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Familien verbinden

10. August 2026 aktualisiert von: Imaan Bayoumi, Queen's University

FAMILIEN VERBINDEN: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Armutsprüfung in der Grundversorgung und zur Navigation zur finanziellen Unterstützung für Familien kleiner Kinder

Das Leben in Armut hat tiefgreifende negative Auswirkungen auf den Stress der Eltern und die Gesundheit der Kinder. Wenn Armut bereits in der frühen Kindheit auftritt und lange anhält, kann dies lebenslange Auswirkungen auf die Gesundheit des Kindes haben. Kinderarmut ist weit verbreitet und betrifft etwa 20 % der kanadischen Kinder. Viele Familien mit niedrigem Einkommen erhalten möglicherweise nicht alle Sozialleistungen, auf die sie Anspruch haben. Es gibt Forderungen an Erstversorger, Patienten zu befragen, wenn sie Schwierigkeiten haben, am Ende des Monats über die Runden zu kommen, und einzugreifen, wenn Armut festgestellt wird. Es ist jedoch nicht bekannt, ob ein Eingreifen die Gesundheit von Eltern und Kindern verbessern kann. In dieser Studie wird getestet, ob ein Community Support Worker, der Familien mit kleinen Kindern dabei hilft, sich im Sozialdienstsystem zurechtzufinden, indem er soziale Bedürfnisse (wie Ernährung, Wohnraum oder Energieunsicherheit) und Einkommensunterstützung überprüft, zu einem höheren Familieneinkommen, weniger Stress bei der Elternschaft und einer Verbesserung der Lebensqualität führen kann die Gesundheit ihres Kindes. Der Community Support Worker hilft Familien dabei, die Einkommenssteuer auszufüllen und Sozialleistungen und Community-Unterstützungen zu beantragen, auf die sie Anspruch haben. Die Forscher werden auch die Auswirkung dieser Intervention auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung untersuchen. Unsere Studie wird in Toronto und Kingston in Hausarztpraxen durchgeführt, die am TARGet Kids!-Programm teilnehmen. Forschungsnetzwerk für Primärversorgung. Die Ergebnisse dieser Studie werden Gesundheitsdienstleistern und politischen Entscheidungsträgern helfen zu verstehen, ob Community Support Worker eine wirksame Möglichkeit sind, die Gesundheits- und Sozialdienstsysteme zu integrieren, um die Gesundheit von Eltern und Kindern zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG UND WICHTIGKEIT: Armut und finanzielle Belastung haben tiefgreifende und langanhaltende negative Auswirkungen auf die Gesundheit von Eltern und Kindern und tragen zu erheblichen gesundheitlichen Ungleichheiten bei. Da sie für die meisten Familien der erste Kontakt zum Gesundheitssystem sind, sind Primärversorger in der einzigartigen Position, Kinderarmut im klinischen Umfeld zu bekämpfen.

Viele professionelle Gesundheitsorganisationen empfehlen Gesundheitsdienstleistern, soziale Determinanten der Gesundheit zu identifizieren und anzugehen, es gibt jedoch kaum Belege für die Auswirkungen wirksamer Interventionen. Soziale Systeme sind häufig komplex und schwer zu navigieren; Beispielsweise ist bekannt, dass Kanadier mit niedrigem Einkommen niedrigere Steuererklärungsraten haben als die allgemeine Bevölkerung. Daher haben viele Familien möglicherweise keinen Zugang zu allen Sozialleistungen, auf die sie Anspruch haben. Die Forscher schlagen vor, eine in die Grundversorgung eingebettete Intervention zur Armutsbekämpfung (Navigation finanzieller Unterstützung) anhand einer randomisierten kontrollierten Studie rigoros zu testen, um die Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse von Eltern und Kindern zu bewerten. Die Ergebnisse unserer Pilotstudie zeigten die Machbarkeit und werden in unseren vorgeschlagenen vollständigen Versuch einfließen.

METHODEN: Studiendesign: Es wird eine pragmatische, verblindete, überlegene, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie mit mehreren Standorten durchgeführt.

Teilnehmer: Familien von Kindern im Alter (von der Geburt bis 2 Jahre), die auf die Frage „Haben Sie jemals Schwierigkeiten, am Ende des Monats über die Runden zu kommen?“ positiv getestet wurden, gilt als guter Prädiktor für Armut.

Intervention und aktive Vergleichsgruppe: Familien werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder aktiven Vergleichsgruppe zugeordnet. Die Eltern in der Interventionsgruppe werden von einem ausgebildeten Community Service Worker (CSW) mit umfassenden Kenntnissen über potenzielle Einkommensbeihilfen und kommunale Agenturen über ihre sozialen Bedürfnisse und Ressourcen besprochen und unterstützen die Eltern dabei, Zugang zu den finanziell relevanten Sozialleistungen zu erhalten, auf die sie Anspruch haben geeignet. Alle Teilnehmer erhalten eine schriftliche Zusammenfassung der verfügbaren Ressourcen.

Ergebnisse: Das primäre Ergebnis, gemessen 6 Monate nach der Einschreibung, ist der Erziehungsstress, gemessen anhand des Parenting Stress Index-Short Form. Sekundäre Ergebnisse sind Veränderungen in: a) dem selbst gemeldeten Haushaltseinkommen nach Steuern; b) Ernährungssicherheit der Haushalte; c) Depression der Eltern; d) kindliche Entwicklung; e) soziale, emotionale und verhaltensbezogene Gesundheit des Kindes; f) Arbeitsbelastung der Sozialarbeiter; g) Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.

TEAM-EXPERTISE: Die Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen TARGet Kids! (einem etablierten, auf Kinder ausgerichteten, praxisbasierten Forschungsnetzwerk für die Grundversorgung) und integrierten Wissensnutzern (Eltern, Administratoren und politische Entscheidungsträger). Das Forschungsteam verfügt über Fachkenntnisse in den Bereichen Kindergesundheit, pragmatische Studien und soziale Determinanten der Gesundheit.

ERWARTETES ERGEBNIS: Die Ergebnisse dieser Forschung werden eine kritische Evidenzlücke in Bezug auf eine praktikable und skalierbare Intervention zur Bekämpfung von Kinderarmut in der Grundversorgung schließen. Die Nutzung primärer präventiver Betreuung in der frühen Kindheit, die fast allen Familien zur Verfügung steht, bietet wirkungsvolle Möglichkeiten für die Umsetzung. Wirksame Interventionen zur Bekämpfung von Kinderarmut und finanzieller Belastung in der klinischen Praxis haben das Potenzial, die Gesundheitsentwicklung von Kindern im Laufe ihres Lebens zu beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
        • Rekrutierung
        • Queen's Family Health Team
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern (jünger als 3 Jahre), die an einem regelmäßig stattfindenden Besuch in der Grundversorgung teilnehmen.
  • Auf die Frage „Haben Sie jemals Schwierigkeiten, am Ende des Monats über die Runden zu kommen?“ antworten Eltern positiv.
  • Einverständniserklärung der Eltern. Pro Familie wird nur ein Kind angemeldet. Bei Familien mit mehr als einem Kind nehmen wir das jüngste anspruchsberechtigte Kind auf, da die Literatur darauf hindeutet, dass die Auswirkungen einer Reduzierung des familiären Stresses in jüngeren Jahren größer sein können; Bei Mehrlingsgeburten wird ein Kind nach dem Zufallsprinzip zur Aufnahme ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

  1. Eltern ohne Rechtsstatus in Kanada, da sie keinen Anspruch auf viele kanadische Sozialprogramme haben.
  2. Familien, die Unterstützung bei der Systemnavigation erhalten, beispielsweise von einem Sozialarbeiter oder einer Krankenschwester im Gesundheitswesen, oder die innerhalb eines Jahres vor der Anmeldung Unterstützung bei der Systemnavigation erhalten haben.
  3. Kind mit einer zuvor diagnostizierten Entwicklungsstörung, einer genetischen, chromosomalen oder syndromalen Erkrankung.
  4. Zu früh geborenes Kind (Gestationsalter weniger als 32 Wochen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Community-Support-Mitarbeiter
Strukturierte Überprüfung der Einkommensunterstützung der Teilnehmer durch einen geschulten CSW, um den finanziellen Bedarf und die Leistungen zu ermitteln, auf die die Familie Anspruch hat, einschließlich der Bewertung von Einkommen und Ernährungssicherheit, Erschwinglichkeit von Medikamenten, Wohn- und Energieunsicherheit sowie zahnärztlicher Versorgung. Die Besuche werden persönlich, telefonisch oder per Videokonferenz durchgeführt, je nach Wunsch der Teilnehmer und um die Einhaltung der Kriterien im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie sicherzustellen.
Strukturierte Überprüfung der Einkommensunterstützung der Teilnehmer durch einen geschulten CSW, um den finanziellen Bedarf und die Leistungen zu ermitteln, auf die die Familie Anspruch hat, einschließlich der Bewertung von Einkommen und Ernährungssicherheit, Erschwinglichkeit von Medikamenten, Wohn- und Energieunsicherheit sowie zahnärztlicher Versorgung. Die Besuche werden persönlich, telefonisch oder per Videokonferenz durchgeführt, je nach Wunsch der Teilnehmer und um die Einhaltung der Kriterien im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie sicherzustellen.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Es gibt keinen klaren Pflegestandard und kein Potenzial für praxisbezogene Unterschiede bei den Reaktionen des Arztes auf festgestellte soziale Bedürfnisse. Basierend auf dem ethischen Gebot, Familien, die unerfüllte soziale Bedürfnisse erkennen, eine gewisse Unterstützung zu bieten, erhält die Vergleichsgruppe die übliche Pflege, definiert als: Teilnehmer beider Gruppen erhalten eine schriftliche Zusammenfassung der verfügbaren Ressourcen.
Teilnehmer beider Gruppen erhalten eine schriftliche Zusammenfassung der verfügbaren Ressourcen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsstressindex – Kurzform 4
Zeitfenster: 6 Monate
Ein von den Eltern ausgefüllter Fragebogen mit 36 ​​Punkten zur Beurteilung des Gesamtniveaus des Stresses, den eine Person in ihrer Rolle als Eltern verspürt. Die Bewertung ergibt einen Gesamtstresswert (Bereich 36–180, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen) und Unterwerte für elterliche Belastung, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind (jeweils Bereich 5–60), die summiert werden, um den Stresswert zu ermitteln Gesamtpunktzahl. .
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst gemeldetes Haushaltseinkommen
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Selbst gemeldetes Haushaltseinkommen aus allen Quellen
6 Monate, 12 Monate
Nutzung der Community-Ressourcen durch die Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Hierbei handelt es sich um ein studienspezifisches Instrument, das den Erhalt umfassender finanzieller Leistungen (einschließlich spezifischer Einkommenssteuervorteile, Leistungen durch Sozialhilfeprogramme) sowie den Erhalt von Notnahrungsdiensten, Kinderbetreuungszuschüssen, Energieunterstützung, Unterstützung für Medikamente und Zahnkosten bewertet und Wohnbedürfnisse.
6 Monate, 12 Monate
Ernährungssicherheit im Haushalt
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Das 18-Punkte-Modul zur Haushaltsernährungssicherheitsumfrage fragt nach den Erfahrungen des Haushalts mit Ernährungsunsicherheit im vergangenen Jahr. Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Ernährungsunsicherheit hin und die Haushalte werden als ernährungssicher, leicht ernährungsunsicher, mäßig ernährungsunsicher oder stark ernährungsunsicher eingestuft.
6 Monate, 12 Monate
Gesellschaftliche Bedürfnisse
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
WE Care Survey ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Bedürfnisse in vier Bereichen (wirtschaftliche Stabilität, Bildung, Nachbarschaft und physische Umgebung sowie Ernährung) bewertet und ob die Teilnehmer Hilfe bei den identifizierten Bedürfnissen wünschen.
6 Monate, 12 Monate
Depression der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit – 9, ein selbst ausgefülltes Instrument mit 9 Punkten zur Messung der Symptome einer Depression (Bereich 0–27, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen).
6 Monate, 12 Monate
Angst der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Generalisierte Angststörungen-7, ein 7-Punkte-Instrument zur Messung von Angstsymptomen (Bereich 0–21, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen).
6 Monate, 12 Monate
Soziale und emotionale Entwicklung von Kindern
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Alter und Stufen: Sozial-emotionale, altersspezifische Eltern füllten Fragebögen zur Beurteilung der sozialen und emotionalen Entwicklung des Kindes aus, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
6 Monate, 12 Monate
Allgemeine Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Alter und Stufe 3: Altersspezifische Eltern füllten Fragebögen aus, um die Entwicklung des Kindes in fünf Entwicklungsbereichen (Kommunikation, Grobmotorik, Feinmotorik, Problemlösung, Persönliches Soziales) zu bewerten, in denen höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
6 Monate, 12 Monate
Nutzung des pädiatrischen Gesundheitssystems
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Durch die Verknüpfung mit Datenbanken der Gesundheitsverwaltung werden die Forscher Unterschiede in der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bewerten. Die folgenden Verwaltungsdatenbanken werden verwendet: Ontario Health Insurance Plan (OHIP), das Arztabrechnungen (Servicegebühren und Schattenabrechnungen) für Arztbesuche umfasst, das National Ambulatory Care Reporting System (NACRS), das Daten zu Besuchen in der Notaufnahme enthält, und das Discharge Abstracts Database (DAD), die Daten zu stationären Krankenhauseinweisungen enthält. Wir werden die Unterschiede zwischen den Gruppen bei Besuchen in der Grundversorgung, Besuchen in Notaufnahmen mit geringer Sehschärfe (CTAS 3-5), Anzahl der Krankenhauseinweisungen und Aufenthaltsdauer bewerten. Bei Kindern werden Besuche in der Grundversorgung als Besuche bei Kindern kategorisiert (was angemessen sein kann). Erhöhung) und andere Besuche (die reduziert werden können).
6 Monate, 12 Monate
Auslastung des elterlichen Gesundheitssystems
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Durch die Verknüpfung mit Datenbanken der Gesundheitsverwaltung werden die Forscher Unterschiede in der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bewerten. Die folgenden Verwaltungsdatenbanken werden verwendet: Ontario Health Insurance Plan (OHIP), das Arztabrechnungen (Servicegebühren und Schattenabrechnungen) für Arztbesuche umfasst, das National Ambulatory Care Reporting System (NACRS), das Daten zu Besuchen in der Notaufnahme enthält, und das Discharge Abstracts Database (DAD), die Daten zu stationären Krankenhausaufenthalten enthält. Wir werden die Unterschiede zwischen den Gruppen bei Besuchen in der Grundversorgung, Besuchen in der Notaufnahme mit geringer Sehschärfe (CTAS 3-5), der Anzahl der Krankenhausaufenthalte und der Aufenthaltsdauer bewerten.
6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMED-6797-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle anonymisierten Daten, die für die Studie relevant sind, werden auf angemessene Anfrage an die Hauptuntersuchungsleiter verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend mit der Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie bis 5 Jahre später.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf angemessene Anfrage, die per E-Mail an die Hauptuntersucher gerichtet wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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