- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05091996
Bruk av manuelle muskelavspenningsteknikker i behandling av kjeveleddsforstyrrelser
Anvendelsen av manuelle teknikker i avslapning av tyggemuskler som tilleggsterapi ved behandling av kjeveleddsforstyrrelser
Målet med studien var å sammenligne graden av avspenning av fremre del av tinningmuskulaturen og tyggemusklene oppnådd ved bruk av post-isometrisk avslapning og myofascial frigjøringsmetoder hos pasienter som trenger protesebehandling på grunn av temporomandibulære leddforstyrrelser (TMD). med en dominerende muskulær komponent.
Studien inkluderte 60 pasienter, begge kjønn, i alderen 19 til 40 år. Pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene ble vekselvis tilordnet en av de to studiegruppene: I-gruppen besto av pasientene som fikk post-isometrisk avspenningsbehandling (PIR), II-gruppen - pasientene fikk myofascial release-behandling (MFR). Hver gruppe besto av 30 personer. Serien på ti behandlinger ble utført i begge grupper. Den komparative vurderingen ble utført basert på data innhentet fra den fysiske undersøkelsen, fysioterapeutisk undersøkelse av tyggesystemet, overflateelektromyografi (sEMG) av fremre temporal- og tyggemuskler og dataene om intensiteten av spontane tyggemuskelsmerter vurdert ved hjelp av Visual Analogue Skala (VAS).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostiserte funksjonelle forstyrrelser i tyggesystemet med medfølgende overdreven spenning i tyggemusklene,
- ingen kliniske tegn på forskyvning av skiven med blokkering i kjeveleddet,
- spontan smerte i tyggemuskulaturen, som varer minst en måned før behandling,
- god generell helse for pasienten,
- fulle tannbuer
- skriftlig samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- forekomst av en ansikts- eller hodeskade under deltakelse i forskningsprosjektet,
- åpne sår i området der behandlingen ble utført,
- plutselig sykdom hos pasienten som hindrer deltakelse i studien,
- viljen til å avslutte deltakelsen i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Post-isometrisk muskelavslappingsgruppe
De post-isometriske avslapningsteknikkene ble administrert til mandibulære adduktorer og muskler som er ansvarlige for sidebevegelser av underkjeven.
|
1: Terapeut (T) bortførte pasientenes (P) underkjeve inntil funksjonsbarrieren. P utførte isometrisk spenning av mandibulære adduktorer med omtrent 20 % av maksimal kraft, balansert av T. Etter 10 sekunder med isometrisk spenning slappet P av musklene, og T bortførte underkjeven til en ny funksjonell barriere. I løpet av en behandling ble syklusen gjentatt 3 ganger, hver gang med utgangspunkt i den tidligere oppnådde barrieren. 2: T utførte passiv sideoversettelse av underkjeven frem til funksjonsbarrieren. P utførte isometrisk spenning med ca. 20 % av maksimal kraft, for å sette i gang bevegelsen av underkjeven mot hvilestilling. T balanserte kraften generert av P. Etter 10 sekunder med isometrisk spenning slappet P av musklene og T utdypet sidebevegelsen til underkjeven inntil en ny funksjonell barriere ble nådd. I løpet av en behandling ble syklusen gjentatt 3 ganger, både til høyre og venstre side, hver gang med utgangspunkt i den tidligere oppnådde barrieren. |
|
Eksperimentell: Myofascial utgivelsesgruppe
Den myofasciale frigjøringsprosedyren ble utført suksessivt i området av de fremre delene av temporalmusklene, de overfladiske delene av tyggemusklene og sternocleidomastoidmusklene.
|
Den myofasciale frigjøringsprosedyren ble utført suksessivt i området: de fremre delene av tinningsmusklene, de overfladiske delene av tyggemusklene og sternocleidomastoidmusklene. I løpet av en økt ble syklusen ovenfor gjentatt seks ganger på begge sider hver for seg.
Han lå på ryggen, med hodet snudd til siden. Terapeuten var bak pasientens hode ved å bruke puten til den første fingeren plassert på huden i området for den første festingen av en jobbet muskel, tok han ut slakk vev, beveger vevet mot den merkbare begrensningen av mobilitet (kaudal retning). Da han nådde vevsbarrieren, holdt han spenningen i de glidende strukturene og flyttet dem til den fysiologiske vevsbarrieren. En enkelt applikasjon av myofascial frigjøringsprosedyren besto av en bevegelse som beveger det myke vevet langs muskelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline elektrisk aktivitet av den fremre delen av temporal- og massemusklene ved 10 og 14 dager
Tidsramme: Endring fra baseline elektrisk aktivitet av musklene ved 10 og 14 dager; Trippelmåling: rett før støttebehandling, etter den siste av de 10 avslappingsbehandlingene og på den 4. dagen etter avsluttet behandling
|
Den elektriske aktiviteten til den fremre delen av temporal- og tyggemusklene ble vurdert ved overflateelektromyografi (sEMG).
Vurderingen ble utført ved bruk av en to-kanals enhet - NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) og overflateelektroder (Noraxon inc.).
Undersøkelse av de samme musklene på høyre og venstre side av kroppen ble utført samtidig.
Muskeltonusen i den fremre delen av tinningmusklene ble vurdert først, etterfulgt av tyggemusklene.
Parameteren som beskrev graden av elektrisk aktivitet til muskelen var middelverdien av den trettisekunders sEMG-målingen.
|
Endring fra baseline elektrisk aktivitet av musklene ved 10 og 14 dager; Trippelmåling: rett før støttebehandling, etter den siste av de 10 avslappingsbehandlingene og på den 4. dagen etter avsluttet behandling
|
|
Endring fra baseline i muskelsmertepoeng på den visuelle analoge skalaen ved 10 og 14 dager
Tidsramme: Endring fra baseline i muskelsmertepoeng på den visuelle analoge skalaen ved 10 og 14 dager; Trippelmåling: rett før støttebehandling, etter den siste av de 10 avslappingsbehandlingene og på den 4. dagen etter avsluttet behandling
|
Vurdering av intensiteten av spontan smerte i tyggemuskulaturen Intensiteten av spontan smerte i tyggemuskulaturen ble vurdert på grunnlag av en 10-punkts visuell analog skala (VAS). Denne skalaen inkluderte 11 smertegrader - fra 0 til 10, hvor 0 var ingen smerte i det hele tatt, 5 var moderat smerte, og 10 var den sterkeste smerten man kunne tenke seg.
|
Endring fra baseline i muskelsmertepoeng på den visuelle analoge skalaen ved 10 og 14 dager; Trippelmåling: rett før støttebehandling, etter den siste av de 10 avslappingsbehandlingene og på den 4. dagen etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 122.6120.129.2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .