- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05091996
Manuaalisten lihasrelaksaatiotekniikoiden käyttö temporomandibulaaristen nivelsairauksien hoidossa
Manuaalisten tekniikoiden soveltaminen pureskelulihasten rentoutumiseen täydentävänä terapiana temporomandibulaaristen nivelsairauksien hoidossa
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata post-isometrisen rentoutumisen ja myofaskiaalisen vapautumisen menetelmillä saavutettua ohimolihasten etuosan ja puremalihasten rentoutumisastetta potilailla, jotka tarvitsevat proteettista hoitoa temporomandibulaaristen nivelsairauksien (TMD) vuoksi. hallitsevalla lihaskomponentilla.
Tutkimukseen osallistui 60 potilasta, molempia sukupuolia, iältään 19-40. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin vuorotellen toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: I ryhmä koostui potilaista, jotka saivat isometristä rentoutumishoitoa (PIR), II ryhmä - potilaat saivat myofaskiaalista vapautumishoitoa (MFR). Jokainen ryhmä koostui 30 koehenkilöstä. Molemmissa ryhmissä suoritettiin kymmenen hoitokertaa. Vertaileva arviointi perustui fysikaalisesta tutkimuksesta, purentajärjestelmän fysioterapeuttisesta tutkimuksesta, anterioristen ohimo- ja puremalihasten pintaelektromyografiasta (sEMG) saatuihin tietoihin sekä visuaalisen analogin avulla arvioituun spontaanin puremislihaskivun voimakkuudesta saatuihin tietoihin. Vaaka (VAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoidut puremisjärjestelmän toimintahäiriöt, joihin liittyy puremalihasten liiallinen jännitys,
- ei kliinisiä merkkejä levyn siirtymisestä ja tukkeutumisesta temporomandibulaarisessa nivelessä,
- spontaani kipu puremislihaksissa, joka kestää vähintään kuukauden ennen hoitoa,
- potilaan hyvä yleinen terveys,
- täydet hammaskaaret
- kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- kasvo- tai päävamman sattuminen tutkimusprojektiin osallistumisen aikana,
- avoimet haavat alueella, jossa hoito suoritettiin,
- potilaan äkillinen sairaus, joka estää osallistumasta tutkimukseen,
- halu lopettaa osallistuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postisometrinen lihasrelaksaatioryhmä
Postisometriset rentoutumistekniikat annettiin alaleuan adduktoreille ja lihaksille, jotka ovat vastuussa alaleuan sivuttaisliikkeistä.
|
1: Terapeutti (T) sieppasi potilaiden (P) alaleuan toiminnalliseen esteeseen asti. P suoritti alaleuan adduktoreiden isometrisen jännityksen noin 20 %:lla maksimivoimasta, jota tasapainotti T. 10 sekunnin isometrisen jännityksen jälkeen P rentoi lihaksensa ja T sieppasi alaleuan uuteen toiminnalliseen esteeseen. Yhden käsittelyn aikana sykli toistettiin 3 kertaa, joka kerta alkaen aiemmin saadusta esteestä. 2: T suoritti alaleuan passiivisen lateraalisen translaation toiminnalliseen esteeseen asti. P suoritti isometristä jännitystä noin 20 %:lla maksimivoimasta aloittaakseen alaleuan liikkeen lepoasentoon. T tasapainotti P:n synnyttämää voimaa. 10 sekunnin isometrisen jännityksen jälkeen P rentoi lihaksensa ja T syvensi alaleuan lateraalista liikettä, kunnes saavutettiin uusi toiminnallinen este. Yhden hoidon aikana sykli toistettiin 3 kertaa, sekä oikealle että vasemmalle puolelle, joka kerta alkaen aiemmin saadusta esteestä. |
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautusryhmä
Myofaskiaalinen vapautustoimenpiteet suoritettiin peräkkäin ohimolihasten etuosien, puremalihasten pinnallisten osien ja sternocleidomastoid-lihasten alueella.
|
Myofaskiaalinen vapautusmenettely suoritettiin peräkkäin seuraavilla alueella: ohimolihasten anterioriset osat, puremalihasten pinnalliset osat ja sternocleidomastoid-lihakset. Yhden istunnon aikana yllä oleva sykli toistettiin kuusi kertaa molemmille puolille erikseen.
Hän makasi selällään pää sivulle käännettynä. Terapeutti oli potilaan pään takana käyttäen iholle asetetun ensimmäisen sormen tyynyä työstetyn lihaksen alkukiinnitysalueella ja otti pois kudosten löysyys, liikuttamalla kudoksia kohti havaittavissa olevaa liikkuvuuden rajoitusta (kaudaalinen suunta). Saavuttuaan kudosesteen hän säilytti liukurakenteiden jännityksen siirtäen niitä fysiologiseen kudosesteeseen asti. Myofaskiaalisen irrotustoimenpiteen yksi sovellus koostui yhdestä liike, joka liikuttaa pehmytkudoksia lihasta pitkin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ohimo- ja puristuslihasten etuosan sähköisestä aktiivisuudesta 10 ja 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lihasten sähköisestä aktiivisuudesta lähtötilanteessa 10 ja 14 päivän kohdalla; Kolminkertainen mittaus: välittömästi ennen tukihoitoa, viimeisen 10 rentoutushoidon jälkeen ja 4. päivänä hoidon päättymisen jälkeen
|
Ohimo- ja puremalihasten etuosan sähköinen aktiivisuus arvioitiin pintaelektromyografialla (sEMG).
Arviointi suoritettiin käyttämällä kaksikanavaista laitetta - NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) ja pintaelektrodeja (Noraxon Inc.).
Samanaikaisesti tutkittiin samat lihakset kehon oikealta ja vasemmalta puolelta.
Ensin arvioitiin ohimolihasten etuosan lihasten sävy ja sen jälkeen puremalihakset.
Lihaksen sähköisen aktiivisuuden astetta kuvaava parametri oli kolmenkymmenen sekunnin sEMG-mittauksen keskiarvo.
|
Muutos lihasten sähköisestä aktiivisuudesta lähtötilanteessa 10 ja 14 päivän kohdalla; Kolminkertainen mittaus: välittömästi ennen tukihoitoa, viimeisen 10 rentoutushoidon jälkeen ja 4. päivänä hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta lihaskipupisteissä visuaalisella analogisella asteikolla 10 ja 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lihaskipupisteissä visuaalisella analogisella asteikolla 10 ja 14 päivän kohdalla; Kolminkertainen mittaus: välittömästi ennen tukihoitoa, viimeisen 10 rentoutushoidon jälkeen ja 4. päivänä hoidon päättymisen jälkeen
|
Purelulihasten spontaanin kivun voimakkuuden arviointi Purelulihasten spontaanin kivun voimakkuutta arvioitiin 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella. Tämä asteikko sisälsi 11 kipuastetta - 0-10, jossa 0 ei ollut kipua ollenkaan, 5 oli kohtalaista kipua ja 10 oli voimakkain kuviteltavissa oleva kipu.
|
Muutos lähtötasosta lihaskipupisteissä visuaalisella analogisella asteikolla 10 ja 14 päivän kohdalla; Kolminkertainen mittaus: välittömästi ennen tukihoitoa, viimeisen 10 rentoutushoidon jälkeen ja 4. päivänä hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122.6120.129.2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .