Implementeringsvetenskaplig tillvägagångssätt för att förbättra depressionsbehandling i Collaborative Depression Care-inställningar (DepCare) (DepCare)
12 februari 2025 uppdaterad av: Nathalie Moise, Columbia University
Ett randomiserat kontrollförsök med en teoretisk metod på flera nivåer för att förbättra patientens engagemang i primärvårdsinställningar Upprätthållande av kollaborativ depressionsvård (Transform DepCare)
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en intervention på flera nivåer - centrerad kring en webbapplikation som underlättar depressionsscreening, automatiserat delat beslutsfattande (SDM), patientaktivering och psykoedukation - på optimering av behandlingsoptimering för psykisk hälsa bland patienter med förhöjda depressiva symtom med eller utan komorbid ångest som får vård på primärvårdsmottagningar som erbjuder samverkande vård.
Målen för studien inkluderar: Utnyttja användarcentrerad design för att förfina ett elektroniskt SDM (eSDM)-verktyg (mål 1), och bedöma effekten av eSDM-verktyget på leverantörens beteende (mål 2) och på patientregistrering i depressionsbehandling (mål 3 ).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Collaborative care, ett teambaserat tillvägagångssätt för att integrera primär och beteendemässig hälsa, är effektivt för att minska depressiva och ångestsymtom och förbättra kliniska resultat. Försök att optimera kollaborativ vård i verkliga miljöer har dock hindrats av patienten (stigma, låg själveffektivitet, låg upplevd behandlingseffektivitet), vårdgivaren (suboptimal symptomigenkänning och kommunikation vid remiss) och system (begränsade resurser, brist på screening). ) nivåbarriärer. Få om några tidigare studier har fokuserat på att bedöma effektiviteten av flernivåstrategier för att optimera behandlingsengagemang i primärvårdsmiljöer i hållbarhetsfasen av kollaborativ vård.
Genom att använda ramverket för beteendeförändringshjul (BCW) skapade vi en strategi på flera nivåer för att optimera behandling i primärvårdsmiljöer med samverkande vårdprogram. Strategin omfattar elektronisk screening på patientnivå, patientaktivering och ett automatiserat delat beslutsfattande verktyg utöver primärvårdsleverantörsnivå beteendehälsoutbildning med automatiserat beslutsstöd.
Utredarna siktar nu på att testa denna mångfacetterade implementeringsstrategi för att optimera behandlingen bland patienter med förhöjda depressiva symtom (med eller utan komorbid ångest) i ambulatoriska vårdnätverkets (ACN) kliniker vid New York Presbyterian Hospital (NYPH) med etablerade/mogna samarbeten vårdprogram som till övervägande del tar hand om socioekonomiskt utsatta och minoritetspatienter. Vi kommer att randomisera leverantörer till antingen flerkomponentstrategin eller utökad vanlig vård. Utredarna syftar till att bedöma effektiviteten av denna intervention på patientens engagemang i behandling av mental hälsa (primärt resultat) samt på vårdgivarens åtgärder för att optimera/hantera behandlingen (sekundärt resultat).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
605
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk eller spansktalande
- ≥ 18 år
- Förhöjda depressiva symtom Förhöjda patienthälsans frågeformulär (PHQ)-9 >=10 Förhöjda PHQ-9 >=5 och generaliserat ångestsyndrom (GAD)-7 >= 10
Exklusions kriterier:
- Under vård av en psykiater eller chef för depressionssamarbete under de senaste 3 månaderna
- Diagnos av psykos eller schizofreni
- Diagnos av bipolär sjukdom
- Demens eller grav kognitiv funktionsnedsättning
- Historik om kranskärlssjukdom
- Graviditet
- Demens eller grav kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård
Kliniken (administratörer, personal, vårdchefer) kommer att få kvalitetsförbättringsstöd och utbildning kring depressionsscreening samt lokal teknisk assistans för optimering av mentalvårdsbehandling.
Klustret av primärvårdsleverantörer och patienter i den aktiva komparatorarmen kommer att ha tillgång till denna strategi på kliniknivå (dvs samma kliniknivåintervention som i DepCare-gruppen), men kommer inte att få några vårdgivare eller patientnivåinterventioner.
|
Kliniknivå (1) Kvalitetsförbättring Stöd och utbildning kring giltig depressionsscreening (2) Lokal teknisk support för optimering av mentalvårdsbehandling
|
|
Experimentell: Depcare intervention
Kliniken (administratörer, personal, vårdhanterare) kommer att få stöd och utbildning för kvalitetsförbättring kring depressionsscreening samt lokalt tekniskt stöd för mentalhälsobehandlingsoptimering.
Klustret av primärvårdsleverantörer i interventionsarmen kommer att få utbildning och avgörande stöd för att optimera mentalhälsobehandling och tillgång till kvalitetsförbättring/implementeringsmöten.
När möjliga, kommer berättigade patienter att få ett verktyg som underlättar förbättrad screening, diagnosigenkänning, stöd för val av behandling, psykoeducering och aktivering.
|
Primärvårdsleverantör (1) Engångspresentation eller video med utbildning och motiverande meddelanden kring kollaborativ vård, funktionalitet hos DepCare patientverktyget och optimal hantering av depression och komorbid ångest (2) Kvalitetsförbättring/implementeringsteammöten om optimering av mentalvårdsbehandling i primärvård och implementering av DepCare (dvs. multi-level, multi-component intervention) (3) Automatiskt genererat beslutsstöd för individuella patientbehandlingspreferenser (dvs. för varje patient som får DepCare patientverktyget) Patient: Verktyg som består av förbättrad depression och ångestscreening (inkluderar möjlighet för röst-över-frågor, peka-och-klicka-svar) och för dem som screenar positivt för depressiva symtom (med eller utan komorbid ångest), stöd för diagnosigenkänning, psykoedukation, videor som främjar patientens engagemang i behandling och personligt stöd för val av läkemedel.
Kliniknivå (1) Kvalitetsförbättring Stöd och utbildning kring giltig depressionsscreening (2) Lokal teknisk support för optimering av mentalvårdsbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total andel patienter som påbörjar eller optimerar depressionsbehandling
Tidsram: Under 4 månader efter indexbesök
|
Andelen patienter som påbörjar eller optimerar depressionsbehandling, definierat som de med minst 1 mentalvårdsbesök eller antidepressiv medicin under de fyra månaderna efter inskrivningen.
Hypotes 1: denna andel kommer att vara större för patienter hos vårdgivare i DepCare-armen än för Enhanced Usual Care-armen
|
Under 4 månader efter indexbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter vars vårdgivare vidtar åtgärder för att optimera depressionsbehandlingen
Tidsram: Baslinje
|
Andelen patienter vars vårdgivare vidtar åtgärder för att optimera sina patienters depressionsbehandling vid indexbesöket (baslinje), definierat som att de ger en remiss för psykisk hälsa för samverkansvård eller andra mentalvårdstjänster; initiera, intensifiera, byta och/eller kombinera antidepressiva läkemedel; och/eller ge råd om depressionshantering [d.v.s. om att följa behandlingsregimen].
Hypotes 2: denna andel kommer att vara större för DepCare-armen än för Enhanced Usual Care-armen.
|
Baslinje
|
|
Förändring i andel patienter som får någon depressionsbehandling
Tidsram: 4 månader före indexbesök, 4 månader efter indexbesök
|
Förändring från baslinjen i andelen patienter som får någon behandling för depression, definierat som att fylla ett antidepressivt läkemedel och/eller gå på ett eller flera mentalvårdsbesök under de fyra månaderna efter inskrivningen.
Hypotes 3: Denna andel kommer att vara större för DepCare-armen än för Enhanced Usual Care-armen.
|
4 månader före indexbesök, 4 månader efter indexbesök
|
|
Andel patienter med minst 2 mentalvårdsbesök
Tidsram: Under 6 månader efter indexbesök
|
Andelen patienter med minst 2 mentalvårdsbesök (dvs hos en mentalvårdsspecialist).
Hypotes 4: Denna andel kommer att vara större för DepCare-armen än för Enhanced Usual Care-armen.
|
Under 6 månader efter indexbesök
|
|
Andel patienter med minst 2 antidepressiva fyllningar
Tidsram: Under 6 månader efter indexbesök
|
Andelen patienter med minst 2 antidepressiva fyllningar.
Hypotes 5: Denna andel kommer att vara större för DepCare-armen än för Enhanced Usual Care-armen.
|
Under 6 månader efter indexbesök
|
|
Genomsnittlig avgörande konfliktskala
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig avgörande konflikt (mäter personliga uppfattningar om osäkerhet kring att välja bland behandlingsalternativet, 10 artiklar, intervall 0-100, högre poäng indikerar större konflikt) av patienter.
Hypotes 5: Den genomsnittliga beslutskonflikten kommer att vara lägre för DepCare -armen än för den förbättrade vanliga vårdarmen (i delmängden samtyckte till att ta emot verktyg endast).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie Moise, MD, MS, Florence Assistant Professor of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAT6753
- R01HS025198 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
På begäran planerar vi att tillgängliggöra en avidentifierad databas som inkluderar PHQ-data, patientengagemang, optimering, demografi och komorbiditetsegenskaper hos patienter i vår studie Studieprotokoll statistisk analysplan Analytisk kod.
Inom 1 år efter publicering av prövningens primära resultat
Tidsram för IPD-delning
Inom 1 år efter publicering av prövningens primära resultat
Kriterier för IPD Sharing Access
avidentifierad databas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .