공동 우울증 치료 환경에서 우울증 치료를 강화하기 위한 구현 과학 접근법( DepCare ) (DepCare)
2025년 2월 12일 업데이트: Nathalie Moise, Columbia University
공동 우울증 치료를 유지하는 1차 진료 환경에서 환자 참여를 향상시키기 위한 다단계 이론적 접근 방식의 무작위 대조 시험(DepCare 변환)
이 연구의 목적은 우울증 스크리닝, 자동화된 공유 의사 결정(SDM), 환자 활성화 및 심리 교육을 용이하게 하는 웹 애플리케이션을 중심으로 다단계 중재가 정신 건강 치료 최적화에 미치는 효과를 조사하는 것입니다. 협력 치료를 제공하는 1차 진료 클리닉에서 치료를 받는 동반이환 불안이 있거나 없는 높은 우울 증상.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 사용자 중심 설계를 활용하여 전자 SDM(eSDM) 도구(목표 1)를 개선하고 eSDM 도구가 공급자 행동(목표 2) 및 우울증 치료에 대한 환자 등록에 미치는 영향 평가(목표 3) ).
연구 개요
상세 설명
일차 및 행동 건강을 통합하기 위한 팀 기반 접근 방식인 협력 치료는 우울 및 불안 증상을 줄이고 임상 결과를 개선하는 데 효과적입니다. 그러나 실제 환경에서 협력 치료를 최적화하려는 시도는 환자(낙인, 낮은 자기효능감, 낮은 인지된 치료 효능), 제공자(추천 시 차선의 증상 인식 및 의사소통) 및 시스템(제한된 자원, 선별 검사 부족)으로 인해 방해를 받았습니다. ) 레벨 장벽. 협력 치료의 지속 가능성 단계에서 일차 진료 환경에서 치료 참여를 최적화하기 위한 다단계 전략의 효과를 평가하는 데 초점을 맞춘 선행 연구는 거의 없습니다.
행동 변화 휠(BCW) 프레임워크를 사용하여 협력 치료 프로그램을 통해 1차 진료 환경에서 치료를 최적화하기 위한 다단계 전략을 만들었습니다. 이 전략에는 자동화된 의사 결정 지원이 포함된 1차 의료 제공자 수준의 행동 건강 교육 외에도 환자 수준의 전자 검사, 환자 활성화 및 자동화된 공유 의사 결정 도구가 포함됩니다.
연구자들은 이제 뉴욕 장로 병원(NYPH)의 외래 진료 네트워크(ACN) 클리닉에서 확립된/성숙한 협력을 통해 우울 증상(공동 병적 불안이 있거나 없는)이 높은 환자들 사이에서 치료를 최적화하기 위한 이 다각적인 구현 전략을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 주로 사회경제적으로 취약하고 소수인종 환자를 돌보는 치료 프로그램. 우리는 공급자를 다중 구성 요소 전략 또는 강화된 일반 치료로 무작위 배정합니다. 연구자들은 정신 건강 치료에 대한 환자 참여(1차 결과)와 치료를 최적화/관리하기 위한 제공자 조치(2차 결과)에 대한 이 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
605
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 말하기
- ≥ 18세
- 우울 증상 상승 환자 건강 설문지(PHQ)-9 >=10 상승 PHQ-9 >=5 및 범불안 장애(GAD)-7 >= 10
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 정신과 의사 또는 우울증 협력 치료 관리자의 치료를 받고 있음
- 정신병 또는 정신 분열증의 진단
- 양극성 장애의 진단
- 치매 또는 중증 인지 장애
- 관상 동맥 심장 질환의 역사
- 임신
- 치매 또는 중증 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 강화된 평소 케어
클리닉(관리자, 직원, 치료 관리자)은 우울증 검사에 대한 품질 개선 지원 및 교육은 물론 정신 건강 치료 최적화를 위한 현지 기술 지원을 받게 됩니다.
활성 비교군에 있는 1차 진료 제공자와 환자 클러스터는 이 클리닉 수준 전략(즉, DepCare 그룹에서와 동일한 클리닉 수준 개입)에 접근할 수 있지만 제공자 또는 환자 수준 개입은 받지 않습니다.
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클리닉 차원의 (1) 유효한 우울증 검진에 대한 품질 개선 지원 및 교육 (2) 정신 건강 치료 최적화를 위한 현지 기술 지원
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실험적: DEPCARE 개입
클리닉 (관리자, 직원, 간호 관리자)은 우울증 선별 검사에 대한 품질 개선 지원 및 교육 및 정신 건강 치료 최적화를위한 지역 기술 지원을 받게됩니다.
중재 ARM의 1 차 진료 제공자 클러스터는 정신 건강 치료 최적화 및 품질 개선/구현 회의에 대한 교육 및 의사 결정 지원을 받게됩니다.
실행 가능한 경우, 적격 환자는 향상된 선별 검사, 진단 인식, 치료 선택 지원, 심리 교육 및 활성화를 용이하게하는 도구를 받게됩니다.
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1차 진료 제공자 (1) 협업 치료, DepCare 환자 도구의 기능, 우울증 및 동반이환 불안의 최적 관리에 대한 교육 및 동기 부여 메시지가 포함된 일회성 프레젠테이션 또는 비디오 (2) 정신 건강 치료 최적화에 대한 품질 개선/실행 팀 회의 1차 진료 및 DepCare(즉, 다단계, 다중 요소 개입) 구현 (3) 개별 환자 치료 선호도에 대한 자동 생성 의사 결정 지원(즉, DepCare 환자 도구를 받는 모든 환자에 대해) 환자: 강화된 우울증으로 구성된 도구 및 불안 스크리닝(보이스오버 질문, 포인트 앤 클릭 응답 옵션 포함), 우울 증상에 대해 양성 스크리닝(공동이환 불안이 있거나 없음), 진단 인식 지원, 심리 교육, 환자 참여를 촉진하는 비디오 치료, 맞춤형 약물 선택 지원.
클리닉 차원의 (1) 유효한 우울증 검진에 대한 품질 개선 지원 및 교육 (2) 정신 건강 치료 최적화를 위한 현지 기술 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 치료를 시작하거나 최적화하는 환자의 총 비율
기간: 색인 방문 후 4개월 동안
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우울증 치료를 시작하거나 최적화하는 환자의 비율로, 등록 후 4개월 동안 정신 건강 방문 또는 항우울제를 1회 이상 받은 환자로 정의됩니다.
가설 1: 이 비율은 Enhanced Usual Care 부문보다 DepCare 부문의 제공자의 환자에서 더 클 것입니다.
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색인 방문 후 4개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자가 우울증 치료를 최적화하기 위해 조치를 취하는 환자의 비율
기간: 기준선
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협력 치료 또는 기타 정신 건강 서비스를 위해 정신 건강 의뢰를 하는 것으로 정의되는 지수 방문(기준선)에서 제공자가 환자의 우울증 치료를 최적화하기 위해 조치를 취하는 환자의 비율 항우울제를 시작, 강화, 전환 및/또는 조합합니다. 및/또는 우울증 관리 상담 제공[즉, 치료 요법 준수].
가설 2: 이 비율은 Enhanced Usual Care 부문보다 DepCare 부문에서 더 클 것입니다.
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기준선
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우울증 치료를 받는 환자의 비율 변화
기간: 인덱스 방문 전 4개월, 인덱스 방문 후 4개월
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등록 후 4개월 동안 항우울제 충전 및/또는 1회 이상의 정신 건강 방문에 참석하는 것으로 정의되는 우울증 치료를 받는 환자 비율의 기준선에서 변경.
가설 3: 이 비율은 Enhanced Usual Care 부문보다 DepCare 부문에서 더 클 것입니다.
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인덱스 방문 전 4개월, 인덱스 방문 후 4개월
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최소 2회 정신 건강 방문을 한 환자의 비율
기간: 색인 방문 후 6개월 동안
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최소 2회의 정신 건강 방문(즉, 정신 건강 전문가와 함께)을 가진 환자의 비율.
가설 4: 이 비율은 Enhanced Usual Care 부문보다 DepCare 부문에서 더 클 것입니다.
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색인 방문 후 6개월 동안
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항우울제를 2회 이상 복용한 환자의 비율
기간: 색인 방문 후 6개월 동안
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항우울제를 2회 이상 복용한 환자의 비율.
가설 5: 이 비율은 Enhanced Usual Care 부문보다 DepCare 부문에서 더 클 것입니다.
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색인 방문 후 6개월 동안
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평균 결정 충돌 척도
기간: 기준선
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평균 의사 결정 갈등 (치료 옵션 중에서 선택하는 것에 대한 불확실성에 대한 개인적인 인식, 10 개 항목, 범위 0-100, 점수가 높음)는 환자의 갈등이 더 높음을 나타냅니다.
가설 5 : 평균 결정 충돌은 강화 된 일반적인 관리 암에 비해 Depcare ARM의 평균 결정 충돌이 더 낮습니다 (도구 만 수신하기로 동의 함).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Moise, MD, MS, Florence Assistant Professor of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 연구 프로토콜 통계 분석 계획 분석 코드에서 환자의 PHQ 데이터, 환자 참여, 최적화, 인구 통계 및 동반 질환 특성을 포함하는 비식별 데이터베이스를 제공할 계획입니다.
임상시험 1차 결과 결과 발표 후 1년 이내
IPD 공유 기간
임상시험 1차 결과 결과 발표 후 1년 이내
IPD 공유 액세스 기준
식별되지 않은 데이터베이스
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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뎁케어에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)모병