- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05091996
Användningen av manuella muskelavslappningstekniker vid behandling av temporomandibulära ledstörningar
Tillämpningen av manuella tekniker vid avslappning av tuggmuskler som tilläggsterapi vid behandling av temporomandibulära ledstörningar
Syftet med studien var att jämföra graden av avslappning av den främre delen av tinningmusklerna och tygmusklerna som uppnåtts med användning av metoder för postisometrisk avslappning och myofascial frisättning hos patienter som behöver protesbehandling på grund av käkledsstörningar (TMD). med en dominant muskulär komponent.
Studien omfattade 60 patienter, båda könen, mellan 19 och 40 år. Patienterna som uppfyllde inklusionskriterierna tilldelades växelvis en av de två studiegrupperna: I-gruppen bestod av patienterna som fick post-isometrisk avslappningsbehandling (PIR), II-gruppen - patienterna fick myofascial frisättningsbehandling (MFR). Varje grupp bestod av 30 försökspersoner. Serien om tio behandlingar utfördes i båda grupperna. Den jämförande bedömningen gjordes baserat på data erhållna från den fysiska undersökningen, sjukgymnastik undersökning av tuggsystemet, ytelektromyografi (sEMG) av främre temporal- och tygmuskler och data om intensiteten av spontan tuggmuskelsmärta bedömd med hjälp av Visual Analog Skala (VAS).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserade funktionella störningar i tuggsystemet med åtföljande överdriven spänning i tuggmusklerna,
- inga kliniska tecken på förskjutning av disken med blockering i käkleden,
- spontan smärta i tuggmusklerna, som varar minst en månad före behandling,
- god allmän hälsa hos patienten,
- hela tandbågar
- skriftligt medgivande att delta i studien
Exklusions kriterier:
- förekomst av en ansikts- eller huvudskada under deltagande i forskningsprojektet,
- öppna sår i området där terapin utfördes,
- plötslig sjukdom hos patienten som förhindrar deltagande i studien,
- viljan att avsluta deltagandet i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Post-isometrisk muskelavslappningsgrupp
De post-isometriska avslappningsteknikerna administrerades till mandibulära adduktorer och muskler som ansvarar för laterala rörelser av underkäken.
|
1: Terapeut (T) förde bort patientens (P) underkäke fram till funktionsbarriären. P utförde isometrisk spänning av mandibulära adduktorer med cirka 20% av den maximala kraften, balanserad av T. Efter 10 sekunder av isometrisk spänning slappnade P av sina muskler och T förde bort underkäken till en ny funktionell barriär. Under en behandling upprepades cykeln 3 gånger, varje gång med start från den tidigare erhållna barriären. 2: T utförde passiv lateral translation av underkäken fram till funktionsbarriären. P utförde isometrisk spänning med cirka 20 % av maximal kraft för att initiera underkäkens rörelse mot viloläget. T balanserade kraften som genererades av P. Efter 10 sekunders isometrisk spänning slappnade P av sina muskler och T fördjupade underkäkens laterala rörelse tills en ny funktionell barriär nåddes. Under en behandling upprepades cykeln 3 gånger, både till höger och vänster sida, varje gång med start från den tidigare erhållna barriären. |
Experimentell: Myofascial release grupp
Den myofasciala frisättningsproceduren utfördes successivt i området för de främre delarna av temporala musklerna, de ytliga delarna av tygmusklerna och sternocleidomastoidmusklerna.
|
Den myofasciala frisättningsproceduren utfördes successivt inom området: de främre delarna av tinningsmusklerna, de ytliga delarna av tygmusklerna och de sternocleidomastoidmusklerna. Under en session upprepades ovanstående cykel sex gånger på båda sidor separat.
Han låg på rygg, med huvudet vänt åt sidan. Terapeuten låg bakom patientens huvud och använde dynan på det första fingret placerad på huden i området för den initiala fästningen av en arbetad muskel, tog han ut vävnad slack, flytta vävnaderna mot den märkbara begränsningen av rörlighet (caudal riktning). När han nådde vävnadsbarriären, höll han spänningen i de glidande strukturerna och flyttade dem tills den fysiologiska vävnadsbarriären. En enda tillämpning av myofascial frisättningsproceduren bestod av en rörelse som förflyttar de mjuka vävnaderna längs muskeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjens elektriska aktivitet i den främre delen av temporal- och massetermusklerna vid 10 och 14 dagar
Tidsram: Ändring från baslinjens elektriska aktivitet i musklerna vid 10 och 14 dagar; Trippelmätning: omedelbart före understödjande behandling, efter den sista av de 10 avslappningsbehandlingarna och den 4:e dagen efter avslutad behandling
|
Den elektriska aktiviteten hos den främre delen av tinning- och kroppsmusklerna bedömdes genom ytelektromyografi (sEMG).
Bedömningen utfördes med hjälp av en tvåkanalsenhet - NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) och ytelektroder (Noraxon inc.).
Undersökning av samma muskler på höger och vänster sida av kroppen utfördes samtidigt.
Muskeltonen i den främre delen av tinningmusklerna bedömdes först, följt av tygmusklerna.
Parametern som beskrev graden av elektrisk aktivitet i muskeln var medelvärdet av den trettio sekunders sEMG-mätningen.
|
Ändring från baslinjens elektriska aktivitet i musklerna vid 10 och 14 dagar; Trippelmätning: omedelbart före understödjande behandling, efter den sista av de 10 avslappningsbehandlingarna och den 4:e dagen efter avslutad behandling
|
Förändring från baslinjen i muskelsmärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 10 och 14 dagar
Tidsram: Förändring från baslinjen i muskelsmärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 10 och 14 dagar; Trippelmätning: omedelbart före understödjande behandling, efter den sista av de 10 avslappningsbehandlingarna och den 4:e dagen efter avslutad behandling
|
Bedömning av intensiteten av spontan smärta i tuggmusklerna Intensiteten av spontan smärta i tuggmusklerna bedömdes utifrån en 10-gradig visuell analog skala (VAS). Denna skala inkluderade 11 smärtgrader - från 0 till 10, där 0 var ingen smärta alls, 5 var måttlig smärta och 10 var den starkaste smärtan man kan tänka sig.
|
Förändring från baslinjen i muskelsmärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 10 och 14 dagar; Trippelmätning: omedelbart före understödjande behandling, efter den sista av de 10 avslappningsbehandlingarna och den 4:e dagen efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 122.6120.129.2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAvslutadRevision, JointFörenta staterna
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanKetorolac | Joint FusionFörenta staterna
-
Waldfriede HospitalRekryteringArtros Metacarpophalangeal joint | Reumatoid artrit Metacarpophalangeal jointTyskland
-
Surgalign Spine TechnologiesOkändSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Zyga Technology, Inc.AvslutadSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Federal University of São PauloOkändSmärta | Myofascial smärta | Ansiktssmärta | Terapeutisk övning | Temporomandibular Disorder SyndromeBrasilien
Kliniska prövningar på Post-isometrisk muskelavslappningsteknik
-
Najran UniversityAvslutadMekanisk nacksmärtaSaudiarabien