Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объединение семей

1 сентября 2022 г. обновлено: Bayoumi, Queen's University

СОЕДИНЕНИЕ СЕМЕЙ: рандомизированное контролируемое исследование скрининга бедности в первичной медико-санитарной помощи и навигация по финансовой поддержке для семей с маленькими детьми

Жизнь в бедности оказывает глубокое негативное воздействие на родительский стресс и здоровье детей. Когда бедность возникает в раннем детстве и продолжается в течение длительного времени, последствия для здоровья ребенка могут сохраняться на протяжении всей жизни. Детская бедность является обычным явлением, затрагивая около 20% канадских детей. Многие семьи с низким доходом могут не получать все социальные пособия, на которые они имеют право. К поставщикам первичной медико-санитарной помощи обращены призывы спрашивать пациентов, с трудом ли они сводят концы с концами в конце месяца, и вмешиваться в случае выявления бедности, но неизвестно, может ли вмешательство улучшить здоровье родителей и детей. В этом исследовании будет проверено, может ли работник общественной поддержки, который помогает семьям с маленькими детьми ориентироваться в системе социальных услуг, рассматривая социальные потребности (например, в еде, жилье или энергетической безопасности) и поддержку доходов, увеличить доход семьи, снизить стресс родителей и улучшить здоровье их ребенка. Сотрудник по поддержке сообщества поможет семьям оплатить подоходный налог, подать заявку на льготы и поддержку сообщества, на которые они имеют право. Исследователи также изучат влияние этого вмешательства на использование медицинских услуг. Наше исследование будет проводиться в Торонто и Кингстоне в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, участвующих в программе TARGet Kids! исследовательская сеть первичной медико-санитарной помощи. Результаты этого исследования помогут поставщикам медицинских услуг и политикам понять, являются ли работники поддержки сообщества эффективным способом интеграции систем здравоохранения и социальных услуг для улучшения здоровья родителей и детей.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ И ВАЖНОСТЬ. Бедность и финансовое напряжение оказывают глубокое и долгосрочное негативное воздействие на здоровье как родителей, так и детей, способствуя существенным различиям в состоянии здоровья. В качестве первого контакта с системой здравоохранения для большинства семей поставщики первичной медико-санитарной помощи имеют уникальные возможности для решения проблемы детской бедности в клинических условиях.

Многие профессиональные медицинские организации рекомендуют поставщикам медицинских услуг выявлять и воздействовать на социальные детерминанты здоровья, но данных о влиянии эффективных вмешательств мало. Социальные системы часто бывают сложными и трудными для навигации; например, известно, что у канадцев с низким доходом уровень подачи налоговых деклараций ниже, чем у населения в целом. Поэтому многие семьи могут не иметь доступа ко всем социальным пособиям, на которые они имеют право. Исследователи предлагают тщательно протестировать вмешательство по сокращению бедности (навигация по финансовой поддержке), встроенное в первичную медико-санитарную помощь, с помощью рандомизированного контролируемого исследования для оценки воздействия на результаты здоровья родителей и детей. Результаты нашего пилотного исследования продемонстрировали осуществимость и послужат основой для предлагаемого нами полного испытания.

МЕТОДЫ: Дизайн исследования: будет проведено многоцентровое, прагматическое, слепое, рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами и превосходством.

Участники: семьи детского возраста (от рождения до 2 лет), положительный результат скрининга на вопрос «Вы когда-нибудь с трудом сводили концы с концами в конце месяца?», считается хорошим предиктором бедности.

Вмешательство и активный компаратор: Семьи будут случайным образом распределены в группу вмешательства или активного компаратора. Родители в группе вмешательства проведут обзор своих социальных потребностей и ресурсов с обученным работником общественных служб (CSW), который хорошо разбирается в возможной поддержке доходов и общественных организациях, и поможет родителю получить доступ к финансовым социальным пособиям, для которых они имеющий право. Все участники получат письменное резюме доступных ресурсов.

Результаты. Основным результатом, измеренным через 6 месяцев после зачисления, является родительский стресс, который измеряется с помощью индекса родительского стресса — краткая форма. Вторичными результатами являются изменения: б) продовольственная безопасность домохозяйств; в) родительская депрессия; г) развитие ребенка; д) социальное, эмоциональное и поведенческое здоровье ребенка; f) нагрузка на общественных работников; g) использование медицинских услуг.

ЭКСПЕРТИЗА КОМАНДЫ: Исследование является результатом сотрудничества между TARGet Kids!, (устоявшейся исследовательской сетью, ориентированной на детей, основанной на практике первичной медико-санитарной помощи) и интегрированными пользователями знаний (родителями, администраторами и политиками). Исследовательская группа имеет опыт в области детского здоровья, практических испытаний и социальных детерминант здоровья.

ОЖИДАЕМЫЙ РЕЗУЛЬТАТ. Результаты этого исследования помогут устранить критический пробел в доказательствах в отношении осуществимого и масштабируемого вмешательства для решения проблемы детской бедности в условиях первичной медико-санитарной помощи. Эффективное использование первичной профилактической помощи в раннем детстве, к которой имеют доступ почти все семьи, предоставит широкие возможности для реализации. Эффективные меры по решению проблемы детской бедности и финансового напряжения в клинической практике могут повлиять на траекторию здоровья детей на протяжении всей их жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Imaan Bayoumi
  • Номер телефона: 613-331-2371
  • Электронная почта: bayoumi@queensu.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cornelia Borkhoff
  • Номер телефона: 647-883-9270
  • Электронная почта: cory.borkhoff@sickkids.ca

Места учебы

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 5E9
        • Рекрутинг
        • Queen's Family Health Team
        • Контакт:
          • Dane Mauer-Vakil
          • Номер телефона: 613-533-9303
          • Электронная почта: vdm@queensu.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители детей (младше 3 лет), посещающих регулярные плановые визиты к врачу.
  • Родители отвечают утвердительно на вопрос: «Было ли у вас когда-нибудь трудно сводить концы с концами в конце месяца?»
  • Информированное согласие родителей. В одну семью будет зачислен только один ребенок. Для семей с более чем одним ребенком мы зачислим самого младшего ребенка, имеющего право на участие, поскольку литература предполагает, что влияние снижения семейного стресса может быть больше в более раннем возрасте; в случае рождения нескольких детей один ребенок будет случайным образом выбран для включения.

Критерий исключения:

  1. Родители без юридического статуса в Канаде, так как они не имеют права на участие во многих канадских социальных программах.
  2. Семьи, которые получают поддержку системной навигации, например, от социального работника или медсестры общественного здравоохранения, или которые получали поддержку системной навигации в течение одного года до регистрации.
  3. Ребенок с ранее диагностированным нарушением развития, генетическим, хромосомным или синдромальным заболеванием.
  4. Ребенок родился недоношенным (гестационный возраст менее 32 недель).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сотрудник службы поддержки сообщества
структурированный анализ поддержки доходов участников с помощью обученного CSW для определения финансовых потребностей и льгот, на которые семья имеет право, включая оценку дохода и продовольственной безопасности, доступности лекарств, отсутствия жилья и энергии, а также стоматологической помощи. Посещения будут проводиться лично, по телефону или посредством видеоконференцсвязи, в зависимости от предпочтений участников и для обеспечения соблюдения критериев, связанных с пандемией COVID-19.
структурированный анализ поддержки доходов участников с помощью обученного CSW для определения финансовых потребностей и льгот, на которые семья имеет право, включая оценку дохода и продовольственной безопасности, доступности лекарств, отсутствия жилья и энергии, а также стоматологической помощи. Посещения будут проводиться лично, по телефону или посредством видеоконференцсвязи, в зависимости от предпочтений участников и для обеспечения соблюдения критериев, связанных с пандемией COVID-19.
Активный компаратор: Обычный уход
Не существует четкого стандарта оказания медицинской помощи и возможности варьирования практической реакции врачей на выявленные социальные потребности. Исходя из этического императива по оказанию некоторой поддержки семьям, у которых выявлены неудовлетворенные социальные потребности, группа сравнения будет получать обычную помощь, определяемую следующим образом: Участники обеих групп получат письменное резюме доступных ресурсов.
Участники обеих групп получат письменное резюме доступных ресурсов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс родительского стресса – краткая форма 4
Временное ограничение: 6 месяцев
Заполненный родителями опросник из 36 пунктов, оценивающий общий уровень стресса, который человек испытывает в роли родителя. Подсчет баллов дает общий балл стресса (диапазон 36–180, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса) и дополнительные баллы для родительского стресса, дисфункционального взаимодействия между родителями и ребенком и трудного ребенка (каждый в диапазоне 5–60), которые суммируются для получения общий счет. .
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельно сообщаемый семейный доход
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Самостоятельный доход домохозяйства из всех источников
6 месяцев, 12 месяцев
Совместное использование ресурсов сообщества
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Это инструмент для конкретного исследования, который оценивает получение участниками комплексного набора финансовых пособий (включая конкретные льготы по подоходному налогу, льготы по программам социальной помощи) и получение услуг экстренного питания, субсидии по уходу за ребенком, помощи в оплате энергии, поддержки на лекарства и расходы на стоматологические услуги. и потребности в жилье.
6 месяцев, 12 месяцев
Продовольственная безопасность домашних хозяйств
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Модуль обследования продовольственной безопасности домохозяйств, состоящий из 18 пунктов, задает вопросы об опыте домохозяйства в связи с отсутствием продовольственной безопасности в течение предыдущего года. Более высокие баллы указывают на усиление отсутствия продовольственной безопасности, а домохозяйства классифицируются как обеспеченные продовольствием, с минимальным отсутствием продовольственной безопасности, с умеренным отсутствием продовольственной безопасности или с острым отсутствием продовольственной безопасности.
6 месяцев, 12 месяцев
Социальные потребности
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
WE Care Survey — анкета из 10 пунктов, в которой оцениваются потребности в 4 областях (экономическая стабильность, образование, соседство и физическая среда и питание), а также требуется ли участникам помощь в удовлетворении выявленных потребностей.
6 месяцев, 12 месяцев
Родительская депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Опросник здоровья пациента - 9, инструмент для самостоятельного заполнения из 9 пунктов, измеряющий симптомы депрессии (диапазон 0-27 с более высокими баллами, указывающими на худший результат).
6 месяцев, 12 месяцев
Родительское беспокойство
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Генерализованные тревожные расстройства-7, инструмент для самостоятельного заполнения из 7 пунктов, измеряющий симптомы тревоги (диапазон 0-21, более высокие баллы указывают на худший результат).
6 месяцев, 12 месяцев
Социально-эмоциональное развитие ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Возраст и этапы: Социально-эмоциональные, возрастные родители заполняют анкеты, оценивающие социальное и эмоциональное развитие ребенка, в которых более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
6 месяцев, 12 месяцев
Общее развитие ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Возраст и этапы-3: родитель заполнил анкеты по возрасту, оценивая развитие ребенка в 5 областях развития (коммуникация, крупная моторика, мелкая моторика, решение проблем, личное общение), в которых более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
6 месяцев, 12 месяцев
Использование педиатрической системы здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Благодаря связи с административными базами данных здравоохранения исследователи будут оценивать различия в использовании медицинских услуг. Будут использоваться следующие административные базы данных: План медицинского страхования Онтарио (OHIP), который включает счета врачей (плата за услуги и теневые счета) за визиты к врачу, Национальная система отчетности об амбулаторном лечении (NACRS), которая включает данные о посещениях отделений неотложной помощи, и База данных рефератов выписки (DAD), которая включает данные о стационарных госпитализациях. Мы оценим межгрупповые различия в посещениях первичной помощи, посещениях отделений неотложной помощи с низкой остротой состояния (CTAS 3-5), количестве госпитализаций и продолжительности пребывания. увеличение) и другие посещения (которые могут быть сокращены).
6 месяцев, 12 месяцев
Использование системы родительского здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Благодаря связи с административными базами данных здравоохранения исследователи будут оценивать различия в использовании медицинских услуг. Будут использоваться следующие административные базы данных: План медицинского страхования Онтарио (OHIP), который включает счета врачей (плата за услуги и теневые счета) за визиты к врачу, Национальная система отчетности об амбулаторном лечении (NACRS), которая включает данные о посещениях отделений неотложной помощи, и База данных рефератов выписки (DAD), которая включает данные о госпитализациях пациентов. Мы оценим межгрупповые различия в посещениях первичной медико-санитарной помощи, посещениях отделений неотложной помощи с низкой остротой состояния (CTAS 3-5), количестве госпитализаций и продолжительности пребывания.
6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMED-6797-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сотрудник службы поддержки сообщества

Подписаться