- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05091996
L'uso di tecniche di rilassamento muscolare manuale nel trattamento dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
L'applicazione delle tecniche manuali nel rilassamento dei muscoli masticatori come terapia aggiuntiva nel trattamento dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
Lo scopo dello studio è stato quello di confrontare il grado di rilassamento della parte anteriore dei muscoli temporali e dei muscoli masseteri raggiunto con l'uso di metodi di rilassamento post-isometrico e rilascio miofasciale in pazienti che necessitano di trattamento protesico a causa di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD) con una componente muscolare dominante.
Lo studio ha incluso 60 pazienti, di entrambi i sessi, di età compresa tra i 19 e i 40 anni. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati alternativamente assegnati a uno dei due gruppi di studio: il gruppo I comprendeva i pazienti sottoposti a trattamento di rilassamento post-isometrico (PIR), II gruppo - i pazienti hanno ricevuto il trattamento di rilascio miofasciale (MFR). Ogni gruppo era composto da 30 soggetti. La serie di dieci trattamenti è stata eseguita in entrambi i gruppi. La valutazione comparativa è stata effettuata sulla base dei dati ottenuti dall'esame obiettivo, dall'esame fisioterapico dell'apparato masticatorio, dall'elettromiografia di superficie (sEMG) dei muscoli temporali anteriori e masseteri e dai dati sull'intensità del dolore muscolare masticatorio spontaneo valutati utilizzando il Visual Analogue Scala (VAS).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbi funzionali diagnosticati del sistema masticatorio con la conseguente eccessiva tensione dei muscoli masseteri,
- nessun segno clinico di spostamento del disco con un blocco nell'articolazione temporo-mandibolare,
- dolore spontaneo ai muscoli masticatori, della durata di almeno un mese prima del trattamento,
- buona salute generale del paziente,
- arcate dentarie complete
- consenso scritto alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- verificarsi di un trauma facciale o cranico durante la partecipazione al progetto di ricerca,
- ferite aperte nell'area in cui è stata effettuata la terapia,
- malattia improvvisa del paziente che impedisce la partecipazione allo studio,
- la volontà di interrompere la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di rilassamento muscolare post-isometrico
Le tecniche di rilassamento post-isometrico sono state somministrate agli adduttori mandibolari e ai muscoli responsabili dei movimenti laterali della mandibola.
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1: Il terapista (T) ha rapito la mandibola del paziente (P) fino alla barriera funzionale. P ha eseguito la tensione isometrica degli adduttori mandibolari con circa il 20% della forza massima, bilanciata dal T. Dopo 10 secondi di tensione isometrica, P ha rilassato i suoi muscoli e T ha rapito la mandibola verso una nuova barriera funzionale. Durante un trattamento, il ciclo è stato ripetuto 3 volte, partendo ogni volta dalla barriera precedentemente ottenuta. 2: T ha eseguito la traslazione laterale passiva della mandibola fino alla barriera funzionale. P ha eseguito una tensione isometrica con circa il 20% della forza massima, in modo da avviare il movimento della mandibola verso la posizione di riposo. T ha bilanciato la forza generata dal P. Dopo 10 secondi di tensione isometrica, P ha rilassato i suoi muscoli e T ha approfondito il movimento laterale della mandibola fino al raggiungimento di una nuova barriera funzionale. Durante un trattamento, il ciclo è stato ripetuto 3 volte, sia a destra che a sinistra, partendo ogni volta dalla barriera precedentemente ottenuta. |
Sperimentale: Gruppo di rilascio miofasciale
La procedura di rilascio miofasciale è stata eseguita successivamente nell'area delle parti anteriori dei muscoli temporali, delle parti superficiali dei muscoli masseteri e dei muscoli sternocleidomastoidei.
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La procedura di rilascio miofasciale è stata eseguita successivamente nell'area: delle parti anteriori dei muscoli temporali, delle parti superficiali dei muscoli masseteri e dei muscoli sternocleidomastoidei. Durante una sessione, il suddetto ciclo è stato ripetuto sei volte su entrambi i lati separatamente.
Il terapeuta giaceva supino, con la testa girata di lato. Il terapista era dietro la testa del paziente, usando il polpastrello del primo dito posto sulla pelle nella zona dell'attaccamento iniziale di un muscolo lavorato, estraeva il lassità tissutale, spostando i tessuti verso la percettibile limitazione della mobilità (direzione caudale). Raggiunta la barriera tissutale, ha mantenuto la tensione delle strutture in scorrimento, spostandole fino alla fisiologica barriera tissutale. Una singola applicazione della procedura di rilascio miofasciale consisteva in una movimento che sposta i tessuti molli lungo il muscolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dall'attività elettrica di base della parte anteriore dei muscoli temporali e masseteri a 10 e 14 giorni
Lasso di tempo: Variazione dall'attività elettrica dei muscoli al basale a 10 e 14 giorni; Tripla misurazione: immediatamente prima del trattamento di supporto, dopo l'ultimo dei 10 trattamenti di rilassamento e il 4° giorno dopo la fine della terapia
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L'attività elettrica della parte anteriore dei muscoli temporali e masseteri è stata valutata mediante elettromiografia di superficie (sEMG).
La valutazione è stata eseguita utilizzando un dispositivo a due canali - NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) ed elettrodi di superficie (Noraxon inc.).
L'esame degli stessi muscoli sui lati destro e sinistro del corpo è stato eseguito contemporaneamente.
Il tono muscolare della parte anteriore dei muscoli temporali è stato valutato per primo, seguito dai muscoli masseteri.
Il parametro che descriveva il grado di attività elettrica del muscolo era il valore medio della misurazione sEMG dei trenta secondi.
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Variazione dall'attività elettrica dei muscoli al basale a 10 e 14 giorni; Tripla misurazione: immediatamente prima del trattamento di supporto, dopo l'ultimo dei 10 trattamenti di rilassamento e il 4° giorno dopo la fine della terapia
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore muscolare sulla scala analogica visiva a 10 e 14 giorni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore muscolare sulla scala analogica visiva a 10 e 14 giorni; Tripla misurazione: immediatamente prima del trattamento di supporto, dopo l'ultimo dei 10 trattamenti di rilassamento e il 4° giorno dopo la fine della terapia
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Valutazione dell'intensità del dolore spontaneo nei muscoli masticatori L'intensità del dolore spontaneo nei muscoli masticatori è stata valutata sulla base di una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti. Questa scala comprendeva 11 gradi del dolore, da 0 a 10, dove 0 era nessun dolore, 5 era un dolore moderato e 10 era il dolore più forte immaginabile.
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore muscolare sulla scala analogica visiva a 10 e 14 giorni; Tripla misurazione: immediatamente prima del trattamento di supporto, dopo l'ultimo dei 10 trattamenti di rilassamento e il 4° giorno dopo la fine della terapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 122.6120.129.2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
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Prove cliniche su Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
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