Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheiden yhdistäminen

torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Bayoumi, Queen's University

PERHEIDEN YHTEYS: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu perusterveydenhuollon köyhyysseulonnasta ja taloudellisen tuen navigoinnista pienten lasten perheille

Köyhyydessä eläminen vaikuttaa syvästi kielteisesti vanhemmuuden stressiin ja lasten terveyteen. Kun köyhyys ilmaantuu varhain lapsuudessa ja jatkuu pitkään, vaikutukset lasten terveyteen voivat olla elinikäisiä. Lasten köyhyys on yleistä, ja se vaikuttaa noin 20 prosenttiin kanadalaisista lapsista. Monet pienituloiset perheet eivät välttämättä saa kaikkia sosiaalietuuksia, joihin he ovat oikeutettuja. Perusterveydenhuollon tarjoajia kehotetaan kysymään potilailta, onko heillä vaikeuksia tulla toimeen kuun lopussa, ja puuttumaan asiaan, jos köyhyyttä havaitaan, mutta ei tiedetä, voiko puuttuminen parantaa vanhempien ja lasten terveyttä. Tässä tutkimuksessa testataan, voiko yhteisön tukityöntekijä, joka auttaa pienten lasten perheitä navigoimaan sosiaalipalvelujärjestelmässä tarkastelemalla sosiaalisia tarpeita (kuten ruoka-, asumis- tai energiavarmuutta) ja toimeentulotukea, johtaa perheen tulojen kasvuun, vanhemmuuden stressin vähenemiseen ja parantumiseen. heidän lapsensa terveyteen. Yhteisötukityöntekijä auttaa perheitä suorittamaan tuloverotusta, hakemaan etuuksia ja yhteisötukia, joihin he ovat oikeutettuja. Tutkijat selvittävät myös tämän toimenpiteen vaikutusta terveydenhuollon käyttöön. Tutkimuksemme suoritetaan Torontossa ja Kingstonissa TARGet Kids -ohjelmaan osallistuvissa perusterveydenhuollossa! perusterveydenhuollon tutkimusverkosto. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat terveydenhuollon tarjoajia ja päätöksentekijöitä ymmärtämään, ovatko yhteisön tukityöntekijät tehokas tapa integroida terveys- ja sosiaalipalvelujärjestelmät vanhempien ja lasten terveyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO JA TÄRKEÄÄ: Köyhyydellä ja taloudellisella paineella on syvällisiä ja pitkäaikaisia ​​kielteisiä vaikutuksia sekä vanhempien että lasten terveyteen, mikä lisää merkittäviä terveyseroja. Koska useimpien perheiden ensimmäinen kontakti terveydenhuoltojärjestelmään, perusterveydenhuollon tarjoajat ovat ainutlaatuisessa asemassa puuttumaan lasten köyhyyteen kliinisissä olosuhteissa.

Monet terveydenhuollon ammattijärjestöt suosittelevat, että terveydenhuollon tarjoajat tunnistavat terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä ja käsittelevät niitä, mutta tehokkaiden toimenpiteiden vaikutuksista on vain vähän näyttöä. Sosiaaliset järjestelmät ovat usein monimutkaisia ​​ja vaikeita navigoida; Esimerkiksi pienituloisilla kanadalaisilla tiedetään olevan alhaisemmat veroilmoitukset kuin muulla väestöllä. Siksi monet perheet eivät välttämättä saa kaikkia sosiaalietuuksia, joihin heillä on oikeus. Tutkijat ehdottavat, että perusterveydenhuoltoon sisällytettyä köyhyyttä vähentävää toimenpidettä (taloudellisten tukien navigointia) testataan tarkasti satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella arvioidakseen vaikutusta vanhempien ja lasten terveyteen. Pilottitutkimuksemme tulokset osoittivat toteutettavuuden ja kertovat ehdotetulle täydelliselle kokeilulle.

MENETELMÄT: Tutkimuksen suunnittelu: Suoritetaan monipisteinen, pragmaattinen, sokkoutettu, paremmuusasteinen, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu koe.

Osallistujat: Perheet, joissa on ikäisiä lapsia (syntymästä 2 vuoteen), positiivinen seulonta kysymykseen "Onko sinulla koskaan vaikeuksia tulla toimeen kuun lopussa?", pidetään hyvänä köyhyyden ennustajana.

Interventio ja aktiivinen vertailuryhmä: Perheet jaetaan satunnaisesti interventio- tai aktiiviseen vertailuryhmään. Interventioryhmän vanhemmat käyvät läpi sosiaaliset tarpeet ja resurssit koulutetun yhteisön palvelutyöntekijän (CSW) kanssa, joka tuntee perusteellisesti mahdolliset toimeentulotuet ja yhteisön virastot, ja auttaa vanhempia saamaan taloudellisesti liittyviä sosiaalietuuksia, joita he saavat. kelvollinen. Kaikki osallistujat saavat kirjallisen yhteenvedon käytettävissä olevista resursseista.

Tulokset: Ensisijainen tulos, mitattuna 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, on vanhemmuuden stressi, mitattuna vanhemmuuden stressiindeksin lyhyellä lomakkeella. Toissijaiset tulokset ovat muutoksia: a) kotitalouden itse ilmoittamat tulot verojen jälkeen; b) kotitalouksien elintarviketurva; c) vanhempien masennus; d) lapsen kehitys; e) lasten sosiaalinen, tunne- ja käyttäytymisterveys; f) Yhteisöpalvelutyöntekijän työmäärä; g) terveydenhuollon käyttö.

RYHMÄN ASIANTAMINEN: Tutkimus on yhteistyö TARGet Kids!:n (vakiintunut lapsikeskeinen perusterveydenhuollon käytäntöihin perustuva tutkimusverkosto) ja integroitujen Knowledge Users (vanhemmat, järjestelmänvalvojat ja päätöksentekijät) välillä. Tutkimusryhmällä on asiantuntemusta lasten terveydestä, pragmaattisista kokeista ja terveyden sosiaalisista tekijöistä.

ODOTETTU TULOS: Tämän tutkimuksen tulokset käsittelevät kriittistä näyttöä, joka koskee toteutettavissa olevaa ja skaalautuvaa interventiota lasten köyhyyden torjumiseksi perusterveydenhuollon toimintaympäristössä. Ennaltaehkäisevän perushoidon hyödyntäminen varhaislapsuudessa, joka on lähes kaikkien perheiden saatavilla, tarjoaa tehokkaita mahdollisuuksia toteuttaa. Tehokkaat interventiot lasten köyhyyden ja taloudellisen paineen ratkaisemiseksi kliinisissä käytännöissä voivat vaikuttaa lasten terveyteen heidän elinkaarensa aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
        • Rekrytointi
        • Queen's Family Health Team
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dane Mauer-Vakil
          • Puhelinnumero: 613-533-9303
          • Sähköposti: vdm@queensu.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten (alle 3-vuotiaat) vanhemmat, jotka osallistuvat säännölliseen perusterveydenhuollon käyntiin.
  • Vanhemmat vastaavat myöntävästi kysymykseen "Onko sinulla koskaan vaikeuksia tulla toimeen kuun lopussa?"
  • Tietoinen vanhempien suostumus. Perheeseen otetaan vain yksi lapsi. Perheissä, joissa on useampi kuin yksi lapsi, ilmoitamme nuorimman tukikelpoisen lapsen, koska kirjallisuuden mukaan perhestressin vähentämisen vaikutus voi olla suurempi nuorempana; jos useampi lapsi on syntynyt, yksi lapsi valitaan satunnaisesti mukaan otettavaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhemmat, joilla ei ole laillista asemaa Kanadassa, koska he eivät ole oikeutettuja moniin kanadalaisiin sosiaalisiin ohjelmiin.
  2. Perheet, jotka saavat järjestelmän navigointitukea, kuten sosiaalityöntekijältä tai terveydenhoitajalta, tai jotka ovat saaneet järjestelmän navigointitukea vuoden sisällä ennen ilmoittautumista.
  3. Lapsi, jolla on aiemmin diagnosoitu kehityshäiriö, geneettinen, kromosomaalinen tai syndrooma.
  4. Ennenaikaisesti syntynyt lapsi (raskausikä alle 32 viikkoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisön tukityöntekijä
osallistujien toimeentulotukien jäsennelty tarkastelu koulutetun CSW:n kanssa, jotta voidaan tunnistaa taloudelliset tarpeet ja edut, joihin perhe on oikeutettu, mukaan lukien tulo- ja ruokaturvan, lääkkeiden kohtuuhintaisuuden, asumisen ja energiavarmuuden sekä hammashoidon arviointi. Vierailut tehdään henkilökohtaisesti, puhelimitse tai videoneuvotteluna osallistujien toiveiden mukaan ja COVID-19-pandemiaan liittyvien kriteerien noudattamisen varmistamiseksi.
osallistujien toimeentulotukien jäsennelty tarkastelu koulutetun CSW:n kanssa, jotta voidaan tunnistaa taloudelliset tarpeet ja edut, joihin perhe on oikeutettu, mukaan lukien tulo- ja ruokaturvan, lääkkeiden kohtuuhintaisuuden, asumisen ja energiavarmuuden sekä hammashoidon arviointi. Vierailut tehdään henkilökohtaisesti, puhelimitse tai videoneuvotteluna osallistujien toiveiden mukaan ja COVID-19-pandemiaan liittyvien kriteerien noudattamisen varmistamiseksi.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Ei ole olemassa selkeää hoitotasoa ja mahdollisia käytännön vaihteluita kliinikon reaktioissa tunnistettuihin sosiaalisiin tarpeisiin. Perustuen eettiseen välttämättömyyteen tukea jonkin verran perheitä, jotka tunnistavat täyttämättömät sosiaaliset tarpeet, vertailuryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka määritellään seuraavasti: Molempien ryhmien osallistujat saavat kirjallisen yhteenvedon käytettävissä olevista resursseista.
Molempien ryhmien osallistujat saavat kirjallisen yhteenvedon käytettävissä olevista resursseista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressiindeksi – lyhyt lomake 4
Aikaikkuna: 6 kuukautta
36 kohdan vanhemman täyttämä kyselylomake, jossa arvioidaan yleistä stressin tasoa, jota henkilö tuntee roolissaan vanhempana. Pisteytys antaa kokonaisstressipisteet (vaihteluväli 36-180, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä) ja alapisteet vanhempien ahdistuksesta, vanhemman ja lapsen epätoiminnallisesta vuorovaikutuksesta ja vaikeasta lapsesta (kukin välillä 5-60), jotka lasketaan yhteen ja muodostavat kokonaispisteet. .
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittamat kotitalouden tulot
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itse ilmoittamat kotitalouden tulot kaikista lähteistä
6 kuukautta, 12 kuukautta
Osallistujien yhteisön resurssien käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tämä on tutkimuskohtainen väline, jolla arvioidaan osallistujien saamista kattavasta taloudellisista eduista (mukaan lukien erityiset tuloveroedut, sosiaalietuudet) ja hätäruokailupalveluista, lastenhoitotuesta, energiaavusta, lääketuesta ja hammashoitokuluista. ja asumisen tarpeisiin.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Kotitalouksien ruokaturva
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
18-kohtainen Kotitalouksien elintarviketurvatutkimusmoduuli, kysyy kotitalouden kokemuksia ruokaturvasta edellisen vuoden aikana. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä elintarviketurvaa, ja kotitaloudet luokitellaan elintarviketurvallisiksi, vähän elintarviketurvallisiksi, kohtalaisesti epävarmiksi tai vakavasti elintarviketurvallisiksi.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Sosiaaliset tarpeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
WE Care Survey on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan tarpeita neljällä alalla (taloudellinen vakaus, koulutus, naapuruus ja fyysinen ympäristö sekä ruoka) ja sitä, haluavatko osallistujat apua tunnistettuihin tarpeisiin.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Patient Health Questionnaire - 9, 9 kohdan itsetäytetty laite, joka mittaa masennuksen oireita (vaihteluväli 0–27, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta).
6 kuukautta, 12 kuukautta
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Generalized Anxiety Disorders-7, 7 kohtaa itsetäytetty laite, joka mittaa ahdistuneisuuden oireita (alue 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta).
6 kuukautta, 12 kuukautta
Lapsen sosiaalis-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ikä ja vaiheet: Sosiaalinen emotionaalinen, ikäkohtainen vanhempi täytti lapsen sosiaalista ja emotionaalista kehitystä arvioivat kyselylomakkeet, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Lapsen yleinen kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ikä ja vaihe-3: ikäkohtainen vanhempi täytti kyselylomakkeet, joissa arvioitiin lapsen kehitystä viidellä kehitysalueella (kommunikaatio, bruttomotoriikka, hienomotorisuus, ongelmanratkaisu, henkilökohtainen sosiaalinen), joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Lasten terveydenhuoltojärjestelmän käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Linkittämällä terveyshallinnon tietokantoihin tutkijat arvioivat eroja terveyspalvelujen käytössä. Seuraavia hallinnollisia tietokantoja käytetään: Ontario Health Insurance Plan (OHIP), joka sisältää lääkärin laskut (palvelumaksu ja varjolaskutus) lääkärikäynneistä, National Ambulatory Care Reporting System (NACRS), joka sisältää tiedot päivystyskäynneistä, ja Discharge Abstracts -tietokanta (DAD), joka sisältää tiedot sairaalahoidoista. Arvioimme ryhmien välisiä eroja perusterveydenhuollon käynneissä, matalatarkkuuksisissa ensiapukäynneissä (CTAS 3-5), sairaalahoitojen määrässä ja oleskelun kestossa. Lasten osalta perusterveydenhuollon käynnit luokitellaan hyvinvointikäynneiksi (jotka voivat olla tarkoituksenmukaisia lisäystä) ja muita käyntejä (joita voidaan vähentää).
6 kuukautta, 12 kuukautta
Vanhempien terveydenhuoltojärjestelmän käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Linkittämällä terveyshallinnon tietokantoihin tutkijat arvioivat eroja terveyspalvelujen käytössä. Seuraavia hallinnollisia tietokantoja käytetään: Ontario Health Insurance Plan (OHIP), joka sisältää lääkärin laskut (palvelumaksu ja varjolaskutus) lääkärikäynneistä, National Ambulatory Care Reporting System (NACRS), joka sisältää tiedot päivystyskäynneistä, ja Discharge Abstracts -tietokanta (DAD), joka sisältää tiedot laitossairaalahoidoista. Arvioimme ryhmien välisiä eroja perusterveydenhuollon käyntien, matalatarkkuuden ensiapukäyntien (CTAS 3-5), sairaalahoitojen lukumäärän ja oleskelun pituuden välillä.
6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMED-6797-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio

Kliiniset tutkimukset Yhteisön tukityöntekijä

3
Tilaa