Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojování rodin

11. ledna 2026 aktualizováno: Imaan Bayoumi, Queen's University

SPOJOVÁNÍ RODIN: Randomizovaná kontrolovaná studie primární péče prověřování chudoby a finanční podpora pro rodiny malých dětí

Život v chudobě má hluboký negativní dopad na rodičovský stres a zdraví dětí. Když se chudoba objeví v raném dětství a trvá dlouhou dobu, dopad na zdraví dítěte může být celoživotní. Dětská chudoba je běžná a postihuje asi 20 % kanadských dětí. Mnoho rodin s nízkými příjmy nemusí pobírat všechny sociální dávky, na které mají nárok. Existují výzvy, aby se poskytovatelé primární péče zeptali pacientů, zda mají na konci měsíce potíže vyjít s penězi, a aby zasáhli, pokud je identifikována chudoba, ale není známo, zda intervence může zlepšit zdraví rodičů a dětí. Tato studie otestuje, zda komunitní podpůrný pracovník, který pomáhá rodinám s malými dětmi orientovat se v systému sociálních služeb tím, že přezkoumá sociální potřeby (jako je jídlo, bydlení nebo energetická nejistota) a podpora příjmu může vést ke zvýšení příjmu rodiny, snížení rodičovského stresu a zlepšení zdraví jejich dítěte. Komunitní podpůrný pracovník pomůže rodinám dokončit daň z příjmu, požádat o dávky a podporu komunity, na které mají nárok. Vyšetřovatelé budou také studovat vliv této intervence na využití zdravotní péče. Naše studie bude provedena v Torontu a Kingstonu v praktikách primární péče účastnících se projektu TARGet Kids! síť výzkumu primární péče. Výsledky této studie pomohou poskytovatelům zdravotní péče a tvůrcům politik porozumět tomu, zda jsou komunitní podpůrní pracovníci efektivním způsobem integrace systémů zdravotních a sociálních služeb ke zlepšení zdraví rodičů a dětí.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD A DŮLEŽITÉ: Chudoba a finanční zátěž mají hluboký a dlouhodobý negativní dopad na zdraví rodičů i dětí a přispívají k podstatným zdravotním rozdílům. Jako první kontakt se zdravotním systémem pro většinu rodin mají poskytovatelé primární péče jedinečnou pozici k řešení dětské chudoby v klinickém prostředí.

Mnoho profesionálních zdravotnických organizací doporučuje, aby poskytovatelé zdravotní péče identifikovali a řešili sociální determinanty zdraví, ale existuje jen málo důkazů o dopadu účinných intervencí. Sociální systémy jsou často složité a obtížně se v nich orientují; například o Kanaďanech s nízkými příjmy je známo, že mají nižší daňové sazby než běžná populace. Mnoho rodin proto nemusí mít přístup ke všem sociálním dávkám, na které mají nárok. Vyšetřovatelé navrhují důsledně testovat intervence na snížení chudoby (navigace ve finančních podporách) začleněné do primární péče pomocí randomizované kontrolované studie k vyhodnocení dopadu na zdravotní výsledky rodičů a dětí. Výsledky naší pilotní studie prokázaly proveditelnost a budou informovat o našem navrhovaném úplném pokusu.

METODY: Návrh studie: Bude provedena vícemístná, pragmatická, zaslepená, nadřazená, randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami.

Účastníci: Rodiny dětí ve věku (od narození do 2 let), pozitivní screening na otázku „Máte někdy potíže vyjít s penězi na konci měsíce?“, identifikovaný jako dobrý prediktor chudoby.

Intervence a aktivní komparátor: Rodiny budou náhodně rozděleny do skupiny intervencí nebo aktivních komparátorů. Rodiče v intervenční skupině prozkoumají své sociální potřeby a zdroje s vyškoleným pracovníkem komunitních služeb (CSW), který dokonale rozumí potenciální podpoře příjmu a komunitním agenturám, a pomůže rodičům získat přístup k finančně souvisejícím sociálním dávkám, za které mají nárok. vhodný. Všichni účastníci obdrží písemné shrnutí dostupných zdrojů.

Výsledky: Primárním výsledkem, měřeným 6 měsíců po zápisu, je rodičovský stres, měřený pomocí krátkého formuláře indexu rodičovského stresu. Sekundárními výstupy jsou změny v: a) samostatně vykázaném příjmu domácnosti po zdanění; b) zabezpečení potravin pro domácnost; c) deprese rodičů; d) vývoj dítěte; e) sociální, emocionální a behaviorální zdraví dítěte; f) pracovní náplň pracovníka veřejně prospěšných služeb; g) čerpání zdravotní péče.

TÝMOVÉ ODBORNÉ ODBORNOSTI: Studie je výsledkem spolupráce mezi TARGet Kids!, (dobře zavedená výzkumná síť zaměřená na děti v primární péči založená na praxi) a integrovanými znalostními uživateli (rodiče, správci a tvůrci politik). Výzkumný tým má odborné znalosti v oblasti zdraví dětí, pragmatických studií a sociálních determinant zdraví.

OČEKÁVANÝ VÝSLEDEK: Výsledky tohoto výzkumu se zaměří na kritickou mezeru v důkazech ohledně proveditelného a škálovatelného zásahu k řešení dětské chudoby v prostředí primární péče. Využití primární preventivní péče v raném dětství, ke které mají přístup téměř všechny rodiny, poskytne velké příležitosti k realizaci. Efektivní intervence k řešení dětské chudoby a finanční zátěže v klinické praxi mají potenciál ovlivnit trajektorie zdraví dětí v průběhu jejich života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
        • Nábor
        • Queen's Family Health Team
        • Kontakt:
          • Dane Mauer-Vakil
          • Telefonní číslo: 613-533-9303
          • E-mail: vdm@queensu.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí (mladších 3 let) navštěvujících pravidelně plánované návštěvy primární péče.
  • Rodiče kladně reagují na otázku "Máte někdy potíže vyjít s penězi na konci měsíce?"
  • Informovaný souhlas rodičů. Do jedné rodiny bude zapsáno pouze jedno dítě. U rodin s více než jedním dítětem zapíšeme nejmladší způsobilé dítě, protože z literatury vyplývá, že dopad snížení rodinného stresu může být větší v mladším věku; u vícečetných porodů bude k zařazení náhodně vybráno jedno dítě.

Kritéria vyloučení:

  1. Rodiče bez právního postavení v Kanadě, protože nemají nárok na mnoho kanadských sociálních programů.
  2. Rodiny, které dostávají podporu systémové navigace, například od sociálního pracovníka nebo zdravotní sestry, nebo které obdržely podporu systémové navigace do jednoho roku před zápisem.
  3. Dítě s dříve diagnostikovanou vývojovou poruchou, genetickým, chromozomálním nebo syndromickým onemocněním.
  4. Dítě narozené předčasně (gestační věk méně než 32 týdnů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pracovník podpory komunity
strukturovaný přezkum podpory příjmu účastníků s vyškoleným CSW, aby se zjistily finanční potřeby a výhody, na které má rodina nárok, včetně posouzení příjmu a potravinové bezpečnosti, dostupnosti léků, bydlení a energetické nejistoty a zubní péče. Návštěvy budou probíhat osobně, telefonicky nebo prostřednictvím videokonference, podle preferencí účastníků a s cílem zajistit dodržování kritérií souvisejících s pandemií COVID-19.
strukturovaný přezkum podpory příjmu účastníků s vyškoleným CSW, aby se zjistily finanční potřeby a výhody, na které má rodina nárok, včetně posouzení příjmu a potravinové bezpečnosti, dostupnosti léků, bydlení a energetické nejistoty a zubní péče. Návštěvy budou probíhat osobně, telefonicky nebo prostřednictvím videokonference, podle preferencí účastníků a s cílem zajistit dodržování kritérií souvisejících s pandemií COVID-19.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Neexistuje žádný jasný standard péče a potenciál pro odchylky v praxi v reakcích lékaře na identifikovanou sociální potřebu. Na základě etického imperativu poskytovat určitou podporu rodinám, které zjistí nenaplněné sociální potřeby, dostane srovnávací skupina obvyklou péči definovanou jako: Účastníci v obou skupinách obdrží písemný souhrn dostupných zdrojů.
Účastníci obou skupin obdrží písemné shrnutí dostupných zdrojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stresový index – krátký formulář 4
Časové okno: 6 měsíců
Rodičem vyplněný 36položkový dotazník hodnotící celkovou míru stresu, který člověk pociťuje ve své roli rodiče. Skóre poskytuje celkové skóre stresu (rozmezí 36–180, přičemž vyšší skóre značí větší stres) a dílčí skóre pro rodičovskou tíseň, dysfunkční interakci mezi rodiči a dítětem a obtížné dítě (každá v rozmezí 5–60), které se sečtou Celkové skóre. .
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní příjem domácnosti
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Vlastní příjem domácnosti ze všech zdrojů
6 měsíců, 12 měsíců
Účastnické využití zdrojů komunity
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Jedná se o nástroj specifický pro studii, který posuzuje, zda účastníci obdrželi komplexní sadu finančních výhod (včetně konkrétních daňových výhod, výhod prostřednictvím programů sociální pomoci) a příjem potravinových služeb v nouzi, dotací na péči o děti, energetické pomoci, podpory na léky a zubních nákladů. a bytové potřeby.
6 měsíců, 12 měsíců
Zabezpečení potravin pro domácnost
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
18položkový modul Průzkum potravinové bezpečnosti domácností se ptá na zkušenosti domácností s nedostatkem potravin během předchozího roku. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou potravinovou nejistotu a domácnosti jsou klasifikovány jako zajištěné potravinami, okrajově ohrožené potravinami, středně ohrožené potravinami nebo velmi ohrožené potraviny.
6 měsíců, 12 měsíců
Sociální potřeby
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
WE Care Survey, je 10položkový dotazník, který hodnotí potřeby ve 4 oblastech (ekonomická stabilita, vzdělání, sousedství a fyzické prostředí a jídlo) a zda účastníci chtějí pomoc s identifikovanými potřebami.
6 měsíců, 12 měsíců
Deprese rodičů
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta – 9, 9-položkový samostatně vyplněný nástroj měřící příznaky deprese (rozsah 0–27 s vyšším skóre indikujícím horší výsledek).
6 měsíců, 12 měsíců
Rodičovská úzkost
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Generalizované úzkostné poruchy-7, 7-položkový samostatně vyplněný nástroj měřící symptomy úzkosti (rozsah 0-21, s vyšším skóre indikujícím horší výsledek).
6 měsíců, 12 měsíců
Sociálně-emocionální vývoj dítěte
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Věk a fáze: Sociálně emocionální, rodič vyplnil dotazníky, které posoudily sociální a emocionální vývoj dítěte, ve kterých vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
6 měsíců, 12 měsíců
Obecný vývoj dítěte
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Věk a fáze-3: rodič vyplnil dotazníky, které určovaly vývoj dítěte v 5 oblastech vývoje (komunikace, hrubá motorika, jemná motorika, řešení problémů, osobní sociální oblasti), ve kterých vyšší skóre značí lepší výsledky.
6 měsíců, 12 měsíců
Využití dětského zdravotnického systému
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Prostřednictvím propojení se zdravotnickými administrativními databázemi vyšetřovatelé posoudí rozdíly ve využívání zdravotnických služeb. Budou použity následující administrativní databáze: Ontario Health Insurance Plan (OHIP), který zahrnuje fakturaci lékařů (poplatek za službu a stínové vyúčtování) za návštěvy lékaře, Národní systém hlášení ambulantní péče (NACRS), který zahrnuje údaje o návštěvách pohotovostních oddělení, a Databáze propouštěcích abstraktů (DAD), která obsahuje údaje o hospitalizacích na lůžku. Posoudíme rozdíly mezi skupinami v návštěvách primární péče, návštěvách na pohotovosti s nízkou ostrostí (CTAS 3-5), počtu hospitalizací a délce pobytu. U dětí budou návštěvy primární péče kategorizovány jako návštěvy u zdravých dětí (což může vhodně zvýšení) a další návštěvy (které mohou být sníženy).
6 měsíců, 12 měsíců
Využití zdravotního systému rodičů
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Prostřednictvím propojení se zdravotnickými administrativními databázemi vyšetřovatelé posoudí rozdíly ve využívání zdravotnických služeb. Budou použity následující administrativní databáze: Ontario Health Insurance Plan (OHIP), který zahrnuje fakturaci lékařů (poplatek za službu a stínové vyúčtování) za návštěvy lékaře, National Ambulatory Care Reporting System (NACRS), který zahrnuje údaje o návštěvách pohotovostních oddělení, a Databáze propouštěcích abstraktů (DAD), která obsahuje údaje o hospitalizacích na lůžku. Budeme posuzovat rozdíly mezi skupinami v návštěvách primární péče, návštěvách na pohotovosti s nízkou ostrostí (CTAS 3-5), počtu hospitalizací a délce pobytu.
6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMED-6797-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna anonymizovaná data relevantní pro studii budou k dispozici na základě přiměřené žádosti hlavním vyšetřovatelům.

Časový rámec sdílení IPD

Od zveřejnění hlavních výsledků studie do 5 let později.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost zaslanou hlavním vyšetřovatelům e-mailem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Klinické studie na Pracovník podpory komunity

Předplatit