Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af videnskabelig tilgang til forbedring af depressionsbehandling i kollaborative depressionsplejeindstillinger (DepCare) (DepCare)

12. februar 2025 opdateret af: Nathalie Moise, Columbia University

Et randomiseret kontrolforsøg med en teoretisk tilgang på flere niveauer til at øge patientengagementet i primære plejeindstillinger Opretholde kollaborativ depressionspleje (Transform DepCare)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en intervention på flere niveauer - centreret omkring en web-applikation, der letter depressionsscreening, automatiseret delt beslutningstagning (SDM), patientaktivering og psykoedukation - på optimering af mental sundhedsbehandling blandt patienter med forhøjede depressive symptomer med eller uden komorbid angst, der modtager pleje i primære klinikker, der tilbyder kollaborativ behandling. Målene for undersøgelsen omfatter: Udnyttelse af brugercentreret design til at forfine et elektronisk SDM (eSDM) værktøj (mål 1) og vurdering af effekten af ​​eSDM værktøjet på udbyderens adfærd (mål 2) og på patientindskrivning i depressionsbehandling (mål 3) ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Collaborative care, en team-baseret tilgang til at integrere primær og adfærdsmæssig sundhed, er effektiv til at reducere depressive og angstsymptomer og forbedre kliniske resultater. Forsøg på at optimere den kollaborative pleje i den virkelige verden er imidlertid blevet hindret af patienten (stigma, lav selveffektivitet, lav opfattet behandlingseffektivitet), udbyder (suboptimal symptomgenkendelse og kommunikation ved henvisning) og system (begrænsede ressourcer, manglende screening). ) niveaubarrierer. Få hvis nogen tidligere undersøgelser har fokuseret på at vurdere effektiviteten af ​​strategier på flere niveauer til at optimere behandlingsengagementet i primære plejemiljøer i bæredygtighedsfasen af ​​kollaborativ pleje.

Ved at bruge rammen for adfærdsændringshjul (BCW) skabte vi en strategi på flere niveauer til optimering af behandling i primære plejemiljøer med samarbejdsprogrammer. Strategien involverer elektronisk screening på patientniveau, patientaktivering og et automatiseret fælles beslutningstagningsværktøj ud over adfærdssundhedsundervisning på primærplejeudbyderniveau med automatiseret beslutningsstøtte.

Efterforskerne sigter nu mod at teste denne mangefacetterede implementeringsstrategi til optimering af behandling blandt patienter med forhøjede depressive symptomer (med eller uden co-morbid angst) i ambulatoriske plejenetværks (ACN) klinikker på New York Presbyterian Hospital (NYPH) med etableret/modent samarbejde. plejeprogrammer, der overvejende tager sig af socioøkonomisk dårligt stillede og minoritetspatienter. Vi vil randomisere udbydere til enten multikomponentstrategien eller forbedret sædvanlig pleje. Efterforskerne sigter mod at vurdere effektiviteten af ​​denne intervention på patientens engagement i mental sundhedsbehandling (primært resultat) samt på udbyderens handling for at optimere/administrere behandlingen (sekundært resultat).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

605

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk eller spansktalende
  • ≥ 18 år
  • Forhøjede depressive symptomer Forhøjet patientsundhedsspørgeskema (PHQ)-9 >=10 Forhøjet PHQ-9 >=5 og generaliseret angstlidelse (GAD)-7 >= 10

Ekskluderingskriterier:

  • Under pleje af en psykiater eller depressionssamarbejdsleder inden for de foregående 3 måneder
  • Diagnose af psykose eller skizofreni
  • Diagnose af bipolar lidelse
  • Demens eller alvorlig kognitiv svækkelse
  • Historie om koronar hjertesygdom
  • Graviditet
  • Demens eller alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Klinikken (administratorer, personale, plejeledere) vil modtage kvalitetsforbedrende støtte og undervisning omkring depressionsscreening samt lokal teknisk assistance til optimering af mental sundhedsbehandling. Klyngen af ​​primære udbydere og patienter i den aktive komparatorarm vil have adgang til denne strategi på klinikniveau (dvs. den samme intervention på klinikniveau som i DepCare-gruppen), men vil ikke modtage interventioner på udbyder- eller patientniveau.
Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje
Klinikniveau (1) Kvalitetsforbedring Støtte og uddannelse omkring gyldig depressionsscreening (2) Lokal teknisk support til optimering af mental sundhedsbehandling
Eksperimentel: Depcare -intervention
Klinikken (administratorer, personale, plejeledere) vil modtage kvalitetsforbedringsstøtte og uddannelse omkring depression screening samt lokal teknisk assistance til optimering af mental sundhedsbehandling. Klyngen af ​​udbydere af primærpleje i interventionsarmen modtager uddannelse og beslutningsstøtte til optimering af mental sundhedsbehandling og adgang til kvalitetsforbedrings-/implementeringsmøder. Når det er muligt, vil støtteberettigede patienter modtage et værktøj, der letter forbedret screening, diagnosegenkendelse, support til valg af behandling, psykoeducering og aktivering.
Adfærdsmæssigt: DepCare
Primary Care Provider (1) Engangspræsentation eller video med undervisning og motiverende budskaber omkring kollaborativ pleje, funktionalitet af DepCare patientværktøj og optimal håndtering af depression og komorbid angst (2) Kvalitetsforbedring/implementeringsteammøder om optimering af mental sundhedsbehandling i primærpleje og implementering af DepCare (dvs. multi-niveau, multi-komponent intervention) (3) Automatisk genereret beslutningsstøtte om individuelle patientbehandlingspræferencer (dvs. for hver patient, der modtager DepCare patientværktøjet) Patient: Værktøj bestående af forbedret depression og angstscreening (inkluderer mulighed for voice-over-spørgsmål, peg-og-klik-svar) og for dem, der screener positivt for depressive symptomer (med eller uden komorbid angst), diagnose-genkendelsesstøtte, psykoedukation, videoer, der fremmer patientens engagement i behandling og personlig støtte til valg af medicin.
Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje
Klinikniveau (1) Kvalitetsforbedring Støtte og uddannelse omkring gyldig depressionsscreening (2) Lokal teknisk support til optimering af mental sundhedsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet andel af patienter, der påbegynder eller optimerer depressionsbehandling
Tidsramme: I løbet af 4 måneder efter indeksbesøg
Andelen af ​​patienter, der påbegynder eller optimerer depressionsbehandling, defineret som dem med mindst 1 mental helbredsbesøg eller antidepressiv påfyldning i løbet af de 4 måneder efter indskrivning. Hypotese 1: denne andel vil være større for patienter hos udbydere i DepCare-armen end for Enhanced Usual Care-armen
I løbet af 4 måneder efter indeksbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, hvis udbydere griber ind for at optimere depressionsbehandlingen
Tidsramme: Baseline
Andelen af ​​patienter, hvis udbydere griber ind for at optimere deres patienters depressionsbehandling ved indeksbesøget (baseline), defineret som at placere en mental sundhedshenvisning til kollaborativ pleje eller andre mentale sundhedstjenester; påbegynde, intensivere, skifte og/eller kombinere antidepressiv medicin; og/eller at give depressionshåndteringsrådgivning [dvs. om overholdelse af behandlingsregimen]. Hypotese 2: denne andel vil være større for DepCare-armen end for Enhanced Usual Care-armen.
Baseline
Ændring i andelen af ​​patienter, der modtager enhver depressionsbehandling
Tidsramme: 4 måneder før indeksbesøg, 4 måneder efter indeksbesøg
Ændring fra baseline i andelen af ​​patienter, der modtager nogen form for behandling for depression, defineret som påfyldning af et antidepressivt middel og/eller deltager i et eller flere mentale sundhedsbesøg i løbet af de 4 måneder efter indskrivning. Hypotese 3: Denne andel vil være større for DepCare-armen end for Enhanced Usual Care-armen.
4 måneder før indeksbesøg, 4 måneder efter indeksbesøg
Andel af patienter med mindst 2 mentalbesøg
Tidsramme: I løbet af 6 måneder efter indeksbesøg
Andelen af ​​patienter med mindst 2 mentale sundhedsbesøg (dvs. hos en mental sundhedsspecialist). Hypotese 4: Denne andel vil være større for DepCare-armen end for Enhanced Usual Care-armen.
I løbet af 6 måneder efter indeksbesøg
Andel af patienter med mindst 2 antidepressive fyldninger
Tidsramme: I løbet af 6 måneder efter indeksbesøg
Andelen af ​​patienter med mindst 2 antidepressive fyldninger. Hypotese 5: Denne andel vil være større for DepCare-armen end for Enhanced Usual Care-armen.
I løbet af 6 måneder efter indeksbesøg
Gennemsnitlig beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig beslutningskonflikt (måler personlig opfattelse af usikkerhed omkring valg blandt behandlingsmuligheden, 10 poster, interval 0-100, højere score indikerer større konflikt) for patienter. Hypotese 5: Den gennemsnitlige beslutningskonflikt vil være lavere for depcarearmen end for den forbedrede sædvanlige plejere (i undergrupper, der er samtykket til kun at modtage værktøj).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Moise, MD, MS, Florence Assistant Professor of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT6753
  • R01HS025198 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning planlægger vi at stille en afidentificeret database til rådighed, der inkluderer PHQ-data, patientengagement, optimering, demografi og komorbiditetskarakteristika for patienter i vores undersøgelse Studieprotokol statistisk analyseplan Analytisk kode. Inden for 1 år efter offentliggørelse af forsøgets primære udfaldsresultater

IPD-delingstidsramme

Inden for 1 år efter offentliggørelse af forsøgets primære udfaldsresultater

IPD-delingsadgangskriterier

afidentificeret database

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner