Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie rodzin

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Imaan Bayoumi, Queen's University

ŁĄCZENIE RODZIN: Randomizowana, kontrolowana próba badania ubóstwa podstawowej opieki zdrowotnej i nawigacja po wsparciu finansowym dla rodzin małych dzieci

Życie w ubóstwie ma głęboki negatywny wpływ na stres rodzicielski i zdrowie dzieci. Kiedy ubóstwo pojawia się we wczesnym dzieciństwie i trwa przez długi czas, wpływ na zdrowie dziecka może trwać przez całe życie. Ubóstwo dzieci jest powszechne i dotyka około 20% kanadyjskich dzieci. Wiele rodzin o niskich dochodach może nie otrzymywać wszystkich świadczeń socjalnych, do których są uprawnione. Istnieją apele do dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, aby pytali pacjentów, czy mają trudności z związaniem końca z końcem pod koniec miesiąca i interweniowali, jeśli zostanie stwierdzone ubóstwo, ale nie wiadomo, czy interwencja może poprawić zdrowie rodziców i dzieci. Niniejsze badanie sprawdzi, czy pracownik pomocy społecznej, który pomaga rodzinom z małymi dziećmi w poruszaniu się po systemie usług społecznych poprzez przegląd potrzeb społecznych (takich jak żywność, mieszkanie lub brak bezpieczeństwa energetycznego) oraz wsparcie dochodów, może prowadzić do zwiększenia dochodów rodziny, zmniejszenia stresu rodzicielskiego i poprawy w zdrowie ich dziecka. Pracownik pomocy społecznej pomoże rodzinom wypełnić podatek dochodowy, ubiegać się o zasiłki i pomoc społeczną, do których są uprawnione. Badacze zbadają również wpływ tej interwencji na wykorzystanie opieki zdrowotnej. Nasze badanie zostanie przeprowadzone w Toronto i Kingston w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczących w programie TARGet Kids! sieć badawcza podstawowej opieki zdrowotnej. Wyniki tego badania pomogą podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną i decydentom zrozumieć, czy pracownicy pomocy społecznej są skutecznym sposobem na integrację systemów opieki zdrowotnej i społecznej w celu poprawy zdrowia rodziców i dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE I ZNACZENIE: Ubóstwo i napięcia finansowe mają głęboki i długotrwały negatywny wpływ na zdrowie rodziców i dzieci, przyczyniając się do znacznych dysproporcji zdrowotnych. Jako pierwszy kontakt z systemem opieki zdrowotnej dla większości rodzin, świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej mają wyjątkową pozycję, aby zająć się ubóstwem dzieci w warunkach klinicznych.

Wiele profesjonalnych organizacji zdrowotnych zaleca, aby pracownicy służby zdrowia identyfikowali społeczne uwarunkowania zdrowia i zajmowali się nimi, ale istnieje niewiele dowodów dotyczących wpływu skutecznych interwencji. Systemy społeczne są często złożone i trudne w nawigacji; na przykład wiadomo, że Kanadyjczycy o niskich dochodach mają niższe wskaźniki składania podatków niż ogół populacji. Dlatego wiele rodzin może nie mieć dostępu do wszystkich świadczeń socjalnych, do których są uprawnione. Badacze proponują rygorystyczne przetestowanie interwencji zmniejszającej ubóstwo (nawigacja po wsparciu finansowym) wbudowanej w podstawową opiekę zdrowotną za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny wpływu na wyniki zdrowotne rodziców i dzieci. Wyniki naszego badania pilotażowego wykazały wykonalność i będą stanowić podstawę proponowanej przez nas pełnej próby.

METODY: Projekt badania: Zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe, pragmatyczne, zaślepione badanie wyższości, randomizowane, kontrolowane badanie z równoległymi grupami.

Uczestnicy: Rodziny dzieci w wieku (od urodzenia do 2 lat), przesiewowe pozytywne na pytanie „Czy kiedykolwiek masz trudności z związaniem końca z końcem miesiąca?”, uznany za dobry predyktor ubóstwa.

Interwencja i aktywny komparator: Rodziny zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub aktywnego komparatora. Rodzice z grupy interwencyjnej zostaną przeanalizowani pod kątem swoich potrzeb i zasobów socjalnych przez przeszkolonego Pracownika Usług Społecznych (CSW), który dogłębnie rozumie potencjalne wsparcie dochodów i agencje społeczne, i pomogą rodzicowi uzyskać dostęp do świadczeń socjalnych związanych z finansami, do których są uprawnieni. odpowiedni. Wszyscy uczestnicy otrzymają pisemne podsumowanie dostępnych zasobów.

Wyniki: Głównym wynikiem, mierzonym 6 miesięcy po włączeniu, jest stres rodzicielski, mierzony za pomocą skróconego formularza Indeksu Stresu Rodzicielskiego. Wyniki drugorzędne to zmiany w: a) zgłaszanych przez samych siebie dochodach gospodarstw domowych po opodatkowaniu; b) bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych; c) depresja rodziców; d) rozwój dziecka; e) zdrowie społeczne, emocjonalne i behawioralne dzieci; f) obciążenie pracą pracownika usług społecznych; g) korzystanie z opieki zdrowotnej.

DOŚWIADCZENIE ZESPOŁU: Badanie jest wynikiem współpracy TARGet Kids! (sieć badawcza o ugruntowanej pozycji skupiającej się na podstawowej opiece nad dziećmi i opartej na praktyce) oraz zintegrowanych Użytkowników Wiedzy (rodziców, administratorów i decydentów). Zespół badawczy posiada wiedzę specjalistyczną w zakresie zdrowia dzieci, badań pragmatycznych i społecznych uwarunkowań zdrowia.

OCZEKIWANY REZULTAT: Wyniki tych badań będą dotyczyć krytycznej luki w dowodach dotyczących wykonalnej i skalowalnej interwencji mającej na celu rozwiązanie problemu ubóstwa dzieci w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Wykorzystanie podstawowej opieki profilaktycznej we wczesnym dzieciństwie, do której mają dostęp prawie wszystkie rodziny, zapewni ogromne możliwości wdrożenia. Skuteczne interwencje mające na celu rozwiązanie problemu ubóstwa dzieci i trudności finansowych w praktyce klinicznej mogą potencjalnie wpłynąć na trajektorie zdrowia dzieci w ciągu ich życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Family Health Team
        • Kontakt:
          • Dane Mauer-Vakil
          • Numer telefonu: 613-533-9303
          • E-mail: vdm@queensu.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci (młodszych niż 3 lata) uczęszczających na regularne wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
  • Rodzice odpowiadają twierdząco na pytanie „Czy kiedykolwiek masz trudności z związaniem końca z końcem miesiąca?”
  • Świadoma zgoda rodziców. Na rodzinę zostanie zapisane tylko jedno dziecko. W przypadku rodzin z więcej niż jednym dzieckiem zapiszemy najmłodsze kwalifikujące się dziecko, ponieważ literatura sugeruje, że wpływ zmniejszenia stresu rodzinnego może być większy w młodszym wieku; w przypadku porodów mnogich jedno dziecko zostanie losowo wybrane do włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzice bez statusu prawnego w Kanadzie, ponieważ nie kwalifikują się do wielu kanadyjskich programów społecznych.
  2. Rodziny, które otrzymują wsparcie w zakresie nawigacji systemowej, na przykład od pracownika socjalnego lub pielęgniarki zdrowia publicznego, lub które otrzymały wsparcie w zakresie nawigacji systemowej w ciągu jednego roku przed rejestracją.
  3. Dziecko ze zdiagnozowanym wcześniej zaburzeniem rozwojowym, wadą genetyczną, chromosomalną lub zespołową.
  4. Dziecko urodzone przedwcześnie (wiek ciążowy poniżej 32 tygodni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pracownik pomocy społecznej
ustrukturyzowany przegląd wsparcia dochodu uczestnika z przeszkolonym CSW, w celu określenia potrzeb finansowych i świadczeń, do których rodzina jest uprawniona, w tym ocena dochodów i bezpieczeństwa żywnościowego, przystępności cenowej leków, braku bezpieczeństwa mieszkaniowego i energetycznego oraz opieki dentystycznej. Wizyty będą odbywały się osobiście, telefonicznie lub w formie wideokonferencji, zgodnie z preferencjami uczestników oraz w celu zapewnienia przestrzegania kryteriów związanych z pandemią COVID-19.
ustrukturyzowany przegląd wsparcia dochodu uczestnika z przeszkolonym CSW, w celu określenia potrzeb finansowych i świadczeń, do których rodzina jest uprawniona, w tym ocena dochodów i bezpieczeństwa żywnościowego, przystępności cenowej leków, braku bezpieczeństwa mieszkaniowego i energetycznego oraz opieki dentystycznej. Wizyty będą odbywały się osobiście, telefonicznie lub w formie wideokonferencji, zgodnie z preferencjami uczestników oraz w celu zapewnienia przestrzegania kryteriów związanych z pandemią COVID-19.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Nie ma jasnego standardu opieki i potencjalnej zmienności w reakcjach klinicystów na zidentyfikowane potrzeby społeczne. W oparciu o etyczny imperatyw zapewnienia pewnego wsparcia rodzinom, które identyfikują niezaspokojone potrzeby społeczne, grupa porównawcza otrzyma Zwykłą Opiekę, zdefiniowaną jako: Uczestnicy w obu grupach otrzymają pisemne podsumowanie dostępnych zasobów.
Uczestnicy obu grup otrzymają pisemne podsumowanie dostępnych zasobów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks stresu rodzicielskiego — formularz skrócony 4
Ramy czasowe: 6 miesięcy
36-punktowy kwestionariusz wypełniany przez rodziców oceniający ogólny poziom stresu odczuwanego przez osobę w roli rodzica. Punktacja daje ogólny wynik stresu (zakres 36-180, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stres) oraz wyniki cząstkowe dla Dystresu rodzicielskiego, Dysfunkcyjnej interakcji rodzic-dziecko i Trudnego dziecka (każdy w zakresie 5-60), które są sumowane w celu wygenerowania Całkowity wynik. .
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dochód gospodarstwa domowego zgłoszony przez siebie
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Dochód gospodarstwa domowego zgłaszany przez siebie ze wszystkich źródeł
6 miesięcy, 12 miesięcy
Korzystanie z zasobów społeczności przez uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jest to narzędzie specyficzne dla badania, które ocenia otrzymywanie przez uczestników kompleksowego zestawu świadczeń finansowych (w tym określonych ulg podatkowych, świadczeń w ramach programów pomocy społecznej) oraz otrzymywanie usług żywnościowych w nagłych wypadkach, dotacji na opiekę nad dziećmi, pomocy energetycznej, wsparcia na leki i kosztów dentystycznych i potrzeb mieszkaniowych.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
18-itemowy Moduł Ankiety Bezpieczeństwa Żywnościowego Gospodarstwa Domowego, pyta o doświadczenia gospodarstwa domowego związane z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego w poprzednim roku. Wyższe wyniki wskazują na zwiększony brak bezpieczeństwa żywnościowego, a gospodarstwa domowe są klasyfikowane jako bezpieczne żywnościowo, marginalnie, umiarkowanie lub poważnie.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Potrzeby społeczeństwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
WE Care Survey to 10-elementowy kwestionariusz oceniający potrzeby w 4 domenach (stabilność ekonomiczna, edukacja, sąsiedztwo i środowisko fizyczne oraz żywność) oraz czy uczestnicy chcą pomocy w zakresie zidentyfikowanych potrzeb.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Depresja rodzicielska
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9, składający się z 9 pozycji samodzielnie wypełniany instrument mierzący objawy depresji (zakres 0-27 z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze wyniki).
6 miesięcy, 12 miesięcy
Niepokój rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Uogólnione zaburzenia lękowe-7, 7 pozycji do samodzielnego wypełnienia narzędzia do pomiaru objawów lęku (zakres 0-21, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze wyniki).
6 miesięcy, 12 miesięcy
Rozwój społeczno-emocjonalny dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wiek i etapy: Społeczno-emocjonalne, dostosowane do wieku, wypełniane przez rodziców kwestionariusze oceniające rozwój społeczny i emocjonalny dziecka, w których wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Ogólny rozwój dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wiek i etapy-3: dostosowane do wieku wypełniane przez rodziców kwestionariusze oceniające rozwój dziecka w 5 obszarach rozwojowych (komunikacja, motoryka duża, motoryka mała, rozwiązywanie problemów, kontakty osobiste), w których wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Wykorzystanie pediatrycznego systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Poprzez połączenie z administracyjnymi bazami danych służby zdrowia badacze ocenią różnice w korzystaniu z usług zdrowotnych. Wykorzystane zostaną następujące administracyjne bazy danych: Ontario Health Insurance Plan (OHIP), który zawiera rachunki lekarzy (opłata za usługę i rachunki równoległe) za wizyty lekarskie, National Ambulatory Care Reporting System (NACRS), który zawiera dane dotyczące wizyt na oddziale ratunkowym oraz Baza danych abstraktów wypisu (DAD), która zawiera dane dotyczące hospitalizacji pacjentów. Ocenimy różnice między grupami w zakresie wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, wizyt w oddziałach ratunkowych o niskim poziomie ostrości (CTAS 3-5), liczby hospitalizacji i długości pobytu. W przypadku dzieci wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej zostaną sklasyfikowane jako wizyty dla dzieci zdrowych (które mogą wzrost) i inne wizyty (które mogą ulec zmniejszeniu).
6 miesięcy, 12 miesięcy
Wykorzystanie macierzystego systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Poprzez połączenie z administracyjnymi bazami danych służby zdrowia badacze ocenią różnice w korzystaniu z usług zdrowotnych. Wykorzystane zostaną następujące administracyjne bazy danych: Ontario Health Insurance Plan (OHIP), który zawiera rachunki lekarzy (opłata za usługę i rachunki równoległe) za wizyty lekarskie, National Ambulatory Care Reporting System (NACRS), który zawiera dane dotyczące wizyt na oddziale ratunkowym oraz Baza danych abstraktów wypisów (DAD), która zawiera dane dotyczące hospitalizacji pacjentów. Ocenimy różnice między grupami w wizytach podstawowej opieki zdrowotnej, wizytach na oddziale ratunkowym o niskiej ostrości (CTAS 3-5), liczbie hospitalizacji i długości pobytu.
6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMED-6797-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zanonimizowane istotne dla badania będą udostępniane na uzasadnioną prośbę skierowaną do głównych badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od publikacji głównych wyników badania do 5 lat później.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie skierowane do głównych badaczy za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj