 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta masennukseen hoitoa saaneiden potilaiden osuudessa, joka määritellään masennuslääkettä saaneeksi ja/tai yhdelle tai useammalle mielenterveyskäynnille 4 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen.
Hypoteesi 3: Tämä osuus on suurempi DepCare-haarassa kuin Enhanced Usual Care -haarassa.
|
4 kuukautta ennen indeksikäyntiä, 4 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään 2 mielenterveyskäyntiä
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana indeksikäynnin jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ollut vähintään kaksi mielenterveyskäyntiä (eli mielenterveysasiantuntijan luona).
Hypoteesi 4: Tämä osuus on suurempi DepCare-haarassa kuin Enhanced Usual Care -haarassa.
|
6 kuukauden aikana indeksikäynnin jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään 2 masennuslääketäytöä
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana indeksikäynnin jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään 2 masennuslääketäytöä.
Hypoteesi 5: Tämä osuus on suurempi DepCare-haarassa kuin Enhanced Usual Care -haarassa.
|
6 kuukauden aikana indeksikäynnin jälkeen
|
|
Keskimääräinen päätöksenteko -asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keskimääräinen päätöksenteko (mittaa henkilökohtaisia käsityksiä epävarmuudesta valinnasta hoitovaihtoehdoista, 10 kohdetta, alue 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempia konflikteja) potilaiden.
Hypoteesi 5: Keskimääräinen päätöksentekokonflikti on alhaisempi DePcare Arm: lle kuin parannetulle tavanomaiselle hoitovarsille (alajoukossa, joka on suostunut vain työkalun vastaanottamiseen).
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Moise, MD, MS, Florence Assistant Professor of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT6753
- R01HS025198 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä aiomme asettaa saataville tunnistamattoman tietokannan, joka sisältää PHQ-tiedot, potilaiden sitoutumisen, optimoinnin, demografiset tiedot ja potilaiden komorbiditeettiominaisuudet tutkimuksessamme Tutkimusprotokollan tilastollinen analyysisuunnitelma Analyyttinen koodi.
Vuoden sisällä tutkimuksen primaaritulosten julkaisemisesta
IPD-jaon aikakehys
Vuoden sisällä tutkimuksen primaaritulosten julkaisemisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tunnistamaton tietokanta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .