Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbinde familier

10. august 2026 oppdatert av: Imaan Bayoumi, Queen's University

FORBINDELSE FAMILIER: En randomisert kontrollert utprøving av primærhelsetjenestens fattigdomsscreening og økonomisk støttenavigering for småbarnsfamilier

Å leve i fattigdom har en dyp negativ innvirkning på foreldrestress og barns helse. Når fattigdom oppstår tidlig i barndommen og fortsetter i lang tid, kan innvirkningen på barns helse være livslang. Barnefattigdom er vanlig, og rammer rundt 20 % av kanadiske barn. Mange lavinntektsfamilier mottar kanskje ikke alle de sosiale ytelsene de er kvalifisert for. Det er oppfordringer til primærhelsepersonell om å spørre pasienter om de har problemer med å få endene til å møtes i slutten av måneden og å gripe inn hvis fattigdom blir identifisert, men det er ikke kjent om intervensjon kan forbedre foreldres og barns helse. Denne studien vil teste om en Community Support Worker som hjelper familier med små barn med å navigere i sosialtjenestesystemet ved å gjennomgå sosiale behov (som mat, bolig eller energiusikkerhet) og inntektsstøtte kan føre til økt familieinntekt, redusert foreldrestress og en forbedring i deres barns helse. Community Support Worker vil hjelpe familier med å fullføre inntektsskatt, søke om fordeler og samfunnsstøtte som de er kvalifisert for. Etterforskerne vil også studere effekten av denne intervensjonen på helsevesenets utnyttelse. Vår studie vil bli utført i Toronto og Kingston i primærhelsetjenesten som deltar i TARGet Kids! primærhelsetjenestens forskningsnettverk. Resultatene fra denne studien vil hjelpe helsepersonell og beslutningstakere til å forstå om Community Support Workers er en effektiv måte å integrere helse- og sosialtjenestesystemene for å forbedre foreldres og barns helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING OG VIKTIGHET: Fattigdom og økonomisk belastning har dype og langvarige negative konsekvenser for både foreldres og barns helse, og bidrar til betydelige helseforskjeller. Som den første kontakten med helsesystemet for de fleste familier, er leverandørene i primærhelsetjenesten unikt posisjonert for å møte barnefattigdom i kliniske omgivelser.

Mange profesjonelle helseorganisasjoner anbefaler at helsepersonell identifiserer og adresserer sosiale determinanter for helse, men det er lite bevis for virkningen av effektive intervensjoner. Sosiale systemer er ofte komplekse og vanskelige å navigere i; for eksempel kanadiere med lav inntekt er kjent for å ha lavere skatteinnleveringssatser enn befolkningen generelt. Derfor kan det hende at mange familier ikke får tilgang til alle sosiale ytelser de har rett til. Etterforskerne foreslår å strengt teste en fattigdomsbekjempende intervensjon (navigering av økonomisk støtte) innebygd i primærhelsetjenesten ved å bruke en randomisert kontrollert studie for å evaluere innvirkningen på helseutfall for foreldre og barn. Resultatene fra pilotstudien vår demonstrerte gjennomførbarhet og vil informere vår foreslåtte fulle prøvelse.

METODER: Studiedesign: En multi-site, pragmatisk, blindet, overlegenhet, parallell-gruppe randomisert kontrollert studie vil bli utført.

Deltakere: Familier med barn i alderen (fra fødsel til 2 år), screening positiv for spørsmålet "Har du noen gang problemer med å få endene til å møtes i slutten av måneden?", identifisert som en god prediktor for fattigdom.

Intervensjon og aktiv komparator: Familier vil bli tilfeldig allokert til intervensjons- eller aktiv komparatorgruppen. Foreldre i intervensjonsgruppen vil ha en gjennomgang av sine sosiale behov og ressurser med en utdannet samfunnstjenestearbeider (CSW) med en grundig forståelse av potensiell inntektsstøtte og samfunnsorganer og vil hjelpe forelderen med å få tilgang til økonomisk relaterte sosiale ytelser som de er for. kvalifisert. Alle deltakere vil motta en skriftlig oppsummering av tilgjengelige ressurser.

Utfall: Det primære utfallet, målt 6 måneder etter innmelding, er foreldrestress, målt med Parenting Stress Index-Short Form. Sekundære utfall er endring i: a) egenrapportert husholdningsinntekt etter skatt; b) matsikkerhet i husholdningene; c) foreldredepresjon; d) barns utvikling; e) barns sosiale, emosjonelle og atferdsmessige helse; f) Arbeidsmengde for samfunnstjenestearbeidere; g) helsevesenets utnyttelse.

TEAMKOMPETANSE: Studien er et samarbeid mellom TARGet Kids!, (et veletablert barnefokusert praksisbasert forskningsnettverk i primærhelsetjenesten) og integrerte kunnskapsbrukere (foreldre, administratorer og beslutningstakere). Forskerteamet har ekspertise på barnehelse, pragmatiske utprøvinger og sosiale helsedeterminanter.

FORVENTET RESULTAT: Resultatene fra denne forskningen vil adressere et kritisk evidensgap angående en gjennomførbar og skalerbar intervensjon for å møte barnefattigdom i praksismiljøet i primærhelsetjenesten. Å utnytte primær forebyggende omsorg i tidlig barndom, som er tilgjengelig for nesten alle familier, vil gi sterke muligheter for implementering. Effektive intervensjoner for å møte barnefattigdom og økonomisk belastning i klinisk praksis har potensial til å påvirke barnehelsebanene gjennom livsløpet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5E9
        • Rekruttering
        • Queen's Family Health Team
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn (yngre enn 3 år) som deltar på et regelmessig planlagt primæromsorgsbesøk.
  • Foreldre svarer bekreftende på spørsmålet "Har du noen gang problemer med å få endene til å møtes i slutten av måneden?"
  • Informert samtykke fra foreldrene. Kun ett barn vil bli registrert per familie. For familier med mer enn ett barn vil vi registrere det yngste kvalifiserte barnet, siden litteratur antyder at effekten av å redusere familiestress kan være større i yngre aldre; for flere fødsler vil ett barn bli tilfeldig valgt for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre uten juridisk status i Canada, da de ikke er kvalifisert for mange kanadiske sosiale programmer.
  2. Familier som mottar systemnavigasjonsstøtte, for eksempel fra sosialarbeider eller helsesøster, eller som har mottatt systemnavigasjonsstøtte innen ett år før innmelding.
  3. Barn med en tidligere diagnostisert utviklingsforstyrrelse, genetisk, kromosomal eller syndromisk tilstand.
  4. Barn født for tidlig (svangerskapsalder mindre enn 32 uker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsstøttearbeider
strukturert gjennomgang av deltakerinntektsstøtte med en trent CSW, for å identifisere økonomiske behov og fordeler som familien er kvalifisert for, inkludert vurdering av inntekt og matsikkerhet, rimelighet for medisiner, bolig- og energiusikkerhet og tannpleie. Besøkene vil bli gjennomført personlig, via telefon eller ved videokonferanser, i henhold til deltakernes preferanser og for å sikre overholdelse av COVID-19-pandemi-relaterte kriterier.
Annen: Samfunnsstøttearbeider
strukturert gjennomgang av deltakerinntektsstøtte med en trent CSW, for å identifisere økonomiske behov og fordeler som familien er kvalifisert for, inkludert vurdering av inntekt og matsikkerhet, rimelighet for medisiner, bolig- og energiusikkerhet og tannpleie. Besøkene vil bli gjennomført personlig, via telefon eller ved videokonferanser, i henhold til deltakernes preferanser og for å sikre overholdelse av COVID-19-pandemi-relaterte kriterier.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Det er ingen klar standard for omsorg og potensial for praksisvariasjon i klinikerens svar på identifisert sosialt behov. Basert på det etiske imperativet om å gi litt støtte til familier som identifiserer udekkede sosiale behov, vil komparatorgruppen motta vanlig omsorg, definert som: Deltakere i begge grupper vil motta et skriftlig sammendrag av tilgjengelige ressurser.
Annen: Vanlig omsorg
Deltakere i begge gruppene vil motta en skriftlig oppsummering av tilgjengelige ressurser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrestressindeks – kort skjema 4
Tidsramme: 6 måneder
Et 36-elements foreldreutfylt spørreskjema som vurderer det generelle stressnivået en person føler i sin rolle som forelder. Scoring gir en samlet stressscore (område 36-180, med høyere score som indikerer større stress) og underscore for foreldrenes plager, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn (hver med en rekkevidde på 5-60) som summeres for å generere Total poengsum. .
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert husholdningsinntekt
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Selvrapportert husholdningsinntekt fra alle kilder
6 måneder, 12 måneder
Deltakernes bruk av samfunnsressurser
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Dette er et studiespesifikt instrument som vurderer deltakernes mottak av en omfattende pakke med økonomiske fordeler (inkludert spesifikke inntektsskattefordeler, ytelser gjennom sosialhjelpsprogrammer) og mottak av nødmattjenester, barnepasstilskudd, energihjelp, støtte til medisiner og tannlegekostnader og boligbehov.
6 måneder, 12 måneder
Husholdningenes matsikkerhet
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
18-punkts undersøkelsesmodul for husholdningsmattrygghet, spør om husholdningens erfaringer med matusikkerhet i løpet av året før. Høyere skårer indikerer økt matusikkerhet og husholdninger er klassifisert som matsikre, marginalt matusikre, moderate matusikre eller alvorlige matusikre.
6 måneder, 12 måneder
Sosiale behov
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
WE Care Survey, er et 10-elements spørreskjema som vurderer behov i 4 domener (økonomisk stabilitet, utdanning, nabolag og fysisk miljø og mat) og om deltakerne ønsker hjelp med identifiserte behov.
6 måneder, 12 måneder
Foreldres depresjon
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Pasienthelsespørreskjema - 9, et selvutfylt instrument med 9 elementer som måler symptomer på depresjon (område 0-27 med høyere skåre som indikerer dårligere utfall).
6 måneder, 12 måneder
Foreldres angst
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Generaliserte angstlidelser-7, et 7-elements selvutfylt instrument som måler symptomer på angst (område 0-21, med høyere skåre som indikerer dårligere utfall).
6 måneder, 12 måneder
Barns sosial-emosjonell utvikling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Aldre og stadier: Sosial Emosjonell, aldersspesifikk forelder fullførte spørreskjemaer som vurderer barnets sosiale og emosjonelle utvikling, der høyere score indikerer bedre resultater.
6 måneder, 12 måneder
Barns generell utvikling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Alder og stadier-3: aldersspesifikke foreldre fylte ut spørreskjemaer som vurderer barnets utvikling på 5 utviklingsområder (kommunikasjon, grovmotorikk, finmotorikk, problemløsning, personlig sosial), der høyere skårer indikerer bedre resultater.
6 måneder, 12 måneder
Utnyttelse av barnehelsesystemet
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Gjennom kobling med helseadministrative databaser vil etterforskerne vurdere forskjeller i helsetjenesteutnyttelse. Følgende administrative databaser vil bli brukt: Ontario Health Insurance Plan (OHIP) som inkluderer legefakturering (gebyr for service og skyggefakturering) for legebesøk, National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) som inkluderer data om akuttmottaksbesøk, og Discharge Abstracts Database (DAD) som inkluderer data om innleggelser på sykehus. Vi vil vurdere forskjeller mellom grupper i primæromsorgsbesøk, akuttbesøk med lav akuttmottak (CTAS 3-5), antall sykehusinnleggelser og liggetid. For barn vil primæromsorgsbesøk bli kategorisert som besøk hos godt barn (noe som kan være hensiktsmessig økning) og andre besøk (som kan reduseres).
6 måneder, 12 måneder
Utnyttelse av foreldrenes helsesystem
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Gjennom kobling med helseadministrative databaser vil etterforskerne vurdere forskjeller i helsetjenesteutnyttelse. Følgende administrative databaser vil bli brukt: Ontario Health Insurance Plan (OHIP) som inkluderer legefakturering (gebyr for service og skyggefakturering) for legebesøk, National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) som inkluderer data om akuttmottaksbesøk, og Discharge Abstracts Database (DAD) som inkluderer data om sykehusinnleggelser. Vi vil vurdere forskjeller mellom grupper i primæromsorgsbesøk, akuttmottaksbesøk (CTAS 3-5), antall sykehusinnleggelser og liggetid.
6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMED-6797-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle deidentifiserte data som er relevante for studien vil bli gjort tilgjengelig ved rimelig forespørsel til hovedforskerne.

IPD-delingstidsramme

Fra publisering av hovedstudieresultater til 5 år senere.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved rimelig forespørsel rettet til hovedforskerne via e-post.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere