Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinnen verbinden

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Imaan Bayoumi, Queen's University

GEZINNEN VERBINDEN: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar armoedescreening in de eerste lijn en financiële ondersteuning voor gezinnen met jonge kinderen

Leven in armoede heeft een grote negatieve invloed op de opvoedingsstress en de gezondheid van kinderen. Wanneer armoede vroeg in de kindertijd ontstaat en lange tijd aanhoudt, kan de impact op de gezondheid van kinderen levenslang zijn. Kinderarmoede komt veel voor en treft ongeveer 20% van de Canadese kinderen. Veel gezinnen met een laag inkomen ontvangen mogelijk niet alle sociale uitkeringen waarvoor ze in aanmerking komen. Er zijn oproepen voor eerstelijnszorgverleners om patiënten te vragen of ze moeite hebben om aan het einde van de maand rond te komen en om in te grijpen als armoede wordt vastgesteld, maar het is niet bekend of tussenkomst de gezondheid van ouders en kinderen kan verbeteren. Deze studie zal testen of een Community Support Worker die gezinnen met jonge kinderen helpt bij het navigeren door het sociale dienstverleningssysteem door sociale behoeften (zoals voedsel-, huisvestings- of energieonzekerheid) en inkomensondersteuning te herzien, kan leiden tot een hoger gezinsinkomen, minder ouderschapsstress en een verbetering van de de gezondheid van hun kind. De Community Support Worker helpt gezinnen bij het invullen van de inkomstenbelasting, het aanvragen van uitkeringen en maatschappelijke ondersteuning waarvoor ze in aanmerking komen. Ook gaan de onderzoekers kijken wat het effect is van deze interventie op het zorggebruik. Ons onderzoek zal worden uitgevoerd in Toronto en Kingston in eerstelijnszorgpraktijken die deelnemen aan de TARGet Kids! onderzoeksnetwerk eerstelijnszorg. De resultaten van deze studie zullen zorgverleners en beleidsmakers helpen begrijpen of Community Support Workers een effectieve manier zijn om de gezondheids- en sociale voorzieningen te integreren om de gezondheid van ouders en kinderen te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING EN BELANG: Armoede en financiële problemen hebben diepgaande en langdurige negatieve gevolgen voor zowel de gezondheid van ouders als kinderen, en dragen bij tot aanzienlijke gezondheidsverschillen. Als eerste contact met het gezondheidssysteem voor de meeste gezinnen, bevinden zorgverleners zich in een unieke positie om kinderarmoede in klinische omgevingen aan te pakken.

Veel professionele gezondheidsorganisaties bevelen zorgverleners aan om sociale determinanten van gezondheid te identificeren en aan te pakken, maar er is weinig bewijs over de impact van effectieve interventies. Sociale systemen zijn vaak complex en moeilijk te navigeren; het is bijvoorbeeld bekend dat Canadezen met een laag inkomen lagere belastingaangiftetarieven hebben dan de algemene bevolking. Daarom hebben veel gezinnen mogelijk niet alle sociale uitkeringen waar ze recht op hebben. De onderzoekers stellen voor om een ​​armoedebestrijdingsinterventie (navigatie van financiële steun) ingebed in de eerstelijnszorg rigoureus te testen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact op de gezondheidsresultaten van ouders en kinderen te evalueren. De resultaten van onze pilotstudie hebben de haalbaarheid aangetoond en zullen onze voorgestelde volledige proef informeren.

METHODEN: Onderzoeksopzet: Er zal een multi-site, pragmatische, geblindeerde, superioriteit, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen worden uitgevoerd.

Deelnemers: gezinnen van kinderen in de leeftijd (vanaf de geboorte tot 2 jaar), positief gescreend op de vraag "Heeft u wel eens moeite om rond te komen aan het einde van de maand?", geïdentificeerd als een goede voorspeller van armoede.

Interventie en actieve comparator: Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of actieve comparatorgroep. Ouders in de interventiegroep krijgen een beoordeling van hun sociale behoeften en middelen met een getrainde Community Service Worker (CSW) met een grondige kennis van mogelijke inkomensondersteuning en gemeenschapsinstanties en zullen de ouder helpen om toegang te krijgen tot financieel gerelateerde sociale uitkeringen waarvoor ze zijn in aanmerking komend. Alle deelnemers ontvangen een schriftelijke samenvatting van de beschikbare middelen.

Resultaten: Het primaire resultaat, gemeten 6 maanden na inschrijving, is opvoedingsstress, zoals gemeten door de Parenting Stress Index-Short Form. Secundaire uitkomsten zijn verandering in: a) zelfgerapporteerd gezinsinkomen na belastingen; b) voedselzekerheid in het huishouden; c) ouderdepressie; d) ontwikkeling van het kind; e) sociale, emotionele en gedragsmatige gezondheid van het kind; f) Werklast van de taakstrafwerker; g) zorggebruik.

TEAMEXPERTISE: Het onderzoek is een samenwerking tussen TARGet Kids!, (een gerenommeerd op kinderen gericht praktijkgericht onderzoeksnetwerk in de eerste lijn) en geïntegreerde kennisgebruikers (ouders, bestuurders en beleidsmakers). Het onderzoeksteam heeft expertise in de gezondheid van kinderen, pragmatische trials en sociale determinanten van gezondheid.

VERWACHTE RESULTAAT: De resultaten van dit onderzoek zullen een kritieke wetenschappelijke leemte over een haalbare en schaalbare interventie om kinderarmoede in de eerstelijnspraktijk aan te pakken, aanpakken. Het benutten van eerstelijns preventieve zorg in de vroege kinderjaren, waartoe bijna alle gezinnen toegang hebben, biedt krachtige mogelijkheden voor implementatie. Effectieve interventies om kinderarmoede en financiële druk in de klinische praktijk aan te pakken, hebben het potentieel om de gezondheidstrajecten van kinderen gedurende hun levensloop te beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5E9
        • Werving
        • Queen's Family Health Team
        • Contact:
          • Dane Mauer-Vakil
          • Telefoonnummer: 613-533-9303
          • E-mail: vdm@queensu.ca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van kinderen (jonger dan 3 jaar) die regelmatig op eerstelijnsbezoek komen.
  • Ouders reageren bevestigend op de vraag 'Heeft u wel eens moeite om aan het eind van de maand rond te komen?'
  • Geïnformeerde ouderlijke toestemming. Per gezin wordt slechts één kind ingeschreven. Voor gezinnen met meer dan één kind schrijven we het jongste in aanmerking komende kind in, aangezien uit de literatuur blijkt dat de impact van het verminderen van stress in het gezin groter kan zijn op jongere leeftijden; voor meerlinggeboorten wordt één kind willekeurig geselecteerd voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouders zonder wettelijke status in Canada, omdat ze niet in aanmerking komen voor veel Canadese sociale programma's.
  2. Gezinnen die systeemnavigatie-ondersteuning krijgen, zoals van een maatschappelijk werker of verpleegkundige in de openbare gezondheidszorg, of die binnen een jaar voorafgaand aan de inschrijving systeemnavigatie-ondersteuning hebben gekregen.
  3. Kind met een eerder gediagnosticeerde ontwikkelingsstoornis, genetische, chromosomale of syndromale aandoening.
  4. Prematuur geboren kind (zwangerschapsduur minder dan 32 weken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maatschappelijk Ondersteuner
gestructureerde beoordeling van de inkomensondersteuning van deelnemers met een getrainde CSW, om financiële behoeften en voordelen te identificeren waarvoor het gezin in aanmerking komt, inclusief beoordeling van inkomen en voedselzekerheid, betaalbaarheid van medicijnen, huisvesting en energieonzekerheid, en tandheelkundige zorg. De bezoeken worden persoonlijk, telefonisch of via videoconferenties uitgevoerd, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer en om ervoor te zorgen dat wordt voldaan aan de COVID-19-pandemiegerelateerde criteria.
gestructureerde beoordeling van de inkomensondersteuning van deelnemers met een getrainde CSW, om financiële behoeften en voordelen te identificeren waarvoor het gezin in aanmerking komt, inclusief beoordeling van inkomen en voedselzekerheid, betaalbaarheid van medicijnen, huisvesting en energieonzekerheid, en tandheelkundige zorg. De bezoeken worden persoonlijk, telefonisch of via videoconferenties uitgevoerd, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer en om ervoor te zorgen dat wordt voldaan aan de COVID-19-pandemiegerelateerde criteria.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Er is geen duidelijke zorgstandaard en er is geen mogelijkheid voor praktijkvariatie in de reacties van clinici op geïdentificeerde sociale behoeften. Op basis van de ethische verplichting om enige ondersteuning te bieden aan gezinnen die onvervulde sociale behoeften vaststellen, zal de vergelijkingsgroep gebruikelijke zorg krijgen, gedefinieerd als: Deelnemers aan beide groepen ontvangen een schriftelijke samenvatting van de beschikbare middelen.
Deelnemers aan beide groepen ontvangen een schriftelijke samenvatting van de beschikbare middelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parenting Stress Index - verkort formulier 4
Tijdsspanne: 6 maanden
Een door ouders ingevulde vragenlijst met 36 items die het algehele stressniveau beoordeelt dat een persoon voelt in zijn rol als ouder. Scoren levert een algemene stressscore op (bereik 36-180, waarbij hogere scores duiden op meer stress) en subscores voor ouderlijke stress, ouder-kind disfunctionele interactie en moeilijk kind (elk met een bereik van 5-60) die worden opgeteld om de totale score. .
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd gezinsinkomen
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Zelfgerapporteerd gezinsinkomen uit alle bronnen
6 maanden, 12 maanden
Gebruik door deelnemers van gemeenschapsmiddelen
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Dit is een studiespecifiek instrument dat beoordeelt of deelnemers een uitgebreide reeks financiële voordelen ontvangen (inclusief specifieke inkomstenbelastingvoordelen, voordelen via socialebijstandsprogramma's) en ontvangst van noodvoedseldiensten, kinderopvangtoeslag, energiebijstand, ondersteuning voor medicatie en tandartskosten en woonwensen.
6 maanden, 12 maanden
Huishoudelijke voedselzekerheid
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
18-item Household Food Security Survey Module, vraagt ​​naar de ervaringen van het huishouden met voedselonzekerheid gedurende het voorgaande jaar. Hogere scores wijzen op een grotere voedselonzekerheid en huishoudens worden geclassificeerd als voedselzeker, marginaal voedselonzeker, matig voedselonzeker of ernstig voedselonzeker.
6 maanden, 12 maanden
Sociale behoeften
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
WE Care Survey, is een vragenlijst met 10 items die behoeften in 4 domeinen (economische stabiliteit, onderwijs, buurt en fysieke omgeving, en voedsel) beoordeelt en of deelnemers hulp willen bij geïdentificeerde behoeften.
6 maanden, 12 maanden
Ouderlijke depressie
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Patient Health Questionnaire - 9, een zelf ingevuld instrument van 9 items dat symptomen van depressie meet (bereik 0-27 waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven).
6 maanden, 12 maanden
Ouderlijke angst
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-7, een zelf ingevuld instrument van 7 items dat symptomen van angst meet (bereik 0-21, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven).
6 maanden, 12 maanden
Sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Leeftijden en stadia: sociaal-emotionele, leeftijdsspecifieke vragenlijsten door ouders ingevuld om de sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind te beoordelen, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
6 maanden, 12 maanden
Algemene ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Leeftijden en stadia-3: leeftijdsspecifieke ouders hebben vragenlijsten ingevuld om de ontwikkeling van het kind te beoordelen op 5 ontwikkelingsgebieden (communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossing, persoonlijk sociaal), waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
6 maanden, 12 maanden
Gebruik van het pediatrische gezondheidssysteem
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Door koppeling met gezondheidsadministratieve databases, zullen de onderzoekers verschillen in het gebruik van gezondheidsdiensten beoordelen. De volgende administratieve databases zullen worden gebruikt: het Ontario Health Insurance Plan (OHIP) dat artsenfacturen (fee voor service en schaduwfacturering) voor doktersbezoeken omvat, het National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) dat gegevens bevat over bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, en de Discharge Abstracts Database (DAD) met gegevens over intramurale ziekenhuisopnames. We beoordelen de verschillen tussen de groepen in eerstelijnsbezoeken, bezoeken aan spoedeisende hulp met een lage scherpte (CTAS 3-5), aantal ziekenhuisopnames en verblijfsduur. verhoging) en andere bezoeken (die kunnen worden verminderd).
6 maanden, 12 maanden
Gebruik van het gezondheidssysteem van de ouders
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Door koppeling met gezondheidsadministratieve databases, zullen de onderzoekers verschillen in het gebruik van gezondheidsdiensten beoordelen. De volgende administratieve databases zullen worden gebruikt: het Ontario Health Insurance Plan (OHIP) dat artsenfacturen (fee voor service en schaduwfacturering) voor doktersbezoeken omvat, het National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) dat gegevens bevat over bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, en de Discharge Abstracts Database (DAD) met gegevens over intramurale ziekenhuisopnames. We zullen de verschillen tussen de groepen beoordelen in eerstelijnszorgbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp met een lage scherpte (CTAS 3-5), het aantal ziekenhuisopnames en de duur van het verblijf.
6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMED-6797-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle geanonimiseerde gegevens die relevant zijn voor het onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld na redelijk verzoek aan de hoofdonderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf publicatie van de hoofdstudieresultaten tot 5 jaar later.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek gericht aan de hoofdonderzoekers via e-mail.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren