手动肌肉放松技术在治疗颞下颌关节疾病中的应用
2021年10月11日 更新者：Bartosz Trybulec、Jagiellonian University
手法技巧在咀嚼肌松弛辅助治疗颞下颌关节疾病中的应用
该研究的目的是比较因颞下颌关节紊乱 (TMD) 而需要假肢治疗的患者使用后等长松弛和肌筋膜释放方法所达到的颞肌前部和咬肌的松弛程度具有主要的肌肉成分。
该研究包括 60 名年龄在 19 至 40 岁之间的男女患者。 符合纳入标准的患者被交替分配到两个研究组之一：I 组由接受后等距松弛治疗 (PIR) 的患者组成，II 组 - 接受肌筋膜释放治疗 (MFR) 的患者。 每组由 30 名受试者组成。 两组均进行了十次系列治疗。 比较评估是根据从体格检查、咀嚼系统理疗检查、前颞肌和咬肌表面肌电图 (sEMG) 以及使用视觉模拟评估的自发性咀嚼肌疼痛强度数据获得的数据进行的量表（VAS）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为咀嚼系统功能障碍，伴有咬肌过度紧张，
- 没有椎间盘移位和颞下颌关节阻塞的临床症状，
- 咀嚼肌自发性疼痛，在治疗前至少持续一个月，
- 患者总体健康状况良好，
- 全牙弓
- 书面同意参与研究
排除标准：
- 在参与研究项目期间发生面部或头部受伤，
- 在进行治疗的区域有开放性伤口，
- 患者突然生病而无法参与研究，
- 终止参与研究的意愿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：后等距肌肉放松组
对负责下颌骨横向运动的下颌骨内收肌和肌肉进行后等长松弛技术。
|
图 1：治疗师 (T) 外展患者 (P) 的下颌骨直至功能障碍。 P 以约 20% 的最大力执行下颌内收肌的等长张力，由 T 平衡。 等长收缩 10 秒后，P 放松了肌肉，T 将下颌骨外展到一个新的功能屏障。 在一次治疗中，循环重复 3 次，每次都从先前获得的屏障开始。 图 2：T 执行下颌骨的被动横向平移，直到功能障碍。 P 用大约 20% 的最大力进行等长拉伸，以启动下颌骨向静止位置的运动。 T平衡了P产生的力。 在 10 秒等长收缩后，P 放松了他的肌肉，T 加深了下颌骨的横向运动，直到达到一个新的功能障碍。 在一次治疗期间，循环重复 3 次，包括右侧和左侧，每次都从先前获得的屏障开始。 |
|
实验性的：肌筋膜释放组
肌筋膜松解术依次在颞肌前部、咬肌浅部和胸锁乳突肌区域进行。
|
肌筋膜松解术依次在以下区域进行：颞肌前部、咬肌浅部和胸锁乳突肌。在一个疗程中，上述循环分别在两侧重复六次。
患者仰卧，头转向一侧。治疗师在患者头部后方，将食指垫放在锻炼肌肉最初附着区域的皮肤上，取出组织松弛，将组织移向可察觉的活动限制（尾部方向）。到达组织屏障，他保持滑动结构的张力，将它们移动直到生理组织屏障。肌筋膜释放程序的单次应用包括一个沿着肌肉移动软组织的运动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
10 天和 14 天时颞肌和咬肌前部电活动的基线变化
大体时间：肌肉电活动在 10 天和 14 天时的变化；三重测量：支持治疗前、10 次放松治疗中的最后一次之后和治疗结束后第 4 天
|
通过表面肌电图 (sEMG) 评估颞肌和咬肌前部的电活动。
使用双通道设备 - NeuroTrac MyoPlus 4（Verity Medical Ltd.）和表面电极（Noraxon inc.）进行评估。
同时对身体左右两侧的相同肌肉进行检查。
首先评估颞肌前部的肌张力，然后是咬肌。
描述肌肉电活动程度的参数是三十秒 sEMG 测量的平均值。
|
肌肉电活动在 10 天和 14 天时的变化；三重测量：支持治疗前、10 次放松治疗中的最后一次之后和治疗结束后第 4 天
|
|
在 10 天和 14 天时视觉模拟量表的肌肉疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：在 10 天和 14 天时，视觉模拟量表上肌肉疼痛评分相对于基线的变化；三重测量：支持治疗前、10 次放松治疗中的最后一次之后和治疗结束后第 4 天
|
咀嚼肌自发性疼痛强度的评估 咀嚼肌自发性疼痛的强度是根据 10 点视觉模拟量表 (VAS) 进行评估的。该量表包括 11 个疼痛等级 - 从 0 到 10，其中0 表示完全没有疼痛，5 表示中度疼痛，10 表示可以想象到的最强烈的疼痛。
|
在 10 天和 14 天时，视觉模拟量表上肌肉疼痛评分相对于基线的变化；三重测量：支持治疗前、10 次放松治疗中的最后一次之后和治疗结束后第 4 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bartosz Trybulec, PhD、Jagiellonian University Medical College in Cracow
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月11日
首次发布 (实际的)
2021年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月11日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.