Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családok összekapcsolása

2022. szeptember 1. frissítette: Bayoumi, Queen's University

CSALÁDOK KAPCSOLÓDÁSA: Véletlenszerű, ellenőrzött próba az alapellátás szegénységi szűrésére és a kisgyermekes családok pénzügyi támogatására vonatkozó navigációra

A szegénységben való élet súlyos negatív hatással van a szülői stresszre és a gyermekek egészségére. Ha a szegénység korai gyermekkorban jelentkezik és hosszú ideig tart, a gyermekek egészségére gyakorolt ​​hatás egész életen át tartó lehet. A gyermekszegénység gyakori, a kanadai gyermekek körülbelül 20%-át érinti. Előfordulhat, hogy sok alacsony jövedelmű család nem kapja meg az összes szociális ellátást, amelyre jogosult. Felszólítják az alapellátókat, hogy a hónap végén kérdezzék meg a betegeket, ha nehézségeik vannak a megélhetésükért, és lépjenek közbe, ha szegénységet észlelnek, de nem tudni, hogy a beavatkozás javíthatja-e a szülők és a gyermekek egészségét. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az a közösségi segítő, aki segít a kisgyermekes családoknak eligazodni a szociális ellátórendszerben azáltal, hogy felülvizsgálja a szociális szükségleteket (például az élelmezés, a lakhatás vagy az energiaellátás bizonytalansága) és a jövedelemtámogatásokat, növelheti-e a családi jövedelmet, csökkentheti-e a szülői stresszt és javíthatja-e gyermekük egészségét. A Közösségi Támogató segíti a családokat a jövedelemadó befizetésében, az ellátások és közösségi támogatások igénylésében, amelyekre jogosultak. A kutatók azt is vizsgálják, hogy ez a beavatkozás milyen hatással van az egészségügyi ellátás igénybevételére. Vizsgálatunkat Torontóban és Kingstonban végezzük a TARGet Kids programban részt vevő alapellátásban! alapellátási kutatóhálózat. A tanulmány eredményei segítenek az egészségügyi szolgáltatóknak és a politikai döntéshozóknak megérteni, hogy a közösségi támogató munkavállalók hatékony módja-e az egészségügyi és szociális szolgáltatások integrálásának a szülők és a gyermekek egészségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

BEVEZETÉS ÉS FONTOSSÁG: A szegénység és a pénzügyi feszültség mélyreható és hosszan tartó negatív hatással van mind a szülők, mind a gyermekek egészségére, és jelentős egészségügyi különbségekhez járul hozzá. A legtöbb család számára az egészségügyi rendszerrel való első kapcsolatfelvételként az alapellátást nyújtó szolgáltatók egyedülálló helyzetben vannak a gyermekszegénység kezelésében a klinikai környezetben.

Számos szakmai egészségügyi szervezet javasolja, hogy az egészségügyi szolgáltatók azonosítsák és kezeljék az egészséget befolyásoló társadalmi tényezőket, de kevés bizonyíték áll rendelkezésre a hatékony beavatkozások hatásáról. A társadalmi rendszerek gyakran összetettek és nehezen kezelhetők; például köztudott, hogy az alacsony jövedelmű kanadaiak alacsonyabb adóbevallási rátával rendelkeznek, mint az általános lakosságé. Ezért előfordulhat, hogy sok család nem fér hozzá minden szociális ellátáshoz, amelyre jogosult. A kutatók azt javasolják, hogy szigorúan teszteljenek egy, az alapellátásba beágyazott szegénységcsökkentési beavatkozást (navigáció a pénzügyi támogatások között), egy randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével, hogy értékeljék a szülők és a gyermekek egészségi állapotára gyakorolt ​​hatást. Kísérleti tanulmányunk eredményei bebizonyították a megvalósíthatóságot, és tájékoztatni fogják a javasolt teljes vizsgálatunkat.

MÓDSZEREK: Vizsgálat tervezése: Több helyszínes, pragmatikus, vak, felsőbbrendű, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek.

Résztvevők: Gyerekes családok (születéstől 2 éves korig), pozitív szűrés a "Van-e valaha nehézségei a megélhetésnek a hónap végén?" kérdésre, a szegénység jó előrejelzőjeként azonosították.

Beavatkozás és aktív összehasonlító: A családok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a beavatkozási vagy aktív összehasonlító csoportba. Az intervenciós csoportban részt vevő szülők áttekintik szociális szükségleteiket és erőforrásaikat egy képzett Community Service Worker (CSW) segítségével, aki alaposan ismeri a lehetséges jövedelemtámogatásokat és közösségi ügynökségeket, és segít a szülőnek abban, hogy hozzájusson a pénzügyileg kapcsolódó szociális juttatásokhoz, amelyekre jogosult. választható. Minden résztvevő írásos összefoglalót kap a rendelkezésre álló forrásokról.

Eredmények: A beiratkozás után 6 hónappal mért elsődleges eredmény a szülői stressz, a szülői stressz index-rövid űrlap segítségével mérve. A másodlagos következmények a következők változása: a) a háztartások saját bevallása szerinti adózás utáni jövedelme; b) a háztartások élelmezésbiztonsága; c) szülői depresszió; d) gyermek fejlődése; e) a gyermek szociális, érzelmi és viselkedési egészsége; f) a közösségi szolgálatot végző munkavállaló munkaterhelése; g) egészségügyi felhasználás.

CSAPAT SZAKÉRTÉKE: A tanulmány a TARGet Kids! (egy jól megalapozott, gyermekközpontú alapellátási gyakorlaton alapuló kutatási hálózat) és az integrált tudásfelhasználók (szülők, adminisztrátorok és döntéshozók) együttműködése. A kutatócsoport szakértelemmel rendelkezik a gyermekegészségügy, a pragmatikus kísérletek és az egészséget meghatározó társadalmi tényezők terén.

VÁRHATÓ EREDMÉNY: A kutatás eredményei azt a kritikus bizonyítékhiányt hivatottak kezelni, amelyek egy megvalósítható és méretezhető beavatkozással foglalkoznak a gyermekszegénység kezelésére az alapellátásban. A koragyermekkori prevenciós alapellátás kihasználása, amelyhez szinte minden család hozzáfér, erőteljes végrehajtási lehetőségeket kínál majd. A klinikai gyakorlatban a gyermekszegénység és a pénzügyi feszültség kezelésére irányuló hatékony beavatkozások befolyásolhatják a gyermekek egészségi pályáját életük során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
        • Toborzás
        • Queen's Family Health Team
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendszeresen tervezett alapellátási látogatáson járó (3 évnél fiatalabb) gyermekek szülei.
  • A szülők igennel válaszolnak arra a kérdésre, hogy "Volt-e valaha nehézséget a megélhetés a hónap végén?"
  • Tájékozott szülői beleegyezés. Családonként csak egy gyermeket íratnak be. A többgyermekes családok esetében a legfiatalabb jogosult gyermeket íratjuk be, mivel a szakirodalom szerint a családi stressz csökkentésének hatása fiatalabb életkorban nagyobb lehet; többszülés esetén egy gyermeket véletlenszerűen választanak ki a felvételre.

Kizárási kritériumok:

  1. Kanadában jogi státusszal nem rendelkező szülők, mivel nem jogosultak számos kanadai szociális programra.
  2. Olyan családok, akik rendszernavigációs támogatásban részesülnek, például szociális munkástól vagy egészségügyi ápolótól, vagy akik a beiratkozást megelőző egy éven belül rendszernavigációs támogatásban részesültek.
  3. Korábban diagnosztizált fejlődési rendellenességgel, genetikai, kromoszómális vagy szindrómás betegséggel rendelkező gyermek.
  4. Koraszülött gyermek (32 hét alatti terhességi kor).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségi támogató munkás
a résztvevők jövedelemtámogatásainak strukturált áttekintése egy képzett CSW-vel, hogy azonosítsa a pénzügyi szükségleteket és juttatásokat, amelyekre a család jogosult, beleértve a jövedelem- és élelmezésbiztonság, a gyógyszerek megfizethetőségének, a lakhatási és energiaellátási bizonytalanság, valamint a fogászati ​​ellátás felmérését. A látogatásokra személyesen, telefonon vagy videokonferencia útján kerül sor, a résztvevők preferenciái szerint, és a COVID-19 világjárványhoz kapcsolódó kritériumok betartása érdekében.
a résztvevők jövedelemtámogatásainak strukturált áttekintése egy képzett CSW-vel, hogy azonosítsa a pénzügyi szükségleteket és juttatásokat, amelyekre a család jogosult, beleértve a jövedelem- és élelmezésbiztonság, a gyógyszerek megfizethetőségének, a lakhatási és energiaellátási bizonytalanság, valamint a fogászati ​​ellátás felmérését. A látogatásokra személyesen, telefonon vagy videokonferencia útján kerül sor, a résztvevők preferenciái szerint, és a COVID-19 világjárványhoz kapcsolódó kritériumok betartása érdekében.
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Nincs egyértelmű gondozási színvonal, és nincs lehetőség a gyakorlati eltérésekre az azonosított társadalmi szükségletekre adott klinikus válaszaiban. A kielégítetlen szociális szükségleteket felismerő családok támogatásának etikai követelménye alapján az összehasonlító csoport szokásos gondozásban részesül, melynek meghatározása a következő: Mindkét csoport résztvevői írásos összefoglalót kapnak a rendelkezésre álló forrásokról.
Mindkét csoport résztvevői írásos összefoglalót kapnak a rendelkezésre álló forrásokról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői stressz index – 4. rövid forma
Időkeret: 6 hónap
Egy 36 elemből álló, szülő által kitöltött kérdőív, amely felméri, hogy egy személy milyen stresszt érez szülői szerepében. A pontozás általános stresszpontszámot ad (36-180, magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek) és alpontszámokat a szülői szorongás, a szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és a nehéz gyermek (mindegyik 5-60 tartományban) értékére, amelyeket összeadva generálják a összesített pontszám. .
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallású háztartási jövedelem
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Saját bevallású háztartási jövedelem minden forrásból
6 hónap, 12 hónap
A közösségi erőforrások résztvevői felhasználása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Ez egy tanulmányspecifikus eszköz, amely felméri, hogy a résztvevők átfogó pénzügyi juttatásokban részesülnek (beleértve a konkrét jövedelemadó-kedvezményeket, a szociális segélyprogramokból származó juttatásokat), valamint a sürgősségi ellátásban, gyermekgondozási támogatásban, energiatámogatásban, gyógyszertámogatásban és fogorvosi költségekben. és a lakhatási igények.
6 hónap, 12 hónap
Háztartási élelmezésbiztonság
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
A 18 tételes Háztartási Élelmiszerbiztonsági Felmérés modul a háztartás előző évi élelmiszer-biztonsági tapasztalataira kérdez rá. A magasabb pontszámok fokozott élelmezés-bizonytalanságot jeleznek, és a háztartásokat élelmiszer-biztonságos, kismértékben élelmiszerhiányos, mérsékelten élelmiszerhiányos vagy súlyos élelmiszerhiányos kategóriába sorolják.
6 hónap, 12 hónap
Társadalmi szükségletek
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
A WE Care Survey egy 10 elemből álló kérdőív, amely 4 területen (gazdasági stabilitás, oktatás, szomszédság és fizikai környezet, valamint élelmiszer) méri fel az igényeket, valamint azt, hogy a résztvevők szeretnének-e segítséget kérni az azonosított szükségletekhez.
6 hónap, 12 hónap
Szülői depresszió
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9, egy 9 tételes, önállóan kitöltött műszer, amely a depresszió tüneteit méri (0-27 tartomány, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez).
6 hónap, 12 hónap
Szülői szorongás
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Generalized Anxiety Disorders-7, egy 7 tételből álló, önállóan kitöltött műszer, amely a szorongás tüneteit méri (0-21 tartomány, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek).
6 hónap, 12 hónap
Gyermek szociális-érzelmi fejlődése
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Életkor és szakasz: Szociális érzelmi, életkorspecifikus szülő kitöltötte a gyermek szociális és érzelmi fejlődését értékelő kérdőíveket, amelyekben a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
6 hónap, 12 hónap
A gyermek általános fejlődése
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Életkor és szakasz-3: életkorspecifikus szülő kérdőíveket töltött ki, amelyekben a gyermek fejlődését értékelték 5 fejlődési területen (kommunikáció, nagymotoros, finommotoros, problémamegoldó, személyes szociális), amelyekben a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
6 hónap, 12 hónap
Gyermekegészségügyi rendszer kihasználtsága
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Az egészségügyi adminisztratív adatbázisokkal való összekapcsolás révén a vizsgálók felmérik az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének különbségeit. A következő adminisztratív adatbázisok kerülnek felhasználásra: Ontario Egészségbiztosítási Terv (OHIP), amely tartalmazza az orvoslátogatások orvosi számláit (szolgáltatási díj és árnyékszámlázás), a National Ambulatory Care Reporting System (NACRS), amely tartalmazza a sürgősségi osztályok látogatásaira vonatkozó adatokat, és a Discharge Abstracts Database (DAD), amely tartalmazza a fekvőbeteg-kórházi kezelések adatait. Felmérjük a csoportok közötti különbségeket az alapellátási látogatások, az alacsony látószögű sürgősségi osztályok látogatásai (CTAS 3-5), a kórházi kezelések száma és a tartózkodás időtartama között. A gyermekek esetében az alapellátási vizitek a gyermekjóléti vizitek kategóriába kerülnek (ami megfelelő lehet). növekedés) és egyéb látogatások (amelyek csökkenthetők).
6 hónap, 12 hónap
A szülők egészségügyi rendszerének kihasználása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Az egészségügyi adminisztratív adatbázisokkal való összekapcsolás révén a vizsgálók felmérik az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének különbségeit. A következő adminisztratív adatbázisok kerülnek felhasználásra: Ontario Egészségbiztosítási Terv (OHIP), amely tartalmazza az orvoslátogatások orvosi számláit (szolgáltatási díj és árnyékszámlázás), a National Ambulatory Care Reporting System (NACRS), amely tartalmazza a sürgősségi osztályok látogatásaira vonatkozó adatokat, és a Discharge Abstracts Database (DAD), amely tartalmazza a fekvőbeteg kórházi kezelések adatait. Felmérjük a csoportok közötti különbségeket az alapellátási látogatások, az alacsony élességű sürgősségi osztályok látogatásai (CTAS 3-5), a kórházi kezelések száma és a tartózkodás időtartama között.
6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMED-6797-21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségi támogató munkás

3
Iratkozz fel