Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbinder familier

11. januar 2026 opdateret af: Imaan Bayoumi, Queen's University

FORBINDELSE AF FAMILIER: Et randomiseret kontrolleret forsøg med fattigdomsscreening i primærpleje og økonomisk støttenavigation for småbørnsfamilier

At leve i fattigdom har en dyb negativ indvirkning på forældrestress og børns sundhed. Når fattigdom opstår tidligt i barndommen og fortsætter i lang tid, kan indvirkningen på børns sundhed være livslang. Børnefattigdom er almindelig og rammer omkring 20 % af canadiske børn. Mange lavindkomstfamilier modtager muligvis ikke alle de sociale ydelser, som de er berettiget til. Der er opfordringer til udbydere af primærpleje til at spørge patienterne, om de har svært ved at få enderne til at mødes i slutningen af ​​måneden, og til at gribe ind, hvis fattigdom identificeres, men det vides ikke, om det kan forbedre forældres og børns sundhed. Denne undersøgelse vil teste, om en Community Support Worker, der hjælper familier med små børn med at navigere i det sociale servicesystem ved at gennemgå sociale behov (såsom mad, bolig eller energiusikkerhed) og indkomststøtte kan føre til øget familieindkomst, reduceret forældrestress og en forbedring af deres barns helbred. Community Support Worker vil hjælpe familier med at fuldføre indkomstskat, ansøge om ydelser og samfundsstøtte, som de er berettiget til. Efterforskerne vil også undersøge effekten af ​​denne intervention på sundhedsplejeudnyttelsen. Vores undersøgelse vil blive udført i Toronto og Kingston i primærplejepraksis, der deltager i TARGet Kids! primært forskningsnetværk. Resultaterne fra denne undersøgelse vil hjælpe sundhedsudbydere og politiske beslutningstagere til at forstå, om Community Support Workers er en effektiv måde at integrere sundheds- og socialservicesystemerne for at forbedre forældres og børns sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INDLEDNING OG VIGTIGHED: Fattigdom og økonomisk belastning har dybtgående og langvarige negative konsekvenser for både forældres og børns sundhed, hvilket bidrager til betydelige sundhedsmæssige forskelle. Som den første kontakt med sundhedssystemet for de fleste familier er udbydere af primærpleje unikt positioneret til at håndtere børnefattigdom i kliniske omgivelser.

Mange professionelle sundhedsorganisationer anbefaler, at sundhedsudbydere identificerer og adresserer sociale determinanter for sundhed, men der er lidt evidens for virkningen af ​​effektive interventioner. Sociale systemer er ofte komplekse og svære at navigere i; for eksempel er lavindkomst canadiere kendt for at have lavere skatteansøgningssatser end den generelle befolkning. Derfor har mange familier muligvis ikke adgang til alle sociale ydelser, som de har ret til. Efterforskerne foreslår strengt at teste en fattigdomsbekæmpelsesintervention (navigation af økonomisk støtte) indlejret i primærplejen ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere indvirkningen på forældres og børns helbredsresultater. Resultaterne af vores pilotundersøgelse viste gennemførlighed og vil informere vores foreslåede fulde forsøg.

METODER: Studiedesign: Et multi-site, pragmatisk, blindet, overlegent, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført.

Deltagere: Familier med børn i alderen (fra fødsel til 2 år), screening positiv for spørgsmålet "Har du nogensinde svært ved at få enderne til at mødes i slutningen af ​​måneden?", identificeret som en god indikator for fattigdom.

Intervention og aktiv komparator: Familier vil blive tilfældigt allokeret til interventions- eller aktive komparatorgruppen. Forældre i interventionsgruppen vil få en gennemgang af deres sociale behov og ressourcer med en uddannet Community Service Worker (CSW) med en grundig forståelse af potentielle indkomststøtter og lokale agenturer og vil hjælpe forælderen med at få adgang til økonomisk relaterede sociale ydelser, som de er for. berettiget. Alle deltagere vil modtage en skriftlig oversigt over tilgængelige ressourcer.

Resultater: Det primære resultat, målt 6 måneder efter tilmelding, er forældrestress, målt ved Forældrestressindeks-Short Form. Sekundære resultater er ændringer i: a) selvrapporteret husstandsindkomst efter skat; b) husholdningernes fødevaresikkerhed; c) forældredepression; d) børns udvikling; e) børns sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige sundhed; f) Samfundstjenestearbejders arbejdsbyrde; g) sundhedsplejeudnyttelse.

TEAM EKSPERTIS: Undersøgelsen er et samarbejde mellem TARGet Kids!, (et veletableret børnefokuseret praksisbaseret forskningsnetværk i primærpleje) og integrerede vidensbrugere (forældre, administratorer og politiske beslutningstagere). Forskerholdet har ekspertise inden for børns sundhed, pragmatiske forsøg og sociale determinanter for sundhed.

FORVENTET RESULTAT: Resultater fra denne forskning vil adressere et kritisk evidensgab med hensyn til en gennemførlig og skalerbar intervention for at imødegå børnefattigdom i praksismiljøet i den primære omsorg. Udnyttelse af primær forebyggende pleje i den tidlige barndom, som næsten alle familier har adgang til, vil give stærke muligheder for implementering. Effektive interventioner til at imødegå børnefattigdom og økonomisk belastning i klinisk praksis har potentiale til at påvirke børns sundhedsforløb over deres livsforløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5E9
        • Rekruttering
        • Queen's Family Health Team
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn (under 3 år), der deltager i et regelmæssigt planlagt primærplejebesøg.
  • Forældre svarer bekræftende på spørgsmålet "Har du nogensinde svært ved at få enderne til at mødes i slutningen af ​​måneden?"
  • Informeret forældresamtykke. Der vil kun blive tilmeldt ét barn pr. familie. For familier med mere end ét barn vil vi tilmelde det yngste berettigede barn, da litteratur tyder på, at virkningen af ​​at reducere familiestress kan være større i yngre aldre; ved flere fødsler vil ét barn blive tilfældigt udvalgt til inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre uden juridisk status i Canada, da de ikke er berettiget til mange canadiske sociale programmer.
  2. Familier, der modtager systemnavigationsstøtte, f.eks. fra en socialrådgiver eller sundhedsplejerske, eller som har modtaget systemnavigationsstøtte inden for et år før indskrivningen.
  3. Barn med en tidligere diagnosticeret udviklingsforstyrrelse, genetisk, kromosomal eller syndromisk tilstand.
  4. Barn født for tidligt (svangerskabsalder mindre end 32 uger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samfundsstøttemedarbejder
struktureret gennemgang af deltagerindkomststøtte med en uddannet CSW for at identificere økonomiske behov og fordele, som familien er berettiget til, herunder vurdering af indkomst og fødevaresikkerhed, overkommelighed for medicin, bolig- og energiusikkerhed og tandpleje. Besøgene vil blive gennemført personligt, via telefon eller ved videokonferencer, i henhold til deltagernes præferencer og for at sikre overholdelse af COVID-19 pandemi-relaterede kriterier.
struktureret gennemgang af deltagerindkomststøtte med en uddannet CSW for at identificere økonomiske behov og fordele, som familien er berettiget til, herunder vurdering af indkomst og fødevaresikkerhed, overkommelighed for medicin, bolig- og energiusikkerhed og tandpleje. Besøgene vil blive gennemført personligt, via telefon eller ved videokonferencer, i henhold til deltagernes præferencer og for at sikre overholdelse af COVID-19 pandemi-relaterede kriterier.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Der er ingen klar standard for pleje og potentiale for praksisvariation i klinikerens svar på identificeret socialt behov. Baseret på det etiske krav om at yde en vis støtte til familier, der identificerer udækkede sociale behov, vil sammenligningsgruppen modtage sædvanlig pleje, defineret som: Deltagerne i begge grupper vil modtage en skriftlig oversigt over tilgængelige ressourcer.
Deltagerne i begge grupper vil modtage en skriftlig oversigt over tilgængelige ressourcer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrestressindeks – kort formular 4
Tidsramme: 6 måneder
Et 36-element udfyldt spørgeskema fra forældre, der vurderer det overordnede niveau af stress, en person føler i sin rolle som forælder. Scoring giver en samlet stress-score (interval 36-180, med højere score, der indikerer større stress) og sub-scores for forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn (hver med interval på 5-60), som summeres for at generere samlet score. .
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret husstandsindkomst
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Selvrapporteret husstandsindkomst fra alle kilder
6 måneder, 12 måneder
Deltagerens brug af samfundets ressourcer
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Dette er et undersøgelsesspecifikt instrument, som vurderer deltagernes modtagelse af en omfattende række af økonomiske fordele (herunder specifikke indkomstskattefordele, fordele gennem sociale bistandsprogrammer) og modtagelse af nødhjælpsservice, børnepasningstilskud, energiassistance, støtte til medicin og tandlægeomkostninger og boligbehov.
6 måneder, 12 måneder
Husholdningernes fødevaresikkerhed
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
18-punkters Husstands fødevaresikkerhedsundersøgelsesmodul, spørger ind til husstandens erfaringer med fødevareusikkerhed i løbet af det foregående år. Højere score indikerer øget fødevareusikkerhed, og husholdninger klassificeres som fødevaresikre, marginalt fødevareusikre, moderat fødevareusikre eller alvorlige fødevareusikre.
6 måneder, 12 måneder
Sociale behov
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
WE Care Survey, er et spørgeskema på 10 punkter, der vurderer behov inden for 4 domæner (økonomisk stabilitet, uddannelse, naboskab & fysisk miljø og mad), og om deltagerne ønsker hjælp til identificerede behov.
6 måneder, 12 måneder
Forældredepression
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Patient Health Questionnaire - 9, et selvudfyldt instrument med 9 punkter, der måler symptomer på depression (interval 0-27 med højere score, der indikerer et værre resultat).
6 måneder, 12 måneder
Forældres angst
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Generaliserede angstlidelser-7, et selvudfyldt instrument med 7 elementer, der måler symptomer på angst (interval 0-21, med højere score, der indikerer et værre resultat).
6 måneder, 12 måneder
Børns social-emotionel udvikling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Aldre og stadier: Social Følelsesmæssig, aldersspecifik forælder udfyldte spørgeskemaer, der vurderede barnets sociale og følelsesmæssige udvikling, hvor højere score indikerer bedre resultater.
6 måneder, 12 måneder
Barnets generelle udvikling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Aldre og stadier-3: aldersspecifik forælder udfyldte spørgeskemaer, der vurderede barnets udvikling inden for 5 udviklingsområder (Kommunikation, Grovmotorik, Finmotorik, Problemløsning, Personlig Social), hvor højere score indikerer bedre resultater.
6 måneder, 12 måneder
Udnyttelse af pædiatrisk sundhedssystem
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Gennem kobling med sundhedsadministrative databaser vil efterforskerne vurdere forskelle i brugen af ​​sundhedstjenester. Følgende administrative databaser vil blive brugt: Ontario Health Insurance Plan (OHIP), som inkluderer lægefakturering (gebyr for service og skyggefakturering) for lægebesøg, National Ambulatory Care Reporting System (NACRS), som omfatter data om akutmodtagelsesbesøg, og Discharge Abstracts Database (DAD), som indeholder data om indlæggelser på hospitaler. Vi vil vurdere forskelle mellem grupper i primære plejebesøg, akutte akutmodtagelsesbesøg (CTAS 3-5), antal indlæggelser og opholdslængde. For børn vil primære plejebesøg blive kategoriseret som besøg hos et godt barn (hvilket kan passende stigning) og andre besøg (som kan reduceres).
6 måneder, 12 måneder
Udnyttelse af forældrenes sundhedssystem
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Gennem kobling med sundhedsadministrative databaser vil efterforskerne vurdere forskelle i brugen af ​​sundhedstjenester. Følgende administrative databaser vil blive brugt: Ontario Health Insurance Plan (OHIP), som inkluderer lægefakturering (gebyr for service og skyggefakturering) for lægebesøg, National Ambulatory Care Reporting System (NACRS), som omfatter data om akutmodtagelsesbesøg, og Discharge Abstracts Database (DAD), som omfatter data om indlæggelser på hospitaler. Vi vil vurdere forskelle mellem grupper i primære plejebesøg, akutte akutmodtagelsesbesøg (CTAS 3-5), antal indlæggelser og liggetid.
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMED-6797-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle deidentificerede data, der er relevante for undersøgelsen, vil blive stillet til rådighed efter rimelig anmodning til hovedundersøgerne.

IPD-delingstidsramme

Fra publiceringen af hovedstudieresultaterne til 5 år senere.

IPD-delingsadgangskriterier

Ved rimelig anmodning rettet til hovedundersøgerne via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Kliniske forsøg med Samfundsstøttemedarbejder

Abonner