Enfoque científico de implementación para mejorar el tratamiento de la depresión en entornos colaborativos de atención de la depresión (DepCare) (DepCare)
12 de febrero de 2025 actualizado por: Nathalie Moise, Columbia University
Un ensayo de control aleatorizado de un enfoque teórico de varios niveles para mejorar la participación del paciente en entornos de atención primaria que mantienen la atención colaborativa para la depresión (Transformar DepCare)
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de una intervención multinivel, centrada en una aplicación web que facilita la detección de la depresión, la toma de decisiones compartida automatizada (SDM), la activación del paciente y la psicoeducación, sobre la optimización del tratamiento de salud mental entre los pacientes con síntomas depresivos elevados con o sin ansiedad comórbida que reciben atención en clínicas de atención primaria que ofrecen atención colaborativa.
Los objetivos del estudio incluyen: Aprovechar el diseño centrado en el usuario para refinar una herramienta SDM electrónica (eSDM) (objetivo 1) y evaluar el efecto de la herramienta eSDM en el comportamiento del proveedor (objetivo 2) y en la inscripción de pacientes en el tratamiento de la depresión (objetivo 3). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención colaborativa, un enfoque basado en equipos para integrar la salud primaria y conductual, es eficaz para reducir los síntomas depresivos y de ansiedad y mejorar los resultados clínicos. Sin embargo, los intentos de optimizar la atención colaborativa en entornos del mundo real se han visto obstaculizados por el paciente (estigma, baja autoeficacia, baja eficacia del tratamiento percibida), el proveedor (reconocimiento de síntomas y comunicación subóptimos en la derivación) y el sistema (recursos limitados, falta de detección). ) barreras de nivel. Pocos estudios previos, si es que hubo alguno, se han centrado en evaluar la eficacia de las estrategias multinivel para optimizar la participación en el tratamiento en entornos de atención primaria en la fase de sostenibilidad de la atención colaborativa.
Usando el marco de la rueda de cambio de comportamiento (BCW), creamos una estrategia de varios niveles para optimizar el tratamiento en entornos de atención primaria con programas de atención colaborativa. La estrategia incluye la evaluación electrónica a nivel del paciente, la activación del paciente y una herramienta de toma de decisiones compartida automatizada, además de la educación de salud conductual a nivel del proveedor de atención primaria con apoyo de decisiones automatizado.
Los investigadores ahora tienen como objetivo probar esta estrategia de implementación multifacética para optimizar el tratamiento entre pacientes con síntomas depresivos elevados (con o sin ansiedad comórbida) en las clínicas de la red de atención ambulatoria (ACN) del New York Presbyterian Hospital (NYPH) con colaboración establecida/madura. programas de atención que atienden predominantemente a pacientes socioeconómicamente desfavorecidos y pertenecientes a minorías. Asignaremos aleatoriamente a los proveedores a la estrategia multicomponente oa la atención habitual mejorada. El objetivo de los investigadores es evaluar la efectividad de esta intervención en la participación del paciente en el tratamiento de salud mental (resultado principal), así como en la acción del proveedor para optimizar/gestionar el tratamiento (resultado secundario).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
605
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles o español
- ≥ 18 años de edad
- Síntomas depresivos elevados Cuestionario de salud del paciente elevado (PHQ)-9 >=10 PHQ-9 elevado >=5 y trastorno de ansiedad generalizada (TAG)-7 >= 10
Criterio de exclusión:
- Bajo el cuidado de un psiquiatra o administrador de atención colaborativa de depresión en los 3 meses anteriores
- Diagnóstico de psicosis o esquizofrenia
- Diagnóstico del trastorno bipolar
- Demencia o deterioro cognitivo severo
- Antecedentes de enfermedad coronaria
- El embarazo
- Demencia o deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención habitual mejorada
La clínica (administradores, personal, administradores de atención) recibirá apoyo para mejorar la calidad y educación sobre la detección de la depresión, así como asistencia técnica local para la optimización del tratamiento de salud mental.
El grupo de proveedores de atención primaria y pacientes en el grupo de comparación activo tendrá acceso a esta estrategia a nivel clínico (es decir, la misma intervención a nivel clínico que en el grupo DepCare), pero no recibirá ninguna intervención a nivel de proveedor o paciente.
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Nivel clínico (1) Mejoramiento de la calidad Apoyo y educación sobre la detección válida de la depresión (2) Apoyo técnico local para la optimización del tratamiento de salud mental
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Experimental: Intervención de depuración
La clínica (administradores, personal, gerentes de atención) recibirá apoyo de mejora de la calidad y educación sobre la detección de depresión, así como la asistencia técnica local para la optimización del tratamiento de salud mental.
El grupo de proveedores de atención primaria en el brazo de intervención recibirá el apoyo de educación y decisión para optimizar el tratamiento de salud mental y el acceso a reuniones de mejora/implementación de la calidad.
Cuando sea factible, los pacientes elegibles recibirán una herramienta que facilita la detección mejorada, el reconocimiento del diagnóstico, el apoyo a la selección del tratamiento, la psicoeducación y la activación.
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Proveedor de atención primaria (1) Presentación única o video con mensajes educativos y motivacionales sobre la atención colaborativa, la funcionalidad de la herramienta para pacientes DepCare y el manejo óptimo de la depresión y la ansiedad comórbida (2) Reuniones del equipo de implementación/mejora de la calidad sobre la optimización del tratamiento de salud mental en atención primaria e implementación de DepCare (es decir, intervención de múltiples niveles y componentes) (3) Apoyo para la toma de decisiones generado automáticamente sobre las preferencias de tratamiento de pacientes individuales (es decir, para cada paciente que recibe la herramienta para pacientes de DepCare) Paciente: Herramienta compuesta de depresión mejorada y detección de ansiedad (incluye la opción de preguntas con voz en off, respuestas de apuntar y hacer clic), y para aquellos que arrojan resultados positivos para síntomas depresivos (con o sin ansiedad comórbida), apoyo para el reconocimiento de diagnósticos, psicoeducación, videos que promueven la participación del paciente en tratamiento y apoyo personalizado en la selección de medicamentos.
Nivel clínico (1) Mejoramiento de la calidad Apoyo y educación sobre la detección válida de la depresión (2) Apoyo técnico local para la optimización del tratamiento de salud mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción total de pacientes que inician u optimizan el tratamiento de la depresión
Periodo de tiempo: Durante los 4 meses posteriores a la visita índice
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La proporción de pacientes que inician u optimizan el tratamiento de la depresión, definida como aquellos con al menos 1 visita de salud mental o suministro de antidepresivos durante los 4 meses posteriores a la inscripción.
Hipótesis 1: esta proporción será mayor para los pacientes de proveedores en el brazo de DepCare que para el brazo de Atención habitual mejorada
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Durante los 4 meses posteriores a la visita índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes cuyos proveedores toman medidas para optimizar el tratamiento de la depresión
Periodo de tiempo: Base
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La proporción de pacientes cuyos proveedores toman medidas para optimizar el tratamiento de la depresión de sus pacientes en la visita índice (línea de base), definida como derivación de salud mental para atención colaborativa u otros servicios de salud mental; iniciar, intensificar, cambiar y/o combinar medicamentos antidepresivos; y/o brindar asesoramiento sobre el manejo de la depresión [es decir, sobre la adherencia al régimen de tratamiento].
Hipótesis 2: esta proporción será mayor para el brazo DepCare que para el brazo Enhanced Usual Care.
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Base
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Cambio en la proporción de pacientes que reciben algún tratamiento para la depresión
Periodo de tiempo: 4 meses antes de la visita de índice, 4 meses después de la visita de índice
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Cambio desde el inicio en la proporción de pacientes que reciben algún tratamiento para la depresión, definido como obtener un antidepresivo y/o asistir a una o más visitas de salud mental durante los 4 meses posteriores a la inscripción.
Hipótesis 3: Esta proporción será mayor para el brazo de DepCare que para el brazo de Enhanced Usual Care.
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4 meses antes de la visita de índice, 4 meses después de la visita de índice
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Proporción de pacientes con al menos 2 visitas de salud mental
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses posteriores a la visita índice
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La proporción de pacientes con al menos 2 visitas de salud mental (es decir, con un especialista en salud mental).
Hipótesis 4: Esta proporción será mayor para el brazo DepCare que para el brazo Enhanced Usual Care.
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Durante los 6 meses posteriores a la visita índice
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Proporción de pacientes con al menos 2 rellenos de antidepresivos
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses posteriores a la visita índice
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La proporción de pacientes con al menos 2 rellenos antidepresivos.
Hipótesis 5: Esta proporción será mayor para el brazo DepCare que para el brazo Enhanced Usual Care.
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Durante los 6 meses posteriores a la visita índice
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Escala media de conflicto decisional
Periodo de tiempo: Base
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Conflicto decisional medio (mide las percepciones personales de la incertidumbre en torno a la elección entre la opción de tratamiento, 10 ítems, rango 0-100, puntaje más alto indica un mayor conflicto) de los pacientes.
Hipótesis 5: El conflicto decisional medio será menor para el brazo de depuración que para el brazo de atención habitual mejorado (en el subconjunto consentido solo en recibir la herramienta).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Moise, MD, MS, Florence Assistant Professor of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAT6753
- R01HS025198 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Previa solicitud, planeamos poner a disposición una base de datos no identificada que incluye datos de PHQ, participación del paciente, optimización, características demográficas y de comorbilidad de los pacientes en nuestro estudio Protocolo de estudio plan de análisis estadístico Código analítico.
Dentro de 1 año de la publicación de los resultados del resultado primario del ensayo
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de 1 año de la publicación de los resultados del resultado primario del ensayo
Criterios de acceso compartido de IPD
base de datos no identificada
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .