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Conectando Famílias

1 de setembro de 2022 atualizado por: Bayoumi, Queen's University

CONECTANDO FAMÍLIAS: Um ensaio controlado randomizado de triagem de pobreza em atenção primária e navegação de suporte financeiro para famílias de crianças pequenas

Viver na pobreza tem um profundo impacto negativo no estresse dos pais e na saúde das crianças. Quando a pobreza ocorre no início da infância e continua por muito tempo, o impacto na saúde da criança pode durar toda a vida. A pobreza infantil é comum, afetando cerca de 20% das crianças canadenses. Muitas famílias de baixa renda podem não estar recebendo todos os benefícios sociais para os quais são elegíveis. Há chamadas para os prestadores de cuidados primários perguntarem aos pacientes se eles têm dificuldade em pagar as contas no final do mês e intervir se a pobreza for identificada, mas não se sabe se a intervenção pode melhorar a saúde dos pais e das crianças. Este estudo testará se um Agente de Apoio Comunitário que ajuda as famílias com crianças pequenas a navegar no sistema de serviço social, analisando as necessidades sociais (como alimentação, moradia ou insegurança energética) e os apoios à renda podem levar ao aumento da renda familiar, redução do estresse dos pais e uma melhoria na a saúde de seu filho. O Community Support Worker ajudará as famílias a preencher o imposto de renda, solicitar benefícios e apoios comunitários para os quais são elegíveis. Os investigadores também estudarão o efeito desta intervenção na utilização de cuidados de saúde. Nosso estudo será realizado em Toronto e Kingston em práticas de cuidados primários participantes do TARGet Kids! rede de pesquisa em atenção primária. Os resultados deste estudo ajudarão os profissionais de saúde e os formuladores de políticas a entender se os Trabalhadores de Apoio Comunitário são uma maneira eficaz de integrar os sistemas de saúde e serviço social para melhorar a saúde dos pais e filhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO E IMPORTÂNCIA: A pobreza e a tensão financeira têm impactos negativos profundos e duradouros na saúde dos pais e da criança, contribuindo para disparidades substanciais na saúde. Como o primeiro contato com o sistema de saúde para a maioria das famílias, os prestadores de cuidados primários estão posicionados de forma única para abordar a pobreza infantil em ambientes clínicos.

Muitas organizações profissionais de saúde recomendam que os profissionais de saúde identifiquem e abordem os determinantes sociais da saúde, mas há poucas evidências sobre o impacto de intervenções eficazes. Os sistemas sociais são freqüentemente complexos e difíceis de navegar; por exemplo, canadenses de baixa renda são conhecidos por terem taxas de declaração de impostos mais baixas do que a população em geral. Portanto, muitas famílias podem não estar acessando todos os benefícios sociais a que têm direito. Os investigadores propõem testar rigorosamente uma intervenção de redução da pobreza (navegação de apoios financeiros) incorporada na atenção primária usando um estudo randomizado controlado para avaliar o impacto nos resultados de saúde dos pais e filhos. Os resultados de nosso estudo piloto demonstraram a viabilidade e informarão nosso estudo completo proposto.

MÉTODOS: Desenho do estudo: Será conduzido um estudo multi-local, pragmático, cego, de superioridade, de grupos paralelos, randomizado e controlado.

Participantes: Famílias de crianças com idades (desde o nascimento até aos 2 anos), com rastreio positivo à questão "Alguma vez tem dificuldade em fazer face às despesas no final do mês?", identificado como um bom preditor de pobreza.

Intervenção e Comparador Ativo: As famílias serão alocadas aleatoriamente para a intervenção ou grupo de comparação ativo. Os pais no grupo de intervenção terão uma revisão de suas necessidades e recursos sociais com um Trabalhador de Serviço Comunitário (CSW) treinado com uma compreensão completa dos possíveis apoios à renda e agências comunitárias e ajudará os pais a acessar os benefícios sociais relacionados financeiramente para os quais são elegível. Todos os participantes receberão um resumo por escrito dos recursos disponíveis.

Resultados: O resultado primário, medido 6 meses após a inscrição, é o estresse parental, conforme medido pelo Formulário Curto do Índice de Estresse Parental. Os resultados secundários são mudanças em: a) renda familiar após impostos autodeclarada; b) segurança alimentar familiar; c) depressão dos pais; d) desenvolvimento infantil; e) saúde social, emocional e comportamental da criança; f) Carga de trabalho do Agente Comunitário; g) utilização de cuidados de saúde.

EXPERIÊNCIA DA EQUIPE: O estudo é uma colaboração entre TARGet Kids!, (uma rede de pesquisa baseada na prática de cuidados primários focada na criança bem estabelecida) e usuários de conhecimento integrados (pais, administradores e formuladores de políticas). A equipe de pesquisa tem experiência em saúde infantil, ensaios pragmáticos e determinantes sociais da saúde.

RESULTADO ESPERADO: Os resultados desta pesquisa abordarão uma lacuna crítica de evidências em relação a uma intervenção viável e escalonável para lidar com a pobreza infantil no cenário da prática de cuidados primários. Alavancar os cuidados preventivos primários na primeira infância, que são acessados ​​por quase todas as famílias, fornecerá oportunidades poderosas para implementação. Intervenções eficazes para abordar a pobreza infantil e a tensão financeira na prática clínica têm o potencial de influenciar as trajetórias de saúde infantil ao longo de sua vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5E9
        • Recrutamento
        • Queen's Family Health Team
        • Contato:
          • Dane Mauer-Vakil
          • Número de telefone: 613-533-9303
          • E-mail: vdm@queensu.ca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças (menores de 3 anos) que frequentam uma consulta de cuidados primários agendada regularmente.
  • Os pais respondem afirmativamente à pergunta "Você já teve dificuldade em pagar as contas no final do mês?"
  • Consentimento informado dos pais. Será matriculada apenas uma criança por família. Para famílias com mais de um filho, vamos inscrever o filho elegível mais novo, uma vez que a literatura sugere que o impacto da redução do estresse familiar pode ser maior em idades mais jovens; para nascimentos múltiplos, uma criança será selecionada aleatoriamente para inclusão.

Critério de exclusão:

  1. Pais sem status legal no Canadá, pois não são elegíveis para muitos programas sociais canadenses.
  2. Famílias que estão recebendo suporte de navegação do sistema, como de um assistente social ou enfermeira de saúde pública, ou que receberam suporte de navegação do sistema dentro de um ano antes da inscrição.
  3. Criança com transtorno do desenvolvimento previamente diagnosticado, condição genética, cromossômica ou sindrômica.
  4. Criança nascida prematuramente (idade gestacional inferior a 32 semanas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Trabalhador de Apoio Comunitário
revisão estruturada dos suportes de renda do participante com um CSW treinado, para identificar necessidades financeiras e benefícios para os quais a família é elegível, incluindo avaliação de renda e segurança alimentar, acessibilidade de medicamentos, habitação e insegurança energética e atendimento odontológico. As visitas serão realizadas pessoalmente, por telefone ou por videoconferência, de acordo com a preferência do participante e para garantir o cumprimento dos critérios relacionados à pandemia do COVID-19.
revisão estruturada dos suportes de renda do participante com um CSW treinado, para identificar necessidades financeiras e benefícios para os quais a família é elegível, incluindo avaliação de renda e segurança alimentar, acessibilidade de medicamentos, habitação e insegurança energética e atendimento odontológico. As visitas serão realizadas pessoalmente, por telefone ou por videoconferência, de acordo com a preferência do participante e para garantir o cumprimento dos critérios relacionados à pandemia do COVID-19.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Não há padrão claro de atendimento e potencial para variação prática nas respostas clínicas às necessidades sociais identificadas. Com base no imperativo ético de fornecer algum apoio às famílias que identificam necessidades sociais não atendidas, o grupo de comparação receberá Cuidados Habituais, definidos como: Os participantes de ambos os grupos receberão um resumo por escrito dos recursos disponíveis.
Os participantes de ambos os grupos receberão um resumo por escrito dos recursos disponíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Estresse Parental - Formulário Resumido 4
Prazo: 6 meses
Um questionário de 36 itens preenchido pelos pais que avalia o nível geral de estresse que uma pessoa está sentindo em seu papel como pai. A pontuação produz uma pontuação geral de estresse (intervalo de 36-180, com pontuações mais altas indicando maior estresse) e sub-pontuações para sofrimento parental, interação disfuncional pais-filhos e criança difícil (cada uma com intervalo de 5-60), que são somados para gerar o pontuação total. .
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Renda familiar autodeclarada
Prazo: 6 meses, 12 meses
Renda familiar autodeclarada de todas as fontes
6 meses, 12 meses
Uso participante dos recursos da comunidade
Prazo: 6 meses, 12 meses
Este é um instrumento específico do estudo que avalia o recebimento dos participantes de um conjunto abrangente de benefícios financeiros (incluindo benefícios específicos de imposto de renda, benefícios por meio de programas de assistência social) e recebimento de serviços de alimentação de emergência, subsídio para creches, assistência energética, suporte para medicamentos e despesas odontológicas e necessidades habitacionais.
6 meses, 12 meses
Segurança alimentar familiar
Prazo: 6 meses, 12 meses
O Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Familiar de 18 itens pergunta sobre as experiências de insegurança alimentar do agregado familiar durante o ano anterior. Pontuações mais altas indicam aumento da insegurança alimentar e os agregados familiares são classificados como seguros alimentares, insegurança alimentar marginal, insegurança alimentar moderada ou insegurança alimentar grave.
6 meses, 12 meses
Necessidades sociais
Prazo: 6 meses, 12 meses
WE Care Survey, é um questionário de 10 itens que avalia as necessidades em 4 domínios (estabilidade econômica, educação, vizinhança e ambiente físico e alimentação) e se os participantes desejam ajuda com as necessidades identificadas.
6 meses, 12 meses
Depressão dos Pais
Prazo: 6 meses, 12 meses
Questionário de saúde do paciente - 9, um instrumento autopreenchido de 9 itens que mede os sintomas de depressão (intervalo de 0-27 com pontuações mais altas indicando pior resultado).
6 meses, 12 meses
Ansiedade dos pais
Prazo: 6 meses, 12 meses
Generalized Anxiety Disorders-7, um instrumento autopreenchido de 7 itens que mede os sintomas de ansiedade (intervalo de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior resultado).
6 meses, 12 meses
Desenvolvimento Socioemocional Infantil
Prazo: 6 meses, 12 meses
Idades e Estágios: Social Emocional, os pais preencheram questionários específicos para a idade avaliando o desenvolvimento social e emocional da criança, nos quais pontuações mais altas indicam melhores resultados.
6 meses, 12 meses
Desenvolvimento geral da criança
Prazo: 6 meses, 12 meses
Idades e Estágios-3: os pais preencheram questionários específicos para a idade avaliando o desenvolvimento da criança em 5 áreas de desenvolvimento (Comunicação, Motor Grosso, Motor Fino, Resolução de Problemas, Social Pessoal), em que pontuações mais altas indicam melhores resultados.
6 meses, 12 meses
Utilização do sistema de saúde pediátrico
Prazo: 6 meses, 12 meses
Por meio da vinculação com bancos de dados administrativos de saúde, os investigadores avaliarão as diferenças na utilização dos serviços de saúde. Os seguintes bancos de dados administrativos serão usados: Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP), que inclui cobranças médicas (taxa de serviço e faturamento paralelo) para consultas médicas, o Sistema Nacional de Relatórios de Atendimento Ambulatorial (NACRS), que inclui dados sobre consultas em departamentos de emergência e o Discharge Abstracts Database (DAD) que inclui dados sobre internações hospitalares. Avaliaremos as diferenças entre os grupos nas consultas de cuidados primários, atendimentos de emergência de baixa gravidade (CTAS 3-5), número de hospitalizações e duração da internação. aumento) e outras visitas (que podem ser reduzidas).
6 meses, 12 meses
Utilização do sistema de saúde dos pais
Prazo: 6 meses, 12 meses
Por meio da vinculação com bancos de dados administrativos de saúde, os investigadores avaliarão as diferenças na utilização dos serviços de saúde. Os seguintes bancos de dados administrativos serão usados: Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP), que inclui cobranças médicas (taxa de serviço e faturamento paralelo) para consultas médicas, o Sistema Nacional de Relatórios de Atendimento Ambulatorial (NACRS), que inclui dados sobre consultas em departamentos de emergência e o Discharge Abstracts Database (DAD) que inclui dados sobre internações hospitalares. Avaliaremos as diferenças entre os grupos em visitas de cuidados primários, visitas de pronto-socorro de baixa gravidade (CTAS 3-5), número de hospitalizações e duração da internação.
6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMED-6797-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção

  • Memorial University of Newfoundland
    Recrutamento
    Modalidade de entrega de BETTER Intervention
    Canadá

Ensaios clínicos em Trabalhador de Apoio Comunitário

3
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