- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05091996
Het gebruik van handmatige spierontspanningstechnieken bij de behandeling van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
De toepassing van manuele technieken bij het ontspannen van de kauwspieren als aanvullende therapie bij de behandeling van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
Het doel van de studie was om de mate van relaxatie van het voorste deel van de temporale spieren en de kauwspieren te vergelijken die werd bereikt met het gebruik van post-isometrische relaxatie- en myofasciale release-methoden bij patiënten die een prothetische behandeling nodig hadden vanwege temporomandibulair gewrichtsaandoeningen (TMD). met een dominante spiercomponent.
De studie omvatte 60 patiënten, beide geslachten, tussen 19 en 40 jaar oud. De patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden afwisselend toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen: groep I bestond uit de patiënten die een post-isometrische relaxatiebehandeling (PIR) kregen, groep II - patiënten kregen een myofasciale releasebehandeling (MFR). Elke groep bestond uit 30 proefpersonen. De reeks van tien behandelingen werd in beide groepen uitgevoerd. De vergelijkende beoordeling werd uitgevoerd op basis van de gegevens verkregen uit het lichamelijk onderzoek, fysiotherapeutisch onderzoek van het kauwstelsel, oppervlakte-elektromyografie (sEMG) van anterieure temporale en kauwspieren en de gegevens over de intensiteit van spontane kauwspierpijn beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Schaal (VAS).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerde functionele stoornissen van het kauwstelsel met de bijbehorende overmatige spanning van de kauwspieren,
- geen klinische tekenen van verplaatsing van de schijf met een blokkade in het temporomandibulair gewricht,
- spontane pijn in de kauwspieren, die minstens een maand voor de behandeling aanhoudt,
- goede algemene gezondheid van de patiënt,
- volle tandbogen
- schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- optreden van een gezichts- of hoofdletsel tijdens deelname aan het onderzoeksproject,
- open wonden in het gebied waar de therapie werd uitgevoerd,
- plotselinge ziekte van de patiënt die deelname aan het onderzoek verhindert,
- de wil om deelname aan het onderzoek te beëindigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Post-isometrische spierontspanningsgroep
De post-isometrische relaxatietechnieken werden toegepast op de mandibulaire adductoren en spieren die verantwoordelijk zijn voor zijwaartse bewegingen van de onderkaak.
|
1: De therapeut (T) ontvoerde de onderkaak van de patiënt (P) tot aan de functionele barrière. P oefende isometrische spanning van de mandibulaire adductoren uit met ongeveer 20% van de maximale kracht, gebalanceerd door de T. Na 10 seconden isometrische spanning ontspande P zijn spieren en ontvoerde T de onderkaak naar een nieuwe functionele barrière. Tijdens één behandeling werd de cyclus 3 keer herhaald, telkens uitgaande van de eerder verkregen barrière. 2: T voerde passieve laterale translatie uit van de onderkaak tot aan de functionele barrière. P voerde isometrische spanning uit met ongeveer 20% van de maximale kracht om de beweging van de onderkaak naar de rustpositie te initiëren. T bracht de door de P gegenereerde kracht in evenwicht. Na 10 seconden isometrische spanning ontspande P zijn spieren en verdiepte T de zijwaartse beweging van de onderkaak totdat een nieuwe functionele barrière was bereikt. Tijdens één behandeling werd de cyclus 3 keer herhaald, zowel naar rechts als naar links, telkens uitgaande van de eerder verkregen barrière. |
|
Experimenteel: Myofasciale release-groep
De myofasciale releaseprocedure werd achtereenvolgens uitgevoerd in het gebied van de voorste delen van de temporale spieren, de oppervlakkige delen van de kauwspieren en de sternocleidomastoïde spieren.
|
De myofascial release procedure werd achtereenvolgens uitgevoerd in het gebied van: de voorste delen van de temporale spieren, de oppervlakkige delen van de kauwspieren en de sternocleidomastoïde spieren. Tijdens één sessie werd de bovenstaande cyclus zes keer herhaald aan beide zijden afzonderlijk.
Hij lag op zijn rug, met zijn hoofd naar de zijkant gedraaid. De therapeut zat achter het hoofd van de patiënt en gebruikte het kussentje van de wijsvinger op de huid in het gebied van de eerste aanhechting van een bewerkte spier. slappe weefsels, waardoor de weefsels naar de waarneembare beperking van de mobiliteit (caudale richting) worden bewogen. Bij het bereiken van de weefselbarrière hield hij de spanning van de glijdende structuren vast en verplaatste ze tot aan de fysiologische weefselbarrière. beweging waarbij de zachte weefsels langs de spier worden bewogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline elektrische activiteit van het voorste deel van de slaap- en kauwspieren na 10 en 14 dagen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn elektrische activiteit van de spieren na 10 en 14 dagen; Drievoudige meting: direct voor de ondersteunende behandeling, na de laatste van de 10 ontspanningsbehandelingen en op de 4e dag na het einde van de therapie
|
De elektrische activiteit van het voorste deel van de temporale en kauwspieren werd beoordeeld door middel van oppervlakte-elektromyografie (sEMG).
De beoordeling werd uitgevoerd met behulp van een tweekanaals apparaat - NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) en oppervlakte-elektroden (Noraxon inc.).
Tegelijkertijd werden dezelfde spieren aan de rechter- en linkerkant van het lichaam onderzocht.
Eerst werd de spiertonus van het voorste deel van de temporale spieren beoordeeld, gevolgd door de kauwspieren.
De parameter die de mate van elektrische activiteit van de spier beschrijft, was de gemiddelde waarde van de 32 seconden durende sEMG-meting.
|
Verandering van basislijn elektrische activiteit van de spieren na 10 en 14 dagen; Drievoudige meting: direct voor de ondersteunende behandeling, na de laatste van de 10 ontspanningsbehandelingen en op de 4e dag na het einde van de therapie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in spierpijnscores op de visuele analoge schaal na 10 en 14 dagen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in spierpijnscores op de visuele analoge schaal na 10 en 14 dagen; Drievoudige meting: direct voor de ondersteunende behandeling, na de laatste van de 10 ontspanningsbehandelingen en op de 4e dag na het einde van de therapie
|
Beoordeling van de intensiteit van spontane pijn in de kauwspieren De intensiteit van spontane pijn in de kauwspieren werd beoordeeld op basis van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS). Deze schaal omvatte 11 pijngraden - van 0 tot 10, waarbij 0 was helemaal geen pijn, 5 was matige pijn en 10 was de sterkst denkbare pijn.
|
Verandering ten opzichte van baseline in spierpijnscores op de visuele analoge schaal na 10 en 14 dagen; Drievoudige meting: direct voor de ondersteunende behandeling, na de laatste van de 10 ontspanningsbehandelingen en op de 4e dag na het einde van de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 122.6120.129.2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .