Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering Vitenskapelig tilnærming til å forbedre depresjonsbehandlingen i samarbeidende depresjonsomsorgsinnstillinger (DepCare) (DepCare)

27. mars 2024 oppdatert av: Nathalie Moise, Columbia University

En randomisert kontrollprøve av en teoretisk tilnærming på flere nivåer for å øke pasientengasjementet i primærhelsetjenesten Opprettholde samarbeidende depresjonsomsorg (Transform DepCare)

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av en intervensjon på flere nivåer - sentrert rundt en nettapplikasjon som letter depresjonsscreening, automatisert delt beslutningstaking (SDM), pasientaktivering og psykoedukasjon - på optimalisering av psykisk helsebehandling blant pasienter med forhøyede depressive symptomer med eller uten komorbid angst som mottar omsorg i primærhelseklinikker som tilbyr samarbeidsbehandling. Målene med studien inkluderer: Utnytte brukersentrert design for å avgrense et elektronisk SDM (eSDM)-verktøy (mål 1), og vurdere effekten av eSDM-verktøyet på leverandørens atferd (mål 2) og på pasientregistrering i depresjonsbehandling (mål 3 ).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Collaborative care, en teambasert tilnærming til å integrere primær og atferdshelse, er effektiv for å redusere depressive og angstsymptomer og forbedre kliniske resultater. Imidlertid har forsøk på å optimere samarbeidsbehandling i virkelige omgivelser blitt hindret av pasient (stigma, lav egeneffektivitet, lav opplevd behandlingseffektivitet), leverandør (suboptimal symptomgjenkjenning og kommunikasjon ved henvisning) og system (begrensede ressurser, mangel på screening). ) nivåbarrierer. Få om noen tidligere studier har fokusert på å vurdere effektiviteten av strategier på flere nivåer for å optimalisere behandlingsengasjement i primærhelsetjenesten i bærekraftsfasen av samarbeidende omsorg.

Ved å bruke rammeverket for atferdsendringshjul (BCW) laget vi en flernivåstrategi for å optimalisere behandling i primærhelsetjenesten med samarbeidende omsorgsprogrammer. Strategien innebærer elektronisk screening på pasientnivå, pasientaktivering og et automatisert delt beslutningsverktøy i tillegg til atferdshelseundervisning på primærhelseleverandørnivå med automatisert beslutningsstøtte.

Etterforskerne tar nå sikte på å teste denne mangefasetterte implementeringsstrategien for å optimalisere behandling blant pasienter med forhøyede depressive symptomer (med eller uten komorbid angst) i klinikkene for ambulatorisk omsorgsnettverk (ACN) til New York Presbyterian Hospital (NYPH) med etablerte/modne samarbeid. omsorgsprogrammer som hovedsakelig tar vare på sosioøkonomisk vanskeligstilte og minoritetspasienter. Vi vil randomisere leverandører til enten flerkomponentstrategien eller forbedret vanlig omsorg. Etterforskerne tar sikte på å vurdere effektiviteten av denne intervensjonen på pasientens engasjement i psykisk helsebehandling (primært resultat) så vel som på leverandørens handling for å optimalisere/administrere behandlingen (sekundært resultat).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

266

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathalie Moise, MD, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk eller spansktalende
  • ≥ 18 år
  • Forhøyede depressive symptomer Forhøyet pasienthelsespørreskjema (PHQ)-9 >=10 Forhøyet PHQ-9 >=5 og generalisert angstlidelse (GAD)-7 >= 10

Ekskluderingskriterier:

  • Under omsorg av en psykiater eller depresjonssamarbeidsleder i løpet av de siste 3 månedene
  • Diagnose av psykose eller schizofreni
  • Diagnose av bipolar lidelse
  • Demens eller alvorlig kognitiv svikt
  • Historie om koronar hjertesykdom
  • Svangerskap
  • Demens eller alvorlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DepCare Intervention
Klinikken (administratorer, ansatte, omsorgsledere) vil motta kvalitetsforbedrende støtte og opplæring rundt depresjonsscreening samt lokal teknisk bistand for optimalisering av psykisk helsebehandling. Klyngen av primærhelsepersonell i intervensjonsarmen vil motta opplæring og beslutningsstøtte for å optimalisere psykisk helsebehandling og tilgang til kvalitetsforbedrings-/implementeringsmøter. Kvalifiserte pasienter vil motta et verktøy som legger til rette for forbedret screening, diagnosegjenkjenning, behandlingsvalgstøtte, psykoedukasjon og aktivering.
Atferdsmessig: DepCare
Primærpleieleverandør (1) Engangspresentasjon eller video med undervisning og motiverende meldinger rundt samarbeidende omsorg, funksjonaliteten til DepCare pasientverktøyet og optimal håndtering av depresjon og komorbid angst (2) Kvalitetsforbedring/implementeringsteammøter om optimalisering av psykisk helsebehandling i primærhelsetjeneste og DepCare (dvs. multi-nivå, multi-komponent intervensjon) implementering (3) Automatisk generert beslutningsstøtte på individuelle pasientbehandlingspreferanser (dvs. for hver pasient som mottar DepCare pasientverktøyet) Pasient: Verktøy som består av forbedret depresjon og angstscreening (inkluderer mulighet for voice-over-spørsmål, pek-og-klikk-svar), og for de som screener positivt for depressive symptomer (med eller uten komorbid angst), støtte for diagnosegjenkjenning, psykoedukasjon, videoer som fremmer pasientengasjement i behandling og personlig støtte for valg av medisiner.
Atferdsmessig: Forbedret vanlig pleie
Klinikknivå (1) Kvalitetsforbedring Støtte og opplæring rundt gyldig depresjonsscreening (2) Lokal teknisk støtte for optimalisering av psykisk helsebehandling
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie
Klinikken (administratorer, ansatte, omsorgsledere) vil motta kvalitetsforbedrende støtte og opplæring rundt depresjonsscreening samt lokal teknisk bistand for optimalisering av psykisk helsebehandling. Klyngen av primære omsorgsleverandører og pasienter i den aktive komparatorarmen vil ha tilgang til denne strategien på klinikknivå (dvs. samme intervensjon på klinikknivå som i DepCare-gruppen), men vil ikke motta intervensjoner på leverandør- eller pasientnivå.
Atferdsmessig: Forbedret vanlig pleie
Klinikknivå (1) Kvalitetsforbedring Støtte og opplæring rundt gyldig depresjonsscreening (2) Lokal teknisk støtte for optimalisering av psykisk helsebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total andel pasienter som starter eller optimaliserer depresjonsbehandling
Tidsramme: I løpet av 4 måneder etter indeksbesøk
Andelen pasienter som starter eller optimaliserer depresjonsbehandling, definert som de med minst 1 psykisk helsebesøk eller antidepressiva i løpet av de 4 månedene etter påmelding. Hypotese 1: denne andelen vil være større for pasienter hos leverandører i DepCare-armen enn for Enhanced Usual Care-armen
I løpet av 4 måneder etter indeksbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter hvis leverandør iverksetter tiltak for å optimalisere depresjonsbehandlingen
Tidsramme: Grunnlinje
Andelen pasienter hvis leverandør iverksetter tiltak for å optimalisere pasientenes depresjonsbehandling ved indeksbesøket (baseline), definert som å plassere en psykisk helsehenvisning for samarbeidsbehandling eller andre psykiske helsetjenester; initiere, intensivere, bytte og/eller kombinere antidepressive medisiner; og/eller gi råd om depresjonshåndtering [dvs. om overholdelse av behandlingsregime]. Hypotese 2: denne andelen vil være større for DepCare-armen enn for Enhanced Usual Care-armen.
Grunnlinje
Endring i andel av pasienter som mottar depresjonsbehandling
Tidsramme: 4 måneder før indeksbesøk, 4 måneder etter indeksbesøk
Endring fra baseline i andelen pasienter som mottar noen form for behandling for depresjon, definert som å fylle et antidepressivt middel og/eller delta på ett eller flere psykiske helsebesøk i løpet av de 4 månedene etter påmelding. Hypotese 3: Denne andelen vil være større for DepCare-armen enn for Enhanced Usual Care-armen.
4 måneder før indeksbesøk, 4 måneder etter indeksbesøk
Andel pasienter med minst 2 psykisk helsebesøk
Tidsramme: I løpet av 6 måneder etter indeksbesøk
Andelen pasienter med minst 2 psykisk helsebesøk (dvs. hos en spesialist i psykisk helsevern). Hypotese 4: Denne andelen vil være større for DepCare-armen enn for Enhanced Usual Care-armen.
I løpet av 6 måneder etter indeksbesøk
Andel pasienter med minst 2 antidepressiva
Tidsramme: I løpet av 6 måneder etter indeksbesøk
Andelen pasienter med minst 2 antidepressiva fyll. Hypotese 5: Denne andelen vil være større for DepCare-armen enn for Enhanced Usual Care-armen.
I løpet av 6 måneder etter indeksbesøk
Gjennomsnittlig beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig beslutningskonflikt (måler personlig oppfatning av usikkerhet rundt valg mellom behandlingsalternativer, 10 elementer, område 0-100, høyere skår indikerer større konflikt) hos pasienter. Hypotese 5: gjennomsnittlig beslutningskonflikt vil være lavere for DepCare-armen enn for Enhanced Usual Care-armen.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie Moise, MD, MS, Florence Assistant Professor of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAT6753
  • R01HS025198 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel planlegger vi å gjøre tilgjengelig en avidentifisert database som inkluderer PHQ-data, pasientengasjement, optimalisering, demografi og komorbiditetskarakteristikker for pasienter i vår studie Studieprotokoll statistisk analyseplan Analytisk kode. Innen 1 år etter publisering av prøveresultater

IPD-delingstidsramme

Innen 1 år etter publisering av prøveresultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

avidentifisert database

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere